Fosfomicina cinfa 3 g granulado para solucion oral en sobres efg

Протокол: информация для пациента

Фосфомицин цинфа 3 г гранулы для приготовления раствора для перорального приема в пакетиках EFG

Фосфомицин (трометамол)

Читайтевсепротокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Читайтеэто протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику,включая те, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеФосфомицин цинфаи для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приемаФосфомицина цинфа.

3. Как приниматьФосфомицин цинфа.

4. Возможные побочные эффекты.

5. ХранениеФосфомицина цинфа.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фосфомицин цинфа содержит активное вещество фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). Это антибактериальное средство, которое действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицин цинфа используется для лечения нетяжелой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и девушек.

Фосфомицин цинфа используется в качестве профилактического антибактериального средства для биопсии прямой кишки предстательной железы у мужчин.

Не приниматьFosfomicina cinfa

• если вы аллергины на fosfomicina или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом, фармацевтом или медицинским работником перед началом приема Fosfomicina cinfa, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• имеете хронические инфекции мочевого пузыря,
• когда-либо у вас было диарея после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Fosfomicina cinfa может вызвать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время лечения этим препаратом, чтобы снизить риск развития проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует назначать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Другие препараты и Fosfomicina cinfa

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже если это препараты, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие препараты, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание fosfomicina в вашем организме,
• антивитаминные препараты, поскольку fosfomicina и другие антибиотики могут изменить их способность предотвращать свертывание крови.

Принятие Fosfomicina cinfa с пищей

Питание может задерживать всасывание fosfomicina. Поэтому этот препарат следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, ваш врач только назначит этот препарат, когда это будет строго необходимо.

Мамы, находящиеся на грудном вскармливании, могут принимать одну дозу этого препарата.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

Fosfomicina cinfaсодержит сахар и содовый

Этот препарат содержит сахар. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

При лечении нетяжелой инфекции мочевого пузыря у женщин и девушек в возрасте от 12 лет, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицина (3 г Фосфомицина).

Когда он используется в качестве профилактического антибиотика для биопсии трансректальной простаты, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицина цинфа (3 г Фосфомицина) за 3 часа до процедуры и 1 пакет Фосфомицина цинфа (3 г Фосфомицина) через 24 часа после процедуры.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей в возрасте менее 12 лет.

Форма выпуска

Для перорального использования.

Этот препарат следует принимать перорально, с пустым желудком (примерно через 2-3 часа до или после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Нужно растворить содержимое пакета в воде и выпить его сразу.

Если вы принимаете больше Фосфомицина цинфа, чем следует

Если вы случайно принимаете большую дозу, чем назначена, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомициной цинфой у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу:

• анфилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (неизвестная частота). Симптомы: внезапное появление сыпи, зуда или уртики, и/или затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение дыхания,
• отек лица, губ, языка или гортани с затруднением дыхания (ангиоэдема) (неизвестная частота),
• средняя до тяжелая диарея, спазмы в животе, кровянистые испражнения и/или высокая температура, которые могут быть признаками инфекции толстого кишечника (колит, ассоциированный с антибиотиками) (неизвестная частота). Не принимайте лекарства от диареи, которые предотвращают движение кишечника (антиперистальтики).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• изжога
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Незначительная частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• уртикария
• зуд

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Есливызаметитекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

До восстановления: Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD.:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После восстановления: Использовать немедленно.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеке. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицина цинфа

-Активное вещество - фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). Каждый пакет содержит 3 грамма фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола).

-Прочие компоненты (excipientes): сахароза, сода с saccharina, аромат мандарина и аромат апельсина. См. раздел2. Фосфомицин цинфа содержит сахарозу и натрий.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый или почти белый порошок.

Пакеты однократного примененияиз сурлина/алюминия/политетилена низкой плотности/бумаги, обработаннойв коробках из картона, содержащих 1 или 2 пакетов.

Название регистрации на рынок

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания.

Ответственный за производство

Лабиана Фармацевтика, С.Л.Ю.

C/ Casanova 27-31

08757 Корберра де Ллобрегат

(Барселона)

И

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82353/P_82353.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82353/P_82353.html