ФОСФОМІЦИН АБАМЕД 3 г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ В ПАКЕТИКАХ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Фосфомицина Абамед 3 г гранульований для перорального розчину в пакетиках EFG

Фосфомицина (трометамол)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фосфомицина Абамед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфомицина Абамед
3. Як приймати Фосфомицина Абамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фосфомицина Абамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфомицина Абамед і для чого він використовується

Фосфомицина Абамед містить активну речовину фосфомицину (у вигляді фосфомицини трометамолу). Це антибіотик, який діє шляхом усунення бактерій, які можуть викликати інфекції.

Фосфомицина Абамед використовується для лікування неускладненої інфекції сечового міхура у дорослих жінок та дівчат-підлітків.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфомицина Абамед

Не приймайтеФосфомицина Абамед

• якщо ви алергічні на фосфомицину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Фосфомицина Абамед, якщо ви знаходитеся в одному з наступних станів:

• ви маєте постійні інфекції сечового міхура,
• ви раніше мали діарею після прийому будь-якого іншого антибіотика.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Фосфомицина Абамед може викликати серйозні побічні ефекти. Наприклад, алергічні реакції та запалення товстої кишки. Вам потрібно звернути увагу на певні симптоми під час лікування цим лікарським засобом, щоб знизити ризик виникнення проблем. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Не слід призначати цей лікарський засіб дітям молодше 12 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Фосфомицина Абамед

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, придбані без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• метоклопрамідабо інші лікарські засоби, які збільшують рух їжі через шлунок та кишківник, оскільки вони можуть зменшити абсорбцію фосфомицини в вашому організмі,
• антICOагулянти, оскільки фосфомицина та інші антибіотики можуть змінити вашу здатність запобігати згортанню крові.

Прийом Фосфомицина Абамед з їжею

Їжа може затримати абсорбцію фосфомицини. Тому цей лікарський засіб слід приймати на порожній шлунок (за 2-3 години до або після прийому їжі).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, ваш лікар призначить вам цей лікарський засіб тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно.

Матері, які годують грудьми, можуть приймати одну пероральну дозу цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, які можуть вплинути на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Фосфомицина Абамедмістить сакарозу, глюкозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Пацієнти з проблемами абсорбції глюкози або галактози не повинні приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фосфомицина Абамед

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі лікування неускладненої інфекції сечового міхура у жінок та дівчат-підлітків рекомендується доза 1 пакетик Фосфомицина Абамед (3 г фосфомицини).

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю

Цей лікарський засіб не слід використовувати у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл хв).< p>

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей молодше 12 років.

Форма введення

Для перорального прийому.

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, на порожній шлунок (приблизно за 2-3 години до або після прийому їжі), бажано перед сном та після сечовипускання.

Слід розчинити вміст пакетику у склянці води та одразу випити.

Якщо ви прийняли більше Фосфомицина Абамед, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більшу кількість, ніж призначена доза, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Якщо під час лікування Фосфомицина Абамед ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, слід негайно припинити приймати лікарський засіб та звернутися до вашого лікаря:

• анafilактичний шок, потенційно смертельна алергічна реакція (частота невідома). Симптоми: раптова поява висипу, свербіння або кропив'янки, а також задуха, свистіння при диханні або труднощі з диханням,
• набухання обличчя, губ, язика або горла з труднощами з диханням (ангіоедем) (частота невідома),
• діарея середньої або сильної інтенсивності, болі в животі, кров у випорожненнях та/або гарячка, які можуть бути ознаками інфекції товстої кишки (коліт, пов'язаний з антибіотиками) (частота невідома). Не приймайте лікарські засоби проти діареї, які зупиняють рух кишківника (антIPеристальтичні засоби).

Інші побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• розлади шлунку
• болі в животі
• інфекції жіночих статевих органів з симптомами, такими як запалення, подразнення, свербіння (вульвовагініт)

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• воміти
• висип
• кропив'янка
• свербіння

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• алергічні реакції

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фосфомицина Абамед

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігайте у оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD.:". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої аптеки. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фосфомицина Абамед

• Активна речовина - фосфомицина (у вигляді фосфомицини трометамолу). Кожен пакетик містить 3 г фосфомицини (у вигляді фосфомицини трометамолу).
• Інші компоненти (експіцієнти): сакароза, сакаринат натрію (Е-954), аромат мандарину (містить глюкозу, отриману з кукурудзяного мальодекстрину, та натрій) та аромат апельсину (містить глюкозу, отриману з кукурудзяного мальодекстрину, та натрій).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гранульований лікарський засіб для перорального розчину у пакетиках. Гранульований білий або майже білий.

Пакетики з одного дози з surlyn/алюмінію/поліетилену низької густини/паперу, упаковані в картонні коробки, які містять 1 або 2 пакетики.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Qualix Pharma, S.L.

c/ Botánica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

(Barcelona)

Відповідальний за виробництво

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

c/ Casanova 27-31

08757 Corbera de Llobregat

(Barcelona)

Цей опис було затверджено у: грудні 2020 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/