ФОСФОЦИНА 250 МГ/5 МЛ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Фосфоцина 250 мг/5 мл порошок для пероральної суспензії

Фосфоміцина кальцієва

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фосфоцина і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфоцину
3. Як приймати Фосфоцину
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фосфоцини
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфоцина і для чого вона використовується

Фосфоцина містить активну речовину фосфоміцин (у вигляді фосфоміцину кальцієвого). Це антибіотик, який діє шляхом знищення бактерій, які можуть спричинити інфекції.

Фосфоцина використовується для лікування неускладнених інфекцій сечового міхура у жінок.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфоцину

Не приймайте Фосфоцину

Якщо ви алергічні на фосфоміцин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Фосфоцину, якщо ви знаходитеся в одному з наступних станів:

• страждаєте від тривалих інфекцій сечового міхура,
• колись мали діарею після прийому будь-якого іншого антибіотика.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Фосфоцина може спричинити серйозні побічні ефекти. Наприклад, алергічні реакції та запалення товстої кишки. Вам потрібно звернути увагу на певні симптоми під час лікування цим лікарським засобом, щоб зменшити ризик виникнення проблем. Див. «серйозні побічні ефекти» в розділі 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід призначати дітям молодшим 12 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Фосфоцина

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, придбані без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• метоклопрамідабо інші лікарські засоби, які збільшують рух їжі через шлунок і кишківник, оскільки вони можуть зменшити абсорбцію фосфоміцину в вашому організмі,
• антICOагулянти, оскільки фосфоміцин та інші антибіотики можуть змінити вашу здатність запобігати згортанню крові.

Прийом Фосфоцини з їжею та напоями

Їжа може затримувати абсорбцію фосфоміцину. Тому цей лікарський засіб слід приймати на порожній шлунок (2-3 години до або 2-3 години після прийому їжі).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, ваш лікар призначить цей лікарський засіб тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Фосфоцина містить фруктозу та сакарозу

Цей лікарський засіб містить 2 000 мг фруктози кожні 5 мл. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісну генетичну хворобу, при якій людина не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Він також містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Фосфоцину

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Для лікування неускладнених інфекцій сечового міхура у жінок рекомендується доза 2 ложки по 5 мл (500 мг фосфоміцину) або 4 ложки по 5 мл (1 г фосфоміцину) кожні 8 годин.

Суспензія Фосфоцини підходить для осіб з проблемами глотання (з труднощами при ковтанні їжі або лікарських засобів), які не можуть приймати Фосфоцину 500 мг твердих капсул.

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю

Цей лікарський засіб не слід використовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл хв).< p>

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей молодших 12 років.

Форма введення

Для перорального введення.

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, на порожній шлунок (приблизно 2-3 години до або 2-3 години після прийому їжі), останнє прийому бажано перед сном та після сечовипускання.

Для підготовки суспензії зверніть флакон вниз догори, щоб відокремити порошок, який прилип до дна. Додайте трохи води та потрясіть. Заповніть водою до позначки на етикетці.

Запишіть дату підготовки в відповідному полі. Пам'ятайте про термін придатності суспензії після її підготовки (15 днів). Потрясіть перед кожним використанням.

Для правильної дозування використовуйте ложку, яка включена до упаковки.

Якщо ви прийняли більше Фосфоцини, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Фосфоцину

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну якнайшвидше та продовжуйте як раніше.

Якщо ви припинили лікування Фосфоциною

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Ваш лікар призначить тривалість лікування Фосфоциною.

Не припиняйте лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Якщо під час лікування Фосфоциною ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, слід припинити приймати лікарський засіб та звернутися до лікаря негайно:

• анafilактичний шок, потенційно смертельна алергічна реакція (частота невідома). Симптоми - раптова поява висипу, свербіння або кропив'янки, а також задуха, свистіння при диханні або труднощі з диханням,
• набряк обличчя, губ, язика або горла з труднощами з диханням (ангіоневротичний набряк) (частота невідома),
• діарея середньої або сильної інтенсивності, болі в животі, кров у випорожненнях та/або гарячка, які можуть бути ознаками інфекції товстої кишки (коліт, пов'язаний з антибіотиками) (частота невідома). Не приймайте лікарські засоби проти діареї, які зупиняють рух кишківника (антIPеристальтичні засоби).

Інші побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• розлади шлунку
• болі в животі
• інфекції жіночих статевих органів з симптомами, такими як запалення, подразнення, свербіння (вульвовагініт).

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• вомітація
• висип
• кропив'янка
• свербіння

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1 000):

• анемія
• суперінфекції, спричинені бактеріями, стійкими до антибіотика

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• алергічні реакції
• розлади зору
• відсутність апетиту
• воспалення вен
• збільшення кількості білих кров'яних тілець і тромбоцитів
• поява петехій (малих крововиливів у шкіру)
• розлади функції печінки

Якщо під час лікування виникнуть будь-які з цих реакцій або інші незручності, які ви вважаєте пов'язаними з лікуванням, повідомте про це вашому лікареві.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фосфоцини

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови збереження. Після підготовки суспензії її можна використовувати протягом 15 днів, тримаючи її при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його придатності, вказаного на упаковці, після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або смітник. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фосфоцини

• Активна речовина - фосфоміцин кальцієвий. Кожні 5 мл реконституїрованої суспензії містять 250 мг фосфоміцину у вигляді кальцієвої солі.
• Інші компоненти: пальмітат сакарози (E-473), камедь гуар (E-412), бананова есенція, колоїдна кремнезем та фруктоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фосфоцина випускається у вигляді білого порошку для пероральної суспензії, у скляних флаконах для підготовки 60 мл або 120 мл суспензії, з алюмінієвими кришками та мірною ложкою.

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія.

Виробник

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горґс Ллядо, 188 – 08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2022 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.