ДИФОСФАТ ДИКАЛІЮ 1М ФРЕСЕНІУС КАБІ 174,2 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Дифосфат калію 1М Фрезеніус Кабі 174,2 мг/мл концентрат для інфузійної розв'язки

Дифосфат калію

Перш ніж почати використовувати препарат, уважно прочитайте весь листок інструкцій.

• Збережіть цей листок інструкцій, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкцій. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкцій:

1. Що таке Дифосфат калію 1М Фрезеніус Кабі та для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед використанням Дифосфату калію 1М Фрезеніус Кабі
3. Як використовувати Дифосфат калію 1М Фрезеніус Кабі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дифосфату калію 1М Фрезеніус Кабі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дифосфат калію 1М Фрезеніус Кабі та для чого він використовується

Дифосфат калію 1М Фрезеніус Кабі - це лікарський препарат, який належить до групи електролітних розв'язок.

Він використовується для заміни фосфатів і калію в усіх клінічних ситуаціях, коли потрібно підтримувати адекватну концентрацію фосфатів і калію в крові:

• Профілактика і лікування гіпофосфатемії у пацієнтів, які отримують парентеральне харчування, та у пацієнтів у відділеннях інтенсивної терапії.
• Цукровий діабет з кислотозом як джерело калію.

2. Що вам потрібно знати перед використанням Дифосфату калію 1М Фрезеніус Кабі

Не використовуйтеДифосфат калію 1М Фрезеніус Кабі

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до дифосфату калію або до будь-якого іншого компонента Дифосфату калію 1М Фрезеніус Кабі.
• якщо у вас є важка ниркова хвороба.
• якщо у вас виявлені високі рівні фосфату або калію в крові.
• якщо у вас є епізоди кам'яної хвороби нирок з фосфатами амонію і магнію.
• якщо у вас є інфекції нирок, викликані мікроорганізмами, які гідролізують сечовину.

Попередження та обережність

Перш ніж почати лікування Дифосфатом калію 1М Фрезеніус Кабі, ваш лікар повинен проявляти особливу обережність і оцінювати можливість призначення цього препарату:

• якщо у вас раніше були високі рівні фосфатів.
• якщо у вас раніше були високі рівні калію.
• якщо у вас раніше були низькі рівні кальцію.

Рекомендується проводити моніторинг ниркової функції, часті ЕКГ та періодичні визначення рівнів кальцію, фосфору, калію і натрію в крові.

Необхідно уникати перевищення вказаних доз, оскільки це може призвести до інтоксикації фосфатами та гіперкаліємії (високих рівнів фосфату і калію в крові).

Інфузія фосфатів у великих кількостях може призвести до гіпокальціємії (низьких рівнів кальцію в крові).

При тривалому застосуванні може виникнути затримка рідини.

Використання інших лікарських препаратів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не рекомендується парентеральний застосування дифосфату калію разом з глікозидами, у пацієнтів з важкою блокадою серця або повним блоком серця, через можливу гіперкаліємію (високі рівні калію в крові).

Якщо дифосфат калію додається до пацієнтів, які стабілізовані під час лікування салікілатами, це може призвести до підвищення рівнів салікілатів у плазмі до токсичних концентрацій, оскільки кислотифікація сечі фосфатами знижує екскрецію салікілатів.

Крім того, застосування дифосфату калію разом з нестероїдними протизапальними препаратами, каптоприлом, циклоспорином, діуретиками, які зберігають калію, еналаприлом, гепарином, який застосовується тривало, лізиноприлом, молоком з низьким вмістом солі, замінниками солі або іншими препаратами, які містять калію, може підвищити рівні калію в крові, особливо у пацієнтів з дисфункцією нирок.

ВикористанняДифосфату калію 1М Фрезеніус Кабііз харчовими продуктами та напоями

Не відомо про взаємодію з харчовими продуктами та напоями.

Вагітність і лактація

Повідомте свого лікаря або фармацевта перед використанням будь-якого лікарського препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Дифосфат калію 1М Фрезеніус Кабі не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Дифосфат калію 1М Фрезеніус Кабі

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Дифосфату калію 1М Фрезеніус Кабі, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дифосфат калію 1М Фрезеніус Кабі буде введений вам завжди під безпосереднім наглядом вашого лікаря, який буде контролювати дуже близько введену дозу.

Дифосфат калію 1М Фрезеніус Кабі вводиться шляхом повільної інфузії в вену (інфузійна терапія). Швидкість, а також кількість введеного препарату залежатимуть від ваших потреб і захворювання, яке потрібно лікувати, з урахуванням максимальної добової дози.

Ваш лікар вирішить, яку дозу призначити вам.

Використання у дітей

Нормальна доза для дітей становить 2-3 мЕкв/кг/добу.

Якщо ви використовуєте більшеДифосфату калію 1М Фрезеніус Кабі, ніж потрібно

Якщо ви отримуєте більше Дифосфату калію 1М Фрезеніус Кабі, ніж потрібно, рівні фосфату і калію в вашій крові можуть підвищитися, а рівні кальцію в крові можуть знизитися.

Ваш лікар повинен забезпечити, щоб ви отримували правильну кількість Дифосфату калію 1М Фрезеніус Кабі. Якщо доза буде занадто високою для вас, ваш лікар негайно зупинить введення препарату та призначить відповідне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські препарати, Дифосфат калію 1М Фрезеніус Кабі може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти пов'язані з надмірною дозою препарату, яка може призвести до високих рівнів калію в крові, низьких рівнів кальцію в крові та інтоксикації фосфатами (гіпокальціємічний тетанус з судомами, спазмами, онімінням, пarestезією, тремором і труднощами з диханням).

Високі рівні калію в крові проявляються запамороченням, втомою або слабкістю, аритмією серця, брадикардією, необґрунтованою тривогою, слабкістю або важкістю ніг.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому листку інструкцій, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкцій. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського препарату.

5. Зберігання Дифосфату калію 1М Фрезеніус Кабі

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Тримати поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте Дифосфат калію 1М Фрезеніус Кабі після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте Дифосфат калію 1М Фрезеніус Кабі, якщо ви помітили, що розв'язка не є прозорою, вільною від частинок або якщо упаковка пошкоджена.

Лікарські препарати не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських препаратів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладДифосфату калію 1М Фрезеніус Кабі

• Активний інгредієнт: дифосфат калію. Кожен мл розв'язки містить 174,2 мг дифосфату калію (електроліти: К+ 2 ммоль, ПО4Н2 – 1 ммоль).

• Інші компоненти: вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Дифосфат калію 1М Фрезеніус Кабі - це розв'язка для інфузійної терапії, прозора, безбарвна та без видимих частинок, розміщена в скляних ампулах по 10 мл.

Зміст упаковки - 1 ампула, 10 ампул або 100 ампул (клінічна упаковка).

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Фрезеніус Кабі Іспанія С.А.У.

Марина 16-18,

08005 – Барселона

Відповідальна особа за виробництво

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Зона Індустріал ду Лагеду

3465-157 Сантьяго де Бестейрош

Португалія

або

Laboratoire Renaudin

• A. Ерробі

F-64250 Ітксасу

Цей листок інструкцій затверджено в серпні 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або працівників медичної галузі:

Введення Дифосфату калію 1М Фрезеніус Кабі здійснюється шляхом інфузійної терапії. Продукт потребує розведення перед використанням, як мінімум з рівною кількістю розчинника.

Продукт можна розводити з глюкозними розв'язками 5% і 10%, хлоридом натрію 0,9% і 0,45% та лактатом натрію 1/6 М. Також він є сумісним протягом 24 годин при 22°C з розв'язками батьківського харчування.

Дифосфат калію не повинен розчинятися з розв'язками Рінгера, Рінгера-лактату та декстрози 10% з хлоридом натрію 0,9%.

До розв'язки дифосфату калію не можна додавати добутамін, оскільки утворюються осади.

Дифосфат калію сумісний з додаванням сульфату магнію, метоклопраміду, верапамілу, цефалотину та цефтазидиму; паралельно (інфузія в Y) він сумісний з: ципрофлоксацином, дилтіаземом, еналаприлом, есмололом, фамотидином, лабеталолом, вінорельбіном та зидовудином.

Використовуйте лише якщо розв'язка прозора.

Видалення невикористаного лікарського препарату та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.