Fosfato dipotasico 1m fresenius kabi 174,2 mg/ml solucion inyectable

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Фосфат дипотассий 1М Fresenius Kabi 174,2 мг/мл концентрат для раствора для перфузии

Фосфат дипотассий

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать использовать препарат.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если они не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Фосфат дипотассий 1М Fresenius Kabi и для чего он используется

2. Что нужно знать перед использованием Фосфата дипотассия 1М Fresenius Kabi

3. Как использовать Фосфат дипотассий 1М Fresenius Kabi

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Фосфата дипотассия 1М Fresenius Kabi

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фосфат дипотассиевый 1М Fresenius Kabiявляется лекарством, которое относится к группе называемой электролитных растворов.

Он используется для восполнения фосфатов и калия во всех клинических ситуациях, в которых необходимо поддерживать подходящую концентрацию фосфатов и калия в крови:

- Профилактика и лечение гипофосфатемии у пациентов, находящихся на parenteralной диете и/или у пациентов в отделениях интенсивной терапии.

- Диабетическая кетоацидоз как источник калия.

Нет примененияДипотассиевый фосфат1M Fresenius Kabi

• если вы аллергины (чувствительны) на дипотассиевый фосфат или на любой из других компонентов Дипотассиевого фосфата 1M Fresenius Kabi.
• если у вас тяжелое заболевание почек.
• если у вас обнаружены высокие уровни фосфата или калия в крови.
• если у вас периодические образования камней в почках из фосфатов аммония и магния.
• если у вас инфекции почек, вызванные микроорганизмами, которые гидролизуют мочевину.

Предупреждения и предосторожности

Перед началом лечения Дипотассиевым фосфатом 1M Fresenius Kabi ваш врач должен особенно осторожно и оценить необходимость или отсутствие этого препарата:

• если у вас ранее были высокие уровни фосфатов.
• если у вас ранее были высокие уровни калия.
• если у вас ранее были низкие уровни кальция.

Рекомендуется постоянное наблюдение за функцией почек, частые ЭКГ и периодические определения кальция, фосфора, калия и натрия в крови.

Должно быть предпринято все возможное, чтобы не превышать назначенные дозы, поскольку это может привести к отравлению фосфатами и гиперпотасемии (высокие уровни фосфата и калия в крови).

Внутривенная перфузия фосфатов в больших количествах может привести к гипокальциемии (низкие уровни кальция в крови).

При хроническом применении может произойти отек.

Использование других препаратов

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Не рекомендуется внутривенное использование дипотассиевого фосфата вместе с гликозидами дигиталиса, у пациентов с блокировкой сердца, поскольку это может привести к гиперпотасемии (высокие уровни калия в крови).

Если к пациентам, стабилизированным в лечении салицилатами, добавляется дипотассиевый фосфат, может произойти повышение уровня салицилатов в плазме до токсичных концентраций, поскольку кислотность мочи, вызванная фосфатами, снижает выведение салицилатов.

Совместное применение дипотассиевого фосфата и нестероидных противовоспалительных препаратов, каптоприла, циклоспорина, диуретиков, сохраняющих калий, эналаприла, хепарина, используемого в хронической форме, лизиноприла, молока с низким содержанием соли, заменителей соли или других препаратов, содержащих калий, может увеличить уровень калия в крови, особенно у пациентов с дисфункцией почек.

ИспользованиеДипотассиевого фосфата 1M Fresenius Kabiс пищей и напитками

Не известны взаимодействия с пищей и напитками.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Дипотассиевый фосфат 1M Fresenius Kabi не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по введениюФосфат дипотассиев 1М Fresenius Kabi, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Фосфат дипотассиев 1М Fresenius Kabiбудет вводиться всегда под прямым надзором вашего врача, который тщательно контролирует введенную дозу.

Фосфат дипотассиев 1М Fresenius Kabiвводится путем медленного введения в вену (инфузия внутривенная). Скорость и количество введенного будут зависеть от ваших потребностей и от заболевания, которое необходимо лечить, с учетом рекомендованной максимальной суточной дозы.

Ваш врач решит, какую дозу вам следует вводить.

Применение у детей

Нормальная доза у детей составляет 2-3 мЭк/кг/день.

Если вы используете большеФосфат дипотассиев 1М Fresenius Kabi, чем следует

Если вы получаете большеФосфат дипотассиев 1М Fresenius Kabi, чем следует, ваши уровни фосфата и калия в крови могут повыситься, а также снизиться ваши уровни кальция в крови.

Ваш врач должен убедиться, что вы получаете правильную дозуФосфат дипотассиев 1М Fresenius Kabi. Если введенная доза слишком велика для вас, ваш врач немедленно прекратит введение и назначит соответствующее лечение.

Как и все лекарства,Fosfato дипотассиевый 1М Fresenius Kabiможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты связаны с превышением дозы лекарства, что может привести к высоким уровням калия в крови, низким уровням кальция в крови и отравлению фосфатами (тетанический гипокальциемический синдром, с судорогами, спазмами, онемением, зудом, дрожанием и затруднением дыхания).

Высокие уровни калия в крови проявляются в виде головокружения, усталости или слабости, аритмии сердца, брадикардии, необъяснимой тревоги, слабости или тяжести в ногах.

Если считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий сохранения. Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использоватьФосфат дипотассиевый 1М Fresenius Kabiпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использоватьФосфат дипотассиевый 1М Fresenius Kabiесли наблюдаете, что раствор не прозрачный, свободен от частиц или упаковка повреждена.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставФосфат калия 1М Fresenius Kabi

• Активное вещество: фосфат калия.В каждом мл раствора содержится 174,2 мг фосфата калия(электролиты:K+2 ммоль, PO4H2– 1 ммоль).

• Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфат калия 1М Fresenius Kabie– прозрачная, бесцветная и без частиц видимых раствор для внутривенной перфузии, содержащая ампулы из стекла объемом 10 мл.

Содержание упаковки: 1 ампула, 10 ампул или 100 ампул (медицинская упаковка).

Заявитель регистрации и ответственный за производство

Заявитель регистрации

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18,

08005 – Барселона

Ответственный за производство

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Зона Индустриальная до Лагедо

3465-157 Сантиаго де Бестейрос

Португалия

или

Laboratoire Renaudin

Z. A. Эрроби

F-64250 Иткассу

Этот бюллетень был утвержден в: август 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Администрация Фосфата калия 1М Fresenius Kabi проводится путем внутривенной перфузии. Продукт требует разбавления перед использованием, как минимум с количеством равным разбавителю.

Продукт можно разбавить с глюкозой 5% и 10%, ClNa 0,9% и 0,45% и лактатом натрия 1/6 М. Также он совместим в течение 24 часов при температуре 22ºC с растворами для перфузии.

Фосфат калия не должен разлагаться с растворами Рингера, Рингера лактата и дектрозы 10% с хлоридом натрия 0,9%.

В раствор фосфата калия нельзя добавлять добутамина, поскольку образуются осадки.

Фосфат калия совместим с добавлением магнезия сульфата, метоклопрамида, верапамила, цефалотина и цефтацидима; параллельно (перфузия в Y) совместим с: ципрофлоксацином, дилтиаземом, эналаприлом, эсмолоолом, фамотидином, лабеталолом, винорелином и зидовудином.

Использовать только в том случае, если раствор прозрачный.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет проводиться в соответствии с местными нормативами.