ФОРДІУРАН 1 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Фордіуран 1 мг таблетки

Буметанід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фордіуран і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фордіуран
3. Як приймати Фордіуран
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фордіурана
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фордіуран і для чого він використовується

Фордіуран містить буметанід, який є активним інгредієнтом з діуретичною активністю, який використовується для зменшення затримки рідини (едеми) та для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фордіуран

Не приймайте Фордіуран:

• якщо ви алергічні на буметанід або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
  • якщо у вас низький рівень натрію або калію в крові.
  • якщо у вас відсутня продукція сечі (анурія).
  • якщо ви страждаєте на печінкову енцефалопатію (порушення функції мозку через тяжку печінкову недостатність).
  • якщо у вас дефіцит рідини в організмі.
  • якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Фордіуран.

Будьте особливо обережні з Фордіураном:

• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на шкіру, або виразки у роті після прийому Фордіурана або інших сульфонамідів, наприклад, діуретиків.
• якщо у вас порушена функція печінки. У цьому випадку вам потрібно повідомити про це вашого лікаря.
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або подагру.
• якщо у вас часто виникають проблеми з сечовиділенням.
• якщо у вас порушена функція нирок.
• якщо ви алергічні на сульфонаміди, оскільки це може викликати алергічну реакцію на Фордіуран.

Під час лікування ваш лікар може рекомендувати періодичний контроль рівня натрію та калію в крові.

Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції на шкіру, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, у зв'язку з лікуванням Фордіураном. Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Використання Фордіурана з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати.

Фордіуран може взаємодіяти з:

• серцевими препаратами, такими як дигоксин (глікозиди)
• препаратами для лікування серцевих аритмій
• протизапальними препаратами, які використовуються для лікування артриту або інших м'язових чи кісткових проблем
• препаратами для лікування підвищеного артеріального тиску
• препаратами, які викликають виділення калію
• деякими антибіотиками (наприклад, аміноглікозидами)
• препаратами, які використовуються для лікування подагри
• препаратами, які містять літій, для лікування деяких психічних розладів.

Якщо ви приймаєте препарати, які містять літій, повідомте про це вашого лікаря, оскільки у цьому випадку йому потрібно буде періодично контролювати рівень літію в крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Якщо ви вагітні, ви повинні приймати Фордіуран лише за рекомендацією вашого лікаря.

Фордіуран не повинен використовуватися під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування Фордіураном зазвичай не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Однак, під час лікування може виникнути головокружіння, яке потрібно враховувати при водінні транспортних засобів або використанні машин.

Важлива інформація для спортсменів

Цей препарат містить компонент, буметанід, який може викликати позитивний результат аналізу на допінг.

Фордіуран містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Фордіуран

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом препарату.

Таблетки потрібно ковтати з допомогою води або іншого рідини.

Рекомендована доза:

У більшості пацієнтів початкова доза становить 0,5 мг (1/2 таблетки) - 1 мг (1 таблетка) на добу, переважно вранці. Дозу можна збільшити до 2 мг (2 таблетки), двічі або тричі на добу, до досягнення задовільної діуретичної реакції.

Кількість таблеток на добу може бути змінено, якщо ваш лікар вважає це необхідним.

Використання у дітей

Використання Фордіурана не рекомендується для дітей.

Якщо ви прийняли більше Фордіурана, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Фордіурана, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря.

При високих дозах і тривалому лікуванні Фордіуран може викликати порушення електролітного балансу, дефіцит рідини в організмі та поліурію (виділення великої кількості сечі). Симптоми порушення електролітного балансу включають сухість у роті, спрагу, слабкість, сонливість, спантеличення, порушення функції шлунково-кишкового тракту, неспокій, м'язовий біль та судоми.

У разі передозування або випадкового прийому також можна звернутися до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Фордіуран

У разі забуття прийому однієї дози прийміть наступну дозу якнайшвидше або, якщо наступна доза вже близько, чекайте до наступної дози. Потім продовжуйте згідно з інструкціями. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Фордіураном

Ваш лікар призначить тривалість лікування Фордіураном. Приймайте препарат до закінчення лікування. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров'я.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Побічні ефекти часто(які виникають у 1-10 пацієнтів з 100):

Порушення рівня натрію, калію або хлору в крові, головокружіння (включно з ортостатичною гіпотензією та вертиго), слабкість (включно з сонливістю, спантеличенням, астенією та нездужанням), головний біль, біль та нездужання в животі, нудота, м'язові судоми, м'язовий біль та проблеми з сечовиділенням.

• Побічні ефекти рідко(які виникають у 1-10 пацієнтів з 1000):

Порушення функції крові (зниження кількості білих кров'яних тілечок, червоних кров'яних тілечок і/або тромбоцитів), дефіцит рідини в організмі, порушення метаболізму, включаючи зниження толерантності до глюкози, підвищення рівня сечової кислоти в крові, подагра, синкоп, порушення слуху, біль та нездужання в грудній клітці, зниження артеріального тиску, труднощі з диханням, кашель, блювота, діарея, запор, сухість у роті, спрагу, виразки на шкірі, дерматит, екзема, кропив'янка, свербіж, підвищена чутливість до світла, ниркова недостатність (включно з нирковою недостатністю) та набряк ніг, гомілок і ступнів (периферичний набряк).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фордіурана

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Тримайте блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фордіурана

• Активним інгредієнтом є буметанід. Кожна таблетка містить 1 мг буметаніда.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, повідон, полісорбат 80, колоїдна кремнезем, агар-агар, тальк та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки плоскі, круглі та білого кольору.

Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Karo Pharma AB

Box 16184

103 24 Стокгольм

Швеція

Виробник

Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Nextpharma Group

Hildebrandstraße 10-12

37081 Геттінген

Німеччина

або

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

Industriparken, 55, Ballerup DK 2750

Данія

або

Laboratoires LEO, S.A.

39, Route de Chartres –

Vernouillet Cedex - F-28500

Франція.

Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього препарату до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Tora Laboratories, S.L.U.

Avenida de Oporto, 60

28019 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.