


Запитайте лікаря про рецепт на ФОЛІНАТ КАЛЬЦІЮ АЛТАН 350 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація для користувача
Фоліновий кальцій Альтан 350 мг порошок для ін'єкційного розчину ЕФГ
фолінова кислота
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Фоліновий кальцій Альтан 350 мг містить фоліновий кальцій, який належить до групи лікарських засобів, що називаються детоксикаційними засобами. Це солі кальцію фолінової кислоти, пов'язані з вітаміном фолієвої кислоти.
Фоліновий кальцій Альтан призначений для:
Фоліновий кальцій Альтан випускається у вигляді порошку для ін'єкційного розчину, який можна вводити внутрішньом'язово або внутрішньовенно.
Фоліновий кальцій Альтан не слід вводити внутрішньошкірно (в хребет).
Не використовуйте Фоліновий кальцій Альтан 350 мг порошок для ін'єкційного розчину ЕФГ:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням Фолінового кальцію Альтан.
Інші лікарські засоби та Фоліновий кальцій Альтан:
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з фоліновим кальцієм; у цих випадках може бути необхідним зміна дози або переривання лікування одним з них.
Важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів:
Вагітність і лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Мало ймовірно, що ваш лікар попросить вас використовувати антагоніст фолієвої кислоти або фторурацил під час вагітності або лактації. Однак, якщо ви приймали антагоніст фолієвої кислоти під час вагітності або лактації, цей лікарський засіб (фоліновий кальцій) може бути використаний для зниження побічних ефектів.
Водіння транспортних засобів і використання машин:
Немає даних про те, що Фоліновий кальцій Альтан має ефекти на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.
Фоліновий кальцій Альтан 350 мг порошок для ін'єкційного розчину ЕФГ містить натрій
Цей лікарський засіб містить 55,1 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній флаконі. Це відповідає 2,75% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Пам'ятайте, що вам вводять лікарський засіб.
Ваш лікар призначить тривалість лікування Фоліновим кальцієм Альтан. Не припиняйте лікування раніше, оскільки не досягнете бажаного терапевтичного ефекту.
Оскільки цей лікарський засіб збільшує токсичність 5-фторурацилу, лікування комбінацією цих двох лікарських засобів повинно бути під наглядом лікаря, який має досвід використання лікарських засобів проти пухлин.
Фоліновий кальцій Альтан слід вводити тільки внутрішньовенно та внутрішньом'язово. У разі внутрішньовенного введення не слід вводити більше 160 мг фолінового кальцію на хвилину через вміст кальцію в розчині.
Для внутрішньовенного введення фоліновий кальцій можна розбавити розчином хлориду натрію 0,9% або розчином глюкози 5% перед застосуванням.
Якщо ви використали більше Фолінового кальцію Альтан 350 мг порошку для ін'єкційного розчину ЕФГ, ніж потрібно:
Якщо вам було введено більше Фолінового кальцію Альтан, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не було зареєстровано серйозних ушкоджень у пацієнтів, які отримали значно більші дози фолінового кальцію, ніж рекомендовані.
Якщо відбулося передозування комбінації 5-фторурацилу та фолінового кальцію, слід виконувати інструкції щодо передозування 5-фторурацилу.
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.
Якщо ви забули використати Фоліновий кальцій Альтан 350 мг порошок для ін'єкційного розчину ЕФГ:
Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі наступні побічні ефекти:
Побічні ефекти рідко: можуть виникнути у до 1 особи з 100
Лихорадка
Побічні ефекти дуже рідко: можуть виникнути у до 1 особи з 1000
Безсоння, агітація та депресія після високих доз.
Збільшення частоти нападів у пацієнтів з епілепсією.
Гастроінтестинальні розлади після високих доз.
Побічні ефекти дуже рідко: можуть виникнути у до 1 особи з 10 000
Алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції та кропив'янку.
Комбінація з 5-фторурацилом:
Загалом, профіль безпеки залежить від режиму застосування 5-фторурацилу через збільшення токсичності, індукованої 5-фторурацилом.
Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи з 10)
Немає збільшення інших токсичностей, індукованих 5-фторурацилом (наприклад, нейротоксичності).
Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи з 10)
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від світла.
Після розбавлення було доведено хімічну та фізичну стабільність протягом 8 годин при 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте частинки у розчині після розбавлення або якщо ви спостерігаєте забарвлення.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Фолінового кальцію Альтан 350 мг порошку для ін'єкційного розчину ЕФГ:
Вигляд продукту та зміст упаковки:
Кожна упаковка містить 1 флакон ліофілізованого порошку.
Інші форми випуску: 25 флаконів.
Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок
Власник дозволу на торгівлю:
Altan Pharmaceuticals, S.A.
C/ Cólquide Nº 6. Portal 2, 1ª planta, oficina F
Edificio Prisma
28230 - Las Rozas(Madrid)
Іспанія
Виробник:
Altan Pharmaceuticals, S.A.
Avda. de la Constitución 198-199, Polígono Industrial Monte Boyal
45950 Casarrubios del Monte (Toledo)
Іспанія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Франція: Folinate de Calcium Altan 50 мг порошок для ін'єкційного розчину
Folinate de Calcium Altan 350 мг порошок для ін'єкційного розчину
Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2020
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es
Ця інформація призначена тільки для лікарів або фахівців медичної галузі:
Тільки для внутрішньовенного та внутрішньом'язового застосування.У разі внутрішньовенного застосування не слід вводити більше 160 мг фолінового кальцію на хвилину через вміст кальцію в розчині.
Для внутрішньовенного введення фоліновий кальцій можна розбавити розчином хлориду натрію 0,9% або розчином глюкози 5% перед застосуванням.
Перед застосуванням фоліновий кальцій повинен бути візуально перевірений. Розчин або ін'єкційний розчин повинен бути прозорим та жовтогарячим. Якщо він є мутним або містить частинки, розчин повинен бути відхилений. Розчин фолінового кальцію для ін'єкції або внутрішньовенного введення призначений для одного застосування.
Несумісності
При застосуванні Фолінового кальцію Альтан слід враховувати наступні несумісності:
Збереження після розбавлення
Рекомендується негайне застосування розбавленого розчину.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ФОЛІНАТ КАЛЬЦІЮ АЛТАН 350 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.