ФОДОНАЛ 3 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ РОЗСМОКТУВАННЯ З СМАКОМ МЕДУ-АПЕЛЬСИНА

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фодонал3мг таблетки для розсмоктування з медово-помаранчевим смаком

Бенцидамін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Фодонал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фодонал
3. Як приймати Фодонал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фодоналу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фодонал і для чого він використовується

Фодонал містить активну речовину гідрохлорид бенцидаміну. Активна речовина - це складник таблеток, який забезпечує терапевтичний ефект, який вам потрібен.

Фодонал використовується для лікування гострого болю в горлі у дорослих і дітей старше 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращується або якщо у вас розвивається гарячка чи ваш стан погіршується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фодонал

Не приймайте цей препарат

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид бенцидаміну або на будь-який інший складник (наведений у розділі 6)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати Фодонал у наступних випадках:

• Якщо ви страждаєте на захворювання, яке називається фенілкетонурією.
• Якщо ви страждаєте на астму або мали астму в минулому.

• Якщо ви алергічні на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або на інші нестероїдні протизапальні препарати, які називаються НПЗП.
• Якщо після використання таблеток біль в горлі погіршується або не покращується протягом 3 днів, або якщо у вас розвивається гарячка, сильний біль в горлі чи інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Діти:

Через тип фармацевтичної форми Фодонал не повинен прийматися дітям молодше 6 років.

Вживання інших препаратів та Фодоналу

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший препарат, включаючи препарати, які продаються без рецепта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Фодонал не повинен використовуватися під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було встановлено, що Фодонал впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Вживання Фодоналу з їжею та напоями

Їжа та напої не впливають на препарат.

Цей препарат містить ізомальт, аспартам та харчовий барвник червоний кокінелла

Якщо ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить 3,409 мг аспартаму в одній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкого генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

Цей препарат також містить харчовий барвник червоний кокінелла, який може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Фодонал

Для прийняття Фодоналу слідуйте точно інструкціям щодо застосування, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Для дорослих і дітей старше 6 років: 1 таблетка для розсмоктування 3 рази на день, яку слід приймати, коли потрібно полегшити біль. Не слід приймати більше 3 таблеток на день.

Не слід використовувати Фодонал протягом більше 7 днів.

Якщо ваші симптоми тривають або погіршуються після 3 днів, або якщо у вас розвивається гарячка, сильний біль в горлі чи інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем.

У дітей від 6 до 11 років цей препарат повинен прийматися під наглядом дорослого.

Букофарингеальне використання:

Дайте розсмоктатися таблетці в роті повільно.

Не ковтайте.

Не жуйте

Якщо ви прийняли більшеФодоналу, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, вам слід негайно звернутися до фармацевта, лікаря або служби швидкої медичної допомоги. Зазвжди носіть з собою упаковку препарату з етикеткою, незалежно від того, чи залишилися таблетки.

Хоча вони дуже рідкісні, симптоми передозування, повідомлені у дітей, включають збудження, судоми, потовиділення, атаксію, тремор і блювоту після перорального прийняття доз бенцидаміну, у 100 разів більших, ніж у таблетці.

У разі передозування або випадкового прийняття великої кількості Фодоналу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 915.620.420, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Фодонал може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

• Дуже часті: можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб.
• Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб.
• Нечасті: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб.
• Рідкісні: можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб.
• Дуже рідкісні: можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб.
• Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних.

Нечасті

• Чутливість шкіри до сонячного світла (що викликає висип або сонячний опік).

Рідкісні

• Чуття печіння або сухості шкіри. Якщо це відбувається, зробіть глоток води, щоб зменшити ефект препарату.

Дуже рідкісні

• Раптова припухлість рота/горла та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, симптомами якого можуть бути труднощі з диханням або ковтанням, висип, свербіж, кропив'янка або припухлість обличчя, рук, ніг, очей, губ та/або язика, а також головокружіння).
• Труднощі з диханням (ларингоспазм або бронхоспазм).

Частота невідома

• Алергічна реакція (гіперчутливість).
• Тяжка алергічна реакція (анafilактичний шок), симптомами якої можуть бути труднощі з диханням, біль або стиск у грудній клітці та/або відчуття головокружіння/оману, свербіж шкіри або пухирці на шкірі, припухлість обличчя, губ, язика та/або горла, а також можуть бути потенційно загрозливими для життя.
• Місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (гіпостезія рота).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фодоналу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Фодонал після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності (CAD) - це останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладФодоналу

Активна речовина - гідрохлорид бенцидаміну. Одна таблетка містить 3 мг гідрохлориду бенцидаміну (що еквівалентно 2,68 мг бенцидаміну).

Інші складники:

Ізомальт (Е-953)

Цитринова кислота, моногідрат

Аспартам (Е-951)

Жовтий харчовий барвник (Е-104)

Аромат меду

Аромат апельсина

Ментолова олія

Червоний кокінелевий харчовий барвник (Е-124)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фодонал випускається у вигляді круглих таблеток жовтого кольору, діаметром 19 мм, з медово-помаранчевим смаком.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки з PVC-PVDC/алюмінієм.

Розмір упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 таблетки.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторія Рейг Йофре, С.А.

Гран Капітан, 10 – 08970

Сан Хоан Деспі, Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

ЛОЗІ'С ФАРМАСЬЮТІКАЛС, С.Л.

Кемпус Емпресаріал

31795 Лекарос (Наварра)

Іспанія

або

ІНФАРМАДЕ

вул. Торре де лос Ерберос, 35. ПІ "Карретера де ла Ісла"

41703 Дос Ерманас (Севілья)

Іспанія

Дата останньої затвердження цього опису: Грудень 2020 року.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/