Fodonal 3 mg pastillas para chupar sabor miel-naranja

Противорецептор: информация для пользователя

Fodonal3мг таблетки для рассасывания с вкусом мёда-апельсина

Гидроклиорид бенцидины

Читайте весь листованный материал внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листованным материале или указанным вашим аптекарем.

• Сохраните этот листованный материал, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листованным материале. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

1. Что такоеFodonalи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёмаFodonal

3. Как приниматьFodonal

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеFodonal

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фодоналсодержит активное вещество гидрохлорид бенцидамина. Активное вещество — это компонент таблеток, который обеспечивает терапевтическое действие, которое вам необходимо.

Фодоналиспользуется для лечения острых болей в горле у взрослых и детей старше 6 лет.

Вы должны посетить врача, если вы не чувствуете улучшения или если у вас появляется лихорадка или состояние ухудшается через 3 дня.

Не принимайте этот препарат

• Если вы аллергины на гидрохлорид бенцидамин или на один из других компонентов (включая те, которые перечислены в разделе 6)

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед использованием Фодонала в следующих случаях:

• Если у вас есть болезнь, называемая фенилкетонурией.
• Если у вас есть астма или у вас есть предыстория астмы.

• Если вы аллергины на салицилаты (например, уксусную кислоту и салициловую кислоту) или на другие противоотечные и противовоспалительные препараты, называемые АИН.
• Если после приема таблеток боль в горле ухудшается или не улучшается в течение 3 дней или если у вас есть высокая температура или сильная боль в горле или другие симптомы, обратитесь к врачу.

Дети:

Из-за формы препарата Фодонал не следует давать детям младше 6 лет.

Использование других препаратов и Фодонала

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая препараты, которые можно купить без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, планируете беременность или находитесь на грудном вскармливании, советуйтесь с врачом или фармацевтом.

Фодонал не следует использовать во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено, что Фодонал влияет на способность вести машину или использовать машины.

Прием Фодонала вместе с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на препарат.

Этот препарат содержит изомальт, аспартам и краситель красный кокинильный

Если у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 3,409 мг аспартама в одной таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (FCN), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалять его.

Этот препарат также содержит краситель красный кокинильный, который может вызывать аллергические реакции.

Чтобы приниматьФодонал, следуйте точно инструкциям по применению, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 6 лет: 1 таблетка для рассасывания 3 раза в день, которую следует принимать при необходимости облегчить боль. Не следует принимать более 3 таблеток в день.

Не следует использоватьФодоналболее 7 дней.

Если ваши симптомы продолжаются или ухудшаются через 3 дня или если у вас высокая температура, сильный боль в горле или другие симптомы, обратитесь к вашему врачу.

В детях от 6 до 11 лет этот препарат следует применять под наблюдением взрослого.

Букофарингеальный прием:

Дайте таблетке время рассосаться в рту.

Не проглатывайте.

Не жуйте.

Если вы принимаете слишкомФодонал

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к вашему аптекарю, врачу или ближайшему отделению неотложной помощи. Всегда носите с собой упаковку препарата с этикеткой, даже если в ней нет таблеток.

Хотя это очень редко, у детей были отмечены симптомы передозировки: возбуждение, судороги, потоотделение, атаксия, дрожание и рвота после пероральной администрации доз бенцидамин в 100 раз превышающих дозу таблетки.

В случае передозировки или случайного приема большого количества Фодонала немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 915.620.420, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,Fodonalможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

• Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.
• Нередкие: могут повлиять на до 1 из 10 человек.
• Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек.
• Реже встречающиеся: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек.
• Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек.
• Низкая частота: не может быть оценена на основе доступных данных.

Редкие

• Чувствительность кожи к солнечному свету (приводящая к высыпаниям или солнечным ожогам).

Реже встречающиеся

• Чувство жжения или сухости кожи. Если это происходит, выпивайте воду, чтобы снизить влияние лекарства.

Очень редкие

• Быстрая опухлость губы/гортани и слизистых оболочек (ангиоэдема, симптомы которого могут включать затруднение дыхания или глотания, высыпания на коже, сильный зуд, уртику, опухлость лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, и головокружение).
• Затруднение дыхания (ларингоспазм или бронхоспазм).

Низкая частота

• Аллергическая реакция (гиперчувствительность).
• Грубая аллергическая реакция (анafilактический шок), симптомы которой могут включать затруднение дыхания, боль или давление в груди и/или чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или бляшки на коже, опухлость лица, губ, языка и/или гортани, и могут быть потенциально смертельными.
• Локальная потеря чувствительности слизистой оболочки рта (гипоэстезия рта).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйтеФодоналпосле указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности (CAD) — последний день месяца, указанный на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема ТБО аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставFodonal

Активное вещество - гидрохлорид бензидамина. В одной таблетке содержится 3 мг гидрохлорида бензидамина (эквивалент 2,68 мг бензидамина).

Другие компоненты:

Исомальта (E-953)

Цитрат, моногидрат

Аспартам (E-951)

Желтый цвет кинолина (E-104)

Смесь ароматов мёда

Смесь ароматов апельсина

Эссенция мяты

Краситель кокколь (E-124)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fodonalпредставлен в виде круглых таблеток желтого цвета, диаметром 19 мм, с лимонным вкусом.

Таблетки представлены в блистерах из ПВД/алюминия.

Размер упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 таблетки.

Название и адрес регистрации и ответственное лицо за производство

Название и адрес регистрации

Лаборатория Reig Jofre, SA

Гран Капитан, 10 – 08970

Сан Хоан Деспи, Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

LOZY’S PHARMACEUTICALSS.L.

Кампус Эмпресариаль

31795 Лекароз (Наварра)

Испания

или

INFARMADE

c/Торре де лос Эрберос, 35. PI “Карретера де ла Исля”

41703 Дос Эрманас (Севилья)

Испания

Дата последнего утверждения этого проспекта: Декабрь 2020.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанского Министерства по контролю за лекарствами и медицинскими продуктами (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/