ФОДОНАЛ 3 мг ПАСТИЛКИ З СМАКОМ ЛИМОНА

Введення

Опис: інформація для користувача

Фодонал3мг таблетки для розсмоктування лимонного смаку

Бенцидаміна гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Фодонал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фодонал
3. Як приймати Фодонал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фодоналу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фодонал і для чого він використовується

Фодонал містить активну речовину гідрохлорид бенцидаміни. Активна речовина - це компонент таблеток, який забезпечує терапевтичний ефект, який вам потрібен.

Фодонал використовується для лікування гострого болю в горлі у дорослих і дітей старше 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращується або ви розвиваєте гарячку чи якщо ваш стан погіршується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фодонал

Не приймайте цей лікарський засіб

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид бенцидаміни або на будь-який інший компонент (наведений у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати Фодонал у наступних випадках:

• Якщо ви страждаєте на захворювання, яке називається фенілкетонурією.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або мали бронхіальну астму в минулому.

• Якщо ви алергічні на саліцилати (напр., ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або на інші нестероїдні протизапальні засоби, які називаються НПЗЗ.
• Якщо після використання таблеток біль в горлі погіршується або не покращується протягом 3 днів, або якщо у вас є гарячка, сильний біль в горлі чи інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Діти:

Через тип фармацевтичної форми Фодонал не повинен прийматися дітям молодше 6 років.

Вживання інших лікарських засобів та Фодоналу

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, включно з лікарськими засобами, які продаються без рецепта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Фодонал не повинен використовуватися під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було встановлено, що Фодонал впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Вживання Фодоналу з їжею та напоями

Їжа та напої не впливають на лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить ізомальт та аспартам

Якщо ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 3,409 мг аспартаму в одній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкого генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

3. Як приймати Фодонал

Для прийняття Фодоналу слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Для дорослих і дітей старше 6 років: 1 таблетка для розсмоктування 3 рази на день, яку слід приймати, коли потрібно полегшити біль. Не слід приймати більше 3 таблеток на день.

Не слід приймати Фодонал протягом більше 7 днів.

Якщо ваші симптоми тривають або погіршуються після 3 днів, або якщо у вас є гарячка, сильний біль в горлі чи інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем.

У дітей віком від 6 до 11 років цей лікарський засіб повинен прийматися під наглядом дорослого.

Букофарингеальне застосування:

Дайте повільно розсмоктатися 1 таблетці для розсмоктування в роті.

Не ковтайте.

Не жуйте.

Якщо ви прийняли більше Фодоналу, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, вам слід негайно зв'язатися з фармацевтом, лікарем або з найближчим лікарняним відділенням швидкої допомоги. Зазвжди носіть з собою упаковку лікарського засобу з його етикеткою, незалежно від того, чи залишилися таблетки чи ні.

Хоча вони дуже рідкісні, симптоми передозування, зареєстровані у дітей, включають збудження, судоми, потовиділення, атаксію, тремор і блювоту після прийняття перорально доз бенцидаміни близько в 100 разів більших, ніж у таблетці.

У разі передозування або випадкового прийняття великих кількостей Фодоналу негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 915.620.420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фодонал може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

• Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб.
• Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб.
• Нечасті: можуть впливати на до 1 з 100 осіб.
• Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб.
• Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб.
• Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних.

Нечасті

• Чутливість шкіри до сонячного світла (що викликає висип або сонячний опік).

Рідкісні

• Чуття паління або сухості шкіри. Якщо це відбувається з вами, зробіть глоток води, щоб зменшити ефект лікарського засобу.

Дуже рідкісні

• Нагла припухлість рота/горла та слизових оболонок (ангіоедем, симптоми якої можуть включати труднощі з диханням або ковтанням, висип, свербіж, кропив'янка або припухлість обличчя, рук, ніг, очей, губ та/або язика, а також головокружіння).
• Труднощі з диханням (ларингоспазм або бронхоспазм).

Частота невідома

• Алергічні реакції (гіперчутливість).
• Тяжка алергічна реакція (анafilактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або стиск у грудній клітці та/або відчуття головокружіння/оману, свербіж шкіри або пухирі на шкірі, припухлість обличчя, губ, язика та/або горла, а також можуть бути потенційно смертельними.
• Місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (букальна гіпостезія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фодоналу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Фодонал після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності (CAD) - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фодоналу

Активна речовина - гідрохлорид бенцидаміни. Одна таблетка містить 3 мг гідрохлориду бенцидаміни (що еквівалентно 2,68 мг бенцидаміни).

Інші компоненти:

Ізомальт (Е-953)

Цитринова кислота, моногідрат

Аспартам (Е-951)

Жовтий кіноліновий (Е-104)

Лимонний аромат

Ментолова олія

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фодонал випускається у вигляді круглих таблеток жовтого кольору, діаметром 19 мм, з лимонним смаком.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки з PVC-PVDC/алюмінієм.

Розмір упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 таблетки.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторія Reig Jofre SA

Gran Capitán, 10 – 08970

San Joan Despí, Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L.

Campus Empresarial

31795 Lekaroz (Наварра)

Іспанія

або

INFARMADE

c/Torre de los Herberos, 35. PI “Carretera de la Isla”

41703 Dos Hermanas (Севілья)

Іспанія

Дата останнього схвалення цього опису: Грудень 2020.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/