ФЛУСОНАЛ АКУХАЛЕР 500 мікрограмів/інгаляція, порошок для інгаляцій

Введення

Опис: інформація для користувача

Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція, порошок для інгаляції

пропіонат флутиказону

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед використанням Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція
3. Як використовувати Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція і для чого він використовується

Пропіонат флутиказону належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Кортикостероїди використовуються при лікуванні астми через свою протизапальну дію. Вони зменшують запалення та подразнення в стінках дрібних повітрових шляхів у легенях і тим самим зменшують проблеми з диханням. Кортикостероїди також допомагають запобігати астматичним нападам.

Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція рекомендується для лікування у дорослих середньої та важкої астми та хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ).

2. Що вам потрібно знати перед використанням Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція

Не використовуйте Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до пропіонату флутиказону або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу, вказаного в розділі 6.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція:

• якщо ви раніше мали зупинити використання цього або будь-якого іншого лікарського засобу для лікування вашої хвороби через алергію або будь-яку іншу проблему
• якщо ви помітили, що вам потрібно збільшувати використання цього лікарського засобу для адекватного контролю симптомів, потрібно переглянути лікування
• якщо ви раніше мали виразки/ураження в роті
• якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки
• якщо ви недавно пройшли або проходите лікування туберкульозу або якщо ви приймаєте інші кортикостероїди перорально або інгалаційно
• якщо ви перебуваєте в період великого стресу або якщо ви госпіталізовані після травми або важкої хвороби або перед операцією і приймаєте високі дози стероїдів інгалаційно, вам може знадобитися додаткове введення стероїдів
• якщо у вас є цукровий діабет (Флусонал може збільшити рівень цукру в крові)
• якщо ваше дихання погіршується негайно після використання цього лікарського засобу, зупіньте його використання негайно і повідомте лікаря якнайшвидше.

Флусонал не слід використовувати під час гострих нападів, а лише як звичайне лікування тривалого часу, і відміну лікарського засобу повинна проводитися поступово.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'являються розмиті зображення або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція не призначений для використання у дітей. Існують інші форми Флусоналу, більш підходящі для лікування дітей та підлітків молодше 16 років.

Використання Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляціяізіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо ви придбали його без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити дію Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви використовуєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Лікарські засоби для перорального лікування грибкових інфекцій (кетоконазол).

Не описано взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак слід повідомити лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування туберкульозу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція малоймовірно вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція містить лактозу.Він може викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білок коров'ячого молока. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед використанням цього лікарського засобу.

Попередження для спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

3. Як використовувати Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція

Слідуйте точно інструкціям щодо використання Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція. Не зупиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Важливо вдихнути кожну дозу так, як вказав ваш лікар. Нормальна доза становить:

• АСТМА

Дорослі та підлітки старше 16 років: 1-2 інгаляції двічі на день (500-1000 мкг двічі на день).

• ХРОНІЧНА ОБСТРУКТИВНА ХВОРОБА ЛЕГЕНЬ (ХОХЛ):

Дорослі: 1 інгаляція двічі на день (500 мкг двічі на день).

Зміст інгаляцій Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція не слід ковтати, а лише вдихнути, щоб лікарський засіб потрапив до легень. Можливо, ви не зможете відчувати смак або відчувати порошок на вашій мові, навіть якщо ви використовували Аккугейлер правильно. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу.

Не вдихайте більше доз чи не використовуйте Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція частіше, ніж вказав лікар.

Цей лікарський засіб може діяти через кілька днів. Тому дуже важливо використовувати його регулярно. Повідомте лікаря та перервіть лікування, якщо ваше дихання погіршується після використання Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція. Повідомте лікаря, якщо ваші проблеми з диханням чи «свист» погіршуються або не покращуються протягом 7 днів чи якщо ви помітили, що збільшуєте використання інших інгаляційних лікарських засобів.

Не використовуйте цей лікарський засіб для лікування раптового нападу задухи, він вам не допоможе. Для цього вам потрібен інший лікарський засіб. Якщо ви використовуєте кілька лікарських засобів, будьте обережні, щоб не переплутати їх.

Якщо ви вважаєте, що дія Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Інструкції щодо правильного використання Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція

Пристрій упакований в алюмінієву обгортку, щоб захистити його від вологи. Цю обгортку слід відкрити лише перед першим використанням. Після відкриття алюмінієвої обгортки її слід викинути. Пристрій має дві позиції: закриту та відкриту.

ЗАКРИТО

При відкритті коробки та видаленні пристрою з алюмінієвої обгортки він буде закритим.

Відкрито

Пристрій містить 60 окремих доз лікарського засобу у вигляді порошку. Індикатор дози показує, скільки доз залишилося.

Кожна доза точно виміряна та гігієнічно захищена. Не потрібно жодного обслуговування чи перезаправлення.

Індикатор дози, розташований на верхній частині пристрою, показує, скільки доз залишилося. Числа від 5 до 0 будуть видимі червоним кольором, щоб попередити про те, що залишилося мало доз.

Обслуговування пристрою просте. Коли вам потрібно вдихнути дозу, слідуйте п'яти простим інструкціям:

1. Відкрити.
2. Перемістити.
3. Вдихнути.
4. Закрити.
5. Промити.

Принцип дії пристрою

При переміщенні важеля пристрою відкривається маленький отвір у ротовій частині інгалятора, і готова доза лікарського засобу готова до вдихання. Коли пристрій закрито, важіль автоматично повертається в початкову позицію, і пристрій готовий до наступного використання. Зовнішній корпус захищає пристрій, коли він не використовується.

• Промити:

Після цього промийте рот водою та сплюньте.

Якщо лікар призначив дві інгаляції, закрийте пристрій та повторіть інструкції А до Є.

ПАМ'ЯТАЙТЕ

Тримайте пристрій сухим.

Тримайте пристрій закритим, коли він не використовується.

Не видихайте повітря всередині пристрою.

Переміщайте важіль лише тоді, коли ви готові вдихнути дозу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Якщо ви використовуєте більше Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція, ніж потрібно

Якщо ви використовували більше Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція, ніж потрібно, проконсультуйтеся з відділом токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, або повідомте лікаря негайно чи зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули використати Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція

Не вдихайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. У разі забуття дози чекайте наступної дози.

Якщо ви припиняєте лікування Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція

Це дуже важливо, щоб ви використовували Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція кожен день так, як вказав лікар. Не припиняйте використання Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція, якщо тільки лікар не сказав вам цього, оскільки це може погіршити ваше дихання. Не припиняйте раптово лікування Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі люди можуть розвивати грибкові інфекції в роті (кандидоз) та відчувати біль у горлі або язиці, або їхній голос стане хрипким після вдихання цього лікарського засобу. Для попередження цього рекомендується чистити зуби або промивати рот чи робити гargarизми водою, сплюнувши негайно після вдихання кожної дози. Повідомте лікаря, але не припиняйте лікування, якщо тільки він не сказав вам цього.

Якщо у вас з'являються будь-які з наступних симптомів після використання Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція, припиніть використання цього лікарського засобу та повідомте лікаря негайно:

• раптове появлення свисту або тиску в грудній клітці
• опухання повік, обличчя, губ, язика або горла
• червоні плями на шкірі (кропив'янка) або кропив'янка на будь-якій частині тіла.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб)

• кандидоз (грибкова інфекція) в роті та горлі.

Часті (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)

• пневмонія (інфекція легень) та бронхіт (запалення дихальних шляхів) у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ) (хвороба, яка викликає труднощі з диханням)

Повідомте вашому лікаревіякщо ви маєте будь-які з наступних симптомів під час вдихання пропіонату флутиказону. Вони можуть бути симптомами легеневої інфекції:

• гарячка чи озноб
• збільшення виділення мокроти, зміна кольору мокроти
• збільшення кашлю чи збільшення труднощів з диханням

• хрипкий голос
• синяки.

Менше часті (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)

• алергічні реакції на шкірі.

Рідкі (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)

• кандидоз езофагусу.

Дуже рідкі (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб)

• ангіоневротичний едем (шкірні реакції з еритемою, едемою та свербежем), в основному едем обличчя та ротоглотки
• дихальні симптоми, такі як задуха (чуття нестачі повітря або труднощі з диханням) та/або бронхоспазм (звуження стінок бронхів з зменшенням входу повітря)
• анafilактичні реакції (важкі алергічні реакції, при яких може виникнути раптове падіння артеріального тиску з втратою свідомості)
• кругле обличчя (у формі місяця) (синдром Кушинга)
• пригнічення діяльності надниркових залоз, що може викликати втому, втрату ваги, нудоту, блювоту, головний біль, зниження артеріального тиску, оніміння та судоми
• затримка росту дітей та підлітків
• зниження щільності кісткової тканини
• катаракта та глаукома
• гіперглікемія (збільшення рівня глюкози в крові). Якщо у вас є цукровий діабет, вам може знадобитися частіше контролювати рівень цукру в крові та, можливо, коригувати ваш звичайний діабетічний режим
• тривога, порушення сну та зміни поведінки, включаючи гіперактивність та іритування (в основному у дітей)
• парadoxичний бронхоспазм (тимчасове звуження стінок бронхів з зменшенням входу повітря після використання інгалятора).

Частота невідома

• кровотеча з носа
• розмитість зору.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція

Не зберігають при температурі вище 30°C. Зберігають у оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Зберігають пристрій в алюмінієвій обгортці до першого використання. Викинути обгортку після відкриття.

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Флусонал Аккугейлер 500 мкг/інгаляція після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флусонал Аккугейлера 500 мкг/інгаляція

• Активний інгредієнт - 500 мкг пропіонату флутиказону на інгаляцію (альвеола).
• Інший компонент - лактоза моногідрат (містить молочні білки).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка з пристроєм, що містить 60 альвеол з порошком для інгаляційного застосування. Пристрій упакований у алюмінієвому обгортанні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Glaxo Wellcome Production

Промислова зона №2

23 Rue Lavoisier,

27000 Евре

Франція

або

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 - Арάντα-де-Дуеро (Бургос) Іспанія

Дата останнього перегляду цього посібника:січень 2022 року.

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/