ФЛУОКСЕТИН НОРМОН 20 мг/5 мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

Флуоксетин Нормон 20 мг/5 мл розвідний розчин для прийому всередину ЕФГ

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Флуоксетин Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Флуоксетин Нормон
3. Як приймати Флуоксетин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Флуоксетину Нормону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флуоксетин Нормон і для чого він використовується

Флуоксетин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами-інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС).

Цей лікарський засіб призначений для лікування:

Дорослих:

• Епізодів великої депресії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).
• Бульімії: Флуоксетин Нормон призначений як доповнення до психотерапії для зменшення кількості переїдань і очищень.

Дітей старше 8 років і підлітків:

• Для епізодів депресії середньої та великої тяжкості, якщо немає відповіді на психологічну терапію після 4-6 сеансів. Флуоксетин повинен призначатися дітям або молодим людям з депресією середньої та великої тяжкості тільки у поєднанні з психологічною терапією.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Флуоксетин Нормон

• Не приймайте Флуоксетин Нормон

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до флуоксетину або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи ті, що вказані в розділі 6). Алергія може включати висип, свербіж, набряк обличчя або губ, або труднощі з диханням.
• Якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який належить до іншого типу лікарських засобів, які використовуються для лікування депресії, і відомі як інгібітори зворотного захоплення моноаміноксидази (МАО) нонселективні

або інгібітори зворотного захоплення МАО типу А (також звані ІМАО-А), може виникнути серйозна або смертельна реакція.

Лікування флуоксетином може бути розпочате тільки після двох тижнів після закінчення лікування інгібітором незворотного захоплення МАО (наприклад, транілципроміном).

Однак, лікування флуоксетином може бути розпочате наступного дня після закінчення лікування певними інгібіторами зворотного захоплення МАО, відомими як інгібітори зворотного захоплення МАО типу А (наприклад, моклобемідом).

Не приймайте жоден ІМАО протягом щонайменше п'яти тижнів після припинення лікування флуоксетином. Якщо вам було призначено цей лікарський засіб на тривалий період часу і/або у високій дозі, ваш лікар може вважати за необхідне збільшення інтервалу перед прийманням ІМАО. Приклади ІМАО: ніаламід, іпроніазид, селегіліна, моклобемід, фенелцина, транілципромін, ізокарбоксазид і толоксатон.

• Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо ви розвиваєте висип, свербіж, набряк обличчя або губ, або труднощі з диханням, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас є епілепсія або ви раніше мали конвульсії, якщо у вас виникли конвульсії або ви відчуваєте збільшення їх частоти, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки вам може знадобитися припинити лікування флуоксетином.
• Якщо у вас раніше був маніакальний епізод, якщо у вас виник маніакальний епізод, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки вам може знадобитися припинити лікування флуоксетином.
• Якщо у вас є цукровий діабет, ваш лікар може знадобитися коригувати дозу інсуліну або іншого антидіабетичного лікування.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (ваш лікар може знадобитися коригувати дозу).
• Якщо у вас є захворювання серця.
• Якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• Якщо ви проходите електроконвульсивну терапію (ЕКТ).
• Якщо у вас є анамнез геморагічних розладів або якщо у вас розвиваються гематоми або незвичайні кровотечі.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на згортання крові (див. "Прийом інших лікарських засобів").
• Якщо ви починаєте відчувати гарячку, ригідність або м'язові тремори, зміни в вашому психічному стані, такі як сплутаність, раздражливість або надмірна агресивність, ви можете мати серйозний стан, званий серотонінним синдромом або нейролептичним малігнім синдромом. Хоча цей синдром зустрічається рідко, він може бути загрозливим для життя, тому негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лікування флуоксетином може бути припинено.
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Якщо ви вагітні (див. "Вагітність1").

Вагітність1

Якщо ви приймаєте Флуоксетин Нормон на пізніх стадіях вагітності, може збільшитися ризик великого кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушер-гінеколог повинні знати, що ви приймаєте Флуоксетин Нормон, щоб могли вам порадити.

Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають лікарські засоби цього типу.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Флуоксетин Нормон (так звані ІЗЗС/ІЗЗН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

• Діти та підлітки у віці від 8 до 18 років

Пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та агресивність (переважно агресивна поведінка, поведінка протистояння та раздражливість), коли приймають лікарські засоби цієї групи. Флуоксетин Нормон повинен використовуватися у дітей та підлітках у віці від 8 до 18 років тільки для лікування епізодів депресії середньої та великої тяжкості у поєднанні з психологічною терапією, і не повинен використовуватися для інших показань у цій віковій групі.

Крім того, існує тільки обмежена інформація щодо довгострокової безпеки флуоксетину щодо росту, статевого розвитку, когнітивного, емоційного та поведінкового розвитку у цій віковій групі. Однак ваш лікар може призначити цей лікарський засіб пацієнтам молодше 18 років для лікування епізодів депресії середньої та великої тяжкості у поєднанні з психологічною терапією, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначає Флуоксетин Нормон пацієнту молодше 18 років, і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються, коли пацієнти молодше 18 років приймають цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися для лікування дітей молодше 8 років.

• Самогубчі думки та погіршення депресії чи тривоги

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривогу, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчих поведінок у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про самогубство, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію чи тривогу, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія чи тривога погіршилася, чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

• Інші лікарські засоби та Флуоксетин Нормон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 5 тижнів) або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Цей лікарський засіб може впливати на дію інших лікарських засобів (інтеракція). Інтеракції можуть виникати з:

• Інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії). Не повинні використовуватися з флуоксетином інгібітори нонселективної МАО ні інгібітори МАО типу А (наприклад, моклобемід), оскільки можуть виникнути серйозні або навіть смертельні реакції (серотонінний синдром), див. розділ "Не приймайте Флуоксетин Нормон". Інгібітори МАО типу Б (селегіліна) можуть використовуватися з флуоксетином, якщо ваш лікар буде здійснювати ретельний контроль над лікуванням.
• Літій, триптофан: існує підвищений ризик серотонінного синдрому, якщо ці лікарські засоби приймаються з флуоксетином. Коли флуоксетин приймається у поєднанні з літієм, ваш лікар повинен здійснювати більш часті перевірки.
• Фенітойн (лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії), флуоксетин може збільшувати рівні цього лікарського засобу в крові, тому ваш лікар повинен буде коригувати дозу фенітойну з більшою обережністю, коли він приймається з Флуоксетином Нормоном, і повинен буде здійснювати більш часті перевірки.
• Клоzapін (лікарський засіб, який використовується для лікування деяких психічних розладів), трамадол (для лікування болю) або триптани (для лікування мігрені), існує підвищений ризик гіпертонії.
• Флекайнід або енкаїнід (для лікування серцевих проблем), карбамазепін (для лікування епілепсії), трициклічні антидепресанти (наприклад, іміпрамін, дезіпрамін та амітриптилін), оскільки флуоксетин може змінювати рівні цих лікарських засобів в крові, тому ваш лікар може знадобитися зменшити дозу, коли вони приймаються з Флуоксетином Нормоном.
• Варфарин або інші лікарські засоби, які впливають на згортання крові; флуоксетин може змінювати дію цих лікарських засобів в крові. Ваш лікар повинен буде здійснювати певні аналізи, якщо ви починаєте або припиняєте лікування Флуоксетином Нормоном, коли приймаєте варфарин.
• Не повинні починати приймати препарати з лікарськими рослинами, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum), коли ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може призвести до збільшення побічних ефектів. Якщо ви починаєте лікування Флуоксетином Нормоном, і ви приймаєте траву Святого Івана, припиніть приймати її і повідомте вашому лікареві про це на наступному прийомі.

• Прийом Флуоксетину Нормону з їжею, напоями та алкоголем

Флуоксетин Нормон можна приймати з їжею або без неї, як вам більше подобається.

Не рекомендується приймати алкоголь під час лікування цим лікарським засобом.

• Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Отримана інформація не вказує на підвищений ризик, коли цей лікарський засіб використовується під час вагітності. Однак слід бути обережним, коли він використовується під час вагітності, особливо на пізніх стадіях вагітності або прямо перед пологами, оскільки були повідомлення про такі ефекти в новонароджених: раздражливість, тремор, м'язова слабкість, постійний плач, труднощі з харчуванням або сном.

У дітей, чиї матері приймали флуоксетин під час перших місяців вагітності, є повідомлення, які свідчать про підвищений ризик вроджених дефектів, які впливають на серце. У загальній популяції приблизно 1 з 100 дітей народжується з дефектом серця. Ця ймовірність збільшується до близько 2 з 100 у дітей, чиї матері приймали флуоксетин. Ви та ваш лікар можете вирішити, що під час вагітності краще припинити приймати флуоксетин поступово. Однак, залежно від ваших обставин, ваш лікар може порекомендувати продовжувати приймати флуоксетин.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Флуоксетин Нормон. Коли лікарські засоби цього типу приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, вони можуть збільшувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке робить немовлят дихати швидше та ставати синюватими. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапиться з вашою дитиною, негайно зверніться до вашої акушерки та/або лікаря.

Лактація

Флуоксетин виділяється в грудне молоко та може викликати побічні ефекти у дітей. Ви повинні продовжувати грудне вигодовування тільки якщо це абсолютно необхідно. Якщо ви продовжуєте грудне вигодовування, ваш лікар може призначити вам меншу дозу флуоксетину.

Фертильність

Дослідження на тваринах показали, що флуоксетин зменшує якість сперми. Теоретично, це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність не спостерігався досі.

• Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Флуоксетином Нормоном ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування флуоксетином впливає на вас.

• Флуоксетин Нормон містить сакарозу та бензойну кислоту (Е-210)

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Він може пошкодити зуби.

Цей лікарський засіб містить 2,4 мг бензойної кислоти в кожних 5 мл.

3. Як приймати Флуоксетин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультіруйтесь знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна доза:

• Депресія: рекомендується початкова доза 20 мг. Ваш лікар може переглянути та调整 вашу дозу у разі необхідності протягом 3-4 тижнів після початку лікування. Коли це необхідно, можна поступово збільшувати дозу до максимальної - 60 мг. Дозу слід збільшувати обережно, щоб ви отримували мінімально ефективну дозу. Ви можете не відчуватиразу полегшення після початку прийому лікарського засобу від депресії. Це часто трапляється, оскільки полегшення симптомів депресії відбувається лише після декількох тижнів після початку лікування. Пацієнти з депресією повинні лікуватися протягом періоду не менше 6 місяців.
• Бульімія: рекомендується доза 60 мг на добу.
• Обсесивно-компульсивний розлад: рекомендується доза 20 мг на добу. Ваш лікар може переглянути та调整 вашу дозу після двох тижнів лікування. Коли це необхідно, можна поступово збільшувати дозу до максимальної - 60 мг. Якщо не спостерігається полегшення протягом 10 тижнів, слід переглянути лікування цим лікарським засобом.
• Діти та підлітки у віці 8-18 років з депресією: Лікування повинно бути розпочате та контролюватися спеціалістом. Початкова доза - 10 мг/добу (введення 2,5 мл лікарського засобу у вигляді розважного розчину). Після однієї-двох тижнів ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг/добу. Дозу слід збільшувати обережно, щоб пацієнт отримував мінімально ефективну дозу. Діти з низькою вагою можуть потребувати менших доз. Ваш лікар повинен переглянути необхідність продовження лікування після 6 місяців. Якщо ви не відчуваєте полегшення, слід переглянути лікування.
• Якщо ви пацієнт похилого віку, збільшення дози, яке здійснює ваш лікар, повинно проводитися більш обережно, і добова доза не повинна перевищувати загалом 40 мг. Максимальна доза - 60 мг на добу.
• Якщо у вас є проблема з печінкою або ви приймаєте інший лікарський засіб, який може впливати на флуоксетин, ваш лікар вирішить призначити меншу дозу або інструктувати вас щодо використання цього лікарського засобу через день.

Метод застосування:

Виміряйте необхідну кількість лікарського засобу за допомогою вимірювального стакана, потім прийміть його.

• Якщо ви прийняли більше Флуоксетину Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування включають: нудоту, блювоту, конвульсії, проблеми з серцем (такі як нерегулярні серцеві скорочення або зупинка серця), проблеми з легенями та зміни стану свідомості, що варіюються від збудження до коми.

• Якщо ви забули прийняти Флуоксетин Нормон

• Не турбуйтесь, якщо ви забули прийняти одну дозу. Прийміть наступну дозу на наступний день о котрій годині ви зазвичай приймаєте.
• Прийом вашого лікарського засобу о котрій годині кожного дня може допомогти вам пам'ятати про регулярний прийом.

• Якщо ви припиняєте лікування Флуоксетином Нормон

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не вказав вам це. важливо, щоб ви продовжували приймати свій лікарський засіб.

• Не припиняйте приймати свій лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще.
• Переконайтеся, що у вас не закінчується лікарський засіб.

Ви можете відчувати наступні ефекти, коли припиняєте лікування Флуоксетином Нормон: головокружіння, відчуття оніміння, подібне до колючих відчуттів від голок або швейних голок, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, безсоння), відчуття неспокою або збудження, незвичайна втома або слабкість, тривога, нудота та/або блювота, тремор (нестабільність) та головний біль.

Більшість людей знаходять, що симптоми, які виникають при припиненні лікування флуоксетином, є помірними та зникають самостійно протягом кількох тижнів. Якщо ви відчуваєте ці симптоми при припиненні лікування, проконсультіруйтесь з вашим лікарем.

При припиненні лікування Флуоксетином Нормон ваш лікар допоможе вам поступово зменшувати дозу протягом однієї-двох тижнів, що допоможе зменшити можливість ефектів відміни.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• -Якщо у вас є висип на шкірі або алергічні реакції, такі як свербіж, набряк обличчя або губ чи відсутність дихання, припиніть приймати Флуоксетин Нормон та повідоміть про це вашому лікарю негайно.
• Якщо ви відчуваєте неспокій та відчуття, ніби не можете сидіти або залишатися на місці, ви можете мати стан, який називається акатизією, тому збільшення дози Флуоксетину Нормон може зробити вас гіршим. Якщо ви відчуваєте себе так, проконсультіруйтесь з вашим лікарем.
• Поговоріть з вашим лікарем негайно, якщо ваша шкіра починає червоніти та потім з'являються пухирі або лущиться. Це трапляється дуже рідко.

Деякі пацієнти мали:

• Комбінацію симптомів (відомих як серотоніновий синдром), які включають невідому причину підвищення температури тіла з підвищенням частоти серцевих скорочень, потіння, м'язову ригідність або тремор, сплутаність свідомості, надмірну збудливість або сонливість (рідко).
• Відчуття слабкості, сонливості або сплутаності свідомості переважно у осіб похилого віку та осіб, які приймають діуретики (особи похилого віку).
• Тривале та болюче ерекційне розширення.
• Надмірна збудливість та неспокій.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, повідоміть про це вашому лікарю негайно.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів та вони турбують вас або тривають тривалий час, повідоміть про це вашому лікарю:

Загальні розлади: Охолодження, чутливість до світла, втрата ваги.

Травна система: Діарея та нездужання в шлунку, блювота, диспепсія, труднощі з ковтанням або порушення смаку чи сухість у роті. Рідко повідомлялося про аномалії у тестах на функцію печінки, з дуже рідкісними випадками гепатиту.

Нервова система: Головний біль, порушення сну або аномальні сновидіння, головокружіння, відсутність апетиту, втома, ейфорія, неконтрольовані рухи, конвульсії, надмірна збудливість, галюцинації, нетипове безконтрольне поведінку, сплутаність свідомості, агресія, тривога, нервозність, нездатність концентруватися та думати ясно, панічні атаки чи думки про самогубство чи самопошкодження.

Розлади урогенітальної системи та розлади репродуктивної системи та молочних залоз: Труднощі з сечовипусканням, збільшення частоти сечовипускання, дисфункція статевих органів, тривале ерекційне розширення, та вироблення молока у жінок.

Абундантне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ «Вагітність» у розділі 2 для більшої інформації (частота невідома).

Дихальна система: Біль у горлі, труднощі з диханням. Рідко повідомлялося про порушення легенів (включаючи запальні процеси та гістопатологічні процеси різноманітного характеру та/або фіброз).

Інші: Втрата волосся, зевота, розмитість зору, синяки чи кровотеча без пояснення, потіння, приливи, відчуття головокружіння при встанні, біль у м'язах чи суглобах, низький рівень натрію у крові.

Більшість цих побічних ефектів зникають при продовженні лікування.

Крім того, у дітей та підлітків (8-18 років)флуоксетин може зменшувати зростання чи затримувати статеве дозрівання.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не вказані в цьому листку, або якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів у тяжкій формі, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини http://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флуоксетину Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

• Не потрібні спеціальні умови зберігання.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультіруйтесь з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флуоксетину Нормон 20 мг/5 мл розважного розчину для прийому всередину

Активний інгредієнт - флуоксетин у вигляді гідрохлориду.

Інші компоненти: бензойна кислота (Е-210), сахароза, гліцерол (Е-422), м'ятна есенція та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Флуоксетин Нормон 20 мг/5 мл розважного розчину для прийому всередину випускається в упаковках по 70 та 140 мл розважного розчину для прийому всередину. Кожна упаковка має вимірювальний стакан з відмітками 2,5-15 мл.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos, Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:січень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.