ФЛУОМІЗИН 10 мг ВАГІНАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Флуомізин 10 мг вагінальні таблетки

Хлорид деквалінію

Зміст тексту

1. Що таке Флуомізин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Флуомізину
3. Як використовувати Флуомізин
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Флуомізину

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флуомізин і для чого він використовується

Хлорид деквалінію, активна речовина Флуомізину, належить до групи антиінфекційних та антисептичних засобів. Хлорид деквалінію активний проти бактерій, які викликають бактеріальну вагіноз.

Флуомізин використовується для лікування бактеріальної вагінози.

В нього вводять у вагіну для проведення лікування в місці інфекції.

2. Що потрібно знати перед початком використання Флуомізину

Не використовуйте Флуомізин:

• якщо ви алергічні на активну речовину хлорид деквалінію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є виразка епітелію вагіни або шийки матки.
• якщо ви ще не мали першої менструації.

Попередження та застереження

Не рекомендується використовувати вагінальні мийні засоби, сперміциди або вагінальні душі під час лікування Флуомізином.

Як і в усіх випадках вагінальної інфекції, не рекомендується мати незахищений секс під час лікування Флуомізином.

Флуомізин не знижує ефективність латексних презервативів.

Цей продукт може знижувати ефективність презервативів, які не є латексними, або вагінальних діафрагм. Тому слід використовувати альтернативні методи контрацепції протягом щонайменше 12 годин після лікування.

Не використовуйте Флуомізин протягом 12 годин перед пологами, щоб мінімізувати вплив хлориду деквалінію на новонародженого. У разі необхідності повідомте про це вашого лікаря.

Зупиніть лікування під час найбільш інтенсивної фази менструації та відновіть його після цього.

Якщо симптоми зберігаються після закінчення лікування або повторюються пізніше, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Немає достатнього досвіду використання Флуомізину у дітей та підлітків молодше 18 років.

Жінки старше 55 років

Немає достатнього досвіду використання Флуомізину у жінок старше 55 років.

Використання Флуомізину з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

На підставі попереднього досвіду та того, що Флуомізин діє місцево, не очікується шкідливого впливу на вагітність та/або здоров'я плода або новонародженого під час лактації. Флуомізин слід використовувати тільки під час вагітності та лактації, якщо це необхідно з медичної точки зору.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Флуомізин не повинен впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Не проводилися дослідження.

3. Як використовувати Флуомізин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 вагінальну таблетку на добу протягом 6 днів.

Інструкції щодо застосування

• Використовуйте продукт кожної ночі перед сном.
• Мийте руки перед відкриттям блистеру.
• Лежіть на спині з трохи зігнутими ногами. Вставте вагінальну таблетку глибоко у вагіну.
• Зупиніть лікування під час найбільш інтенсивної фази менструації, та відновіть його після цього.
• Не переривайте лікування достроково, навіть якщо ви вже не відчуваєте ніяких незручностей (наприклад, свербіння, виділення, запах). Лікування тривалістю менше 6 днів може спричинити повернення симптомів.

• Флуомізин містить допоміжні речовини, які не розчиняються повністю, тому іноді можуть бути знайдені залишки таблетки на білизні. Це не впливає на ефективність лікування. Таблетка не забарвлює білизну, але якщо вам це більш зручно, ви можете використовувати прокладку або тампон.
• Якщо у вас є сухість вагіни, вагінальна таблетка може не розчинитися та бути виштовхнута цілою. Як наслідок, лікування не буде оптимальним. У цьому випадку ви можете змочити вагінальну таблетку однією краплею води перед введенням.

Якщо ви вважаєте, що дія Флуомізину є надто сильною або надто слабкою, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

Якщо ви використали більше Флуомізину, ніж потрібно

Введення вищої добової дози або тривале лікування може збільшити ризик виразки вагіни.

У разі випадкового використання надмірної кількості вагінальних таблеток або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використати Флуомізин

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви перериваєте лікування Флуомізином

Якщо лікування триває менше 6 днів, може статися рецидив. Тому не переривайте лікування достроково, навіть якщо ви вже не відчуваєте ніяких незручностей (наприклад, свербіння, виділення, запах).

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість з них є легкими та тимчасовими.

Іноді симптоми вагінальної інфекції (наприклад, свербіння, печія, виділення) можуть погіршуватися на початку лікування, перш ніж почнуть покращуватися. У цих випадках слід продовжувати лікування, але якщо незручності зберігаються, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Часті(може вплинути на до 1 особи з 10)

• Вагінальне виділення; свербіння або печія вагіни;
• Інфекція, викликана дріжджами (вагінальний кандидоз)

Менше часті(може вплинути на до 1 особи з 100)

• Вагінальне кровотеча;
• Вагінальний біль
• Запалення вагіни (вагініт) та вульви
• Бактеріальна вагіноз
• Грибкові інфекції шкіри
• Головний біль;
• Нудота;

Частота невідома(не може бути оцінена на підставі доступних даних)

• Виразки слизової оболонки вагіни, якщо вона була пошкоджена до лікування;
• Матковий кровотеча;
• Червоність, сухість вагіни;
• Запалення вагіни (цистит);
• Алергічна реакція з симптомами, такими як висип, запалення або свербіння;
• Гарячка.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому тексті. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Флуомізину

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флуомізину

• Активна речовина - хлорид деквалінію.
• Кожна вагінальна таблетка містить 10 мг хлориду деквалінію.
• Інші речовини - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки Флуомізину

Вагінальні таблетки Флуомізин білі або майже білі, овальні та двовигнуті, з розмірами приблизно 19 мм у довжину, 12 мм у ширину та 6,3 мм у товщину.

Вагінальні таблетки випускаються в упаковці, що містить блистер з 6 таблетками.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Будапешт, Угорщина

Відповідальний завиробництво:

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer Strasse 378

93055 Регенсбург, Німеччина

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Будапешт, Угорщина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж.

Gedeon Richter Ibérica S.A.

Sabino Arana, 28 4º 2ª

08028 Барселона

+34 93 2034300

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина - Fluomizin 10 мг вагінальні таблетки

Австрія - Fluomizin 10 мг вагінальні таблетки

Бельгія - Fluomizin 10 мг таблетки для вагінального використання

• Fluomizin 10 мг вагінальні таблетки
• Fluomizin 10 мг вагінальні таблетки

Хорватія - Fluomizin 10 мг таблетки для вагіни

Словаччина - Fluomizin 10 мг вагінальні таблетки

Словенія - Fluomizin 10 мг вагінальні таблетки

Іспанія - Fluomizin 10 мг вагінальні таблетки

Естонія - Donaxyl 10 мг вагінальна таблетка

Фінляндія - Donaxyl 10 мг вагінальна таблетка

Франція - Fluomizin 10 мг вагінальні таблетки

Угорщина - Fluomizin 10 мг вагінальні таблетки

Італія - Fluomizin 10 мг вагінальні таблетки

Латвія - Donaxyl 10 мг вагінальні таблетки

Литва - Donaxyl 10 мг вагінальні таблетки

Люксембург - Fluomizin 10 мг вагінальні таблетки

Норвегія - Donaxyl 10 мг вагінальні таблетки

Нідерланди - Fluomizin 10 мг таблетки для вагінального використання

Польща - Fluomizin 10 мг вагінальні таблетки

Португалія - Fluomizin 10 мг вагінальні таблетки

Велика Британія - Fluomizin 10 мг вагінальні таблетки

Швеція - Donaxyl 10 мг вагінальні таблетки

Чехія - Naxyl 10 мг вагінальні таблетки

Дата останньої зміни цього тексту: Квітень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/