ФЛУІМУЦИЛ ПЕДІАТРИК 20 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

Флюїмуцил педіатричний 20 мг/мл розважна рідина для перорального застосування

Ацетилцистеїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Флюїмуцил педіатричний і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Флюїмуцил педіатричний
3. Як приймати Флюїмуцил педіатричний
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Флюїмуцилу педіатричного
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флюїмуцил педіатричний і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активна речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, розважняючи її та полегшуючи її видалення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при катаральних захворюваннях та грипі у підлітків та дітей віком від 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Флюїмуцил педіатричний

Не приймайте Флюїмуцил педіатричний:

• Якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Не застосовуйте у дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як почати приймати Флюїмуцил педіатричний.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке захворювання дихальної системи, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Можливий сірчаний запах лікарського засобу (як у гнилому яйці) є властивим для активної речовини, але не вказує на те, що лікарський засіб є пошкодженим.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручності в шлунку. У цьому випадку вам слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Рекомендується обережність у разі пацієнтів з виразковою хворобою шлунка чи анамнезом виразкової хвороби.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокроти та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Діти

Протипоказаний у дітей молодших 2 років.

У дітей віком від 2 до 6 років слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом Флюїмуцилу педіатричного з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і слід контролювати появу гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зменшення ефективності карбамазепіну.

Не застосовуйте разом з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які зменшують бронхіальні секреції (як антигістамінні засоби та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати нагромадження розважненої мокроти.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить мінерали, такі як залізо чи кальцій, або лікарські засоби з антибіотиками типу (амфотерична Б, амоксицилін натрію, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), слід розрізняти прийом цього лікарського засобу та прийом Флюїмуцилу педіатричного至少 на 2 години.

Не рекомендується розчиняти Флюїмуцил педіатричний з іншими лікарськими засобами.

Прийом Флюїмуцилу педіатричного з харчовими продуктами та напоями

Прийом харчових продуктів та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності, рекомендується уникати його застосування під час вагітності.

Слід уникати його прийому під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує доказів впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Флюїмуцил педіатричний містить п-гідроксібензоат метилу, бензоат натрію, натрій, пропіленгліколь та етанол.

може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст п-гідроксібензоату метилу.

Цей лікарський засіб містить 15 мг бензоату натрію в кожних 10 мл.

Бензоат натрію може збільшити ризик жовтяниці (жовтуватого забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Цей лікарський засіб містить 38,21 мг натрію (основної речовини кухонної солі) в кожних 10 мл. Це відповідає 1,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

Цей лікарський засіб містить 23,4 мг пропіленгліколю в кожних 10 мл. Якщо ви вагітні чи перебуваєте в період лактації, не приймайте цей лікарський засіб, якщо він не рекомендований вашим лікарем. Ваш лікар може проводити додаткові огляди, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Якщо ви страждаєте на недостатність функції печінки чи нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо він не рекомендований вашим лікарем. Ваш лікар може проводити додаткові огляди, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Якщо дитина молодша 5 років, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, особливо якщо дитині були призначені інші лікарські засоби, які містять пропіленгліколь чи алкоголь.

Цей лікарський засіб містить 3,85 мг алкоголю (етанолу) в кожних 100 мл, що відповідає 0,04% об'ємної концентрації. Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не викликає жодного помітного ефекту.

.

3. Як приймати Флюїмуцил педіатричний

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

У дітей віком від 2 до 7 років: 5 мл розважної рідини (100 мг ацетилцистеїну) кожні 8 годин. Не перевищуйте дозу 15 мл (300 мг ацетилцистеїну) на добу.

У підлітків та дітей старших 7 років: 10 мл розважної рідини (200 мг ацетилцистеїну) кожні 8 годин. Не перевищуйте дозу 30 мл (600 мг ацетилцистеїну) на добу.

Як приймати:

Флюїмуцил педіатричний приймається перорально.

Виміряйте кількість лікарського засобу, який потрібно прийняти, за допомогою вимірювального стаканчика, який включений до упаковки, та прийміть його безпосередньо. Рекомендується пити склянку води після кожної дози та багато рідини протягом дня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дітей молодших 2 років.

У дітей віком від 2 до 6 років слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Флюїмуцилу педіатричного, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Флюїмуцилу педіатричного, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею чи будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. У разі масової випадкової адміністрації рекомендується симптоматичне лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Близькі за частотою (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності в шлунку.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді визначені з прийомом іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): набряк обличчя.

У разі появи будь-яких змін на шкірі чи слизових оболонках слід негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флюїмуцилу педіатричного

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Викиньте упаковку через 15 днів після відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору SIGRE в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флюїмуцилу педіатричного

Активна речовина - ацетилцистеїн. Кожен мл містить 20 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти: п-гідроксібензоат метилу (Е218), бензоат натрію (Е211), едетат динатрію, кармелоза натрію, сакарина натрію, цикламат натрію, сукралоза, аромат малини (пропіленгліколь, етанол), гідроксид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Флюїмуцил педіатричний випускається у скляних флаконах темного кольору з 100 або 200 мл розважної рідини. Його вигляд - прозора та безбарвна рідина. Має фруктовий запах малини. До упаковки входить вимірювальний стаканчик з пластмаси для правильної дозування лікарського засобу.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Полігон Кан-Бернадес-Субіра

08130-Санта-Перпетуа-де-Могода-Барселона

(Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Zambon, S.p.A.

Віа делла Хіміка, 9

36100-Віченца (Італія)

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.