ФЛУІМУЦИЛ ФОРТЕ 600 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Флюїмуцил Форте 600 мг ефervesцентні таблетки

Ацетилцистеїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращиться після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Флюїмуцил і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Флюїмуцил
3. Як приймати Флюїмуцил
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Флюїмуцилу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флюїмуцил і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при кашлі та грипі у дорослих.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршиться або якщо він не покращиться після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Флюїмуцил

Не приймайте Флюїмуцил:

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Не застосовуйте у дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Флюїмуцил.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важку респіраторну хворобу, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Можливий сірчаний запах лікарського засобу є властивим активному інгредієнту, але не вказує на те, що лікарський засіб є пошкодженим.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручність у шлунку, зупиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність у випадку пацієнтів з виразкою шлунка або анамнезом виразки шлунка.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокроти та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Діти та підлітки

Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми лікарського засобу, більш придатні для цієї популяції.

Прийом Флюїмуцилу з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль та потребує контролю появи гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зниження ефективності карбамазепіну.

Не приймайте одночасно з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які зменшують бронхіальні секреції (як антигістамінні засоби та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати нагромадження рідинної мокроти.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або лікарські засоби з антибіотиками типу (амфотеричної Б, амоксициліну натрію, цефалоспоринів, лактобіонату, еритроміцину та деяких тетрациклін), вам слід розставити прийом цього лікарського засобу та прийом Флюїмуцилу не менше ніж на 2 години.

Не рекомендується розчиняти Флюїмуцил з іншими лікарськими засобами.

Прийом Флюїмуцилу з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Відповідно до рекомендацій, не слід приймати цей лікарський засіб під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Флюїмуцил містить аспартам, натрій, глюкозу та сульфіти

Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у випадку фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний правильно її виводити.

Цей лікарський засіб містить 157,9 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 7,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптова задуха) через вміст сульфітів.

.

3. Як приймати Флюїмуцил

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка, 1 раз на добу. Не перевищуйте дозу 1 таблетки на добу.

Як приймати:

Флюїмуцил приймається перорально.

Розчиніть у склянці води, не пийте до тих пір, поки не припиниться повністю ефервесценція. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршиться або якщо він не покращиться після 5 днів лікування.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки не можуть приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми лікарського засобу, більш придатні для цієї популяції.

Якщо ви прийняли більше Флюїмуцилу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Флюїмуцилу, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Флюїмуцил може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручність у травній системі. Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді визначені при прийомі іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): набряк обличчя.

У разі появи будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флюїмуцилу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флюїмуцилу

Активний інгредієнт - ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти (експіцієнти) - аспартам (Е951), гідрогенкарбонат натрію, анігідрид цитринової кислоти (Е330) та лимонний аромат (містить глюкозу та сульфіти).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Флюїмуцил випускається у блистерах з ефervesцентними таблетками, плоскими та білого кольору.

Кожна упаковка містить 10 або 20 ефervesцентних таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Замбон С.А.У.

Маресме 5. Поліґон Кан Бернадес-Субіра

08130 Санта Перпетуа де Могода - Барселона

Відповідальний за виробництво:

Замбон, С.п.А.

Віа делла Хіміка, 9

36100-Віченца (Італія)

Замбон С.А.У.

Маресме, 5. Поліґон Кан Бернадес-Субіра

08130 Санта Перпетуа де Могода – Барселона

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.