ФЛУІМУЦИЛ 40 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Флюїмуцил 40 мг/мл оральний розчин

Ацетилцистеїн

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращиться після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Флюїмуцил і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Флюїмуцилу
3. Як приймати Флюїмуцил
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Флюїмуцилу
6. Збереження упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флюїмуцил і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активний інгредієнт цього препарату, належить до групи препаратів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення густини мокротиння, рідиняючи його та полегшуючи його видалення.

Цей препарат призначений для полегшення видалення надмірної кількості мокротиння та флегми при катаральних захворюваннях та грипі у дорослих.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршиться або не покращиться після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Флюїмуцилу

Не приймайте Флюїмуцил:

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• Не застосовуйте у дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Флюїмуцилу.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке респіраторне захворювання, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Можливий сірчаний запах препарату (подібний до запаху гнилого яйця) є властивим активному інгредієнту, але не означає, що препарат застарів.

Якщо під час прийому препарату ви відчуваєте незручності у шлунку, вам слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Рекомендується обережність у разі пацієнтів з виразкою шлунка або анамнезом виразки шлунка.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення кількості мокротиння та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Діти та підлітки

Діти та підлітки не повинні приймати цей препарат. Існують інші форми препарату, більш придатні для цієї групи населення.

Прийом Флюїмуцилу з іншими препаратами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і слід контролювати появу гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним препаратом карбамазепіном може викликати зменшення ефективності карбамазепіну.

Не застосовуйте разом з препаратами проти кашлю або препаратами, які зменшують бронхіальні секреції (наприклад, антигістамінними препаратами та антихолінергічними препаратами), оскільки це може викликати накопичення рідиняного мокротиння.

Коли ви приймаєте препарат, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або препарат з антибіотиками типу (амфотеричної Б, амоксициліну натрію, цефалоспоринів, лактобіонату, еритроміцину та деяких тетрациклін), вам слід розрізняти прийом цього препарату та прийом Флюїмуцилу не менше ніж на 2 години.

Не рекомендується розчиняти Флюїмуцил з іншими препаратами.

Прийом Флюїмуцилу з харчовими продуктами та напоями

Прийом харчових продуктів та напоїв не впливає на ефективність цього препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Як заходи обережності рекомендується уникати його використання під час вагітності.

Слід уникати його прийому під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Флюїмуцил містить натрій, п-гідроксібензоат метилу, п-гідроксібензоат пропілу, сорбітол та пропіленгліколь

Цей препарат містить 32,77 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній дозі 5 мл. Це відповідає 1,64% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст п-гідроксібензоату метилу та п-гідроксібензоату пропілу.

Цей препарат містить 420 мг сорбітолу у кожній дозі 5 мл.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить 56 мг пропіленгліколю у кожній дозі 5 мл.

3. Як приймати Флюїмуцил

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Для дорослих: 15 мл оральної розважки 1 раз на добу. Не перевищуйте дозу 15 мл на добу.

Як приймати:

Флюїмуцил приймається перорально.

Виміряйте кількість препарату, яку потрібно прийняти, за допомогою вимірювального стаканчика, який включено до упаковки, та прийміть його безпосередньо. Рекомендується пити склянку води після кожної дози та багато рідини протягом дня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки не повинні приймати цей препарат. Існують інші форми препарату, більш придатні для цієї групи населення.

Якщо ви прийняли більше Флюїмуцилу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Флюїмуцилу, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.562.04.20,

зазначивши препарат та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Флюїмуцил може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасто (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висипка на шкірі, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності у шлунку.

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі реакції на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді визначені принаймні з одночасним прийомом іншого препарату.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): набухання обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Флюїмуцилу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Викиньте упаковку через 15 днів після відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флюїмуцилу

Активний інгредієнт - ацетилцистеїн. Кожен мл містить 40 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти: п-гідроксібензоат метилу (Е218), п-гідроксібензоат пропілу (Е216), едетат динатрію, кармелоза натрію, сакарина натрію, сорбітол (Е420), ароматизатор фруктового смаку, ароматизатор гранатового смаку, гідроксид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Флюїмуцил випускається у скляних флаконах темного кольору з 100 або 200 мл оральної розважки. Його вигляд - прозорий безбарвний розчин. Має фруктовий запах. До складу упаковки входить вимірювальний стаканчик з пластмаси для правильної дозування препарату.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Полігон Кан-Бернадес-Субіра

08130 Санта-Перпетуа-де-Могода-Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Zambon, S.p.A.

Віа делла Хіміка, 9

36100-Віченца (Італія)

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.