ФЛУІДАСА 150 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

ФЛЮЇДАЗА 150 мг тверді капсули

Мепіфілін (мепіраміна ацефілінат)

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛИ та для чого вони використовуються
2. Перед прийняттям ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛ
3. Як приймати ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛИ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛ
6. Додаткова інформація

1. Що таке ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛИ та для чого вони використовуються

Цей лікарський засіб містить мепіфілін, який належить до групи антигістамінних лікарських засобів.

ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛИ використовуються для лікування бронхоконстрикції у пацієнтів з гострою та хронічною бронхітами (запалення бронхів).

2. Перед прийняттям ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛ

Не приймайте ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛИ:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до мепіфілін або до будь-якого іншого компонента ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛ.

КАПСУЛ.

• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є обструкція сечового міхура.
• Якщо у вас є симптоматична гіперплазія передміхурової залози або уретральна ретенція.
• Якщо у вас є глаукома з закритим кутом.

Будьте особливо обережні з ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛАМИ:

• Якщо ви чутливі до антигістамінних лікарських засобів (лікарських засобів для алергії), оскільки пацієнти, чутливі до одного антигістамінного лікарського засобу, можуть бути чутливими до інших.
• Якщо ви пацієнт похилого віку, оскільки ви більш ймовірно будете мати побічні ефекти, такі як головокружіння, седація, сплутаність, зниження артеріального тиску, сухість у роті або уретральна ретенція. Якщо ці ефекти будуть тривалими або серйозними, ви повинні повідомити про це своєму лікарю, оскільки може знадобитися припинення лікування.
• Не рекомендується використання у новонароджених чи недоношених дітей, оскільки ця вікова група більш чутлива до деяких ефектів лікарського засобу, таких як антихолінергічні ефекти (наприклад, збудження центральної нервової системи) та більша схильність до судом.

Вживання інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте своєму лікарю, якщо ви використовуєте такі лікарські засоби, оскільки вони можуть посилювати деякі їхні ефекти:

• Лікарські засоби групи антихолінергічних лікарських засобів (наприклад, деякі лікарські засоби, які використовуються для полегшення спазмів або скорочень шлунка, кишечника чи сечового міхура)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, такі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), трициклічні антидепресанти або мапротилін.
• Якщо потрібно проводити шкірні тести на алергію, рекомендується припинити прийняття ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛ за至少 72 години до початку тесту, оскільки це може давати хибно негативні результати (негативні результати, які насправді є позитивними).

Вживання ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛ з їжею та напоями:

Ви повинні уникати вживання алкогольних напоїв під час прийняття цього лікарського засобу, оскільки це може посилювати ефекти алкоголю.

Вагітність та лактація

Не рекомендується приймати ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛИ під час вагітності.

Не рекомендується приймати ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛИ під час лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛИ можуть викликати сонливість, змінюючи психічні та/або фізичні здібності. Якщо ви помітили ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як приймати ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛИ

ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛИ приймаються перорально.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛ, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нормальна доза така:

Дорослі:1 або 2 капсули кожні 8 годин; тобто, 3-6 капсул на добу.

Якщо ви вважаєте, що ефект ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛ є надто сильним або надто слабким, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛ, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛ, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування можуть виникнути симптоми антихолінергічних ефектів, таких як безсилля, нестабільність, інтенсивний сон, сухість у роті, носі чи горлі, почервоніння або підвищення температури тіла, зміни ритму серцебиття, депресія центральної нервової системи (галюцинації), зниження артеріального тиску. У дітей більш ймовірні антихолінергічні ефекти, які стимулюють центральну нервову систему.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛИ:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Приймайте свою дозу якнайшвидше та продовжуйте приймати її кожний день о годині, вказаній лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛИ можуть мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Побічні ефекти, які були виявлені, такі:

Дуже часті (щонайменше 1 із 10 пацієнтів): сонливість.

Часті (щонайменше 1 із 100 пацієнтів): розмита зір, сплутаність, труднощі з сечовипусканням, головокружіння, сухість у роті, прискорення серцебиття, звук у вухах, висип на шкірі, незручність або біль у роті шлунка.

Рідкі (щонайменше 1 із 1000 пацієнтів): аномальний або патологічний стан крові (дискразії) та зміни ритму серцебиття.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого типу побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (https://www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛ

Тримайте поза досяжністю та позіром дітей.

Не зберігають при температурі вище 25°C.

Не використовуйте ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛИ після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в вашій аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад ФЛЮЇДАЗА КАПСУЛ

• Активний інгредієнт: мепіфілін (мепіраміна ацефілінат). Кожна капсула містить 150 мг мепіфілін.
• Інші компоненти: стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Блістер, який містить 20 твердих капсул білого та зеленого кольорів.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Teofarma, S.r.l. - Via F. Lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV) - Італія.

Відповідальний за виробництво:

Teofarma, S.r.l. – Viale Certosa. 8/A - I-27100 Pavia – Італія

Інші форми випуску

ФЛЮЇДАЗА Розчин. Флакон 250 мл розвороту для перорального прийняття.

ФЛЮЇДАЗА Краплі. Флакон 30 мл розвороту для перорального прийняття та кришечка з лічильником крапель.

ФЛЮЇДАЗА Ін'єкція. Упаковка, яка містить 10 ампул по 5 мл.

Цей листок було затверджено у березні 2011 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es//