ФЛУКОНАЗОЛ ТЕКНІГЕН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Флуконазол Техніген 50 мг тверді капсули EFG

Флуконазол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік заснований на рецепті тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Флуконазол Техніген і для чого він використовується.
2. Перед початком прийому Флуконазолу Техніген.
3. Як приймати Флуконазол Техніген.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Флуконазолу Техніген.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке ФЛУКОНАЗОЛ Техніген і для чого він використовується

Флуконазол Техніген належить до групи ліків, званих «антифунгальними препаратами». Активним інгредієнтом є флуконазол.

Флуконазол Техніген використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами, а також може використовуватися для профілактики виникнення грибкової інфекції. Найбільш поширеною причиною грибкових інфекцій є дріжджі, звані Candida.

Дорослі

Ваш лікар може призначити цей лік для лікування наступних типів грибкових інфекцій:

• Криптококовий менінгіт – грибкова інфекція в мозку.
• Кокцидіоїдомікоз – захворювання бронхолегеневої системи.
• Інфекції, викликані Candida, локалізовані в кровотоці, в органах тіла (наприклад, серці, легенях) або в сечовидільній системі.
• Кандидоз слизових оболонок – інфекція, що впливає на слизові оболонки рота, горла або пов'язана з зубними протезами.
• Генітальний кандидоз – інфекція вагіни або пеніса.
• Інфекції шкіри – наприклад, атлетична стопа, стригучий лишай, стригучий лишай паху, інфекція нігтів.

Також можуть призначити Флуконазол Техніген для:

• Профілактики повторного виникнення криптококового менінгіту.
• Профілактики повторного виникнення інфекцій слизових оболонок.
• Зниження частоти повторних вагінальних інфекцій, викликаних Candida.
• Профілактики зараження грибковими інфекціями, викликаними Candida(якщо ваша імунна система ослаблена і не функціонує належним чином).

Діти та підлітки (0-17 років)

Ваш лікар може призначити цей лік для лікування наступних типів грибкових інфекцій:

• Кандидоз слизових оболонок – інфекція, що впливає на слизові оболонки рота або горла.
• Інфекції, викликані Candida, локалізовані в кровотоці, в органах тіла (наприклад, серці, легенях) або в сечовидільній системі.
• Криптококовий менінгіт – грибкова інфекція в мозку.

Також можуть призначити Флуконазол Техніген для:

• Профілактики зараження грибковими інфекціями, викликаними Candida(якщо ваша імунна система ослаблена і не функціонує належним чином).
• Профілактики повторного виникнення криптококового менінгіту.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Флуконазолу Техніген

Не приймайте Флуконазол Техніген, якщо

• Ви алергічний (гіпersenситивний) до флуконазолу, інших ліків, які ви приймали для лікування грибкових інфекцій, або до будь-якого іншого компонента Флуконазолу Техніген. Симптоми можуть включати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Ви приймаєте астемізол, терфенадин (ліки проти алергії).
• Ви приймаєте цисаприд (лік для лікування захворювань шлунка).
• Ви приймаєте пімозид (лік для лікування психічних захворювань).
• Ви приймаєте хінідин (лік для лікування серцевих аритмій).
• Ви приймаєте еритроміцин (антібіотик для лікування інфекцій).

Будьте обережні з Флуконазолом Техніген

Повідомте своєму лікареві, якщо

• У вас є проблеми з печінкою або нирками.
• Ви страждаєте на захворювання серця, включаючи проблеми з ритмом серця.
• У вас є аномальні рівні калію, кальцію або магнію в крові.
• Ви відчуваєте серйозні реакції шкіри (свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням).
• Якщо ви раніше мали серйозну шкірну реакцію або відшарування шкіри, пухирці і/або виразки в роті після прийому флуконазолу.
• Якщо грибкова інфекція не покращується, може знадобитися альтернативне антимікотичне лікування.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням флуконазолом. Припиніть приймати флуконазол і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих серйозних шкірних реакцій, описаних у розділі 4.

Вживання інших ліків

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (ліки проти алергії), цисаприд (лік для лікування захворювань шлунка), пімозид (лік для лікування психічних захворювань), хінідин (лік для лікування серцевих аритмій) або еритроміцин (антібіотик для лікування інфекцій), оскільки ці ліки не слід приймати разом з Флуконазолом Техніген (див. розділ: «Не приймайте Флуконазол Техніген, якщо»).

Є деякі ліки, які можуть взаємодіяти з Флуконазолом Техніген. Переконайтеся, що ваш лікар знає, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Рифампіцин або рифабутин (антібіотики для лікування інфекцій).
• Алфентаніл, фентаніл (ліки, використовувані як анестетики).
• Амітриптилін, нортріптилін (ліки, використовувані як антидепресанти).
• Анфотерцин Б, вориконазол (антимікотичні ліки).
• Ліки, які роблять кров менш густою, для профілактики утворення згустків (варфарин або інші подібні ліки).
• Бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам або подібні ліки), використовувані для допомоги у сні або для лікування тривоги.
• Карбамазепін, фенітоїн (ліки, використовувані для лікування судом).
• Ніфедипін, ізрадипін, амлодипін, фелодипін і лозартан (для лікування артеріальної гіпертензії).
• Циклоспорин, еверолімус, сіролімус або такролімус (для профілактики відторгнення трансплантатів).
• Циклофосфамід, алкалоїди барвінку (вінкристин, винбластин або подібні ліки), використовувані для лікування раку.
• Галофантрин (лік, використовуваний для лікування малярії).
• Статини (аторвастатин, симвастатин і флувастатин або подібні ліки), використовувані для зниження високого рівня холестерину.
• Метадон (лік, використовуваний для лікування болю).
• Целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксікам, мелоксикам, диклофенак (нестероїдні протизапальні ліки).
• Оральні контрацептиви.
• Преднізон (стероїд).
• Зідовудин, також відомий як АЗТ; саквінавір (ліки, використовувані у пацієнтів, інфікованих ВІЛ).
• Ліки для лікування цукрового діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід.
• Теофілін (лік, використовуваний для контролю астми).
• Вітамін А (добавка для харчування).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Вживання Флуконазолу Техніген з їжею та напоями

Ви можете приймати ліки з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або перебуваєте у період лактації. Не слід приймати флуконазол, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти чи годувати грудьми, якщо тільки ваш лікар не призначив цього.

Якщо ви плануєте завагітніти, рекомендується чекати тиждень після одноразової дози флуконазолу перед завагітніанням.

Для тривалих циклів лікування флуконазолом проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо необхідності використання відповідних контрацептивних методів під час лікування, які повинні бути продовжені протягом тижня після останньої дози.

Флуконазол, прийнятий під час першого або другого триместру вагітності, може збільшити ризик викидня.

Флуконазол під час першого триместру може збільшити ризик народження дитини з вродженими аномаліями, які впливають на серце, кістки та/або м'язи.

Було повідомлено про випадки народження дітей з вродженими аномаліями, які впливають на череп, вуха та кістки стегна та ліктя в жінок, які приймали флуконазол протягом трьох місяців або довше у високих дозах (400-800 мг на добу) для лікування кокцидіоїдомікозу. Відношення між флуконазолом та цими випадками не є чітким.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого ліку.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Коли ви плануєте водити транспортний засіб або керувати машинами, слід враховувати, що іноді можуть виникати головокружіння або судоми.

Важлива інформація про деякі компоненти Флуконазолу Техніген

Цей лік містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього ліку.

Цей лік містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати ФЛУКОНАЗОЛ Техніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Флуконазолу Техніген, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Капсули слід ковтати цілими з допомогою склянки води. Найкраще приймати ліки завжди о同じній годині дня.

Нижче вказана звичайна доза цього ліку для різних типів інфекцій:

Дорослі

Підлітки від 12 до 17 років

Слідуйте дозі, призначеній вашим лікарем (доза для дорослих або для дітей).

Діти до 11 років

Максимальна добова доза для дітей становить 400 мг на добу.

Доза буде базуватися на вагі дитини в кілограмах.

Використання у дітей від 0 до 4 тижнів

Використання у дітей від 3 до 4 тижнів:

• Та сама доза, що й описана в таблиці, але призначена один раз на два дні. Максимальна доза становить 12 мг на кілограм ваги тіла кожні 48 годин.

Використання у дітей молодше 2 тижнів:

• Та сама доза, що й описана в таблиці, але призначена один раз на три дні. Максимальна доза становить 12 мг на кілограм ваги тіла кожні 72 години.

Іноді лікарі можуть призначати інші дози, ніж описані. Слідуйте точно інструкціям щодо прийому ліку, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Пацієнти похилого віку

Звичайна доза для дорослих, якщо ви не маєте проблем з нирками.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар може змінити дозу, залежно від того, як функціонують ваші нирки.

Якщо ви прийняли надто багато Флуконазолу Техніген

Прийом надто багатьох капсул одночасно може зробити вас хворим. Зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву ліку та кількість, прийняту вам. Симптоми можливої передозування можуть включати слух, зір, відчуття та думки про речі, які не є реальними (галюцинації та параноїдальне поведінка). Можливо, буде доречним почати симптоматичне лікування (з допомогою підтримуючих заходів та промивання шлунка, якщо це необхідно).

Якщо ви забули прийняти Флуконазол Техніген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу.

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо використання цього ліку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Флуконазол Техніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати флуконазол і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Розповсюджена висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром ДРЕСС або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Деякі люди розвивають алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції рідкісні.Якщо з'являються будь-які з наступних симптомів, повідомте про це своєму лікарю негайно.

• Раптові свистячі звуки при диханні, труднощі з диханням або стиск у грудній клітці.
• Набухання повік, обличчя або губ.
• Свербіння по всьому тілу, червоність шкіри або червоні точки з свербінням.
• Висипка на шкірі.
• Серйозні реакції шкіри, такі як висипка, що викликає пухирі (це може вплинути на рот і язик).

Флуконазол Техніген може вплинути на вашу печінку. Ознаки проблем з печінкою включають:

• Втома.
• Втрата апетиту.
• Вомітування.
• Жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, перестаньте приймати Флуконазол Техніген і повідомте про це своєму лікарю негайно.

Інші побічні ефекти:

Крім того, якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Нижче перелічені часті побічні ефекти, які впливають на 1-10 з 100 пацієнтів:

• Головний біль.
• Нездужання шлунка, діарея, нездужання, вомітування.
• Повышені результати аналізів крові, які вказують на функцію печінки.
• Висипка.

Нижче перелічені рідкісні побічні ефекти, які впливають на 1-10 пацієнтів з 1000:

• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок, яке може зробити вашу шкіру блідою і викликати слабкість або труднощі з диханням.
• Зниження апетиту.
• Нездатність спати, відчуття оніміння.
• Конвульсії, головокружіння, відчуття обертання, оніміння, поколювання або оніміння, зміни смаку.
• Запор, важке травлення, гази, сухість у роті.
• Біль у м'язах.
• Ушкодження печінки і жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Кропив'янка, пухирі (габони), свербіння, підвищене потовиділення.
• Втома, загальне відчуття нездужання, гарячка.

Нижче перелічені рідкісні побічні ефекти, які впливають на 1-10 пацієнтів з 10000:

• Білі кров'яні тілечки, які допомагають захищати нас від інфекцій, і кров'яні тілечки, які допомагають зупинити кровотечу, нижчі за норму.
• Червонуватість або фіолетовий колір шкіри, який може бути викликаний низьким рівнем тромбоцитів, інші зміни кров'яних тілечок.
• Зміни в аналізах крові (високий рівень холестерину, жирів).
• Низький рівень калію в крові.
• Тремор.
• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ), зміни в частоті або ритмі серця.
• Відмова функції печінки.
• Алергічні реакції (іноді серйозні), включаючи поширені висипки з пухирями і лущенням шкіри, серйозні алергічні реакції, набухання губ або обличчя.
• Випадання волосся.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів в Україні. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ФЛУКОНАЗОЛУ Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Флуконазол Техніген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає спеціальних умов зберігання

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флуконазолу Техніген

Активний інгредієнт - флуконазол.

Кожна твердая капсула містить 200 мг флуконазолу.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

Зміст капсули: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль (крохмаль), крохмаль, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію

Склад капсули: діоксид титану (Е-171), желатина

Вигляд Флуконазолу Техніген 200 мг твердих капсул та зміст упаковки

Капсули мають біле тіло та білу кришку. Вони випускаються в упаковках по 7 твердих капсул.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будівля Америка. Промзона Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ІСПАНІЯ

Відповідальна особа за виробництво:

Медінфар Виробництво, С.А.

Промзона Армандо Мартінса Тавареса

Вулиця Оутейру Да Армада, номер 5.

Кондеїша-а-Нова, 3150-194. Португалія

о

Атлантична Фарма-Виробництво Фармацевтичних Засобів, С.А.

Вулиця да Тапада Гранде, Номер 2 – Абруньєйра. Сінтра - 2710-089 – Португалія

Ця брошура була затверджена в січні 2021 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dls.gov.ua/