ФЛУКОНАЗОЛ ТАРБІС 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Флуконазол Тарбіс 200 мг тверді капсули ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Флуконазол Тарбіс і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Флуконазол Тарбіс.
3. Як приймати Флуконазол Тарбіс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Флуконазол Тарбіс.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Флуконазол Тарбіс і для чого він використовується

Флуконазол Тарбіс є одним із лікарських засобів групи, званої "антифунгальними". Активний інгредієнт - флуконазол.

Флуконазол Тарбіс використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами, і також може використовуватися для профілактики виникнення грибкової інфекції. Найбільш частою причиною грибкових інфекцій є дріжджі, звані Candida.

Дорослі

Ваш лікар може призначити цей лікарський засіб для лікування наступних типів грибкових інфекцій:

• Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція в мозку.
• Кокцидіоїдомікоз - захворювання системи дихання.
• Інфекції, викликані Candida, локалізовані в кровотоці, в органах тіла (наприклад, серці, легенях) або в сечовидільній системі.
• Кандидоз слизових оболонок - інфекція, яка впливає на слизові оболонки рота, горла або пов'язана з зубними протезами.
• Кандидоз геніталій - інфекція вагіни або пеніса.
• Інфекції шкіри - наприклад, атлетічна нога, стригучий лишай, стригучий лишай паху, інфекція нігтів.

Також можуть призначити Флуконазол Тарбіс для:

• Профілактики повторного виникнення криптококового менінгіту.
• Профілактики повторного виникнення інфекцій слизових оболонок.
• Зменшення частоти повторних інфекцій вагіни, викликаних Candida.
• Профілактики зараження інфекціями, викликаними Candida (якщо ваша імунна система слабка і не функціонує належним чином).

Діти та підлітки (0-17 років)

Ваш лікар може призначити цей лікарський засіб для лікування наступних типів грибкових інфекцій:

• Кандидоз слизових оболонок - інфекція, яка впливає на слизові оболонки рота або горла.
• Інфекції, викликані Candida, локалізовані в кровотоці, в органах тіла (наприклад, серці, легенях) або в сечовидільній системі.
• Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція в мозку.

Також можуть призначити Флуконазол Тарбіс для:

• Профілактики зараження інфекціями, викликаними Candida (якщо ваша імунна система слабка і не функціонує належним чином).
• Профілактики повторного виникнення криптококового менінгіту.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Флуконазол Тарбіс

Не приймайте Флуконазол Тарбіс, якщо:

• Ви алергічні на флуконазол, інші лікарські засоби, які ви приймали для лікування грибкових інфекцій, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптоми можуть включати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Ви приймаєте астемізол, терфенадин (лікарські засоби проти алергії).
• Ви приймаєте цисаприд (лікарський засіб для лікування захворювань шлунка).
• Ви приймаєте пімозид (лікарський засіб для лікування психічних захворювань).
• Ви приймаєте хінідин (лікарський засіб для лікування серцевих аритмій).
• Ви приймаєте еритроміцин (антібіотик для лікування інфекцій).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Флуконазол Тарбіс, якщо

• У вас є проблеми з печінкою або нирками.
• Ви страждаєте на захворювання серця, включаючи проблеми з ритмом серця.
• У вас є аномальні рівні калію, кальцію або магнію в крові.
• Ви відчуваєте серйозні реакції шкіри (свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням).
• Якщо ви раніше мали серйозну шкірну реакцію або відшарування шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому Флуконазол Тарбіс.
• Якщо грибкова інфекція не покращується, може знадобитися альтернативне антифунгальне лікування

Було повідомлено про серйозні реакції шкіри, включаючи реакцію на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням Флуконазол Тарбіс. Перестаньте приймати Флуконазол Тарбіс і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних реакцій шкіри, описаних у розділі 4.

Вживання Флуконазол Тарбіс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (лікарські засоби проти алергії), цисаприд (лікарський засіб для лікування захворювань шлунка), пімозид (лікарський засіб для лікування психічних захворювань), хінідин (лікарський засіб для лікування серцевих аритмій) або еритроміцин (антібіотик для лікування інфекцій), оскільки ці лікарські засоби не слід приймати разом з Флуконазол Тарбіс (див. розділ: "Не приймайте Флуконазол Тарбіс, якщо").

Є деякі лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з Флуконазол Тарбіс.

Перевірте, чи знає ваш лікар, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Рифампіцин або рифабутин (антібіотики для лікування інфекцій).
• Альфентаніл, фентаніл (лікарські засоби, використовувані як анестетики).
• Амітриптилін, нортріптилін (лікарські засоби, використовувані як антидепресанти).
• Амфотеріцин Б, вориконазол (антифунгальні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які роблять кров менш густою, для профілактики утворення згустків (варфарин або подібні лікарські засоби).
• Бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам або подібні лікарські засоби), використовувані для допомоги у сні або для лікування тривоги.
• Карбамазепін, фенітоїн (лікарські засоби, використовувані для лікування судом).
• Ніфедипін, ізрадипін, амлодипін, фелодипін і лозартан (для лікування артеріальної гіпертензії).
• Циклоспорин, еверолімус, сіролімус або такролімус (для профілактики відторгнення трансплантатів).
• Циклофосфамід, алкалоїди барвінку (вінкристин, винбластин або подібні лікарські засоби), використовувані для лікування раку.
• Галофантрин (лікарський засіб для лікування малярії).
• Статини (аторвастатин, симвастатин і флувастатин або подібні лікарські засоби), використовувані для зниження рівня холестерину.
• Метадон (лікарський засіб для лікування болю).
• Целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксікам, мелоксикам, диклофенак (ністероїдні протизапальні лікарські засоби).
• Оральні контрацептиви.
• Преднізон (стероїд).
• Зідовудин, також відомий як АЗТ; саквінавір (лікарські засоби, використовувані у пацієнтів, інфікованих ВІЛ).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід.
• Теофілін (лікарський засіб, використовуваний для контролю астми).
• Вітамін А (добавка для харчування).

Вживання Флуконазол Тарбіс з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати лікарський засіб з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви плануєте завагітніти, рекомендується чекати тиждень після одноразової дози флуконазолу перед завагітнінням.

Для тривалих циклів лікування флуконазолом проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо необхідності використання відповідних контрацептивних методів під час лікування, які повинні бути продовжені протягом тижня після останньої дози.

Не слід приймати Флуконазол Тарбіс, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти чи годувати грудьми, якщо тільки ваш лікар не призначив цього.

Флуконазол, прийнятий під час першого або другого триместру вагітності, може збільшити ризик викидня.

Було повідомлено про випадки народження дітей з вадами розвитку, які впливають на серце, кістки та/або м'язи, у жінок, які приймали флуконазол під час першого триместру вагітності.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Коли ви будете водити транспортний засіб або керувати машинами, слід враховувати, що іноді можуть виникати головокружіння або судоми.

Флуконазол Тарбіс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить невелику кількість лактози (цукру молока). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Флуконазол Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Капсули повинні бути прийняті цілими з допомогою склянки води. Найкраще приймати лікарські засоби завжди о同じній годині дня.

Нижче вказана звичайна доза цього лікарського засобу для різних типів інфекцій:

Дорослі

Використання у підлітків віком 12-17 років

Слідуйте дозі, призначеній вашим лікарем (доза для дорослих або доза для дітей).

Використання у дітей до 11 років

Максимальна добова доза для дітей - 400 мг на добу.

Доза буде базуватися на вагі дитини в кілограмах.

Використання у дітей віком 0-4 тижні

Використання у дітей віком 3-4 тижні:

• Та сама доза, що й описана в таблиці, але призначена один раз на два дні. Максимальна доза - 12 мг на кілограм ваги дитини кожні 48 годин.

Використання у дітей молодше двох тижнів:

• Та сама доза, що й описана в таблиці, але призначена один раз на три дні. Максимальна доза - 12 мг на кілограм ваги дитини кожні 72 години.

Іноді лікарі можуть призначати інші дози, ніж ті, що описані. Слідуйте точно інструкціям з прийому лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Пацієнти похилого віку

Звичайна доза для дорослих, якщо тільки у вас немає проблем з нирками.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар може змінити дозу, залежно від того, як функціонують ваші нирки.

Якщо ви прийняли过ільки Флуконазол Тарбіс

Прийом过ільки капсул одночасно може викликати погане самопочуття. Зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Симптоми можливої передозування можуть включати чуттєві, візуальні, відчуттєві та мисленні явища, які не є реальними (галюцинації та параноїдальне поведінка). Можливо, буде доречним почати симптоматичне лікування (з допомогою підтримуючих заходів і промивання шлунка, якщо це необхідно).

Якщо ви забули прийняти Флуконазол Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли вам це спаде на думку. Якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Флуконазол Тарбіс

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі люди розвивають алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції рідкісні.Якщо з'являються деякі з наступних симптомів, повідомте про це своєму лікареві.

• Раптові свисти під час дихання, труднощі з диханням або стиск у грудях.
• Набряк повік, обличчя або губ.
• Свербіння по всьому тілу, червоність шкіри або червоні точки з свербінням.
• Висип.
• Важкі реакції шкіри, такі як висип, який викликає пухирі (це може вплинути на рот і язик).

Флуконазол Тарбіс може вплинути на вашу печінку. Ознаки, які свідчать про проблеми з печінкою, включають:

• Змучення.
• Втрата апетиту.
• Воміт.
• Жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця).

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Флуконазол Тарбіс і повідомте про це своєму лікареві.

Припиніть приймати Флуконазол Тарбіс і шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-який з наступних симптомів:

• Розповсюджений висип, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром ДРЕСС або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Інші побічні ефекти:

Крім того, якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються у 1-10 з 100 пацієнтів:

• Головний біль.
• Нездужання в шлунку, діарея, нездужання, воміт.
• Повышені результати аналізів крові, які свідчать про функцію печінки.
• Висип.

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються у 1-10 пацієнтів з 1000:

• Зниження кількості червоних клітин крові, яке може зробити вашу шкіру блідою і викликати слабкість або труднощі з диханням.
• Зниження апетиту.
• Нездатність спати, відчуття оніміння.
• Конвульсії, головокружіння, відчуття обертання, оніміння, поколювання або оніміння, зміни смаку.
• Запор, важке травлення, гази, сухість у роті.
• Біль у м'язах.
• Ушкодження печінки і жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Висип, пухирі (габони), свербіння, підвищене потовиділення.
• Змучення, загальне відчуття нездужання, гарячка.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються у 1-10 пацієнтів з 10000:

• Білі клітини крові, які допомагають захищати нас від інфекцій, і клітини крові, які допомагають зупинити кровотечу, нижчі за норму.
• Червонуватість або фіолетовий колір шкіри, який може бути викликаний низьким рівнем тромбоцитів, інші зміни клітин крові.
• Зміни в аналізах крові (високий рівень холестерину, жирів).
• Низький рівень калію в крові.
• Тремор.
• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ), зміни в частоті або ритмі серця.
• Відмова функції печінки.
• Алергічні реакції (іноді важкі), включаючи поширений висип з пухирями і лущенням шкіри, важкі алергічні реакції, набряк губ або обличчя.
• Випадання волосся.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флуконазолу Тарбіс

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбуватися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флуконазолу Тарбіс

Активний інгредієнт - флуконазол.

Кожна твердая капсула містить 200 мг флуконазолу.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

Зміст капсули: лактоза моногідрат (лактоза), кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований (кукурудзяний крохмаль), колоїдна гідратована кремнезем, стеарат магнію, лаурил сульфат натрію.

Склад капсули: желатина, діоксид титану (E171) і хінолін (E 104).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули мають біле тіло і зелену кришку.

Випускається в упаковках по 7 твердих капсул і клінічних упаковках по 500 твердих капсул.

Власник дозволу на маркетинг і відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Дата останнього перегляду цієї брошури:лютий 2024

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/