Fluconazol normon 100 mg capsulas duras efg

Противопоказания: информация для пользователя

Флуконазол Нормон 100 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы обнаружили любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информационных материалов, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Флуконазол Нормон является одним из препаратов группы, называемой «антифунгициды». Основным действующим веществом является флуконазол.

Флуконазол используется для лечения инфекций, вызванных грибами, а также может использоваться для предотвращения появления инфекции уCandida. Наиболее частая причина грибковых инфекций — это грибок, называемыйCandida.

Взрослые

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Криптококковая менингит – грибковая инфекция мозга.
• Кокцидиоидомикоз – заболевание бронхо-пульмональной системы.
• Инфекции, вызванныеCandida, локализованные в кровотоке, в органах тела (например, сердце, легкие) или в мочевыводящей системе.
• Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая покрытие рта, горла или связанную с протезами зубов.
• Кандидоз гениталий – инфекция влагалища или полового члена.
• Инфекции кожи – например, плешка, дрожжевая инфекция, дрожжевая инфекция влагалища, инфекция ногтей.

Врач также может назначить вам флуконазол для:

• Предотвращения повторного появления криптококковой менингит.
• Предотвращения повторного появления инфекций слизистых оболочек уCandida.
• Снижения частоты повторных инфекций влагалища уCandida.
• Предотвращения передачи инфекций, вызванныхCandida(если ваш иммунитет ослаблен и не работает должным образом).

Дети и подростки (0 до17 лет)

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая покрытие рта или горла.
• Инфекции, вызванныеCandida, локализованные в кровотоке, в органах тела (например, сердце, легкие) или в мочевыводящей системе.
• Криптококковая менингит – грибковая инфекция мозга.

Врач также может назначить вам флуконазол для:

• Предотвращения передачи инфекций, вызванныхCandida(если ваш иммунитет ослаблен и не работает должным образом).
• Предотвращения повторного появления криптококковой менингит.

Не принимайте Флуконазол Нормон, если

-Вы гиперчувствительны к флуконазолу, другим препаратам, которые вы принимали для лечения грибковых инфекций или к любому из других компонентов этого препарата (см. раздел 6).

Возможные симптомы включают зуд, краснота кожи или затруднение дыхания.

-Вы принимаете астемизол, терфенадин (лекарства от аллергии).

-Вы принимаете цизаприд (используется для лечения желудочных болей).

-Вы принимаете пимозид (используется для лечения психических заболеваний).

-Вы принимаете кинидин (используется для лечения сердечных аритмий).

-Вы принимаете эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Флуконазола Нормон

• Если у вас проблемы с печенью или почками.
• Если у вас есть сердечные заболевания, включая проблемы с ритмом сердца.
• Если у вас есть аномальные уровни калия, кальция или магния в крови.
• Если у вас появляются серьезные реакции кожи (зуд, краснота кожи или затруднение дыхания).
• Если у вас появляются признаки «недостаточности надпочечников», при которой надпочечники не производят достаточного количества определенных гормонов, таких как кортизол (хроническая усталость или слабость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе).

Если у вас когда-либо появлялись серьезные кожные реакции или отслоение кожи, пузырьки и/или раны во рту после приема Флуконазола Нормон.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая реакцию на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением флуконазолом. Остановите прием этого препарата и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые описаны в разделе 4.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативный противогрибковый препарат.

Принимайте Флуконазол Нормон с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Советуйте врачу немедленно, если вы принимаете астемизол, терфенадин (лекарство от аллергии), цизаприд (используется для лечения желудочных болей), пимозид (используется для лечения психических заболеваний), кинидин (используется для лечения сердечных аритмий) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти препараты не следует принимать вместе с Флуконазолом (см. раздел: «Не принимайте Флуконазол Нормон, если»).

Есть некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Флуконазолом.

Убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы или наблюдение за тем, чтобы препараты продолжали оказывать желаемое действие:

• Рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций).
• Аброктиниб (используется для лечения дерматита атропического, также известного как экзема атропическая).
• Альфентанил, фентанил (используются как анестетики).
• Амитриптилин, нортриптилин (используются как антидепрессанты).
• Амфотерицин B, вориконазол (антифунгины).
• Препараты, которые делают кровь менее вязкой, для предотвращения образования тромбов (варфарин или другие препараты, подобные ему).
• Бензодиазепины (мидазолам, триазолам или препараты, подобные им), используемые для помощи в сне или для борьбы с тревогой.
• Карбамазепин, фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Нифедипин, исрадипин, амилодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (для гипертонии – высокого кровяного давления).
• Олопариб (используется для лечения рака яичников).
• Циклоспорин, эверолимус, сириолимус или такролимус (для предотвращения отторжения трансплантата).
• Циклофосфамид, алкалоиды винкы (винкризин, винбластин или препараты, подобные им), используемые для лечения рака.
• Халофантрин (используется для лечения малярии).
• Статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или препараты, подобные им), используемые для снижения высокого уровня холестерина.
• Метадон (используется для боли).
• Селекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, дилофенак (Нестероидные противовоспалительные препараты – НПВП).
• Антиконцептивные препараты.
• Преднизон (стероид).
• Зидовудин, также известная как AZT; саквинавир (используются у пациентов, инфицированных ВИЧ).
• Препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамида, гликлазид, глипизид или толбутамид.
• Теофиллин (используется для контроля астмы).
• Тофациноб (используется для лечения ревматоидного артрита).
• Толваптан (используется для лечения гипонатремии [низкий уровень натрия в крови] или для замедления прогрессирования почечной недостаточности).
• Витамина А (препарат для питания).
• Ивакафтор (один или в сочетании с препаратами для лечения фиброзной болезни легких).
• Амиодарон (используется для лечения сердечных аритмий).
• Гидрохлортияцид (диуретик).
• Ибрутиниб (используется для лечения рака крови).
• Лурасидон (используется для лечения шизофрении).

Принимайте Флуконазол Нормон с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат с пищей или без нее.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Если вы планируете беременность, рекомендуем ждать одну неделю после единичной дозы флуконазола перед беременностью.

Для более длительных курсов лечения флуконазолом советуйтесь с врачом о необходимости использования подходящих контрацептивов во время лечения, которые следует продолжать в течение одной недели после последней дозы.

Не принимайте Флуконазол Нормон, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, если не советуетесь с врачом. Если вы беременны, беременны или беременны в течение одной недели после последней дозы, обратитесь к врачу.

Флуконазол, принятый во время первого или второго триместра беременности, может увеличить риск самопроизвольного выкидыша. Флуконазол, принятый во время первого триместра, может увеличить риск рождения ребенка с врожденными аномалиями, затрагивающими сердце, кости и/или мышцы.

Были сообщены случаи рождения детей с врожденными аномалиями, затрагивающими череп, уши и кости бедра и локтя у женщин, получавших лечение в течение трех месяцев или более с высокими дозами (400-800 мг в день) флуконазола для кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаях не ясна. Вы можете продолжать грудное вскармливание после приема единичной дозы 150 мг флуконазола. Не продолжайте грудное вскармливание, если вы принимаете повторные дозы флуконазола.

Вождение и использование машин

Когда вы будете вести машину или управлять машиной, учитывайте, что иногда могут возникать головокружение или судороги.

Флуконазол Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Капсулы следует проглатывать целиком с помощью стакана воды. Лучше принимать лекарства всегда в одно и то же время дня.

Ниже указана обычная доза этого препарата для различных типов инфекций:

Взрослые

Адолесценты в возрасте от 12 до 17лет

Следуйте указанной дозе вашего врача (позиция взрослых или детей).

Дети до 11лет

Максимальная суточная доза для детей составляет 400мг в день.

Доза будет основываться на весе ребенка в килограммах.

Использование у детей от 0 до 4недель

Использование у детей от 3 до 4недель:

• Такая же доза, как указанная в таблице, но назначаемая один раз каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на кг веса тела каждые 48часов.

Использование у детей младше 2 недель:

• Такая же доза, как указанная в таблице, но назначаемая один раз каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12мг на кг веса тела каждые 72часа.

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза взрослых, за исключением случаев проблем с почками.

Пациенты с проблемами с почками

Ваш врач может изменить дозу в зависимости от функции ваших почек.

Если вы принимаете больше Флуконазола Нормон, чем следует

Принимая слишком много таблеток за раз, вы можете почувствовать себя плохо. immediately обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Симптомы возможной передозировки могут включать в себя слышание, видение, чувство и мысли, которые не являются реальными (алкоголизм и параноидный поведение). Возможно, потребуется начать симптоматическое лечение (с мерами поддержки и промыванием желудка, если это необходимо).

Если вы забыли принять Флуконазол Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Аналогично всем лекарствам, Флуконазол Нормонможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Флуконазол и обратитесь за медицинской помощьюнемедленноесли вы заметите любой из следующих симптомов:

•Общая эритема, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Некоторые люди развиваюталлергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции редки. Если появляется любой побочный эффект, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Это включает в себя любой возможный побочный эффект, не упомянутый в этом инструкции по применению. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленносообщите об этом вашему врачу.

• Пароксизмальные сокращения при дыхании, затруднение дыхания или чувство сдавления в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Итчение всего тела, покраснение кожи или красные точки с зудом.
• Кожная эритема.
• Глубокие реакции кожи, такие как эритема, вызывающая пузыри (это может повлиять на губы и язык).

Флуконазол может повлиять на ваше печень. Значения, указывающие на проблемы с печенью, включают:

-Утомляемость.

-Потеря аппетита.

-Рвота.

-Желтуха кожи или белка глаз (желтуха).

Если у вас появляется любой из этих симптомов, прекратите приниматьэто лекарствои

немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Другие побочные эффекты:

Кроме того, если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом инструкции по применению, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) включают:

• Головная боль.
• Болезненность желудка, диарея, недомогание, рвота.
• Повышенные показатели в анализах крови, указывающие на функцию печени.
• Кожная эритема.

Небольшие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) включают:

• Пониженное количество красных кровяных телец, что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания.
• Потеря аппетита.
• Неспособность спать, чувство онемения.
• Судороги, головокружение, чувство вращения, онемение, колющие или тянущие боли, изменения вкуса.
• Застойная диарея, тяжелое переваривание, газы, сухость во рту.
• Мышечные боли.
• Ущерб печени и желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Папулезная сыпь, пузыри (бляшки), зуд, повышенная потливость.
• Утомляемость, общее чувство недомогания, лихорадка.

Редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов) включают:

• Глянец крови, который помогает нам защищаться от инфекций и клетки крови, которые помогают останавливать кровотечение, ниже нормы.
• Красная или пурпурная окраска кожи, которая может быть вызвана низким количеством пластинок, другие изменения клеток крови.
• Изменения в анализах крови (высокие уровни холестерина, жиров).
• Низкие уровни калия в крови.
• Тремор.
• Аномалия электрокардиограммы (ЭКГ), изменения частоты или ритма сердца.
• Печеночная недостаточность.
• Аллергические реакции (иногда серьезные), включая широкую эритему с пузырями и отслаиванием кожи, серьезные аллергические реакции, отек губ или лица.
• Падение волос.

Частота неизвестна, но может произойти (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Реакция гиперчувствительности с кожной эритемой, лихорадкой, воспалением желез, увеличением одного типа белых кровяных телец (эозинофилией) и воспалением внутренних органов (печень, легкие, сердце, почки и толстая кишка) (реакция на лекарство или эритема с эозинофилией и системными симптомами [DRESS]).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой типпобочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не упомянутые в этом инструкции по применению. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставFluconazol Normon

Активное вещество — флуконазол.

В каждой капсуле содержится100мг флуконазола.

Другие компоненты (экзipientы) следующие:

Состав капсул:моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, диоксид кремния (E-551), магниевый стеарат (E-572) и содовый лаурилсульфат (E-470a). Смотрите раздел 2

Fluconazol Normon содержит лактозу и содовый.

Состав капсулы:диоксид титана (E171), вода и желатин

Внешний видFluconazol Normon100 мг капсул и содержимое упаковки

Капсулы имеют белый непрозрачный цвет.

Продается в упаковкахс 7 или 100 (EC) капсулами в блистере из ПВД, алюминия и ПВД.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Espания)

Ответственное лицо за производство:

LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Испания

Этот проспект был утвержден в: августе 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/