ФЛУКОНАЗОЛ ЦІНФА 150 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

флуконазол цинфа 150 мг твердих капсул ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке флуконазол цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати флуконазол цинфа
3. Як приймати флуконазол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження флуконазолу цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке флуконазол цинфа і для чого він використовується

Флуконазол цинфа є одним з препаратів групи, яку називають "антифунгальними". Активний інгредієнт - флуконазол.

Флуконазол використовується для лікування інфекцій, спричинених грибами, а також може використовуватися для профілактики появи інфекції, спричиненої Candida. Найбільш частою причиною грибкових інфекцій є дріжджі, які називаються Candida.

Дорослі

Ваш лікар може призначити вам цей препарат для лікування наступних типів грибкових інфекцій:

• Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція в мозку.
• Кокцидіоїдомікоз - захворювання системи дихання.
• Інфекції, спричинені Candida, які локалізуються в кровотоці, органах тіла (наприклад, серці, легенях) або в сечовидільній системі.
• Кандидоз слизових оболонок - інфекція, яка впливає на слизові оболонки рота, горла або пов'язана з зубними протезами.
• Кандидоз геніталій - інфекція вагіни або пеніса.
• Грибкові інфекції шкіри - наприклад, атлетічна нога, стригучий лишай, стригучий лишай паху, інфекція нігтів.

Також можуть призначити флуконазол для:

• Профілактики повторного виникнення криптококового менінгіту.
• Профілактики повторного виникнення інфекцій слизових оболонок, спричинених Candida.
• Зниження частоти повторних інфекцій вагіни, спричинених Candida.
• Профілактики інфекцій, спричинених Candida(якщо ваша імунна система слабка і не функціонує належним чином).

Діти та підлітки (0-17 років)

Ваш лікар може призначити вам цей препарат для лікування наступних типів грибкових інфекцій:

• Кандидоз слизових оболонок - інфекція, яка впливає на слизові оболонки рота або горла.
• Інфекції, спричинені Candida, які локалізуються в кровотоці, органах тіла (наприклад, серці, легенях) або в сечовидільній системі.
• Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція в мозку.

Також можуть призначити флуконазол для:

• Профілактики інфекцій, спричинених Candida(якщо ваша імунна система слабка і не функціонує належним чином).

Профілактики повторного виникнення криптококового менінгіту.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати флуконазол цинфа

Не приймайте флуконазол цинфа

• Якщо ви алергічні на флуконазол, інші препарати, які ви приймали для лікування грибкових інфекцій, або на будь-який інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6). Симптоми можуть включати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (препарати проти алергії).
• Якщо ви приймаєте цисаприд (препарат для лікування захворювань шлунка).
• Якщо ви приймаєте пімозид (препарат для лікування психічних захворювань).
• Якщо ви приймаєте хінідин (препарат для лікування аритмій серця).
• Якщо ви приймаєте еритроміцин (антібіотик для лікування інфекцій).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати флуконазол цинфа

• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця, включаючи порушення ритму серця.
• Якщо у вас є аномальні рівні калію, кальцію або магнію в крові.
• Якщо з'являються серйозні реакції шкіри (свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням).
• Якщо з'являються ознаки "недостатності наднирників", при якій надниркові залози не виробляють достатньої кількості певних гормонів, таких як кортизол (хронічна або тривала втома, слабкість м'язів, втата апетиту, втата ваги, біль у животі).
• Якщо ви раніше мали серйозну реакцію шкіри або відшарування шкіри, пухирі і/або виразки в роті після прийому флуконазолу.
• Якщо інфекція, спричинена грибами, не покращується, може знадобитися альтернативне антифунгальне лікування.

Було повідомлено про серйозні реакції шкіри, включаючи реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням флуконазолом. Перестаньте приймати флуконазол і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними реакціями шкіри, які описані в розділі 4.

Інші препарати та флуконазол цинфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (препарат проти алергії), цисаприд (препарат для лікування захворювань шлунка), пімозид (препарат для лікування психічних захворювань), хінідин (препарат для лікування аритмій серця) або еритроміцин (антібіотик для лікування інфекцій), оскільки ці препарати не слід приймати з флуконазолом (див. розділ: "Не приймайте флуконазол цинфа").

Є деякі препарати, які можуть взаємодіяти з флуконазолом.

Перевірте, чи знає ваш лікар, що ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Рифампіцин або рифабутин (антібіотики для лікування інфекцій).
• Альфентаніл, фентаніл (препарати, які використовуються як анестетики).
• Амітриптилін, нортріптилін (препарати, які використовуються як антидепресанти).
• Амфотерична Б, вориконазол (антифунгальні препарати).
• Препарати, які роблять кров менш густою, для профілактики утворення згустків (варфарин або подібні препарати).
• Бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам або подібні препарати), які використовуються для допомоги у сні або для лікування тривоги.
• Карбамазепін, фенітоїн (препарати, які використовуються для лікування судом).
• Ніфедипін, ізрадипін, амлодипін, верапаміл, фелодипін і лозартан (для лікування артеріальної гіпертензії).
• Олапаріб (препарат, який використовується для лікування раку яєчників).
• Циклоспорин, еверолімус, сіролімус або такролімус (для профілактики відторгнення трансплантатів).
• Циклофосфамід, алкалоїди барвінку (вінкристин, винбластин або подібні препарати), які використовуються для лікування раку.
• Галофантрин (препарат, який використовується для лікування малярії).
• Статини (аторвастатин, симвастатин і флувастатин або подібні препарати), які використовуються для зниження високого рівня холестерину.
• Метадон (препарат, який використовується для лікування болю).
• Целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксікам, мелоксикам, диклофенак (протизапальні препарати, які не належать до стероїдів).
• Оральні контрацептиви.
• Преднізон (стероїд).
• Зідовудин, також відомий як АЗТ; саквінавір (препарати, які використовуються у пацієнтів, інфікованих ВІЛ).
• Препарати для лікування цукрового діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід.
• Теофілін (препарат, який використовується для контролю астми).
• Тофацитиніб (препарат, який використовується для лікування ревматоїдного артриту).
• Толваптан (препарат, який використовується для лікування гіпонатремії або для сповільнення погіршення функції нирок).
• Вітамін А (добавка для харчування).
• Івакафтор (препарат, який використовується для лікування муковісцидозу).
• Аміодарон (препарат, який використовується для лікування аритмій серця).
• Гідрохлортіазид (діуретик).
• Ібрутиніб (препарат, який використовується для лікування раку крові).

Прийом флуконазолу цинфи з їжею та напоями

Ви можете приймати препарат із їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Якщо ви плануєте завагітніти, рекомендується чекати тиждень після прийому одної дози флуконазолу перед тим, як завагітніти.

Для тривалих циклів лікування флуконазолом проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо необхідності використання відповідних методів контрацепції під час лікування, які повинні застосовуватися протягом тижня після останньої дози.

Не приймайте флуконазол, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти чи годувати грудьми, якщо тільки ваш лікар не призначив вам цей препарат. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату або протягом тижня після останньої дози, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ви можете продовжувати годувати грудьми після прийому одної дози флуконазолу у розмірі 150 мг. Не слід продовжувати годувати грудьми, якщо ви приймаєте повторні дози флуконазолу.

Флуконазол, прийнятий під час першого або другого триместру вагітності, може збільшити ризик викидня. Флуконазол під час першого триместру може збільшити ризик того, що дитина народиться з вродженими аномаліями, які впливають на серце, кістки та/або м'язи.

Було повідомлено про випадки народження дітей з вродженими аномаліями, які впливають на череп, вуха та кістки стегна та ліктя в жінок, які приймали флуконазол протягом трьох місяців або більше у високих дозах (400-800 мг на добу) для лікування кокцидіоїдомікозу. Зв'язок між флуконазолом та цими випадками не є чітким.

Водіння автомобіля та використання машин

Коли ви будете водити автомобіль або керувати машинами, слід враховувати, що іноді можуть виникати головокружіння або судоми.

Флуконазол цинфа містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Флуконазол цинфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати флуконазол цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Капсули слід ковтати цілими з допомогою склянки води. Найкраще приймати препарат завжди о同じній годині дня.

Нижче вказані рекомендуємі дози цього препарату для різних типів інфекцій:

Дорослі

Використання у підлітків віком 12-17 років

Слідуйте дозі, яку призначив ваш лікар (доза для дорослих або доза для дітей).

Використання у дітей до 11 років

Максимальна добова доза для дітей - 400 мг на добу.

Доза залежить від ваги дитини в кілограмах.

Використання у дітей віком 0-4 тижні

Використання у дітей віком 3-4 тижні:

• Та сама доза, що й описана в таблиці, але призначена один раз на два дні. Максимальна доза - 12 мг на кілограм ваги кожні 48 годин.

Використання у дітей віком менше двох тижнів:

• Та сама доза, що й описана в таблиці, але призначена один раз на три дні. Максимальна доза - 12 мг на кілограм ваги кожні 72 години.

Пацієнти похилого віку

Рекомендована доза для дорослих, якщо тільки у вас немає проблем з нирками.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар може змінити дозу, залежно від того, як функціонують ваші нирки.

Якщо ви прийняли надто багато флуконазолу цинфи

Прийом надто багатьох капсул одночасно може зробити вас погано. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятих капсул. Рекомендується взяти з собою опис та упаковку препарату до лікаря

Симптоми можливої передозування можуть включати чуттєві, візуальні, сенсорні та мислені речі, які не є реальними (галюцинації та параноїдальне поведінка). Можливо, буде доречним почати симптоматичне лікування (з допомогою підтримуючих заходів та промивання шлунка, якщо це необхідно).

Якщо ви забули прийняти флуконазол цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі люди розвивають алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції рідкісні. Якщо з'являється будь-який побічний ефект, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-який можливий побічний ефект, не згаданий у цій брошурі.

Перестаньте приймати флуконазол і шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-який з наступних симптомів:

• Раптові свистячі звуки при диханні, труднощі з диханням або стиск у грудній клітці.
• Набухання повік, обличчя або губ.
• Свербіння по всьому тілу, червоність шкіри або червоні точки зі свербінням.
• Висип.
• Серйозні реакції шкіри, такі як висип, який викликає пухирі (це може вплинути на рот і язик).
• Загальний висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Флуконазол може вплинути на вашу печінку. Ознаки проблем з печінкою включають:

• Змучення.
• Втрата апетиту.
• Воміт.
• Жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця).

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, перестаньте приймати флуконазол і повідомте про це своєму лікареві негайно.

Інші побічні ефекти:

Крім того, якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів) є:

• Головний біль.
• Нездужання шлунка, діарея, нездужання, воміт.
• Повышені результати аналізів крові, що вказують на функцію печінки.
• Висип.

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів) є:

• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок, що може зробити вашу шкіру блідою та викликати слабкість або труднощі з диханням.
• Зниження апетиту.
• Нездатність спати, відчуття оніміння.
• Конвульсії, головокружіння, відчуття того, що ви даєте обертів, оніміння, колючі відчуття або оніміння, зміни смаку.
• Запор, важке травлення, гази, сухість у роті.
• Біль у м'язах.
• Ушкодження печінки та жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Кропив'янка, пухирі (габони), свербіння, підвищене потовиділення.
• Змучення, загальне відчуття нездужання, гарячка.

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів) є:

• Білі кров'яні тілечки у крові, які допомагають нам захищатися від інфекцій, та кров'яні тілечки, які допомагають зупинити кровотечу, нижчі за норму.
• Червонуватість або фіолетова шкіра, що може бути викликана низьким рівнем тромбоцитів, інші зміни кров'яних тілечок.
• Зміни у результатах аналізів крові (високий рівень холестерину, жирів).
• Низький рівень калію у крові.
• Тремор.
• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ), зміни частоти або ритму серця.
• Відмова функції печінки.
• Алергічні реакції (іноді серйозні), включаючи загальний висип з пухирями та лущенням шкіри, алергічні реакції, набухання губ або обличчя.
• Випадання волосся.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Гіперчутлива реакція з висипом, гарячкою, запаленими залозами, збільшенням кількості одного типу білих кров'яних тілечок (еозінофілія) та запаленням внутрішніх органів (печінки, легенів, серця, нирок та товстої кишки) (реакція на лікарський засіб або висип з еозінофілією та системними симптомами [DRESS]).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Відповідаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання флуконазолу Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флуконазолу Цінфа

• Активний інгредієнт - флуконазол.

Кожна твердая капсула містить 150 мг флуконазолу.

• Інші компоненти (експіцієнти) є:

Зміст капсули: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію, моногідрат лактози (лактоза) та лаурилсульфат натрію.

Склад капсули: желатина, діоксид титану (Е-171), індіго (Е-132), жовтий хінолін (Е-104) та еритрозин (Е-127)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Капсули мають тіло жовтого-оранжевого кольору та кришку гранатового кольору.

Випускається в упаковках по 1, 4 або 100 (клінічна упаковка) твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета.

31620 Уарте (Наварра)-Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури:Лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до брошури та картонажу. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67928/P_67928.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67928/P_67928.html