Противопоказания: информация для пользователя

Флуконазол цинфа 150 мг жёсткие капсулы EFG

Прочтите весь этот лист инструкций внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в частности и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

Флуконазол цинфа является одним из препаратов группы, называемой «антифунгициды». Активное вещество — флуконазол.

Флуконазол используется для лечения инфекций, вызванных грибами, а также может использоваться для предотвращения появления инфекции уCandida. Наиболее частая причина грибковых инфекций — это грибок, называемыйCandida.

Взрослые

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Криптококковая менингит – грибковая инфекция в мозге.
• Кокцидиоидомикоз – заболевание бронхо-пульмональной системы.
• Инфекции, вызванныеCandidaв крови, органах тела (например, сердце, легких) или в мочевыводящих путях.
• Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая покрытие рта, горла или связанная с протезами зубов.
• Кандидоз гениталий – инфекция влагалища или полового члена.
• Инфекции кожи – например, грибковая инфекция стоп, дрожжевая инфекция, дрожжевая инфекция влагалища, инфекция ногтей.

Врач также может назначить вам флуконазол для:

• Предотвращения повторного появления криптококковой менингит.
• Предотвращения повторного появления инфекций слизистых оболочек уCandida.
• Снижения повторных случаев вагинальных инфекций уCandida.
• Предотвращения передачи инфекций, вызванныхCandida(если ваш иммунитет ослаблен и не работает должным образом).

Дети и подростки (0-17 лет)

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая покрытие рта или горла.
• Инфекции, вызванныеCandidaв крови, органах тела (например, сердце, легких) или в мочевыводящих путях.
• Криптококковая менингит – грибковая инфекция в мозге.

Врач также может назначить вам флуконазол для:

• Предотвращения передачи инфекций, вызванныхCandida(если ваш иммунитет ослаблен и не работает должным образом).

Предотвращения повторного появления криптококковой менингит.

Не принимайте Флуконазол Цинфа

• Если вы аллергины на Флуконазол, другие препараты, которые вы принимали для лечения грибковых инфекций или какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.
• Если вы принимаете Астемизол, Терфенадин (противоаллергические препараты для лечения аллергии).
• Если вы принимаете Сизаприд (используемый для лечения желудочно-кишечных расстройств).
• Если вы принимаете Пимозид (используемый для лечения психических заболеваний).
• Если вы принимаете Квинидин (используемый для лечения сердечных аритмий).
• Если вы принимаете Эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Флуконазола Цинфа.

• Если у вас проблемы с печенью или почками.
• Если у вас есть сердечные заболевания, включая проблемы с ритмом сердца.
• Если у вас есть аномальные уровни калия, кальция или магния в крови.
• Если появляются серьезные реакции кожи (зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания).
• Если появляются признаки «недостаточности надпочечников», в которой надпочечники не производят достаточного количества определенных гормонов, таких как кортизол (хроническая усталость или затруднение, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе).
• Если у вас когда-либо были серьезные кожные реакции или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы во рту после приема Флуконазола.
• Если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативный противогрибковый препарат.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая реакцию на лекарства с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), в связи с лечением Флуконазолом. Остановите прием Флуконазола и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые описаны в разделе 4.

Другие препараты и Флуконазол Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы принимаете Астемизол, Терфенадин (противоаллергический препарат для лечения аллергии), Сизаприд (используемый для лечения желудочно-кишечных расстройств), Пимозид (используемый для лечения психических заболеваний), Квинидин (используемый для лечения сердечных аритмий) или Эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти препараты не следует принимать с Флуконазолом (см. раздел: «Не принимайте Флуконазол Цинфа»).

Есть некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Флуконазолом.

Убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• Рифампицин или Рифабутин (антибиотики для лечения инфекций).
• Альфентанил, Фентанил (используемые как анестетики).
• Амитриптилин, Нортриптилин (используемые как антидепрессанты).
• Амфотерицин B, Вориконазол (антифунгициды).
• Препараты, которые делают кровь менее вязкой, для предотвращения образования тромбов (варфарин или другие подобные препараты).
• Бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), используемые для помощи в сне или для борьбы с тревогой.
• Карбамазепин, Фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Нифедипин, Исрадипин, Амлодипин, Верапамил, Фелодипин и Лозартан (для гипертонии – высокого кровяного давления).
• Олапариб (используемый для лечения рака яичников).
• Сиклоспорин, Эверолимус, Сиролимус или Такролимус (для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Сиклофосфамид, алкалоиды винка (винкристина, винбластин или аналогичные препараты), используемые для лечения рака.
• Халофантрин (используемый для лечения малярии).
• Статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные препараты), используемые для снижения высокого уровня холестерина.
• Метадон (используемый для лечения боли).
• Селекоксиб, Флурбипрофен, Напроксен, Ибупрофен, Лорноксикам, Мелоксикам, Диклофенак (Нестероидные противовоспалительные препараты – НПВП).
• Оральные контрацептивы.
• Преднизона (стероид).
• Зидовудин, также известная как AZT; Саквинавир (используемые у пациентов, инфицированных ВИЧ).
• Препараты для лечения диабета, такие как Хлорпропамида, Глибенкламид, Глипизид или Толбутамид.
• Теофиллин (используемый для контроля астмы).
• Тофацинтиб (используемый для лечения ревматоидного артрита).
• Толваптан (используемый для лечения гипонатремии [низкого уровня натрия в крови] или для замедления прогрессирования почечной недостаточности).
• Витамина А (витаминный препарат).
• Ивакафтор (используемый для лечения фиброзной болезни легких).
• Амиодарон (используемый для лечения сердечных аритмий).
• Гидрохлоротиазид (диуретик).
• Ибрутиниб (используемый для лечения рака крови).

Принятие Флуконазола Цинфа с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат с пищей или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы планируете беременность, рекомендуется ждать одну неделю после единичной дозы Флуконазола перед беременностью.

Для более длительных курсов лечения Флуконазолом обратитесь к вашему врачу о необходимости использования подходящих контрацептивов во время лечения, которые следует использовать в течение одной недели после последней дозы.

Не следует принимать Флуконазол, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность или кормление грудью, кроме как если ваш врач это рекомендует. Если вы беременны, беременны или беременны в течение одной недели после последней дозы, обратитесь к вашему врачу.

Вы можете продолжать кормление грудью после приема единичной дозы 150 мг Флуконазола. Не следует продолжать кормление грудью, если вы принимаете повторные дозы Флуконазола.

Флуконазол, принятый в первом или втором триместре беременности, может увеличить риск самопроизвольного выкидыша. Флуконазол в первом триместре может увеличить риск рождения ребенка с врожденными аномалиями, затрагивающими сердце, кости и/или мышцы.

Были сообщены случаи рождения детей с врожденными аномалиями, затрагивающими череп, уши и кости бедра и локтя у женщин, получавших лечение в течение трех месяцев или более с высокими дозами (400-800 мг в день) Флуконазола для кокцидиоидомикоза. Связь между Флуконазолом и этими случаями не ясна.

Вождение и использование машин

Когда вы будете вести машину или управлять машиной, учитывайте, что иногда могут возникать головокружение или судороги.

Флуконазол Цинфа содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Флуконазол Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Капсулы следует проглатывать целиком с помощью стакана воды. Лучше принимать лекарства всегда в одно и то же время дня.

Ниже указаны рекомендуемые дозы этого препарата для различных типов инфекций:

Взрослые

Использование в возрасте 12-17 лет

Следуйте указанной дозе вашим врачом (позиция взрослых или детей).

Использование в возрасте до 11 лет

Максимальная суточная доза для детей составляет 400 мг в день.

Доза будет основываться на весе ребенка в килограммах.

Использование в возрасте 0-4 недели

Использование в возрасте 3-4 недели:

• Такая же доза, как указанная в таблице, но назначается один раз каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на кг веса тела каждые 48 часов.

Использование в возрасте менее 2 недель:

• Такая же доза, как указанная в таблице, но назначается один раз каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на кг веса тела каждые 72 часа.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза для взрослых, за исключением случаев проблем с почками.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач может изменить дозу в зависимости от того, как функционируют ваши почки.

Если вы принимаете больше флуконазола цинфа, чем следует

Принимая слишком много таблеток за раз, вы можете почувствовать себя плохо.В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести инструкцию к препарату и упаковку препарата к медицинскому работнику.

Симптомы возможной передозировки могут включать в себя слышание, видение, чувство и мысли, которые не являются реальными (алкоголизм и параноидный поведение). Возможно, потребуется начать симптоматическое лечение (с поддерживающими мерами и промыванием желудка, если это необходимо).

Если вы забыли принять флуконазол цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди развиваюталлергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции редки.Если появляетсякакое-либопобочное действие, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.Это включает в себя любоевозможноепобочное действие, не указанное в этом листе рекомендаций.

Остановите принимать флуконазол и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Быстрые сердцебиения, затруднение дыхания или чувство давления в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Зуд по всему телу, покраснение кожи или красные пятна с зудом.
• Кожная сыпь.
• Грубые кожные реакции, такие как сыпь, вызывающая пузыри (это может затрагивать рот и язык).
• Общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Флуконазол может повлиять на ваше печень. Знаки, указывающие на проблемы с печенью, включают:

• Утомляемость.
• Потеря аппетита.
• Рвота.
• Желтуха кожи или белых глаз (желтуха).

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, остановите прием флуконазола инемедленно сообщите об этом вашему врачу.

Другие побочные эффекты:

Кроме того, если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любое побочное действие, не указанное в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) включают:

• Головная боль.
• Боли в животе, диарея, недомогание, рвота.
• Повышенные показатели анализов крови, указывающие на функцию печени.
• Сыпь.

Редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) включают:

• Пониженное количество красных кровяных телец, что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания.
• Пониженный аппетит.
• Неспособность спать, чувство онемения.
• Судороги, головокружение, чувство вращения, онемение, жжение или покалывание, изменения вкуса.
• Застойная диарея, тяжелое пищеварение, газы, сухость во рту.
• Мышечная боль.
• Ущерб печени и желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Пятна, пузыри (бляшки), зуд, увеличение потоотделения.
• Утомляемость, общее чувство недомогания, лихорадка.

Редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов) включают:

• Белые кровяные тельца в крови, которые помогают защитить нас от инфекций и кровяные пластинки, которые помогают останавливать кровотечение, ниже нормы.
• Красная или пурпурная окраска кожи, которая может быть вызвана низким количеством пластинок, другие изменения крови.
• Изменения в анализах крови (высокие уровни холестерина, жиров).
• Низкий уровень калия в крови.
• Тремор.
• Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ), изменения частоты или ритма сердца.
• Печеночная недостаточность.
• Аллергические реакции (иногда серьезные), включая широкую сыпь с пузырями и отслаиванием кожи, серьезные аллергические реакции, отек губ или лица.
• Потеря волос.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов, увеличением определенного типа белых кровяных телец (эозинофилией) и воспалением внутренних органов (печень, легкие, сердце, почки и толстая кишка) (реакция на лекарство или сыпь с эозинофилией и системными симптомами [DRESS]).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Fluconazol Cinfa

• Активное вещество - флуконазол.

В каждой твердой капсуле содержится 150 мг флуконазола.

• Другие компоненты (экзipientы) являются:

Состав капсулы: pregelatinized кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), магния стеарат, коллоидная аниhidная кремнезем, лактоза моногидрат (лактоза) и содовый лаурилсульфат.

Состав капсулы:гельатина, диоксид титана (E-171), индиготина (E-132), желтый квинолиновый (E- 104) и эритрозина (E-127)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы имеют желто-оранжевый корпус и красную крышку.

Представлен в упаковках по 1, 4 или 100 (клиническая упаковка) твердых капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta.

31620 Huarte (Navarra)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67928/P_67928.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67928/P_67928.html