ФЛЕКСЕСАН 10 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Flexresan 10 мг м'які капсули

Ізотретиноїн

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Flexresan 10 мг м'які капсули і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед початком прийому Flexresan 10 мг м'яких капсул
3. Як приймати Flexresan 10 мг м'які капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Flexresan 10 мг м'яких капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Flexresan 10 мг м'які капсули і для чого вони використовуються

Flexresan 10 мг - м'які капсули червоного помаранчевого кольору і овальної форми. Кожна упаковка містить 50 м'яких капсул.

Ізотретиноїн належить до групи лікарських засобів, що називаються системними засобами проти акне, які діють шляхом пригнічення діяльності сальних залоз (виробників жиру) і зменшення розміру цих залоз. Крім того, описано протизапальний ефект ізотретиноїну на рівні шкіри.

Flexresan 10 мг призначений для лікування тяжких форм акне (наприклад, вузлового або конглобатного акне або акне з ризиком постійного рубцювання) резистентних до адекватних циклів традиційного лікування системними і місцевими антибактеріальними засобами.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Flexresan 10 мг м'яких капсул

Не приймайте Flexresan 10 мг:

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо існує можливість того, що ви можете завагітніти, слід дотримуватися правил "Плану запобігання вагітності", див. розділ "Попередження та застереження".
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас дуже високі рівні ліпідів (холестерину, тригліцеридів) у крові.
• Якщо у вас дуже високі рівні вітаміну А в організмі (гіпервітаміноз А).
• Якщо ви алергічні на ізотретиноїн або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте тетрацикліни (тип антибіотика).
• Цей лікарський засіб містить соєве масло. Не використовуйте цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Лікування ізотретиноїном повинно проводитися під наглядом лікаря, який спеціалізується на лікуванні тяжкого акне і знає всі ризики лікування ізотретиноїном, а також небезпеку вад при народженні (тератогенез).

План запобігання вагітності

Жінки, які вагітні, не повинні приймати Flexresan 10 мг

Цей лікарський засіб може серйозно нашкодити плоду (лікарський засіб вважається "тератогенним") - може викликати серйозні вади розвитку мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких залоз плода (тимусу та паращитоподібних залоз). Крім того, збільшується ймовірність самопроизвільного аборту. Це може статися навіть якщо Flexresan 10 мг приймається лише протягом короткого періоду вагітності.

• Не приймайте Flexresan 10 мг, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не приймайте Flexresan 10 мг, якщо ви годуєте грудьми. Ізотретиноїн може передаватися до грудного молока і нашкодити вашому дитяті.
• Не приймайте Flexresan 10 мг, якщо ви можете завагітніти під час лікування.
• Не завагітніть під час місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб ще може бути в вашому організмі.

Жінки, які можуть завагітніти, мають призначений Flexresan 10 мг під суворими правилами.Це пов'язано з ризиком серйозного нашкодження плоду

Це правила:

• Ваш лікар повинен пояснити вам ризик нашкодження плоду - вам потрібно зрозуміти, чому не можна завагітніти і що потрібно зробити, щоб уникнути вагітності.
• Вам потрібно було обговорити з вашим лікарем питання контрацепції (контролю над народжуваністю). Лікар дасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо контрацепції.
• Перед початком лікування лікар попросить вас зробити тест на вагітність. Тест повинен показати, що ви не вагітні на момент початку лікування Flexresan 10 мг.

Жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції до, під час і після прийому Flexresan 10 мг

• Вам потрібно погодитися використовувати хоча б один дуже надійний засіб контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій або контрацептивний імплант) або два ефективні засоби, які працюють по-різному (наприклад, гормональні контрацептивні таблетки та презерватив). Обговоріть з вашим лікарем, які засоби будуть підходити вам.
• Вам потрібно використовувати засоби контрацепції протягом місяця до прийому Flexresan 10 мг, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування.
• Вам потрібно використовувати засоби контрацепції навіть якщо у вас немає місячних або якщо ви не активні статево (окрім випадків, коли ваш лікар вирішує, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися зробити тести на вагітність до, під час і після прийому Flexresan 10 мг

• Вам потрібно погодитися на періодичні відвідування лікаря, ідеально кожний місяць.
• Вам потрібно погодитися на регулярне проведення тестів на вагітність, ідеально кожний місяць під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування Flexresan 10 мг (окрім випадків, коли ваш лікар вирішує, що це не потрібно).
• Вам потрібно погодитися зробити додаткові тести на вагітність, якщо ваш лікар про це попросить.
• Не завагітніть під час лікування або протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб ще може бути в вашому організмі.
• Ваш лікар обговорить усі ці питання з вами, використовуючи список перевірки, і попросить вас (або батька/опікуна) підписати його. Цей список перевірки підтверджує, що вам повідомили про ризики та що ви будете дотримуватися вищезазначених правил.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Flexresan 10 мг, припиніть прийом лікарського засобу негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Крім того, якщо ви завагітнієте протягом місяця після закінчення прийому Flexresan 10 мг, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Порада для чоловіків

Рівні ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Flexresan 10 мг, дуже низькі, щоб нашкодити плоду їхніх партнерок. Однак ніколи не передавайте свій лікарський засіб іншим людям.

Додаткові застереження

Ніколи не передавайте цей лікарський засіб іншим людям. Будь ласка, поверніть будь-які не використані капсули вашому фармацевту після закінчення лікування.

Не слідувати кров під час лікування цим лікарським засобом, а також протягом місяця після закінчення прийому Flexresan 10 мг, оскільки плід може бути нашкоджений, якщо вагітна пацієнтка отримає вашу кров.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Flexresan 10 мг:

• Якщо ви раніше мали будь-які проблеми з психічним здоров'ям. Це включає депресію, агресивність або зміни настрою. Також це включає думки про самопошкодження або закінчення життя. Це пов'язано з тим, що ваш настрій може змінитися під час прийому Flexresan 10 мг.

Проблеми з психічним здоров'ям

Ви можете не помітити деяких змін у вашому настрої та поведінці, тому дуже важливо сказати вашим друзям і членам сім'ї, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Вони можуть помітити ці зміни та допомогти вам швидко виявити будь-які проблеми, про які потрібно поговорити з вашим лікарем.

• Якщо ви відчуваєте постійний головний біль, нудоту, блювоту або розмитість зору, або сильну діарею (кровотечу: з кров'ю у випорожненнях), негайно припиніть лікування та зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте про це вашому лікареві, оскільки вам потрібно буде почати лікування з нижчої дози.

Якщо ви відчуваєте алергічні реакції (червоність шкіри, свербіж), повідомте про це вашому лікареві, оскільки він може припинити лікування Flexresan 10 мг.

• Можливо, акне погіршиться протягом перших тижнів лікування, хоча згодом повинно покращитися.
• Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Уникайте сонячного світла (навіть у похмуру погоду) та ультрафіолетових ламп (УФА), поки приймаєте цей лікарський засіб. Якщо ви повинні бути на сонці, нанесіть на шкіру засіб із високим фактором захисту, не менше 15.
• Flexresan 10 мг може збільшити ламкість шкіри. Хімічний пілінг (контрольований зріз шкіри для видалення шрамів або дефектів після акне), лікування шкіри лазером та видалення волосся воском слід уникати під час лікування та протягом щонайменше 6 місяців після закінчення лікування, оскільки це може викликати рубцювання або подразнення шкіри.
• Уникайте використання кремів або засобів для шкіри, які не призначені для вашого лікарем.
• Використовуйте бальзам або крем для шкіри та захисний бальзам для губ під час лікування, оскільки Flexresan 10 мг може висушити шкіру та губи.
• Ізотретиноїн може викликати сухість очей, непереносимість контактних лінз та візуальні порушення, включаючи зниження нічного бачення. Відомі випадки сухих очей, які не проходять після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікареві. Ваш лікар може призначити вам мазь для очей або заміну сльози. Якщо ви використовуєте контактні лінзи та відчуваєте непереносимість, вам може бути рекомендовано носити окуляри під час лікування. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо візуальних порушень та можливо призначить припинення прийому ізотретиноїну.
• Рекомендується зменшити інтенсивні фізичні вправи під час лікування Flexresan 10 мг, оскільки можуть виникнути м'язові та суглобові болі під час лікування.
• Якщо ви відчуваєте постійний біль у попереку або сідницях під час лікування Flexresan 10 мг, повідомте про це вашому лікареві. Ці симптоми можуть бути ознаками сакроіліїту, типу запального болю у спині. Ваш лікар може припинити лікування Flexresan 10 мг та направити вас до спеціаліста для лікування запального болю у спині. Можливо, буде потрібно додаткове обстеження, яке включатиме методи візуалізації, такі як магнітно-резонансна томографія.
• Ваш лікар повинен регулярно контролювати функцію печінки та рівні ліпідів у крові. Якщо ви діабетик, ожиріння, часто вживаєте алкоголь або маєте порушення ліпідного метаболізму, ваш лікар може призначити частіші kontroli.

Використання Flexresan 10 мг з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте добавки вітаміну А та тетрацикліни під час лікування Flexresan 10 мг. Їх спільне прийняття збільшує ризик побічних ефектів.

Не приймайте місцеві кератолітичні або екзфоліативні засоби проти акне, оскільки це може збільшити місцеве подразнення.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Для отримання додаткової інформації про вагітність та контрацепцію див. розділ "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Лактація

Фертильність

Немає даних, які свідчать про те, що фертильність або потомство чоловіків порушується під час прийому ізотретиноїну.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Flexresan 10 мг може викликати зниження нічного бачення у деяких випадках, яке може виникнути раптово під час лікування.

Рідко ці порушення можуть зберігатися після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте ці або інші ефекти на зір, або якщо ви відчуваєте сонливість або головокружіння, не слідувати водити транспортні засоби, використовувати машини або виконувати будь-які дії, які можуть загрожувати вам або іншим людям.

3. Як приймати Flexresan 10 мг м'які капсули

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Flexresan 10 мг. Не припиняйте лікування раніше.

Капсули приймаються з їжею, один або два рази на добу. Ви повинні проковтнути капсули цілими, не жуючи та не висмоктуючи.

Зазвичай, лікування починається з дози 0,5 мг на кілограм ваги тіла та добу (0,5 мг/кг/добу). Лікар може коригувати цю дозу через кілька тижнів залежно від вашої реакції на лікування. Доза варіюється від 0,5 до 1,0 мг/кг/добу у більшості випадків.

Типовий цикл лікування триває від 16 до 24 тижнів. Акне може продовжувати покращуватися протягом 8 тижнів після закінчення лікування. Більшість пацієнтів потребують лише одного циклу лікування.

Перед початком лікування Flexresan 10 мг прочитайте розділ "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Якщо ви вважаєте, що дія Flexresan 10 мг надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Використання у пацієнтів з порушенням функції нирок

Лікування повинно розпочинатися з нижчої дози Flexresan, наприклад 10 мг/добу, та збільшуватися пізніше.

Використання у дітей

Flexresan 10 мг не призначений для лікування акне, яке виникає до пубертату чи у дітей молодших 12 років.

Якщо ви прийняли більше Flexresan 10 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Flexresan 10 мг, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або найближчої лікарні чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Flexresan 10 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

У разі забуття дози прийміть лікарський засіб якомога швидше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, коли наступна доза буде приймається, краще не приймати пропущену дозу та чекати наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Психічні проблеми:

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб)

• Депресія або пов'язані з нею розлади. Ці ознаки включають сумний або змінений настрій, тривогу, відчуття емоційного дискомфорту.
• Погіршення існуючої депресії.
• Становлення агресивним або насильницьким.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на 1 з 10 000 осіб)

• Деякі люди мали думки або почуття про самопошкодження або закінчення свого життя (суїцидальні думки), намагалися закінчити своє життя (суїцидальна спроба), або закінчили своє життя (суїцид). Ці люди можуть не здаватися депресивними.
• Незвичайна поведінка.
• Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, як-от чути голоси або бачити речі, яких немає.

Зв'яжіться зі своїм лікарем негайно, якщо ви відчуваєте ознаки якихось із цих психічних проблем.Ваш лікар може призначити вам припинити приймати Flexresan 10 мг. Це може не бути достатнім для зупинки ефектів: вам可能 потрібно буде додаткова допомога, і ваш лікар може її забезпечити.

Це дуже важливо, щоб ви повідомили своєму лікареві, якщо ви мали будь-які захворювання, такі як депресія, суїцидальна поведінка або психоз, і якщо ви приймаєте будь-які ліки для лікування цих захворювань.

Інші важкі побічні ефекти

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб)

• Алергічні реакції: Стиск у грудній клітці або труднощі з диханням (особливо якщо ви астматик) з висипками на шкірі та свербінням. Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, терапію слід припинити негайно, і вам слід проконсультуватися з лікарем.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на 1 з 10 000 осіб)

• Метаболічні порушення: Надмірна спрага, часте сечовипускання, що вказує на підвищення рівня цукру в крові, що може означати наявність цукрового діабету. Ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові більш часто під час вашого лікування.

• Збільшення внутрішньочерепного тиску (мозку): У дуже рідкісних випадках, коли ізотретиноїн вводиться разом з деякими антибіотиками, спостерігалося збільшення внутрішньочерепного тиску, судоми та сонливість. Якщо ви відчуваєте постійний головний біль з нудотою, блювотою та розмитим зором, це може означати, що ви страждаєте на доброякісну внутрішньочерепну гіпертензію. Припиніть приймати ізотретиноїн якомога швидше та проконсультуйтеся з лікарем.

• Порушення травної системи: Панкреатит (запалення підшлункової залози), геморагічний гастроентерит, коліт, ілеїт (запалення кишківника) та інфламаторні захворювання кишківника. Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі з або без важкої діареї з кров'ю та блювотою, припиніть приймати ізотретиноїн якомога швидше та проконсультуйтеся з лікарем.

• Порушення функції печінки: Гепатит. Якщо ваша шкіра або очі стають жовтіми, і ви відчуваєте втому, припиніть приймати свій препарат якомога швидше та проконсультуйтеся з лікарем.

• Порушення функції нирок: Гломерулонефрит (запалення нирок). Ви можете відчувати надмірну втому, припинити сечовипускання та мати опухлі повіки. Якщо це відбувається під час прийому вашого препарату, припиніть терапію та проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Проблеми зі шкірою та волоссям: Важка висипка (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) можуть загрожувати життю та потребують негайної медичної допомоги. Вони з'являються спочатку як круглі плями, часто з пухирцем у центрі, зазвичай на руках та ногах; більш важкі висипки також можуть включати пухирці на грудній клітці та спині. Крім того, можуть виникнути симптоми, такі як кон'юнктивіт або виразки в роті, горлі або носі. Більш важкі форми висипки можуть призвести до загальної descамації шкіри, що може загрожувати життю. Ці види висипки можуть передуваті часто головному болю, лихоманці, більові в тілі (симптоми, подібні до грипу).

Якщо ви відчуваєте такі симптоми шкіри, припиніть приймати ізотретиноїн та зв'яжіться зі своїм лікарем негайно.

Неважкі побічні ефекти

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Порушення шкіри та очей: Ви повинні очікувати появи сухості шкіри, особливо на губах та обличчі. Можливо, у вас буде запалення горла або шкіри, ваша шкіра або губи можуть роздрібнитися, у вас може бути висипка, легке свербіння та легка descамація. Ця сухість можна зменшити за допомогою регулярного використання доброї зволожувальної креми з початку лікування.

Можливо, ви відчуватимете втому очей та легке подразнення. Надзвичайно рідко люди, які використовують контактні лінзи, можуть потребувати носити окуляри під час лікування через сухість очей. Зазвичай, ці побічні ефекти є оборотними після закінчення лікування.

Ви повинні уникати дермабразії та видалення волосся воском під час лікування та принаймні шести місяців після нього, оскільки вони можуть викликати рубцювання або подразнення шкіри.

• Порушення м'язів та кісток: Часто повідомляється про лумбаго (біль у спині), біль у м'язах та суглобах. Ці ефекти є оборотними після закінчення лікування. Ви повинні зробити все можливе, щоб зменшити інтенсивну фізичну активність під час лікування ізотретиноїном.

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб)

Можливо, акне погіршиться протягом перших тижнів лікування. Однак, ваше акне та інші симптоми повинні покращитися під час лікування.

Інші рідкісні побічні ефекти включають: надмірне потіння та свербіння, фоточутливість. Ви повинні вжити заходів для захисту себе від сонячного світла, наприклад, використовувати засіб захисту від сонця з високим фактором захисту (не менше SPF 15). Уникайте виставлення себе під ультрафіолетове світло. Надзвичайно рідко ви можете відчувати порушення зору вночі або здатності розрізняти кольори, або вам потрібно буде носити сонцезахисні окуляри. У деяких випадках можуть виникнути сильне подразнення очей або запалення повік, опакування рогівки, кератит та катаракта. Якщо це відбувається, повідомте своєму лікареві негайно, щоб вони могли контролювати ваш зір.

• Порушення м'язів та кісток: Надзвичайно рідко повідомляється про артрит та періодичний біль у сухожиллях.

• Місцеві інфекції: Інфекції тканини навколо основи нігтів, набряки, які виділяють гній, зміни в нігтях.

• Зміни шкіри та волосся: Можливо, ви помітите деякі зміни в вашому волоссі (втрати або, рідко, збільшення). Це, як правило, тимчасове, і тривале рідіння волосся є рідкісним. Також можуть виникнути загустіння після хірургічних втручань, збільшення пігментації обличчя та рівня волосся на тілі.

• Аналітичні порушення в крові та сечі: Надзвичайно рідко повідомляється про зниження кількості білих кров'яних тілечок та можливе запалення лімфатичних вузлів. Можливо, буде уповільнений процес згортання крові. Також спостерігалися спорадичні аномальні рівні в крові сечовини, цукру або печінкових ферментів. Ваш лікар може бажати зробити деякі аналізи крові до, під час та після закінчення вашого лікування.

У рідкісних випадках ізотретиноїн може викликати порушення в деяких речовинах, таких як білки та кров'яні клітини, виділені в сечі. Якщо ви помітите будь-які зміни в аспекті вашої сечі, проконсультуйтеся з лікарем.

• Порушення ліпідного обміну: Оскільки ізотретиноїн може викликати аномалії в рівнях крові речовин, подібних до жирів (тригліцеридів та холестерину), у деяких пацієнтів, рекомендується не вживати алкогольні напої. Якщо ваш лікар виявить, що у вас високі рівні тригліцеридів, можливо, буде потрібно зменшити дозу ізотретиноїну та слідувати дієті з низьким вмістом жирів.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Темна сеча або сеча коричневого кольору
• Проблеми з досягненням або підтриманням ерекції
• Зниження лібідо
• Запалення грудей з або без чутливості у чоловіків
• Сухість вагінальної слизової оболонки
• Сакроілеїт, тип запалення, яке викликає біль у попереку або нижній частині спини
• Запалення сечовивідного каналу

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Flexresan 10 мг м'яких капсул

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ліки не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Поверніть невикористані капсули своєму фармацевту. Зберігайте їх тільки якщо ваш лікар просить вас про це.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Flexresan 10 мг

• Активний інгредієнт - ізотретиноїн. Кожна м'яка капсула містить 10 мг ізотретиноїну.
• Інші компоненти: Рафінована сояна олія, пчелиний віск, гідрогенізована сояна олія, частково гідрогенізована рослинна олія, желатина, гліцерол (E422), діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Flexresan 10 мг м'які капсули - м'які капсули червоного помаранчевого кольору та овальної форми. Кожна упаковка містить 50 м'яких капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A

C/ Sagitario, 14

03006 Alicante (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2024

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей продукт доступна шляхом сканування коду QR, включеного в листок, за допомогою смартфона. Така ж інформація також доступна на наступному сайті: http://www.aemps.gob.es/