Firazyr 30 mg solucion inyectable en jeringa precargada
Інструкція із застосування Firazyr 30 mg solucion inyectable en jeringa precargada
Введение
Протокол: Информация для пользователя
Firazyr 30 мг раствор для инъекции в предзаряженной игле
Icatibant
Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
- Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
1. Что такое Firazyr и для чего он используется
Firazyr содержит активное вещество icatibant.
Firazyr используется для лечения симптомов наследственного ангиеодема (AEH) у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.
В AEH увеличиваются концентрации вещества, присутствующего в крови, называемого брадикининым, что приводит к симптомам, таким как отек, боль, тошнота и диарея.
Firazyr блокирует активность брадикинина и, таким образом, останавливает прогрессирование симптомов AEH.
2. Что нужно знать перед использованием Firazyr
Не использовать Фиразир
- Если вы алергиен на икатибант или на любые компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
Предупреждения и предостережения
Consultуйте с вашим врачом перед началом использования Фиразира:
- Если у вас стенокардия (снижение кровотока к сердцу).
- Если вы недавно перенесли инсульт.
Побочные эффекты, связанные с Фиразиром, подобны симптомам вашей собственной болезни.
Consultуйте с вашим врачом немедленно, если вы заметите, что симптомы криза усугубляются после того, как вам был введен Фиразир.
Кроме того:
- Вы или ваш опекун должны научиться технике подкожной инъекции (под кожу) перед самозаходом или перед тем, как ваш опекун введет Фиразир.
- После самозахода Фиразира или после того, как ваш опекун введет Фиразир во время криза ларингеальной (закрытия верхних дыхательных путей), вы должны обратиться за медицинской помощью в медицинское учреждение.
- Если симптомы не исчезают после введения Фиразира самозаходом или введения Фиразира вашим опекуном, вы должны проконсультироваться с врачом о введении дополнительных инъекций Фиразира. Взрослым можно вводить до 2 дополнительных инъекций в течение 24 часов.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать Фиразир у детей младше 2 лет или весом менее 12 кг, поскольку он не изучался в этих пациентах.
Другие препараты и Фиразир
Сообщайте вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Не известны взаимодействия Фиразира с другими препаратами. Если вы принимаете препарат, который является ингибитором конвертирующего фермента ангиотензина (ИЭКА) (например, каптоприл, эналаприл, рамиприл, квинаприл, лизиноприл) для снижения артериального давления или по любому другому поводу, сообщайте об этом вашему врачу перед использованием Фиразира.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Фиразира.
Если вы на грудном вскармливании, не кормите своего ребенка в течение 12 часов после последнего введения Фиразира.
Вождение и использование машин
Не водите или управляйте машинами, если вы чувствуете усталость или головокружение в результате криза АЭГ или после использования Фиразира.
Фиразир содержит небольшое количество натрия
Этот препарат содержит менее 23 миллиграммов (1 ммоль) натрия в шприце, поэтому он считается «без натрия».
3. Как использовать Firazyr
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу.
Если вы никогда не принимали Firazyr до этого, первая доза всегда должна быть введена медицинским или медицинским персоналом. Врач выпишет вас домой, когда сочтет это безопасным. После консультации с врачом или медсестрой и изучения техники подкожных инъекций (под кожу), вы или тот, кто ухаживает за вами, можете вводить Firazyr, если у вас приступ AEH. Важно вводить Firazyr подкожно (под кожу) как можно скорее, как только вы заметите приступ ангидемы. Медицинский персонал научит вас и того, кто ухаживает за вами, безопасному введению Firazyr, следуя инструкциям на упаковке.
Когда и сколько раз нужно использовать Firazyr?
Врач определил точную дозу Firazyr и скажет, сколько раз нужно использовать.
Взрослые
- Рекомендуемая доза Firazyr составляет одну инъекцию (3 мл, 30 мг), вводимую подкожно (под кожу) как можно скорее, как только вы заметите приступ ангидемы (например, при увеличении кожной отеки, особенно на лице и шее, или увеличении боли в животе).
- Если вы не заметите улучшения симптомов, через шесть часов, обратитесь за медицинской консультацией по вопросам дополнительных инъекций Firazyr. Взрослым можно вводить до двух дополнительных инъекций в течение 24 часов.
- Не вводите более трех инъекций в течение 24 часов, и если вам нужно более восьми инъекций в месяц, обратитесь за медицинской консультацией.
Дети и подростки от 2 до 17 лет
- Рекомендуемая доза Firazyr составляет одну инъекцию от 1 до 3 мл в зависимости от веса тела, вводимую подкожно (под кожу) как можно скорее, как только вы заметите симптомы приступа ангидемы (например, увеличение кожной отеки, особенно на лице и шее, или увеличение боли в животе).
- См. раздел «Инструкции по применению», чтобы узнать, какую дозу нужно вводить.
- Если вы не уверены, какую дозу нужно вводить, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Если симптомы ухудшаются или не улучшаются, немедленно обратитесь за медицинской консультацией.
Как нужно вводить Firazyr?
Firazyr вводится подкожно (под кожу). Каждая игла должна использоваться только один раз.
Firazyr вводится с короткой иглой в жировую ткань под кожей в области живота (пупка).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Ниже приведены пошаговые инструкции:
- Самообслуживание (взрослые)
- Ввод для опекунов или медицинского персонала для взрослых, подростков или детей старше 2 лет (с весом не менее 12 кг).
Инструкции включают следующие основные шаги:
- Общая информация
2а) Подготовка иглы для детей и подростков (2-17 лет), весом 65 кг или менее
2б) Подготовка иглы и иглы для инъекции (все пациенты)
- Подготовка места инъекции
- Ввод раствора
- Утилизация материалов инъекции
Пошаговые инструкции для инъекции
- Общая информация
- Очистите рабочую поверхность, которую вы будете использовать, перед началом процесса.
- Мытье рук с водой и мылом
- Откройте упаковку, снимая липучку
- Выньте иглу, преднаполненную из упаковки
- Отвинтите и снимите крышку с кончика иглы, преднаполненной
- Оставьте иглу, преднаполненную, после отвинчивания крышки
2а) Подготовка иглы для | ||||||||||||
Важная информация для медицинского персонала и опекунов: Когда доза меньше 30 мг (3 мл), требуется следующий набор для извлечения необходимой дозы (см. информацию ниже):
Объем инъекции в мл должен быть подготовлен в пустой игле с刻анием 3 мл (см. таблицу ниже). Таблица 1: Путеводитель по дозировке для детей и подростков
Пациенты с весом более 65 кг используют весь содержимое иглы, преднаполненной (3 мл). Если вы не уверены, какой объем раствора нужно извлечь, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Избегайте касания концов адаптера и кончиков игл, чтобы предотвратить загрязнение.
Передача раствора икатибанта в иглу с刻анием:
Если в иглу с刻анием есть воздух:
| ||||||||||||
2б) Подготовка иглы и иглы для инъекции: | ||||||||||||
|
3) Подготовка места инъекции |
|
4) Ввод раствора |
|
|
