ФІНАСТЕРИД СТАДА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Фінастерид Стада 1 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фінастерид Стада і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фінастерид Стада.
3. Як приймати Фінастерид Стада.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Фінастерид Стада.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Стада і для чого він використовується

Фінастерид повинен бути використаний тільки чоловіками, а не жінками або дітьми.

Фінастерид Стада містить речовину під назвою фінастерид. Фінастерид використовується для лікування перших стадій втрати волосся типу андрогенетичної алопеції у чоловіків у віці від 18 до 41 року. Якщо після прочитання цього опису у вас є питання щодо втрати волосся типу андрогенетичної алопеції, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Втрата волосся типу андрогенетичної алопеції - це поширений розлад, викликаний комбінацією генетичних факторів та конкретної гормони, званої дигідротестостероном (ДГТ). ДГТ сприяє зменшенню фази росту волосся та робить волосся тоншим.

На шкірі голови фінастерид зменшує рівень ДГТ, блокуючи фермент (5α-редуктазу типу II), який перетворює тестостерон на ДГТ. Тільки чоловіки з легкою або середньою втратою волосся, але не повною, або з двосторонньою рецесією, можуть сподіватися на користь від прийому фінастериду. У більшості чоловіків, які приймали фінастерид протягом 5 років, прогресія втрати волосся була повільною, і хоча б половина цих чоловіків відчули певне покращення у рості волосся.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фінастерид Стада

Не приймайте Фінастерид Стада:

• Якщо ви алергічні на фінастерид або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви жінка (див. також "вагітність і годування грудьми"). Було встановлено, що Фінастерид 1 мг не є ефективним у лікуванні втрати волосся (андрогенетичної алопеції) у жінок у клінічних дослідженнях.

Фінастерид не повинен бути використаний чоловіками, які приймають інші препарати, які містять фінастерид або інші інгібітори 5α-редуктази для доброякісної гіперплазії передміхурової залози або будь-якої іншої хвороби.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Фінастерид Стада

Фінастерид Стада не повинен бути використаний у дітей та підлітків (<18 років)< p>

Жінки, які є вагітними або можуть бути вагітними, не повинні торкатися розбитих або подрібнених таблеток фінастериду. Існує можливість того, що фінастерид може бути всмоктаний через шкіру, що може вплинути на розвиток зовнішніх геніталій у чоловічому ембріоні. Жінки, які є вагітними та мають контакт з фінастеридом (активною речовиною), повинні повідомити про це своєму лікарю.

Ви повинні повідомити своєму лікарю про будь-які зміни в тканині молочної залози, такі як шишки, біль, збільшення розміру молочної залози або виділення з соска, оскільки ці зміни можуть бути ознаками серйозної хвороби, такої як рак молочної залози.

Таблетки фінастериду можуть впливати на результат аналізу крові, званого АПЕ. Якщо вам було проведено аналіз крові для перевірки стану передміхурової залози, ви повинні повідомити своєму лікарю про те, що приймаєте Фінастерид Стада.

Визначення специфічного антигену передміхурової залози (АПЕ) в сироватці крові повинно проводитися перед початком лікування фінастеридом та під час лікування.

Фінастерид може впливати на фертильність у чоловіків. Чоловіки, які планують мати дітей, повинні розглянути можливість перерви в лікуванні.

Змінення настрою та депресія

Було повідомлено про зміни настрою, такі як депресивний стан, депресія та, рідше, думки про самогубство у пацієнтів, які приймали Фінастерид Стада. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати Фінастерид Стада та проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Інші препарати та Фінастерид Стада

Повідоміть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Фінастерид зазвичай не взаємодіє з іншими препаратами.

Немає даних про використання фінастериду разом з міноксидилом для місцевого застосування (нанесення на шкіру) при лікуванні втрати волосся у чоловіків.

Вживання Фінастерид Стада з їжею та напоями

Фінастерид Стада можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Фінастерид не повинен бути використаний жінками. Жінки, які є вагітними або можуть бути вагітними, не повинні торкатися розбитих або подрібнених таблеток фінастериду, особливо якщо вони вагітні з чоловічим плодом. Якщо вагітна жінка всмокче фінастерид через шкіру або після прийому його всередину, її син може народитися з аномаліями зовнішніх геніталій. Таблетки покриті оболонкою, щоб уникнути контакту з фінастеридом, якщо тільки таблетки не розбиті або не подрібнені.

Якщо ваша партнерка є вагітною або може бути вагітною, вона повинна уникати контакту з вашим семенем (наприклад, за допомогою презерватива) або ви повинні перервати лікування фінастеридом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які свідчать про те, що фінастерид може впливати на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Фінастерид Стада містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фінастерид Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Якщо ваш лікар не сказав вам інакше, звичайна доза для всіх пацієнтів становить одну таблетку на добу.

Слідуйте інструкціям, вказаним вашим лікарем. Не змінюйте дозу та не переривайте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.

Фінастерид не буде діяти швидше чи краще, якщо ви прийматимете більше однієї таблетки на добу. Для досягнення збільшення густини волосся або зменшення його втрати вам потрібно приймати цей препарат щоденно протягом 3-6 місяців або довше. Ви та ваш лікар зможете визначити, чи було лікування фінастеридом ефективним. Під час лікування фінастеридом не потрібно змінювати спосіб догляду за вашим волоссям.

Прийом таблеток

Таблетки потрібно ковтати цілими з трохи водою.

Не слід розбивати або подрібнювати таблетки.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви прийняли більше Фінастерид Стада, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря або лікарні. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону: (91) 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийомайте тільки наступну таблетку в звичайний час.

Якщо ви перериваєте лікування Фінастерид Стада

Для підтримання користі від лікування рекомендується продовжувати лікування. Якщо ви перериваєте лікування Фінастерид Стада, будь-яке покращення густини волосся, досягнуте під час лікування, буде втрачено протягом 9-12 місяців.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні припинити приймати ФІНАСТЕРИД та проконсультуватися з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку(частота невідома [частота не може бути оцінена на основі доступних даних]), такі як:

• лице, губи, язик або горло, які набухли
• затруднення при ковтанні
• кропив'янка
• затруднення дихання

Ви повинні повідомити своєму лікарю про будь-які зміни в тканині молочної залози, такі як шишки, біль, збільшення розміру молочної залози або виділення з соска, оскільки ці зміни можуть бути ознаками серйозної хвороби, такої як рак молочної залози.

Можливі побічні ефекти фінастериду зазвичай легкі та тимчасові.

Побічні ефекти зазвичай були тимчасовими при продовжуванні лікування або зникли після переривання лікування.

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Зменшення статевого потягу.
• Депресія.
• Затруднення досягнення ерекції.
• Затруднення при еякуляції, така як зменшення кількості виділеного семені.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Алергічні реакції, такі як висип, свербіж, набухання шкіри (кропив'янка).
• Чутливість або збільшення молочної залози.
• Біль у яєчках.
• Тахікардія (швидке серцебиття).
• Тривале затруднення досягнення ерекції після переривання лікування.
• Тривале зменшення статевого потягу після переривання лікування.
• Проблеми з еякуляцією після переривання лікування.
• Було повідомлено про безпліддя у чоловіків, які приймали фінастерид протягом тривалого періоду та мали інші фактори ризику, які могли впливати на фертильність. Було повідомлено про нормалізацію та покращення якості семені після переривання лікування фінастеридом. Не проводилися довгострокові клінічні дослідження щодо впливу фінастериду на фертильність чоловіків.
• Збільшення рівня печінкових ферментів.
• Тревога.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фінастерид Стада

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Фінастерид Стада після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Пластикова упаковка (HDPE) з кришкою (LDPE)

Використовуйте протягом 4 місяців після першого відкриття упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастерид Стада

Активна речовина - фінастерид.

Кожна таблетка містить 1 мг фінастериду.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, лаурил макрогліцериди, гліколат натрію картофельного крохмалю та стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172) та макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фінастерид Стада 1 мг покриті таблетки - це круглі, двовигнуті таблетки коричнево-червоного кольору та мають маркування "F1" на одній з сторін.

Фінастерид Стада доступний в упаковках

Блістер (алуміній/ПВХ; алуміній/алуміній)

Формати:

7, 14, 28, 30, 84, 98, 100 покритих таблеток

Пластикова упаковка (HDPE) з кришкою (LDPE)

Формати:

7, 14, 28, 30, 84, 98, 100 покритих таблеток

Не всі затверджені формати будуть випущені на ринок.

Власник авторизації на розміщення препарату на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення препарату на ринку:

Лабораторія STADA, С.L.

C/ Frederic Mompou 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Ісландія

або

Zentiva k.s

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Чехія

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/