ФІАСП 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у флаконі

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Fiasp 100 одиниць/мл розчин для ін'єкцій у флаконі

інсулін аспарт

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Fiasp і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Fiasp
3. Як використовувати Fiasp
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Fiasp
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Fiasp і для чого він використовується

Fiasp - це інсулін, який вводиться під час їжі з швидким ефектом зниження рівня цукру в крові. Fiasp - це розчин для ін'єкцій інсуліну аспарта і використовується для лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків і дітей від 1 року життя. Цукровий діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Лікування Fiasp допомагає запобігти ускладненням цукрового діабету.

Fiasp слід вводити за 2 хвилини до початку їжі, з можливістю введення до 20 хвилин після початку їжі.

Цей препарат досягає максимального ефекту між 1 і 3 годинами після ін'єкції і ефект триває між 3 і 5 годинами.

Цей препарат слід використовувати зазвичай у поєднанні з інсулінами середньої або тривалої дії.

Крім того, його можна використовувати для безперервної інфузії за допомогою помпи.

2. Що потрібно знати перед початком використання Fiasp

Не використовуйте Fiasp

• якщо ви алергічні на інсулін аспарт або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Fiasp. Важливо, щоб ви знали про наступне:

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія): якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький, слідуйте інструкціям щодо низького рівня цукру в крові, наведеним у розділі 4 «Можливі побічні ефекти». У порівнянні з іншими інсулінами, які вводяться під час їжі, Fiasp починає знижувати рівень цукру в крові швидше. Якщо ви відчуваєте гіпоглікемію, ви зможете відчувати її раніше після ін'єкції Fiasp.
• Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія): якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий, слідуйте інструкціям щодо високого рівня цукру в крові, наведеним у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Зміна від інших інсулінів. Ваш лікар може потребувати поради щодо вашої дози інсуліну.
• Якщо ви поєднуєте лікування інсуліном з піоглітазоном (оральним антидіабетичним препаратом, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу), проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше, якщо ви відчуваєте симптоми серцевої недостатності, такі як незвичайна трудність дихання або швидке збільшення ваги або локалізована набряклість, викликана затримкою рідини (едем).
• Очні розлади: раптове покращення контролю рівня цукру в крові може викликати тимчасове погіршення захворювань зору, пов'язаних з цукровим діабетом, таких як діабетична ретинопатія.
• Біль через пошкодження нерва: якщо ваш рівень цукру в крові покращується дуже швидко, ви можете відчувати біль, пов'язаний з нервом, який зазвичай є тимчасовим.
• Набряклість суглобів: при початку використання препарату організм може затримувати більше рідини, ніж потрібно, що викликає набряклість щиколоток і інших суглобів. Цей ефект зазвичай швидко проходить. Переконайтеся, що ви використовуєте правильний тип інсуліну, завжди перевірте etiquету інсуліну перед кожною ін'єкцією, щоб уникнути випадкової змішування інсулінів.
• Лікування інсуліном може викликати вироблення організмом антитіл до інсуліну (речовини, яка діє проти інсуліну). Однак лише в дуже рідкісних випадках це потребує зміни вашої дози інсуліну.

Деякі стани та діяльності можуть впливати на вашу потребу в інсуліні. Проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою, наднирниками, гіпофізом або щитоподібною залозою.
• якщо ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або якщо ви хочете змінити свою звичайну дієту, оскільки це може впливати на ваш рівень цукру в крові.
• якщо ви хворі, продовжуйте лікування інсуліном і проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви плануєте поїхати за кордон, подорож до різних часових зон може впливати на вашу потребу в інсуліні та час ін'єкцій.

Коли ви використовуєте Fiasp, дуже рекомендується реєструвати назву та номер партії кожного флакона, щоб зберігати реєстр використаних партій.

Зміни шкіри в місці ін'єкції

Слід змінювати місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути змін у жировій тканині, таких як потовщення шкіри, звуження шкіри або вузли під шкірою. Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводити в потовщену, звужену або змінену зону (див. розділ 3 «Як використовувати Fiasp»). Повідоміть вашому лікарю, якщо ви виявите будь-які зміни в зоні ін'єкції. Повідоміть вашому лікарю, якщо ви зараз вводите інсулін в цих змінених зонах, перш ніж почати вводити в іншу зону. Ваш лікар може порадити вам перевірити ваш рівень цукру в крові ближче і调整 інсулін або дозу інших антидіабетичних препаратів.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей молодших 1 року життя.

Інші препарати та Fiasp

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. Деякі препарати можуть впливати на ваш рівень цукру в крові, і це може потребувати зміни вашої дози інсуліну.

Нижче наведені основні препарати, які можуть впливати на ваше лікування інсуліном.

Ваш рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

• інші препарати для лікування цукрового діабету (оральні та ін'єкційні)
• антібіотики типу сульфонамідів (використовуються для лікування інфекцій)
  • анаболічні стероїди (наприклад, тестостерон)

• бета-блокатори (використовуються для лікування високого кров'яного тиску або ангіни пекторіс).
  • саліцилати (використовуються для полегшення болю та зниження температури)
  • інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (використовуються для лікування депресії)

• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (для лікування певних серцевих проблем або високого кров'яного тиску).

Ваш рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

• даназол (препарат, який діє на овуляцію)
• оральні контрацептиви (пігулка)
• гормони щитоподібної залози (для лікування проблем з щитоподібною залозою)
• гормон росту (для лікування дефіциту цього гормону)
• глюкокортикоїди (наприклад, «кортизон», для лікування запалення)

• симпатоміметики (наприклад, адреналін, салбутамол або тербуталін, для лікування астми)
• тіазиди (для лікування високого кров'яного тиску або якщо організм затримує надто багато рідини).

Октреотид і ланреотид, які використовуються для лікування акромегалії, рідкого захворювання, характеризованого надмірною продукцією гормону росту. Ці препарати можуть підвищувати або знижувати ваш рівень цукру в крові.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання Fiasp з алкоголем

Якщо ви споживаєте алкоголь, це може змінити вашу потребу в інсуліні, оскільки ваш рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Тому вам слід контролювати ваш рівень цукру в крові частіше.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього препарату. Цей препарат можна використовувати під час вагітності, однак може знадобитися зміна дози інсуліну під час вагітності та після пологів. Кількість інсуліну, яку ви потребуєте, зазвичай знижується протягом перших 3 місяців вагітності та збільшується протягом 6 місяців, що залишилися. Під час вагітності необхідний ретельний контроль цукрового діабету. Уникнення низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) особливо важливо для здоров'я вашої дитини. Після пологів ваша потреба в інсуліні, ймовірно, повернеться до рівня, який був до вагітності.

Не існує обмежень щодо лікування Fiasp під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Низький рівень цукру в крові може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини. Якщо у вас низький рівень цукру в крові, ваша здатність концентрації та реакції можуть бути порушені. Це може становити загрозу для вашого життя чи життя інших людей. Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби, якщо:

• ви відчуваєте часті епізоди гіпоглікемії
• вам важко розпізнавати симптоми гіпоглікемії.

Важлива інформація про деякі компоненти Fiasp

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як використовувати Fiasp

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього препарату, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Коли використовувати Fiasp

Fiasp - це інсулін, який вводиться під час їжі.

Дорослі: Fiasp слід вводити безпосередньо перед початком їжі (від 0 до 2 хвилин), з можливістю введення до 20 хвилин після початку їжі.

Діти: Fiasp слід вводити безпосередньо перед початком їжі (від 0 до 2 хвилин), з можливістю введення до 20 хвилин після початку їжі в ситуаціях, коли невідомо, коли дитина буде їсти. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо цих ситуацій.

Цей препарат досягає максимального ефекту між 1 і 3 годинами після ін'єкції і ефект триває між 3 і 5 годинами.

Доза Fiasp

Доза для цукрового діабету 1 типу та 2 типу

Ваш лікар вирішить разом з вами:

• яку кількість Fiasp вам потрібно на кожну їжу
• коли перевірити ваш рівень цукру в крові та чи потрібно збільшити або зменшити дозу.

Якщо ви хочете змінити свою звичайну дієту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, оскільки зміна дієти може змінити вашу потребу в інсуліні.

Коли ви використовуєте інші препарати, спитайте вашого лікаря, чи потрібно调整увати ваше лікування.

Корекція дози для цукрового діабету 2 типу

Добова доза залежить від вашого рівня цукру в крові під час їжі попереднього дня та вночі.

• Перед сніданком: слід коригувати дозу згідно з рівнем цукру в крові перед обідом попереднього дня.

• Перед обідом: слід коригувати дозу згідно з рівнем цукру в крові перед вечерею попереднього дня.
• Перед вечерею: слід коригувати дозу згідно з рівнем цукру в крові вночі попереднього дня.

Використання у пацієнтів похилого віку (65 років або старше)

Цей препарат можна використовувати у пацієнтів похилого віку. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливих змін у вашій дозі.

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, вам може знадобитися перевірити ваш рівень цукру в крові частіше. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливих змін у вашій дозі.

Введення Fiasp

Цей препарат вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція) або за допомогою помпи для безперервної інфузії. Необхідно, щоб лікар пояснив вам усе, що стосується введення за допомогою помпи.

Де вводити

• Найкращі місця для ін'єкції - це передня частина талії (живіт) або верхня частина руки.
• Не вводіть у вену або м'яз.
• Змінюйте місце ін'єкції кожен день у межах зони, де ви вводите, щоб зменшити ризик розвитку змін під шкірою (див. розділ 4).

Не використовуйте Fiasp

• якщо кришечка флакона не закручена або відсутня. Флакон має кришечку з пластику, щоб забезпечити безпечну упаковку. Якщо флакон не знаходиться в ідеальному стані на момент використання, поверніть його постачальнику.
  • якщо флакон не зберігався правильно (див. розділ 5 «Збереження Fiasp»).
  • якщо інсулін не має прозорого вигляду (наприклад, є мутним) та безбарвний.

Як вводити Fiasp

Перед використанням Fiasp вперше ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити.

1. Перевірте назву та концентрацію на etiquetě флакона, щоб переконатися, що це Fiasp.
2. Відкрутіть кришечку флакона.
3. Використовуйте завжди нову голку та шприц для кожної ін'єкції, щоб запобігти забрудненню. Голки та шприци не повинні бути спільними.
4. Наповніть шприц повітрям у кількості, ідентичній дозі інсуліну, яку ви вводите. Введіть повітря у флакон.
5. Переверніть флакон та шприц і наповніть шприц правильною дозою інсуліну. Вийміть голку з флакона. Видаліть повітря з шприца та перевірте, чи правильна доза.
6. Введіть інсулін під шкіру. Використовуйте техніку ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою.
7. Вийміть голку після кожної ін'єкції.

Використання в помпі для інфузії

Якщо ви хочете використовувати Fiasp за допомогою помпи для інфузії, слідуйте інструкціям та рекомендаціям вашого лікаря. Перед використанням Fiasp у помпі ви повинні отримати детальні інструкції та інформацію про те, що потрібно робити у разі захворювання, високого рівня цукру в крові або низького рівня цукру в крові чи відмови системи помпи. Ви можете використовувати Fiasp з флакона в системі помпи для інфузії протягом максимум 6 днів.

Наповнення помпи

• Fiasp ніколи не повинен бути розбавлений або змішаний з іншим інсуліном.

• Перед введенням голки, умийте руки та зону шкіри, де ви введете голку, водою та мильним розчином, щоб уникнути будь-якої інфекції в місці інфузії.
• Коли ви наповнюєте новий резервуар, переконайтеся, що немає великих бульбашок ні в шприці, ні в катетері.
  • Обладнання для інфузії (катетер та голка) повинно бути змінено згідно з інструкціями, які наведені в інформації про продукт, що супроводжує обладнання для інфузії.

Для того, щоб максимально використати інфузію інсуліну та виявити можливу відмову помпи для інсуліну, рекомендується регулярно вимірювати рівень цукру в крові.

Що робити у разі відмови помпи

Ви завжди повинні мати при собі альтернативну систему введення інсуліну (наприклад, п'єзу для ін'єкцій або шприци) на випадок відмови помпи.

Якщо ви використовуєте більше Fiasp, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте надто багато інсуліну, ваш рівень цукру в крові може стати дуже низьким (гіпоглікемія), див. розділ 4 «Низький рівень цукру в крові».

Якщо ви забули використати Fiasp

Якщо ви забули ввести інсулін, ваш рівень цукру в крові може стати дуже високим (гіперглікемія). Див. розділ 4 «Високий рівень цукру в крові».

Три простих кроки, які можуть допомогти вамуникнути низького або високого рівня цукру в крові:

• Завжди носіть з собою шприци та флакон Fiasp.
• Завжди носіть з собою щось, що вказує на те, що ви діабетик.

• Завжди носіть з собою продукти, що містять цукор. Див. розділ 4 «Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові низький».

Якщо ви припиняєте лікування Fiasp

Не припиняйте лікування інсуліном без консультації з вашим лікарем. Припинення введення інсуліну може викликати дуже високий рівень цукру в крові (тяжка гіперглікемія) та кетоацидоз (проблема, яка полягає в надмірній кількості кислоти в крові, яка може бути смертельною). Див. симптоми та рекомендації в розділі 4 «Високий рівень цукру в крові».

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)є дуже поширеним побічним ефектом лікування інсуліном (може вплинути на більше 1 з 10 осіб). Це може бути дуже серйозно. Серйозна гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості. Серйозна гіпоглікемія може викликати пошкодження мозку та загрозити життю. Якщо у вас є симптоми низького рівня цукру в крові, негайно приймайте заходи для підвищення рівня цукру в крові негайно. Див. нижче рекомендації «Низький рівень цукру в крові».

Якщо ви переживаєте серйозну алергічну реакцію(включаючи анафілактичний шок) на інсулін або будь-який з компонентів Фіасп (частота цього явища невідома), припиніть лікування цим препаратом і негайно зверніться до служби медичної допомоги.

Симптоми серйозної алергічної реакції можуть включати:

• місцеві реакції (наприклад, висип, червоність і свербіж) поширюються на інші частини тіла
  • ви раптово відчуваєтеся хворим з потінням
  • ви починаєте блювати
  • ви відчуваєте труднощі з диханням
  • у вас трапляються серцебиття або ви відчуваєте головокружіння.

Можуть виникнути алергічні реакції, такі як загальна висипка та набряк обличчя. Це рідко трапляється і може вплинути на до 1 з 100 осіб. Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо ви не бачите покращення протягом кількох тижнів.

Зміни шкіри в місці ін'єкції:Якщо ви вводите інсулін в одному й тому ж місці, жирова тканина може зменшуватися (ліпоатрофія) або товштися (ліпогіпертрофія) (це рідко трапляється і може вплинути на до 1 з 100 осіб). Підшкірні вузли також можуть виникнути через накопичення білка, званого амілоїдом (кутанна амілоїдоз; частота цього явища невідома). Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводити в набряклі, зменшені або товштисячі ділянки шкіри. Змініть місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.

Інші побічні ефекти включають:

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

Реакція в місці введення: Можуть виникнути місцеві реакції в місці ін'єкції. Симптоми можуть включати: висип, червоність, запалення, синяки, подразнення, біль і свербіж. Ці реакції зазвичай зникають після кількох днів.

Реакції шкіри: Можуть виникнути ознаки алергії на шкірі, такі як екзема, висип, свербіж, кропив'янка та дерматит.

Загальні ефекти лікування інсуліном, включаючи Фіасп

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)(дуже поширено)

Можуть виникнути низькі рівні цукру в крові, якщо:

ви п'єте алкоголь, вводите надто багато інсуліну, робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, їсте дуже мало або пропускаєте прийом їжі.

Симптоми попередження низького рівня цукру в крові, які можуть виникнути раптово:Головний біль, труднощі з мовленням, серцебиття, холодний пот, холодна і бліда шкіра, нудота, відчуття надмірного голоду, тремор, нервозність або занепокоєння, відчуття незвичайної втоми, слабкості та сонливості, замішання, труднощі з концентрацією, тимчасові зміни зору.

Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові низький

• Якщо ви свідомі, негайно лікуйте низький рівень цукру в крові 15-20 грамами швидкодійних вуглеводів: приймайте таблетки глюкози або цукровий продукт, такий як фруктовий сік, цукерки або печиво (завжди носіть з собою таблетки глюкози або цукрові продукти на випадок, якщо вам вони знадобляться).
• Рекомендується повторно перевірити рівень глюкози в крові після 15-20 хвилин і повторно лікувати, якщо ваш рівень глюкози в крові все ще нижчий за 4 ммоль/л.
• Чекайте, поки симптоми гіпоглікемії не зникнуть або поки ваш рівень цукру в крові не стабілізується. Продовжуйте лікування інсуліном, як зазвичай.

Що повинні робити близькі люди, якщо ви втрачаєте свідомість

Повідомте людей, з якими ви проводите час, що у вас цукровий діабет. Розкажіть їм, які можуть бути наслідки низького рівня цукру в крові, включаючи ризик втрати свідомості.

Повідомте їх, що якщо ви втрачаєте свідомість, вони повинні зробити наступне:

• покласти вас на бік, щоб уникнути задухи
• шукати медичну допомогу негайно

• нічого не давати вам їсти чи пити, оскільки це може викликати задуху.

Ви можете швидше прийти до тями, якщо вам введуть ін'єкцію глюкагону людина, яка знає, як це зробити.

• Якщо вам введено глюкагон, вам потрібно прийняти глюкозу або цукровий продукт, як тільки ви прийдете до тями.
• Якщо ви не реагуєте на лікування глюкагоном, вам потрібно лікувати в лікарні.

Якщо серйозна гіпоглікемія не лікується, з часом це може викликати пошкодження мозку. Це може бути тимчасовим або постійним. Це може призвести до смерті.

Поговоріть з вашим лікарем, якщо:

• ви мали низькі рівні цукру в крові, які призвели до втрати свідомості
• вам введено ін'єкцію глюкагону
• ви пережили кілька епізодів низького рівня цукру в крові недавно.

Ви, можливо, повинні коригувати дозу або частоту ін'єкцій інсуліну, харчування або фізичні вправи.

• Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія)

Можуть виникнути високі рівні цукру в крові, якщо:

ви їсте більше або робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай, п'єте алкоголь, ви переживаєте інфекцію або гарячку, не вводите достатньо інсуліну, повторно вводите менше інсуліну, ніж вам потрібно, забуваєте вводити інсулін або припиняєте лікування інсуліном.

Симптоми попередження високого рівня цукру в крові, які зазвичай виникнуть поступово:

Червоність шкіри,

сухість шкіри,

чуття сонливості або втоми,

сухість у роті,

запах ацетону з дыханням,

збільшення потреби в сечовипусканні,

спрага,

втрата апетиту,

нудота або блювота.

Це можуть бути симптоми дуже серйозного захворювання, званого кетоацидозом. Це накопичення кислоти в крові через те, що організм розщеплює жир замість цукру. Якщо це не лікувати, це може призвести до діабетичної коми та навіть смерті.

Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові високий

• Перевірте ваш рівень цукру в крові.
• Введіть коригувальну дозу інсуліну, якщо вам показали, як це зробити.
• Перевірте рівень кетонів у сечі.
• Якщо у вас є кетони, шукайте медичну допомогу негайно.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фіасп

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

До першого використання:

Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожуйте. Тримайте далеко від морозильної камери. Зберігайте флакон в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Після відкриття або коли виноситься як запас:Ви можете носити з собою флакон і зберігати його при кімнатній температурі (не вище 30°C) або в холодильнику (між 2°C та 8°C) протягом 4 тижнів (включаючи час у резервуарі помпи). Зберігайте флакон в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фіасп

• Активний інгредієнт - інсулін аспарт. 1 мл розчину містить 100 одиниць інсуліну аспарт. Кожний флакон містить 1000 одиниць інсуліну аспарт у 10 мл розчину.
• Інші компоненти - фенол, метакрезол, гліцерол, ацетат цинку, дигідрат фосфату дисодίου, аргінін гідрохлорид, ніацинамід (вітамін В3), хлоридна кислота (для регулювання pH), гідроксид натрію (для регулювання pH) (див. кінець розділу 2 «Важлива інформація про деякі компоненти Фіасп») та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Фіасп та вміст упаковки

Фіасп представлений у вигляді прозорого, безбарвного та водянистого ін'єкційного розчину у флаконі.

Кожний флакон містить 10 мл розчину.

Упаковки можуть містити 1 або 5 флаконів або багаторазову упаковку з 5 (1 х 10 мл) флаконами. Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd, Данія

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.