Противорецептор: информация для пациента

Fesoterodina Teva 8 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

фесотеродина фумарат

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Фесотеродина Тева содержит активное вещество, называемое фумарат фесотеродина, и является лечением так называемых антимускариников, которые уменьшают активность гиперактивной мочевого пузыря и используется у взрослых для лечения симптомов.

Фесотеродина лечит симптомы гиперактивного мочевого пузыря, такие как:

• не в состоянии контролировать, когда мочить (преждевременная неудержимость мочи)
• неожиданная необходимость мочить (преждевременная необходимость мочить)
• нуждаюсь мочить чаще, чем обычно (повышенная частота мочеиспускания).

Не принимайте фесотеродину, если:

• вы аллергины на фесотеродину или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)(см. раздел2, «Фесотеродина Тева содержит лактозу и натрий»)
• вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральная ретенция)
• у вас замедленное опорожнение желудка (гастроретенция)
• у вас глаукома (повышение внутриглазного давления) с узким углом, не подлежащая лечению
• у вас миастения гривас (сильная слабость мышц)
• у вас тяжелая колитис (язвенная и воспалительная болезнь толстой кишки)
• у вас токсический мегаколон (аномально длинный или раздутое толстое кишки)
• у вас серьезные проблемы с печенью
• у вас проблемы с почками или средняя или тяжелая болезнь печени и вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества: итараконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атацавир, индинавир, саквинавир или нелфинавир (лекарства против ВИЧ-инфекции), кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций) и nefazodona (используемая для лечения депрессии).

Предупреждения и предостережения

Фесотеродина может не быть всегда подходящей для вас.Обратитесь к врачудо начала приемафесотеродиныв любом из следующих случаев:

• у вас проблемы с опорожнением мочевого пузыря (например, из-за гипертрофии предстательной железы)
• у вас замедленное опорожнение кишечника или у вас серьезная запор
• у вас глаукома с узким углом, не подлежащая лечению
• у вас серьезные проблемы с почками или печенью, и ваш врач может понадобиться корректировать дозу
• у вас нейропатия автономная, которая вызывает симптомы, такие как изменения артериального давления или нарушения кишечника или половой функции
• у вас серьезная болезнь желудочно-кишечного тракта, которая затрагивает прохождение и/или переваривание пищи
• у вас изжога или отрыжка
• у вас инфекция мочевыводящих путей, и ваш врач может понадобиться назначить антибиотики.

Проблемы с сердцем:Обратите внимание врачаесли у вас есть следующие состояния:

• у вас аномалия ЭКГ (регистрация деятельности сердца), известная как продление интервала QT или если вы принимаете какие-либо препараты, которые известно, что они вызывают этот эффект
• у вас низкая частота сердечных сокращений (брадикардия)
• у вас болезнь сердца, такие как ишемия миокарда (снижение кровоснабжения сердца), нерегулярные сердечные сокращения или сердечная недостаточность
• у вас гипокалиемия, что является проявлением аномально низких уровней калия в крови.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку еще не установлено, работает ли он и безопасен ли он для них.

Другие препараты и Фесотеродина Тева

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принималиили можете приниматьдругие препараты.Ваш врач скажет, можно ли приниматьфесотеродину вместе с другими препаратами.

Пожалуйста, обратите внимание врачу, если вы принимаете препараты из списка, указанного ниже. Принимая эти препараты одновременно с фесотеродиной, могут возникнуть побочные эффекты, такие как сухость во рту, запор, трудности с опорожнением мочевого пузыря или более глубокая или более частая сонливость.

• Препараты, содержащие активное вещество амантадин (используемое для лечения болезни Паркинсона).
• Некоторые препараты, используемые для увеличения мотильности кишечника или для облегчения спазмов или спазмов желудка и те, которые предотвращают морскую болезнь во время путешествий, такие как препараты, содержащие метоклопрамид.
• Некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств, такие как антидепрессанты и нейролептики.

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов.

• Препараты, содержащие любое из следующих активных веществ, которые могут увеличить метаболизм фесотеродины и, следовательно, снизить ее действие:Лаванда (хиперико), рифампицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используемые, в частности, для лечения эпилепсии)
• Препараты, содержащие любое из следующих активных веществ, которые могут увеличить уровни фесотеродины в крови: итараконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атацавир, индинавир, саквинавир или нелфинавир (лекарства против ВИЧ-инфекции), кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций), nefazodona (используемая для лечения депрессии), флуоксетина или пароксетина (используемые для лечения депрессии или тревоги), бупропион (используемый для отказа от курения или для лечения депрессии), кинидин (используемый для лечения аритмий) и цинакалект (используемый для лечения гиперпаратиреоза).
• Препараты, содержащие активное вещество метадона (используемое для лечения сильной боли и проблем с наркотической зависимостью).

Беременность,кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны или планируете беременность,обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вы не должны принимать фесотеродину, если вы беременны, поскольку неизвестны ее влияния на беременность и новорожденного.

Неизвестно, выделяется ли фесотеродина в молоке матери; следовательно, не кормите грудью во время лечения фесотеродиной.

Вождение и использование машин

Фесотеродина может вызывать мутную зрение, головокружение и сонливость. Если у вас есть эти симптомы, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Фесотеродина Тева содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза фесотеродины составляет 1 таблетку по 4мг в день. В зависимости от реакции на препарат, ваш врач может назначить более высокую дозу - 1 таблетку по 8 мг в день.

Вы должны проглотить таблетку целиком с водой. Не разжевывайте таблетку. Фесотеродина можно принимать с или без пищи.

Чтобы помочь вам вспомнить, когда принимать препарат, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете больше фесотеродины, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем указано в инструкции, или если кто-то другой случайно принимает ваши таблетки, немедленно обратитесь к вашему врачу или больнице. Показывайте им упаковку таблеток.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять фесотеродины

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте больше одной таблетки в день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение фесотеродины

Не прекращайте лечение фесотеродиныбез консультации с вашим врачом, поскольку симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться при прекращении лечения фесотеродины.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

В редких случаях могут возникнуть тяжелые аллергические реакции, включая ангиедему. Остановите прием фесотеродины и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется отек лица, рта или горла, что может поставить под угрозу вашу жизнь.

Другие побочные эффекты

Чрезвычайно частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Вы можете заметить сухость во рту. Этот эффект обычно легкий или умеренный. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому следует регулярно чистить зубы дважды в день и посещать стоматолога в случае сомнений.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• сухость глаз
• застой мочи
• проблемы с пищеварением (диспепсия)
• боль или дискомфорт при мочеиспускании (дисурия)
• головокружение
• головная боль
• боль в животе
• диарея
• насталка
• трудности с засыпанием (инсомния)
• сухость горла

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевыводящих путей
• сонливость
• трудности с обонянием (дисгеузия)
• вертиго
• экзема
• сухость кожи
• приливание
• чувство дискомфорта в животе
• газы (флатуленция)
• трудности с полным опорожнением мочевого пузыря (уретеральная ретенция)
• задержка мочеиспускания (ретард)
• тяжелое утомление (фатига)
• повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия)
• палпитации
• проблемы с печенью
• кашель
• сухость в носу
• боль в горле
• рефлюкс желудочного содержимого
• зametennost' зрения

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• уртикария
• безумие
• обмораживание вокруг рта (гипоэстезия рта)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачуили медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему ИспанскогоСистемы мониторинга лекарственных средств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после «CAD или EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Фесотеродин Тева 8 мг:

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните блистер плотно закрытым для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений,посовите у вашего аптекаря,как правильно избавиться отупаковок и лекарств, которые больше ненеобходимы.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фесотеродина Тева

Активное вещество - фумарат фесотеродина.

Фесотеродина Тева 8 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

В каждой таблетке с замедленным высвобождением содержится 8 мг фумарата фесотеродина, эквивалентных 6,2 мг фесотеродина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: диглицерилдигептид, гипромелоза, тальк,моногидрат лактозы (см. раздел 2 «Фесотеродина Тева содержит лактозу и натрий») и микрокристаллическая целлюлоза

Нанесение: поливиниловый спирт,тальк, диоксид титана (E171),монокаприловый моноглицерид, содовый лаурилсульфат, лака алюминиевого синего (E132) и краски железа (E172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Фесотеродина Тева 8 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Таблетки с пленочной оболочкой 8 мг имеют синий цвет, овальную форму, биконвексную форму и на одной стороне гравировку номера «8».

Фесотеродина Тева доступна в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100 таблеток с замедленным высвобождением в блистерах с перфорацией и без перфорации из OPA/Alu/PVC-Aluminio.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

Teva B.V.

Свенскег 5

2031GA Хаарлем

Нидерланды

Ответственный за производство:

Rontis Hellas, Medical and Pharmaceutical Products S.A.,

Лариса промышленная зона, почтовый ящик 3012,

Лариса, 41500,

Греция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Алькобендас, 28108, Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого брошюры:Июнь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es