ФЕРРОПРОТІНА 40 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ФЕРРОПРОТИНА 40 мг гранульований для перорального розчину

Ферриманитол оволбумін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що такеФерропротина 40 мг гранульований для перорального розчинуі для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийматиФерропротина 40 мг гранульований для перорального розчину
3. Як прийматиФерропротина 40 мг гранульований для перорального розчину
4. Можливі побічні ефекти
5. ЗбереженняФерропротини40 мг гранульованого для перорального розчину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ферропротина 40 мг гранульований для перорального розчину і для чого він використовується

Ферропротинаналежить до групи антианемічних препаратів.

Він використовується для нормалізації змінених параметрів крові при дефіциті заліза.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ферропротина 40 мг гранульований для перорального розчину

Не приймайте Ферропротину 40 мг гранульований:

• якщо ви алергічні на ферриманитол оволбумін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на білки яєць.
• якщо ви страждаєте на гемолітичну анемію або захворювання з надмірним накопиченням заліза (гемохроматоз і гемосидероз).
• якщо ви страждаєте на анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза, такі як апластична анемія, гемолітична або сидеробластична анемія.
• якщо ви страждаєте на цироз або хронічне запалення підшлункової залози.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ферропротину 40 мг гранульований для перорального розчину.

Будьте особливо обережні з Ферропротиною:

• Якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки, захворювання кишечника, виразковий коліт або недостатність печінки.
• Якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який інший лікарський засіб, зокрема антиацидні препарати, тетрацикліни, хінолони, солі кальцію або леводопу.

Використання Ферропротини 40 мг гранульованого для перорального розчину з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, зокрема ті, які можна придбати без рецепта.

Особливу увагу зверніть на антиацидні препарати (може знижувати абсорбцію заліза), тетрацикліни, солі кальцію, леводопу та хінолони, оскільки препарати заліза можуть знижувати абсорбцію цих лікарських засобів.

Відповідно до цього, приймання цих лікарських засобів повинно бути відокремлено як мінімум на дві години.

Ніколи не приймайте інший лікарський засіб без поради вашого лікаря, оскільки деякі комбінації слід уникати при прийманні Ферропротини.

Прийом Ферропротини з їжею та напоями

Ферропротина не повинен прийматися разом з молоком або молочними продуктами.

Вагітністьі лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

У дослідженнях, проведених з ферриманитолом оволбуміном у вагітних жінок, не виявлено проблем з плодом. У будь-якому випадку, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Лактація

Не існує даних про проходження лікарського засобу в грудне молоко та його можливий ефект на дитину.

Керування транспортними засобами та використання машин

Не описано жодних ознак впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Ферропротина 40 мг гранульований для перорального розчину містить лактозу та сакарозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ферропротина 40 мг гранульований для перорального розчину

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ферропротини, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Для правильного прийому Ферропротини вилийте вміст пакету в половину склянки води та перемішайте до отримання однорідного розчину. Вміст склянки повинен бути прийнятий негайно. Цей лікарський засіб не повинен прийматися одночасно з молоком або молочними продуктами.

Перорально виключно.

Дорослі: 1пакет (300 мг ферриманитолу оволбуміну) на добу, післяосновної їжі.

Якщо ви прийняли більше Ферропротини, ніж потрібно

Навіть при високих дозах не виявлено жодних ознак отруєння чи гастритичної іритації. У разі появи симптомів непереносимості шлунка з нудотою та блювотою проконсультуйтеся з вашим лікарем або службою токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ферропротину

У разі, якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу якнайшвидше, якщо тільки вона не знаходиться дуже близько до наступної, в цьому випадку пропустіть забуту дозу та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з планом.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ферропротиною

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ферропротиною. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000).

Побічні ефекти, які найчастіше можуть виникнути при прийманні цього лікарського засобу, це порушення травлення, такі як іритація (боль у шлунку), втрата апетиту, нудота, блювота, запор або діарея.

Це дуже ймовірно, що ви будете мати чорні випорожнення через забарвлення заліза, яке виводиться з калом, що, в принципі, не має значення.

Якщо ви відчуваєте важливі симптоми непереносимості шлунка, краще припинити лікування та проконсультуватися з вашим лікарем.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000).

Збільшення активності печінкових ферментів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es/. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ферропротини 40 мг гранульованого для перорального розчину

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Ферропротину після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ферропротини 40 мг гранульованого для перорального розчину

• Активний інгредієнт - ферриманитол оволбумін. Кожен пакет містить 300 мг ферриманитолу оволбуміну (еквівалентно 40 мг заліза феруму).
• Інші компоненти - сакароза, лактоза, хлорид натрію, банановий аромат та етил ванілін.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ферропротинавипускається у вигляді гранульованого лікарського засобу для перорального розчину в пакетах.

Кожна упаковка містить 30 пакетів однодозового використання.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Faes Farma, S.A.

Максімо Агірре Калеа, 14

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2010

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/