ФЕРРОПРОТІНА 40 мг РОЗЧИННІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Феропротин 40 мг розчинні таблетки

ферриманітол оволбумін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі (див. розділ 4).

Зміст опису

1. Що таке Феропротин 40 мг розчинні таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Феропротин 40 мг розчинні таблетки
3. Як приймати Феропротин 40 мг розчинні таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Феропротину 40 мг розчинних таблеток

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Феропротин 40 мг розчинні таблетки і для чого вони використовуються

Феропротин 40 мг розчинні таблетки належать до групи лікарських засобів, які називаються пероральні препарати тривалентного заліза.

Цей лікарський засіб нормалізує змінені гематологічні параметри при дефіцитних станах заліза.

Він використовується для профілактики залізодефіцитної анемії та станів, пов'язаних з дефіцитом заліза.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Феропротин 40 мг розчинні таблетки

Не приймайте Феропротин40 мг розчинні таблетки

• Якщо ви алергічні на ферриманітол оволбумін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на білки яєць.
• Якщо ви страждаєте на гемосидероз і гемохроматоз (хвороби, пов'язані з відкладенням заліза).
• Якщо у вас є анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза, такі як апластична анемія, гемолітична анемія та сідеробластична анемія.
• Якщо ви страждаєте на хронічний панкреатит і цироз печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Феропротин 40 мг розчинні таблетки

• Якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки, запальні захворювання кишечника, виразковий коліт або недостатність печінки.
• Якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який лікарський засіб проти кислотності, тетрацикліни, хінолони, солі кальцію або леводопу.

Інші лікарські засоби та Феропротин 40 мг розчинні таблетки

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не слід приймати разом з:

• Тетрациклінами або пеніциламіном, оскільки вони можуть зменшувати взаємну абсорбцію.
• Солями кальцію, хінолонами (ципрофлоксацином тощо) та леводопою, оскільки препарати заліза можуть зменшувати абсорбцію цих лікарських засобів.
• Проти кислотності, оскільки вони можуть зменшувати абсорбцію препаратів заліза.

Прийом будь-якого з цих лікарських засобів повинен бути віддалений як мінімум на 2 години від прийому Феропротину 40 мг розчинних таблеток.

Прийом Феропротину 40 мг розчинних таблеток з їжею та напоями

Цей лікарський засіб не слід приймати разом з молоком або молочними продуктами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, ваш лікар вирішить про доцільність використання цього лікарського засобу.

Вагітність

У дослідженнях, проведених з ферриманітолом оволбуміном у вагітних жінок, не були виявлені проблеми для плода.

Лактація

Не існує даних щодо виділення ферриманітолу оволбуміну з молоком матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не були описані ознаки впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Феропротин 40 мг розчинні таблетки містять натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Феропротин 40 мг розчинні таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 або 2 таблетки на добу після основної їжі. Розчиніть таблетку в 100 мл або 200 мл води та перемішайте до отримання однорідного розчину. Розчин слід приймати негайно.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Феропротину 40 мг розчинних таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Феропротину 40 мг, ніж рекомендовано, проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Феропротин 40 мг розчинні таблетки

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть іншу якнайшвидше та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з графіком. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Можуть спостерігатися симптоми подразнення шлунково-кишкового тракту з нудотою та блюванням.

Якщо ви припинили лікування Феропротином 40 мг розчинними таблетками

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді були описані розлади травлення (болі в шлунку, нудота, запор або діарея), які зазвичай зникають після зменшення дози або після припинення лікування. Відкладення заліза в калі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Феропротину 40 мг розчинних таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Тримайте Феропротин 40 мг розчинні таблетки в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для збору відходів у вашій аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Феропротину 40 мг розчинних таблеток

• Активний інгредієнт - ферриманітол оволбумін. Кожна таблетка містить 300 мг (приблизно) ферриманітолу оволбуміну (еквівалентно 40 мг Fe3+).
• Інші компоненти (експіцієнти) - манітол, кроскармелоза натрію, полівінілпіролідон, стеарилфумарат натрію, стеарат магнію, гідроксипропілцелюлоза, кавова есенція, гліцин, сакарин натрію та манітол.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Феропротин 40 мг розчинні таблетки випускаються у вигляді овальних таблеток білого кольору з коричневими краплями. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Виробник

Meiji Pharma Spain, S.A.

Авда. де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2011

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/