ФЕРАККРУ 30 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Feraccru 30 мг тверді капсули

залізо (у вигляді мальтолу феррику)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Feraccru і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Feraccru.
3. Як приймати Feraccru.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Feraccru.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Feraccru і для чого він використовується

Feraccru містить залізо (у вигляді мальтолу феррику). Feraccru використовується у дорослих для лікування низьких запасів заліза в організмі. Низький рівень заліза викликає анемію (надто мало червоних кров'яних клітин).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Feraccru

Не приймають Feraccru:

• Якщо ви алергічні на мальтол феррик або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є будь-яка хвороба, яка викликає надмірне накопичення заліза або порушення його використання організмом.
• Якщо ви отримали多лі трансфузії крові.

Попередження та застереження

Перед тим, як почати лікування, ваш лікар проведе аналіз крові, щоб переконатися, що ваша анемія не є тяжкою чи викликана чимось іншим, крім дефіциту заліза (низьких запасів заліза).

Не приймають Feraccru, якщо ви відчуваєте "ексacerbاسیون або спалах" вашої хвороби.

Діти та підлітки

Не давайте Feraccru дітям чи підліткам у віці до 17 років, оскільки застосування цього препарату не було вивчено в цій віковій групі. Надмірне накопичення заліза може бути небезпечним для маленьких дітей і навіть смертельним.

Використання Feraccru з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

Вам потрібно зробити інтервал у два години між прийомом Feraccru та прийомом:

• Добавок або препаратів, які містять магній або кальцій.
• Деяких антибіотиків, таких як ципрофлоксацин або тетрацикліни.
• Біфосфонатів (які використовуються для лікування захворювань кісток).
• Пеніциламіну (яке використовується для зв'язування металів).
• Деяких препаратів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона (ентакапона, леводопа) та проблем щитоподібної залози (левотироксина).
• Мікофенолату (яке використовується з іншими препаратами для запобігання відторгненню трансплантатів організмом).

Не приймають залізо через ін'єкцію або перфузію (внутрішньовенно) під час прийому Feraccru.

Не приймають Feraccru, якщо ви приймаєте димеркапрол (препарат, який використовується для видалення токсичних металів з крові), хлорамфенікол (яке використовується для лікування бактеріальних інфекцій) або метилдопу (яке використовується для лікування високого артеріального тиску).

Вагітність та годування грудьми

Відповідно, не приймають Feraccru, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Feraccru вплине на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Капсули Feraccru містять лактозу, Жовтий Сонячний Захід FCF (E110) та Червоний Аллур A (E129)

Лактоза: Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Жовтий Сонячний Захід (E110) та Червоний Аллур (E129): можуть викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Feraccru

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

Дорослі (18 років і старші)

Пріймають Feraccru на порожній шлунок, з пів склянки води (за одну годину до прийому їжі або за дві години після прийому їжі). Рекомендована доза становить одну капсулу (30 мг), яку приймають двічі на день, вранці та ввечері.

Проглотіть капсули цілі.

Якщо ви прийняли більше Feraccru, ніж потрібно

Прійняття надмірної кількості Feraccru може викликати нудоту або блювоту та може спричинити біль у животі та діарею. Негайно зверніться до вашого лікаря або лікарні, якщо ви або хтось інший прийняв надмірну кількість Feraccru. Убезпечьтеся, щоб ви мали цей опис та будь-які капсули, які у вас залишилися, щоб показати їх вашому лікарю.

Якщо ви забули прийняти Feraccru

Пропустіть забуту дозу та приймають наступну дозу в звичайний час. Не приймають подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш часті побічні ефекти Feraccru (можуть впливати до 1 особи з 10) включають:

• Біль у животі
• Вітряна надмірність (гази)
• Запор
• Нездужання у животі або розширення живота
• Діарея
• Нудота
• Зміна кольору фекалій

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100) включають: спрагу,僵硬ність суглобів, біль у пальцях рук/ног, головний біль, еритему, блювоту та збільшення бактерій тонкого кишківника. Аналізи крові можуть показувати підвищені рівні білків, які розщеплюють хімічні речовини в крові, та гормону, який стимулює щитоподібну залозу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему звітності, включену до Додатку V. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Feraccru

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей препарат більше 45 днів після першого відкриття флакона.

Не зберігайте капсули при температурі вище 25 °C.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Feraccru

Активний інгредієнт - 30 мг заліза у вигляді мальтолу феррику.

Інші компоненти:

• Лактоза моногідрат (див. розділ 2)
• Лаурілсульфат натрію
• Стеарат магнію
• Колоїдна силіца безводна
• Кросповідон (Тип А)
• Желатина
• Блакитний Брилліант (E133)
• Червоний Аллур АС (E129) (див. розділ 2)
• Діоксид титану (E171)
• Жовтий Сонячний Захід FCF (E110) (див. розділ 2)

Вигляд Feraccru та вміст упаковки

Feraccru - тверда капсула червоного кольору, яка містить рожево-коричневий порошок.

Feraccru доступний у флаконах, кожний з яких містить 56 капсул.

Уповноважений з реєстрації

Norgine B.V.

Антоніо Вівальдістрат 150

1083 HP Амстердам

Нідерланди

Виробник

Piramal Healthcare UK Limited

Волтон Роуд

Морпет

Нортумберленд

NE61 3YA, ВЕЛИКА БРИТАНІЯ

Patheon France

40 бульвар де Шампаре

38300 Бургойн-Жалльє

ФРАНЦІЯ

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника уповноваженого з реєстрації:

Дата останнього перегляду цього опису xxx

<Інші джерела інформації>

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.