ФЕНТИЦЕРТА 600 мікрограмів ПІД'ЯЗИКОВІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Фентіцерта®100 мікрограмів сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®200 мікрограмів сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®300 мікрограмів сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®400 мікрограмів сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®600 мікрограмів сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®800 мікрограмів сублінгвальні таблетки ЕФГ

фентаніл (у вигляді цитрату)

Всімістимо уважно цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фентіцерта і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фентіцерту
3. Як приймати Фентіцерту
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фентіцерти
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фентаніл Фентіцерта і для чого вона використовується

Фентіцерта - це лікування для дорослих які вже регулярно приймають потужні обезболюючі препарати (опіоїди)для їхньої постійної ракової хвороби, але які потребують лікування для болю, що раптово виникнув. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Болю, що раптово виникнув, - це тип болю, який з'являється раптово, навіть якщо ви приймаєте або використовуєте свій звичайний опіоїдний препарат для болю.

Активна речовина Фентіцерти - фентаніл. Фентаніл належить до групи потужних обезболюючих препаратів, які називаються опіоїдами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фентіцерту

Не приймайте Фентіцерту:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (включно з розділом 6),
• якщо у вас є серйозні проблеми з диханням,
• якщо ви не використовуєте регулярно опіоїдний препарат, призначений вашим лікарем (напр. кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о одній і тій самій годині, протягом щонайменше тижня, для контролю постійного болю. Якщо ви не приймали ці препарати, не приймайтефентаніл сублінгвальні таблетки, оскільки їхнє використання може збільшити ризик того, що ваше дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться,
• якщо у вас є короткочасний біль, відмінний від болю, що раптово виникнув.

Попередження та застереження

Збережіть цей препарат у безпечному місці, недоступному для інших людей (див. розділ 5 «Збереження Фентіцерти», для отримання додаткової інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Фентіцерту, якщо у вас є або були будь-які з наступних симптомів, оскільки ваш лікар потребуватиме знати про це при призначенні вашої дози:

• Травма голови, оскільки Фентіцерта може маскувати ступінь ушкодження
• Проблеми з диханням або важка міастенія (стан, характеризований м'язовою слабкістю)
• Якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень
• Низький артеріальний тиск
• Хвороба печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися, щоб ваш лікар більш обережно регулював дозу
• Пухлина мозку та/або підвищений внутрішньочерепний тиск (збільшення тиску в мозку, який викликає сильний головний біль, нудоту, блювоту та розмитість зору)
• Рани в роті або мукозит (запалення та червоніння внутрішньої частини рота)
• Якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати; див. розділ «Інші препарати та Фентіцерта».
• Якщо ви коли-небудь мали надниркову недостатність або нестачу статевих гормонів (дефіцит андрогенів) при використанні опіоїдів.

Коли ви приймаєте фентаніл сублінгвальні таблетки, повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте цей препарат, якщо

• ви будете проходити операцію
• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу препарату, призначену лікарем.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної хвороби, яка називається наднирковою недостатністю, при якій надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем ПІД ЧАСвикористання Фентіцерти:

• якщо ви маєте порушення дихання, пов'язані зі сном: Фентіцерта може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (паузи дихання під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Симптоми можуть включати паузи дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Можливо, ваш лікар розгляне можливість зниження дози.

Тривале використання та толерантність

Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання анальгетичних опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливо, що ви станете більш чутливими до болю при використанні Фентіцерти. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Фентіцерти може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітите, що препарат втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Фентіцерти.

Залежність та звикання

Повторне використання Фентіцерти також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою прийому. Можливо, ви будете відчувати необхідність продовжувати використовувати препарат, хоча він не допомагає зменшувати біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик залежності або звикання до Фентіцерти може бути вищим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від нього, рецептурних препаратів або незаконних речовин («залежність»).
• ви палите.
• ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів під час використання Фентіцерти, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте використання препарату протягом тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.
• ви потребуєте використання вищої дози, ніж рекомендовано.
• ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені лікарем, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання препарату (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефекти відміни»).

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити препарат і як це зробити безпечно

Якщо ви припиняєте лікування, можуть виникнути симптоми відміни. Повідомте вашого лікаря або медсестру, якщо ви вважаєте, що це відбувається з вами (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Використання у спортсменів

Цей препарат містить фентаніл, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші препарати та Фентіцерта

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати (окрім опіоїдних препаратів, які ви приймаєте регулярно для болю).

Деякі препарати можуть збільшувати або зменшувати ефекти Фентіцерти. Тому, якщо ви починаєте, змінюєте дозу або припиняєте лікування цими препаратами, повідомте вашого лікаря, оскільки можливо, що йому потрібно буде регулювати вашу дозу фентанілу сублінгвальних таблеток:

• Певні типи протигрибкових препаратів, які містять речовини, такі як кетоконазол або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Певні типи антибіотиків, які використовуються для лікування інфекцій (так звані макроліди, які містять речовини, такі як еритроміцин)
• Певні типи антивіральних препаратів, які називаються інгібіторами протеази, які містять, наприклад, ритонавір (використовуються для лікування вірусних інфекцій).
• Рифампіцин або рифабутин (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал (препарати, які використовуються для лікування судом).
• Препарати на основі рослин, які містять жовтувату траву (Hypericum perforatum)
• Препарати, які містять алкоголь

• Препарати, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО), які використовуються для лікування важкої депресії та хвороби Паркінсона. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх двох тижнів
• Певні типи потужних анальгетиків, які називаються частковими агоністами/антагоністами, такими як бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (препарати для лікування болю) та деякі анальгетики для лікування невропатичного болю (габапентин та прегабалін). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення) під час використання цих препаратів.

Фентіцерта може збільшувати ефект препаратів, які викликають сонливість, включаючи:

• інші потужні обезболюючі препарати(опіоїдні препарати для болю та кашлю)
• загальні анестетики (використовуються для того, щоб ви заснули під час операцій)
• м'язові релаксанти
• таблетки для сну
• препарати, які використовуються для лікування
• • депресії
  • алергій
  • тривоги та психозу
• препарати, які містять клонідин (використовуються для лікування високого артеріального тиску)

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Фентіцерта може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або гастроінтестинальні симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже вам, чи підходить Фентіцерта для вас.

Вживання Фентіцерти з їжею, напоями та алкоголем

Фентіцерта може викликати сонливість у деяких людей. Не вживайте алкоголь без консультації з вашим лікарем, оскільки це може зробити вас ще більш сонливими, ніж зазвичай.

Не пийте грейпфрутовий сік під час лікування Фентіцертою, оскільки це може збільшити побічні ефекти Фентіцерти.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не слід приймати фентаніл під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначив це спеціально.

Фентаніл може потрапляти до крові матері та викликати побічні ефекти у дитини. Не використовуйте Фентіцерту, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози фентанілу сублінгвальних таблеток.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Фентіцерта може зменшувати вашу психічну та/або фізичну здатність виконувати потенційно небезпечні завдання, такі як водіння транспортних засобів або використання машин.

Якщо ви відчуваєте себе сонливими, головокружіння або маєте розмитість зору під час прийому Фентіцерти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Фентіцерту

Перед тим, як почати лікування, та регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання Фентіцерти, коли та протягом якого часу ви повинні її приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

ВИ САМІ ТІЛЬКИ повинні використовувати цей препарат згідно з інструкціями вашого лікаря. Не слід давати його іншим людям, оскільки це може становити ГРОМАДНІ ризики для їхнього здоров'я, особливо для дітей.

Фентіцерта - це тип препарату, відмінний від інших препаратів, які ви могли використовувати для лікування болю, що раптово виникнув. ВИ САМІ ТІЛЬКИ повинні приймати дозу Фентіцерти так, як вказано вашим лікарем;це може бути інша доза, ніж та, яку ви приймали з іншими препаратами для лікування болю, що раптово виникнув.

Початок лікування - встановлення найбільш підходящої дози

Для того щоб лікування Фентіцертою було успішним, ваш лікар потребуватиме ідентифікувати найбільш підходящу дозу для лікування вашого болю, що раптово виникнув. Фентіцерта доступна у широкому діапазоні доз. Вам може знадобитися спробувати різні дози Фентіцерти під час різних епізодів болю, перш ніж ви знайдете найбільш підходящу дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде найбільш підходящу дозу для вас.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю з однією дозою, ваш лікар може призначити вам прийняти додаткову дозу для лікування епізоду болю, що раптово виникнув. Не приймайте другу дозу , якщо тільки ваш лікар не призначив це, оскільки це може привести до передозування.

Можливо, ваш лікар порадить вам прийняти дозу, яка складається з декількох таблеток одночасно. РОБІТЬ ТЕ ПІД ЧАС, якщо тільки ваш лікар не призначив це.

Після прийому останньої дози чекайте щонайменше дві години, перш ніж лікувати наступний епізод болю, що раптово виникнув, Фентіцертою.

Продовження лікування - після встановлення найбільш підходящої дози

Одразу після того, як ви та ваш лікар встановили дозу Фентіцерти, яка контролює ваші спалахи болю, не слід приймати цю дозу більш ніж чотири рази на добу. ДОЗА ФЕНТІЦЕРТИ МОЖЕ СКЛАДАТИСЯ З БАГАТЬОХ ТАБЛЕТОК.

Після прийому останньої дози чекайте щонайменше дві години, перш ніж лікувати наступний епізод болю, що раптово виникнув, Фентіцертою.

Якщо ви вважаєте, що доза Фентіцерти, яку ви приймаєте, не контролює ваші спалахи болю достатньо, повідомте вашому лікарю, оскільки йому може знадобитися регулювати вашу дозу.

Не слід змінювати вашу дозу Фентіцерти, якщо тільки ваш лікар не призначив це.

Прийом препарату

Фентіцерту слід використовувати сублінгвально. Це означає, що ви повинні помістити таблетку під вашу мову, де вона швидко розчиниться, щоб активна речовина могла бути всмоктана через слизову оболонку рота. Одразу після всмоктання вона починає діяти, щоб полегшити біль.

Коли у вас виникне епізод болю, що раптово виникнув, приймайте дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо у вас суха рота, зробіть глоток води, щоб волога рота. Плюньте або проковтніть воду.
• Видаліть таблетку (таблетки) з блистеру одразу перед використанням наступним чином:
• • Відокреміть одну з одиниць блистеру від пластини, розриваючи по лінії пунктирної лінії/перфорації (тримайте решту одиниць блистеру разом).
  • Відкрийте край пластини там, де вказано стрілкою, та видаліть таблетку обережно. Не намагайтесь натискати на сублінгвальні таблетки Фентіцерти через верхню пластину, оскільки це пошкодить таблетки.
• Помістіть таблетку під вашу мову якнайдалі та дайте їй повністю розчинитися.
• Фентіцерта швидко розчиниться під вашою мовою та буде всмоктана, щоб полегшити ваш біль. Тому важливо не смоктати, не жувати, не ковтати таблетку.
• Не слід пити чи їсти нічого, поки таблетка повністю не розчиниться під вашою мовою.

Якщо ви приймаєте більше Фентіцерти, ніж потрібно

• Видаліть будь-яку залишкову таблетку з рота
• Повідомте вашого опікуна або іншу особу про те, що відбулося
• Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря, фармацевта або місцевої лікарні та запитати про дії, які потрібно вчинити
• Поки ви чекаєте на лікаря, тримайте особу в свідомості, розмовляючи з нею або час від часу її розбуджуючи

Симптоми передозування включають:

• Надмірна сонливість
• Повільне, поверхневе дихання

Якщо це відбувається, негайно зверніться по медичну допомогу.

Передозування також може викликати порушення мозку, яке називається токсичною лейкоенцефалопатією.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви припиняєте лікування Фентіцертою

Ви повинні припинити використовувати Фентіцерту, коли у вас більше не буде болю, що раптово виникнув. Однак ви повинні продовжувати приймати свої звичайні опіоїдні препарати для лікування постійного болю раку, як це рекомендував ваш лікар. Ви можете відчувати симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів Фентіцерти. Якщо у вас є симптоми відміни або якщо вас турбує полегшення болю, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який оцінить, чи потрібно вам якийсь препарат для зменшення або припинення симптомів відміни.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати незвичайну сонливість або надмірну сонливість чи ваша дихання стає повільним і поверхневим, ви або ваш опікун повинні зв'язатися з вашим лікарем або місцевою лікарнею, щоб отримати термінову допомогу (див. також розділ 3 «Якщо ви приймаєте більше Фентцерти, ніж потрібно»).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб) включають:

• нудоту

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб) включають:

• головокружіння, головний біль, надмірну сонливість
• брак повітря/ труднощі з диханням
• запалення всередині рота, блювоту, запор, сухість у роті
• потіння, втома/зневірення/брак енергії

Побічні ефекти, що зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• алергічну реакцію, тремор, порушення зору або розмитість, повільне або швидке серцебиття, низький кров'яний тиск, втрату пам'яті
• депресію, підозрілі думки/страхи без причини, відчуття плутанини, дезорієнтації, тривоги/незадоволеності/нервозності, відчуття незвичайної щастя/здоров'я, зміни настрою
• відчуття постійної повноти, біль у шлунку, диспепсію
• виразки у роті, проблеми з язиком, біль у роті або горлі, тиснення у горлі, виразки на губах або яснах
• втрату апетиту, втрату або порушення смаку/запаху
• затуманення/сонливість, труднощі з сном або порушення сну, проблеми з увагою/легкою дистракцією, брак енергії/слабкість/втрату сили
• порушення шкіри, висип, свербіж, нічне потіння, зниження чутливості до дотику, легкість утворення синяків
• біль або жорсткість суглобів, жорсткість м'язів
• синдром відміни (може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), випадкова передозування, у чоловіків нездатність досягти або підтримувати ерекцію, загальне нездоров'я

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• набухання язика,
• важкі проблеми з диханням,
• падіння,
• червоність,
• відчуття великого жару,
• діарея,
• конвульсії (епілептичний напад),
• запалення рук або ніг,
• бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації),
• гарячка,
• фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2),
• зниження або втрата свідомості,
• висип із свербінням,

• делірій (симптоми можуть складатися з комбінації агітації, незадоволеності, дезорієнтації, плутанини, страху, бачення або чуття речей, які насправді не існують, порушення сну, кошмари).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фентцерти

Зняття болю цього лікарського засобу дуже сильне і може бути надзвичайно небезпечним, якщо дитина випадково прийме його. Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково або умисно, коли їм не призначений.

Рекомендується зберігати Фентцерту в закритому місці або під замком.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фентцерти

• Активний інгредієнт - фентаніл. Одна сублінгвальна таблетка містить:
• 100 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 200 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 300 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 400 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 600 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 800 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти - манітол (Е421), силіфікована мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза і стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фентцерта - це малий сублінгвальний таблетка білого кольору, який потрібно помістити під язик. Він представлений у широкому асортименті доз і форм. Ваш лікар призначить вам відповідну дозу (форму) та кількість таблеток.

Таблетка 100 мкг - це кругла таблетка білого кольору.

Таблетка 200 мкг - це овальна таблетка білого кольору.

Таблетка 300 мкг - це трикутна таблетка білого кольору.

Таблетка 400 мкг - це таблетка у формі ромба білого кольору.

Таблетка 600 мкг - це таблетка у формі «D» білого кольору.

Таблетка 800 мкг - це таблетка у формі капсули білого кольору.

Сублінгвальні таблетки представлені у блистерних упаковках, перфорованих та захищених від дітей (PA/AL/PVC//AL/PET), та вставлених у картонну упаковку.

Фентцерта доступна у упаковках по 10x1 або 30x1 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Prasfarma S.L.

C/ Sant Joan 11-15

08560 Manlleu – Барселона

Іспанія

або

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa – Барселона

Іспанія

або

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

Verovškova 57

1526 Любляна,

Словенія

Дата останньої ревізії цього листка:квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/