Противоречивость: информация для пользователя

Фентанил Matrix ratiopharm 50 микрограмм/час трансдермальный пластырь EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеФентанил Matrix ratiopharmи для чего он используется

2. Что нужно знать до начала использованияФентанил Matrix ratiopharm

3. Как использоватьФентанил Matrix ratiopharm

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеФентанил Matrix ratiopharm

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат называется Фентанил Матрикс ратиофарм.

Пластыри помогают снять сильный и продолжительный боль:

• У взрослых, которым требуется постоянное лечение боли
• У детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные препараты и которым требуется постоянное лечение боли.

Фентанил Матрикс ратиофарм содержит препарат, называемый фентанилом. Он принадлежит к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Не используйте Фентанил-Матрикс ратиофарм

• если вы аллергины на фентанил или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас кратковременный боль, как острый или боль после операции.
• если у вас затруднено дыхание с медленным или слабым дыханием.

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных ситуации. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Фентанила-Матрикса ратиофарма.

Предупреждения и предостережения

Если наклейка приклеится к другой personne

Наклейка должна использоваться исключительно на коже людей, которым ее назначил врач. Известны случаи, когда наклейка случайно приклеилась к другому члену семьи при физическом контакте или при совместном использовании постели с человеком, который носит наклейку. Если наклейка случайно приклеится к другой personne (особенно ребенку), препарат из наклейки может проникнуть через кожу другой особи и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, которое может быть смертельным. В случае, если наклейка приклеится к коже другой особи, ее необходимо немедленно снять и обратиться к врачу.

Уделите особое внимание Фентанилу-Матриксу ратиофарму

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту передиспользованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Врач будет тщательно следить за вами, если:

• Вы когда-либо имели проблемы с легкими или дыханием.
• Вы когда-либо имели проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое артериальное давление.
• Вы когда-либо имели опухоль мозга.
• Вы когда-либо имели постоянные головные боли или травму головного мозга.
• Вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• У вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Фентанила-Матрикса ратиофарма.

Предупредите вашего врача, если у вас проблемы с дыханием во снеОпиоиды, такие как Фентанил-Матрикс ратиофарм, могут вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во сне) и гипоксемию во сне (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к вашему врачу, если вы, ваша спутница или опекун замечают любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во сне
• пробуждение ночью из-за недостатка воздуха
• трудности засыпания
• сонливость из-за дня.

Врач может решить изменить дозу.

Предупредите вашего врача, если вы замечаете изменение болиЕсли вы чувствуете:

• что наклейка уже не помогает снять боль
• повышение боли
• изменение ощущения боли (например, боль в другой части тела)
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или заменить лечение.

Побочные эффекты и Фентанил-Матрикс ратиофарм

• Фентанил-Матрикс ратиофарм может сделать вас особенно сонливым и сделать дыхание более медленным или слабым. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали раньше сильные опиоиды (такие как Фентанил-Матрикс ратиофарм или морфин). Если вы, ваша спутница или опекун замечаете, что человек, который носит наклейку, особенно сонлив, с медленным или слабым дыханием.
• • Снимите наклейку
  • Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу
  • Попробуйте заставить человека двигаться и говорить как можно больше

• Если у вас температура во время использования Фентанила-Матрикса ратиофарма, обратитесь к врачу. Это может увеличить количество препарата, проникающего через кожу.
• Фентанил-Матрикс ратиофарм может вызывать запор; обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы получить рекомендации по предотвращению или устранению запора.

В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих мешков, горячей воды или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бани с гидромассажем. Если вы это сделаете, может увеличиться количество препарата, выделяемого наклейкой.

Наклейки не следует разрезать на более мелкие части, поскольку не было доказано их качество, эффективность и безопасность таких разделенных наклеек.

Допинг

Использование наклеек с фентанилом может дать положительный результат в тестах на допинг. Использование наклеек с фентанилом в качестве допинга может быть опасным для здоровья.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется толерантностью к препарату). Также возможно, что вы станете более чувствительными к боли при использовании Фентанила-Матрикса ратиофарма. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы наклеек может продолжать снимать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, лучше ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Фентанила-Матрикса ратиофарма.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование Фентанила-Матрикса ратиофарма также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или частотой его использования. Возможно, вы чувствуете необходимость продолжать использовать препарат, хотя он не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от Фентанила-Матрикса ратиофарма может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи когда-либо злоупотребляли алкоголем или имели зависимость от него, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотическая зависимость).
• Вы курите.
• Вы когда-либо имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете любые из следующих симптомов при использовании Фентанила-Матрикса ратиофарма, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости.

• Вы чувствуете необходимость использовать препарат дольше, чем указано врачом.
• Вы чувствуете необходимость использовать более высокую дозу.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных врачом, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы сделали повторные попытки и неудачи в оставлении использования препарата или в контроле использования препарата.

• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его («симптомы отмены»).

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как безопасно это сделать.

Симптомы отмены при оставлении Фентанила-Матрикса ратиофарма

Не оставляйте использование препарата внезапно. Могут возникнуть симптомы отмены, такие как беспокойство, проблемы с сном, раздражительность, возбуждение, тревога, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, чувство тошноты, диарея, потеря аппетита, дрожание, озноб или потоотделение. Если вы хотите оставить использование препарата, сначала обратитесь к врачу. Врач посоветует, как безопасно это сделать, обычно доза постепенно уменьшается, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Другие препараты и Фентанил-Матрикс ратиофарм

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любой другой препарат. Включены в это лекарства без рецепта и лекарственные растения. Также сообщите фармацевту, что вы используете Фентанил-Матрикс ратиофарм, если вы купите какой-либо препарат в аптеке.

Врач знает, какие препараты можно принимать/использовать безопасно с Фентанилом-Матриксом ратиофармом. Возможно, потребуется тщательное наблюдение, если вы принимаете/используете какой-либо из типов препаратов в списке ниже или если вы перестаете принимать/использовать какие-либо из типов препаратов в списке, поскольку это может повлиять на дозу Фентанила-Матрикса ратиофарма, которую вы требуете.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете:

• Другие препараты для боли, такие как другие сильные опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые препараты для боли неврологического характера (габапентин и pregabalina).
• Препараты для сна (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты для расслабления (седативные, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических заболеваний (антисикотические, такие как арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препараты для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, ситалопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) – ниже вы найдете больше информации.
• Некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилин или транилципромин). Не используйте Фентанил-Матрикс ратиофарм в течение 14 дней после прекращения этих препаратов – ниже вы найдете больше информации.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, клорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты для лечения аритмии (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты для лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).
• Некоторые препараты для лечения гастрита или язвы (например, циметидин).
• Некоторые препараты для лечения стенокардии или гипертонии (например, никардин).
• Некоторые препараты для лечения онкологических заболеваний крови (например, идельалисиб).

Использование Фентанила-Матрикса ратиофарма с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете/используете препараты, такие как некоторые антидепрессанты. Фентанил-Матрикс ратиофарм может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видеть, чувствовать, слышать или пахнуть вещи, которые не существуют (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, гиперрефлексия, нарушение координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаками серотонинового синдрома). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно следить за вами для выявления этих побочных эффектов, особенно при начале лечения или при изменении дозы препарата.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Использование Фентанила-Матрикса ратиофарма вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине совместное использование должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможно.

Несмотря на это, если врач назначит вам Фентанил-Матрикс ратиофарм вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного использования должны быть ограничены врачом.

Обратите внимание врача о всех седативных препаратах, которые вы принимаете/используете, и строго следуйте рекомендованной дозе врача. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были в курсе указанных выше симптомов и признаков. Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Не пейте алкоголь, пока вы используетеФентанил-Матрикс ратиофарм, за исключением случаев, когда вы обсудили это с врачом.

Операции

Если вы думаете, что скоро будете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Фентанил-Матрикс ратиофарм.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Фентанил-Матрикс ратиофарм не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда вы обсудили это с врачом.

Фентанил-Матрикс ратиофарм не следует использоватьво время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование Фентанила-Матрикса ратиофарма во время беременности может привести к симптомам отмены (таким как громкий плач, чувство беспокойства, судороги, плохое питание и диарея) у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознать и не лечить. Обратитесь к врачу немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.

Не используйте Фентанил-Матрикс ратиофарм, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия наклейки Фентанила-Матрикса ратиофарма. Это связано с тем, что препарат может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Фентанил-Матрикс ратиофарм может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не везите и не используйте инструменты или машины. Не везите, пока вы не узнаете, как он влияет на вас.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения по поводу безопасности вождения при использовании этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач решит, какая концентрацияFentanilo Matrix ratiopharmподойдет вам лучше всего, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использованияFentanilo Matrix ratiopharm, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его использование (см. также раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении использованияFentanilo Matrix ratiopharm».

Как применятьи заменять наклейки

• Каждая наклейка содержит достаточное количество лекарства для3 дня (72 часа).
• Вы должны заменить наклейку каждые 3 дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованную наклейкудоприменения новой.
• Замените наклейку всегдав одно и то же времядня каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одной наклейки, замените их все одновременно.
• Занесите день недели, дату и время каждый раз, когда вы применяете наклейку, чтобы запомнить, когда ее следует заменить.
• В таблице ниже показано, когда следует заменить наклейку:

Где применять наклейку

Взрослые

• Примените наклейку на плоской области груди или руки (никогда не на суставе).

Дети

• Примените наклейку всегда на верхней части спины, чтобы ребенок имел трудности с достижением ее или сниманием ее.
• Проверяйте время от времени, чтобы наклейка все еще прикреплена к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал наклейку и не доставал ее к рту, поскольку это может поставить его жизнь в опасность или быть смертельным.
• Следите за ребенком в тесном наблюдении в течение 48 часов после:
• • Применения первого наклейки
  • Применения наклейки с более высокой дозой

• Наклейка может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Следовательно, ребенок может понадобиться другие анальгетики, пока наклейка не станет эффективной. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять наклейку на

• То же место дважды подряд.
• Зоны, которые сильно движутся (суставы), на раздраженную кожу или на раны.
• Зоны кожи с густым волосом. Если есть волосы, не стригите их (кожа раздражается при стрижке). Вместо этого обрезайте их как можно ближе к коже.

Как применять наклейку

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением наклейки проверьте, чтобы кожа была полностью сухой, чистой и свежей.
• Если необходимо мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением наклейки.
• Не применять наклейку сразу после принятия горячей ванны или душа.

Шаг 2: Открытие упаковки

• Каждая наклейка находится в отдельной упаковке.
• Откройте упаковку, разрыв или разрезая по мушке.
• Раскройте упаковку, разрывая или разрезая полностью край упаковки.

• Зажмите две части открытой упаковки и потяните их в стороны.
• Вытащите наклейку и используйте ее немедленно.
• Храните пустую упаковку для утилизации после использования наклейки.
• Используйте каждую наклейку только один раз.
• Не вынимайте наклейку из упаковки, пока вы не готовы использовать ее.
• Проверьте, не повреждена ли наклейка.
• Не используйте наклейку, если она разделена или разрезана или имеет повреждения.
• Никогда не разделяйте или не разрезайте наклейку.

Шаг 3: Отделение и нажатие

• Убедитесь, что наклейка будет закрываться свободной одеждой и не будет прикреплена к эластичному или натянутому тканю.
• Отделите осторожно одну половину прозрачной плёнки, начиная с центра наклейки. Старайтесь не касаться адгезивной части наклейки.
• Нажмите эту адгезивную часть наклейки на кожу.
• Удалите другую половину плёнки и нажмите всю наклейку на кожу ладонью руки.
• Держите нажатие в течение не менее 30 секунд. Убедитесь, что наклейка хорошо прикреплена, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация наклейки

• После удаления наклейки сложите ее вдвое, чтобы адгезивная сторона прилегала к себе.
• Положите ее обратно в исходную упаковку и выбросите ее, следуя инструкциям фармацевта.
• Храните использованные наклейки вне видимости и досягаемости детей; хотя они и использованы, наклейки содержат лекарство, которое может нанести вред детям и даже быть смертельным.

Шаг 5: Мытье рук

• Мытье рук только водой после обращения с наклейками.

Дополнительная информация о применении Fentanilo Matrix ratiopharm

Дневная деятельность во время использования наклеек

• Наклейки водостойкие.
• Вы можете принимать ванну или принимать душ с наклейкой, но не трите ее.
• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с наклейкой.
• Вы также можете плавать с наклейкой, но:
• • Не используйте бани с термальным массажем.
  • Не накрывайте наклейку эластичными или натянутыми тканями.

• Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, как теплые подушки, электрические одеяла, горячие сумки с водой, горячие ванны или лампы для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого наклейкой.

Сколько времени требуется наклейкам, чтобы начать действовать?

• Первую наклейку может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач может дать вам дополнительные анальгетики в течение первых дней.
• После этого наклейка должна помочь постоянно снизить боль, и вы сможете прекратить принимать или использовать другие анальгетики. Однако врач может назначить вам дополнительные анальгетики время от времени.

За сколько времени вы будете использовать наклейки?

• Наклейки Fentanilo Matrix ratiopharm предназначены для долгосрочного лечения боли. Врач скажет вам, за сколько времени вы можете ожидать использовать наклейки.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после применения последней наклейки, проверьте наклейку. Если она уже не держится хорошо или соскочила, замените наклейку(см. также раздел «Если наклейка соскочила»)..
• Если ваша боль усилится со временем при использовании наклейки, врач может попробовать наклейки с более высокой дозой или назначить вам дополнительные анальгетики (или обе вещи).
• Если увеличение дозы наклейки не помогает, врач может решить прекратить использование наклейки.

Если вы использовали слишком много наклеек или наклейку с неправильной дозой

Если вы применили слишком много наклеек или наклейку с неправильной дозой, удалите их и немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы передозировки включают в себя затруднение дыхания или поверхностное дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко или ходить или говорить нормально и ощущение обморока, головокружения или путаницы. Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли заменить наклейку

• Если вы забыли заменить наклейку, замените ее как только вспомните и запишите день и время. Затем замените наклейку через3 дня (72 часа), как обычно.
• Если вы сильно опоздали, вам следует поговорить с врачом, поскольку вам может понадобиться дополнительные анальгетики, нонеприменяйте дополнительные наклейки.

Если наклейка соскочила

• Если наклейка упала раньше, чем она должна быть заменена, примите новую наклейку немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• • В груди или руке
  • На верхней части спины у ребенка

• Сообщите об этом врачу и оставьте наклейку на месте еще3 дня (72 часа)или в течение времени, указанного врачом, перед заменой наклейки в обычном порядке.
• Если наклейки склонны соскакивать, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Если вы хотите прекратить использовать наклейки

• Не прекращайте использование этого лекарства внезапно. Если вы хотите прекратить использование этого лекарства, сначала поговорите с врачом. Врач скажет вам, как это сделать, обычно доза будет снижена постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении использования Fentanilo Matrix ratiopharm».
• Если вы прекратите использование наклейок, не используйте их без консультации с врачом. Вам может понадобиться новая доза при возобновлении лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваша спутница или опекун замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, понадобится срочная медицинская помощь.

• Непривычная сонливость, более медленное или слабое дыхание.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут поставить под угрозу жизнь или даже быть смертельными, особенно у людей, которые раньше не использовали сильные опиоидные анальгетики (например, Фентанил-матрикс-ратиофарм или морфин). (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 человек).

• Быстрая опухоль лица или горла, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже.

Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Атаки (конвульсии). (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 человек).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 человек).

Также сообщались следующие побочные эффекты

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор
• Чувство сонливости (сонливость)
• Чувство головокружения
• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Трудности с засыпанием
• Депрессия
• Чувство беспокойства или путаницы
• Видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии)
• Тремор или мышечные спазмы
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашек или щекотки (парестезия)
• Чувство, что все вращается (вертиго)
• Быстрое сердцебиение или нерегулярное сердцебиение (палпитация, тахикардия)
• Повышение артериального давления
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в животе или изжога
• Избыточное потоотделение
• Зуд, высыпания или покраснение кожи
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание
• Чувство холода
• Отек рук, голеней или стоп (периферический отек)

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Чувство возбуждения или безумия
• Чувство крайней радости (эуфория)
• Понижение чувствительности или чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия)
• Потеря памяти
• Заболевание зрения
• Быстрое сердцебиение (брадикардия) или низкое артериальное давление
• Синюшный цвет кожи, вызванный понижением уровня кислорода в крови (цианоз)
• Потеря мышечных сокращений кишечника (ишемия)
• Высыпания кожи с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где наносится пластырь
• Заболевание гриппоподобное
• Чувство изменения температуры тела
• Заболевание
• Сощемление мышц
• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями
• Трудности с глотанием

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Сужение зрачков (миоз)
• Нерегулярное дыхание (апнея)

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Недостаток мужских половых гормонов (недостаток андрогенов)
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, безумия, путаницы, страха, видения или слышания чего-то, что не существует, нарушений сна, кошмаров)
• Может стать зависимым от Фентанил-матрикс-ратиофарма (см. раздел 2).

Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно это легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Навык повторного использования пластырей может сделать лекарство менее эффективным (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли) или может привести к зависимости.

Если вы меняете другой анальгетик на Фентанил-матрикс-ратиофарм или если выuddenly перестаете использовать Фентанил-матрикс-ратиофарм, возможно, вы заметите симптомы отмены, такие как головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях новорожденных, которые после долгого использования матерью Фентанил-матрикс-ратиофарма во время беременности испытывали симптомы отмены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Где следует хранить пластыри

Храните все пластыри (использованные и неиспользованные) вне видимости и вне доступа детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Это лекарство может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которые его используют или случайно или намеренно принимают, когда не было назначено.

Сколько времени можно хранить Фентанил Matrix ratiopharm

Не используйте это лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Если пластыри просрочены, доставьте их в аптеку.

Не хранить при температуре выше 30º C.

Как удалить использованные пластыри или пластыри, которые больше не используете

Непреднамеренное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные пластыри, особенно у детей, может привести к фатальному исходу.

Использованные пластыри следует плотно свернуть вдвое, так чтобы клеевая сторона пластыря прилипала к себе. Затем следует безопасно выбросить их, поместив их в исходную упаковку и храня их вне видимости и вне доступа других людей, особенно детей, до безопасного удаления.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как безопасно удалить упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фентанила Matrix ratiopharm 50 микрограммов/часа пластыря для трансдермальной доставки

- Основным действующим веществом является фентанил.

Каждый пластырь высвобождает 50 микрограммов фентанила в час. Каждый пластырь трансдермальной доставки размером 15 см2содержит 8,25 мг фентанила.

- Другие компоненты:

Накладная пленка: пленка из полiacrilата

Подложка: лента из полипропилена, синяя печать

Удаленная защитная пленка: лента из политетефталата этилена (силоксанизированная)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Фентанил Matrix ratiopharm— прозрачный пластырь для трансдермальной доставки с адгезивным покрытием, который можно приклеить к коже. Пластыри для трансдермальной доставки имеют синюю печать с концентрацией.

Фентанил Matrix ratiopharm50 микрограммов/часдоступен в упаковках по 3, 5, 10 или 20 пластырей для трансдермальной доставки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственное за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren (Германия)

И

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Фентанил ратиофарм 50 мкг/час Matrixpflaster

Испания:Фентанил Matrix ratiopharm 50 микрограммов/часа пластыря для трансдермальной доставки EFG

Франция:Фентанил Тева Сэнте50 микрограммов/час, устройство для трансдермальной доставки

Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.