Fentanilo matrix cinfa 50 microgramos/h parches transdermicos efg

Противоречивость: информация для пользователя

фентанил матрица цинфа 50 микрограмм/час трансдермальные пластыри EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Этот препарат называется фентанил матрикс цинфа.

Пластыри помогают снять очень сильный и продолжительный боль:

• у взрослых, которым необходим постоянный уход за болью,
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидную медикаментозную терапию и которым необходим постоянный уход за болью.

Фентанил матрикс цинфа содержит препарат, называемый фентанилом. Он принадлежит к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Не использовать фентанил матрикс Синфа

• Если вы аллергины на фентанил или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас краткосрочный больной, как острый или боль после операции.
• Если у вас затруднено дыхание с медленным или слабым дыханием.

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в любой из вышеуказанных обстоятельств. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием фентанила.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом использования фентанила матрикс Синфа.

Если наклейка приклеится к другой человеке

Наклейка должна использоваться исключительно на коже людей, которым ее назначил врач. Известны случаи, когда наклейка случайно приклеилась к другому члену семьи при физическом контакте или при совместном спании с человеком, который носит наклейку. Если наклейка случайно приклеится к другой человеке (особенно ребенку), лекарство из наклейки может проникнуть через кожу другого человека и вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, которое может быть смертельным. В случае, если наклейка приклеится на кожу другого человека, ее необходимо немедленно снять и обратиться к врачу.

Уделите особое внимание фентанилу матрикс Синфа

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата, если вы находитесь в любой из следующих обстоятельств. Врач будет тщательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое артериальное давление.
• Если у вас когда-либо был мозговой tumor.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или травма головного мозга.
• Если вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• Если у вас миастения гривас, в которой мышцы ослаблены и быстро устают.

Если вы соответствуете любому из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием фентанила.

Сообщите своему врачу, если у вас проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие как фентанил, могут вызывать проблемы с дыханием во время сна, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваша пара или опекун замечают любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна
• пробуждение ночью из-за недостатка воздуха
• трудности засыпания
• сонливость в течение дня.

Врач может решить изменить дозу.

Сообщите своему врачу, если вы замечаете изменение боли.Если вы чувствуете:

• что наклейка уже не помогает снять боль
• повышение боли
• изменение ощущения боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или изменить лечение.

Побочные эффекты и фентанил матрикс Синфа

• Фентанил может сделать вас особенно сонливым и сделать ваше дыхание более медленным или слабым. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные опиоиды (такие как фентанил или морфин). Если вы, ваша пара или опекун замечаете, что человек, который носит наклейку, особенно сонлив, с медленным или слабым дыханием:

• Снимите наклейку.
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
• Попробуйте заставить человека двигаться и говорить как можно больше.

• Если у вас температура во время использования фентанила, обратитесь к врачу. Это может увеличить количество лекарства, проникающего через кожу.
• Фентанил может вызывать запор; обратитесь к врачу или фармацевту за советом, как предотвратить или снять запор.

В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих сумок, горячих ванн или солнечных ванн или лампы для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бассейны с горячей водой. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого наклейкой.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Также возможно, что вы станете более чувствительными к боли при использовании фентанила матрикс Синфа. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы наклеек может продолжать снимать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что лекарство становится менее эффективным, обратитесь к врачу. Врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование фентанила матрикс Синфа.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование фентанила матрикс Синфа также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать или частотой его использования. Вы можете чувствовать необходимость продолжать использовать лекарство, хотя оно не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от фентанила матрикс Синфа может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем или имели зависимость от него, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотическая зависимость).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете любые из следующих симптомов при использовании фентанила матрикс Синфа, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости.

• Вы чувствуете необходимость использовать лекарство дольше, чем указано врачом.
• Вы чувствуете необходимость использовать более высокую дозу.
• Вы используете лекарство для других целей, кроме того, для чего оно назначено (например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать»).
• Вы делаете повторные попытки и неудачи в попытках бросить лекарство или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффекты отмены).

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарства и как безопасно бросить его.

Симптомы отмены при прекращении использования фентанила матрикс Синфа

Не переставайте использовать лекарство внезапно. Вы можете испытывать следующие симптомы отмены: беспокойство, проблемы с сном, раздражительность, возбуждение, тревога, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, чувство недомогания, диарея, потеря аппетита, дрожание, озноб или потоотделение. Если вы хотите бросить лекарство, сначала поговорите с врачом. Врач посоветует, как безопасно бросить лекарство.

Дети

Фентанил используется у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоиды и нуждаются в продолжающемся лечении боли.

Другие лекарства и фентанил матрикс Синфа

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Включены в это лекарства, купленные без рецепта, и лекарственные растения. Вы также должны сообщить фармацевту, что вы используете фентанил, если вы покупаете какие-либо лекарства в аптеке.

Врач знает, какие лекарства можно использовать безопасно с фентанилом. Возможно, вам придется тщательно следить за вами, если вы используете какой-либо из следующих типов лекарств или перестанете использовать какой-либо из следующих типов лекарств, поскольку это может повлиять на дозу фентанила, которую вы нужно.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете:

• Другие лекарства от боли, такие как другие сильные опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые лекарства от боли нейропатической (габапентин и pregabalina).
• Лекарства, помогающие вам спать (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Лекарства, помогающие вам расслабиться (средства, успокаивающие, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам), и лекарства для психических заболеваний (антисикотические, такие как арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Лекарства, помогающие расслабить мышцы (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, ситалопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин). – ниже вы найдете больше информации.
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилин или транилципромин). Не используйте фентанил в течение 14 дней после прекращения этих лекарств. – ниже вы найдете больше информации.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, клорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения гастрита или язвы (например, циметидин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения стенокардии (дolor в груди) или гипертонии (высокое артериальное давление) (например, никардин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения рака крови (например, идельалисиб).

Использование фентанила матрикс Синфа с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы используете лекарства, такие как определенные антидепрессанты. Фентанил может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видеть, чувствовать, слышать или пахнуть вещи, которые не существуют (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, гиперрефлексия, нарушения координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаками синдрома серотонинового сбоja). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно следить за вами, чтобы обнаружить эти побочные эффекты, особенно при начале лечения или при изменении дозы лекарства.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Использование фентанила вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине следует рассматривать использование вместе только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначит вам фентанил вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи о признаках и симптомах, перечисленных выше. Поговорите с врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Не пейте алкоголь, пока используете фентанил, за исключением случаев, когда вы ранее поговорили с врачом.

Использование спортсменами

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Операции

Если вы думаете, что скоро будете проходить операцию, сообщите об этом врачу или стоматологу, что вы используете фентанил.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Фентанил не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда вы поговорили с врачом.

Фентанил не следует использовать во время родов, поскольку лекарство может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование фентанила во время беременности может привести к симптомам отмены (например, сильный плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарея) у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознать и не лечить. Поговорите с врачом немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.

Не используйте фентанил, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия наклейки с фентанила. Это связано с тем, что лекарство может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Поговорите с врачом, можно ли вам вести машину или использовать машину во время лечения фентанилом. Важно, чтобы вы знали, как это лекарство влияет на вас, перед тем как вести машину или использовать машину. Не везите и не используйте машину, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видение, двоение в глазах или трудности с концентрацией внимания. Уделите особое внимание началу лечения, после увеличения дозы, после смены формы выпуска и/или при одновременном использовании других лекарств.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования фентанила матрикс цинфа, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его использование (см. также раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении использования фентанила матрикс цинфа»).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач решит, какая концентрация фентанила наиболее подходящая для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Как применять и заменять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарства для3 дня (72 часа).
• Смените пластырь каждые 3 дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованный пластырьдоприменения нового.
• Смените пластырь всегдав одно и то же времядня каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одного пластыря, замените их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы прикладываете пластырь, чтобы вспомнить, когда его следует заменить.
• В таблице ниже показано, когда следует заменить пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Примените пластырь на плоской области груди или руки (никогда не на суставе).

Дети

• Примените пластырь всегда на верхней части спины, чтобы ребенок не мог достать его или снять его.
• Проверяйте время от времени, чтобы убедиться, что пластырь все еще прикреплен к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не съедал его, поскольку это может поставить его жизнь в опасность или быть смертельным.
• Следите за ребенком в течение 48 часов после:

• Применения первого пластыря.
• Применения пластыря с более высокой дозой.

• Пластырь может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому ребенок может понадобиться другие обезболивающие, пока пластырь не станет эффективным. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять пластырь в

• Том же месте дважды подряд.
• Зонах, которые сильно двигаются (суставы), на раздраженной коже или с ранами.
• Зонах кожи с густым волосом. Если есть волосы, не брейте их (кожа раздражается при бритье). Вместо этого обрежьте их как можно ближе к коже.

Как применять пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением пластыря проверьте, чтобы кожа была полностью сухой, чистой и свежей.
• Если нужно мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением пластыря.
• Не применять пластырь сразу после принятия ванной или душа.

Шаг 2: Открытие упаковки

• Каждый пластырь находится в отдельной упаковке.
• Откройте упаковку, разрыв или разрез по мушке, указанной стрелкой.
• Раскройте упаковку мягко или разрежьте полностью край упаковки (если вы используете ножницы, сделайте разрез рядом с закрепленным краем, чтобы не повредить пластырь).

• Прихватите две части открытой упаковки и потяните их в стороны.
• Вытащите пластырь и используйте его сразу.
• Храните пустую упаковку для утилизации после использования пластыря.
• Используйте каждый пластырь только один раз.
• Не вынимайте пластырь из упаковки, пока вы не готовы его использовать.
• Проверьте, чтобы пластырь не был поврежден.
• Не используйте пластырь, если он разделен или разрезан или имеет повреждения.
• Никогда не разделяйте или не разрезайте пластырь.

Шаг 3: Отделение и нажатие

• Убедитесь, что пластырь будет закрываться свободной одеждой и не будет прикреплен к эластичной или натянутой ткани.
• Отделите мягко одну половину защитного слоя из пластика, начиная с центра пластыря. Старайтесь не касаться клеевой стороны пластыря.
• Нажмите эту клеевую сторону пластыря на кожу.
• Удалите другую половину защитного слоя и нажмите весь пластырь на кожу ладонью руки.
• Держите нажатие в течение 30 секунд как минимум. Убедитесь, что пластырь хорошо прикреплен, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация пластыря

• Ниразу не удаляйте пластырь, пока он не будет заменен.
• Когда вы удаляете пластырь, сложите его пополам, чтобы клеевая сторона прилегала к себе.
• Положите его обратно в исходную упаковку и выбросите его, следуя инструкциям фармацевта.
• Храните использованные пластыри вне видимости и досягаемости детей; хотя они и использованы, пластыри содержат лекарство, которое может нанести вред детям и даже быть смертельным.

Шаг 5: Мытье рук

• Мытье рук только водой после обращения с пластырями.

Дополнительная информация о применении фентанила матрикс цинфа

Дневная деятельность во время использования пластырей

• Пластыри водостойкие.
• Вы можете принимать ванну или принимать душ с пластырем, но не трите его.
• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с пластырем.
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте бани с термальным массажем.
• Не накрывайте пластырь эластичными или натянутыми тканями.

• Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих мешков, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого пластырем.

Как долго действуют пластыри?

• Первый пластырь может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач может назначить вам дополнительные обезболивающие в течение первых дней.
• Затем пластырь должен помочь постоянно снять боль, и вы сможете прекратить принимать другие обезболивающие. Однако врач может назначить вам дополнительные обезболивающие время от времени.

За сколько времени вы будете использовать пластыри?

• Пластыри фентанила предназначены для длительного лечения боли. Врач скажет вам, сколько времени вы можете ожидать использовать пластыри.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после применения последнего пластыря, проверьте пластырь. Если он уже не прикреплен или отошел, замените пластырь (см. также раздел, если пластырь отошел).
• Если ваша боль усилится со временем при использовании пластырей, врач может попробовать пластыри с более высокой дозой или назначить вам дополнительные обезболивающие (или обе вещи).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы используете больше фентанила матрикс цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр информации по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Знаки передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко или ходить или говорить нормально и головокружение или путаница. Передозировка также может вызвать токсическую энцефалопатию.

Если вы забыли использовать фентанил матрикс цинфа

• Если вы забыли заменить пластырь, замените его как только вспомните и запишите день и время. Затем замените пластырь через3 дня (72 часа), как обычно.
• Если вы задерживаетесь, вам следует поговорить с врачом, поскольку вам может понадобиться дополнительные обезболивающие, нонеприкладывайте дополнительные пластыри.

Если пластырь отошел

• Если пластырь упал раньше, чем он должен быть заменен, примените новый пластырь немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• В груди или руке.
• На верхней части спины у ребенка.
• Сообщите об этом врачу и оставьте пластырь на3 дня (72 часа)или столько времени, сколько указал врач, прежде чем заменить пластырь в обычном порядке.
• Если пластыри склонны отходить, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение фентанилом матрикс цинфа

• Не прекращайте использование этого препарата внезапно. Если вы хотите прекратить использование этого препарата, поговорите с врачом. Врач скажет вам, как это сделать, обычно доза снижается постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении использования фентанила матрикс цинфа».
• Если вы прекратите использование пластырей, не используйте их без консультации с врачом. Вам может понадобиться другая доза, когда вы возобновите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваша пара или опекун замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и немедленно позвоните врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

• Непривычная сонливость, более медленная или слабая дыхательная деятельность.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут поставить под угрозу жизнь или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (как фентанил или морфин) раньше. (Редко, могут повлиять на 1 из каждых 100 пациентов).

• Быстрая опухоль лица или гортани, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже. Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных).

• Атаки (конвульсии). (Редко, могут повлиять на 1 из каждых 100 пациентов).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, могут повлиять на 1 из каждых 100 пациентов).

Также сообщались следующие побочные эффекты

Часто встречающиеся (могут повлиять на более чем 1 из каждых 10 пациентов).

• Тошнота, рвота, запор.
• Чувство сонливости (сонливость).
• Чувство головокружения.
• Головная боль.

Часто встречающиеся (могут повлиять на 1 из каждых 10 пациентов).

• Аллергическая реакция.
• Потеря аппетита.
• Трудности с засыпанием.
• Депрессия.
• Чувство беспокойства или путаницы.
• Видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии).
• Тремор или мышечные спазмы.
• Чувство странного ощущения на коже, как пульсация или зуд (парестезия).
• Чувство вращения (вертиго).
• Быстрое сердцебиение или нерегулярное сердцебиение (палпитация, тахикардия).
• Повышение артериального давления.
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ).
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Боль в животе или изжога.
• Избыточное потоотделение.
• Зуд, высыпания или покраснение кожи.
• Невозможность мочеиспускания или полное опорожнение мочевого пузыря.
• Интенсивная усталость, слабость или общее недомогание.
• Чувство холода.
• Отек руки, голени или стоп (периферический отек).

Редко встречающиеся (могут повлиять на 1 из каждых 100 пациентов).

• Чувство возбуждения или дезориентации.
• Чувство крайней радости (эуфория).
• Понижение чувствительности или чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия).
• Потеря памяти.
• Заболевание зрения.
• Быстрое сердцебиение (брадикардия) или низкое артериальное давление.
• Синюшный цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз).
• Потеря перистальтики кишечника (ишемия).
• Высыпания кожи с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где наносится пластырь.
• Заболевание гриппоподобное.
• Чувство изменения температуры тела.
• Заболевание.
• Мышечная спазм.
• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями.
• Трудности с глотанием.

Редко встречающиеся (могут повлиять на 1 из каждых 1.000 пациентов).

• Сужение зрачков (миоз).
• Нерегулярное дыхание (апноэ).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Недостаток мужских половых гормонов (дефицит андрогенов).
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания чего-то, что не существует, нарушений сна, кошмаров).
• Может развиться зависимость от фентанила матрикс цинфа (см. Раздел 2).

Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно это легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Повторное использование пластырей может сделать лекарство менее эффективным (вы становитесь "толерантными" к нему) или может вызвать зависимость.

Если вы меняете другой анальгетик на фентанил или перестаете использовать фентанил внезапно, возможно, вы заметите симптомы отмены, такие как головокружение, чувство тошноты, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях новорожденных, которые после того, как их матери использовали фентанил в течение длительного периода во время беременности, испытывали симптомы отмены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препаратвне видимости и вне досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что пластыри повреждены.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Этот препарат может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, особенно детей, которые его используют случайно или намеренно, когда не назначен им.

Использованные пластыри следует плотно свернуть пополам, так, чтобы адгезивная сторона пластыря прилипла к себе. Затем их следует безопасно выбросить, поместив их в исходную упаковку и храня до безопасного утилизации.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как безопасно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав фентанила матрица Синфа

• Активное вещество - фентанил. Каждый пластырь содержит 9,6 мг фентанила (выделяемая доза: 50 микрограммов в час).
• Другие компоненты - полимерный акрилат, лауриловый спирт, ламинированная пленка из полистирола/этилового винилацетата, пленка из полистирола с силиконовой пропиткой, тинт.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Представлен в пакетах из бумаги/пленки политетрафталата/политетрафталата/алюминия/сополимера полиамида, содержащих 1 пластырь трансдермальный. Каждая упаковка содержит 5 прямоугольных трансдермальных пластырей.

Фентанил матрица Синфа - пластырь, состоящий из: прозрачной прямоугольной формы, прозрачной бесцветной и непрозрачной адгезивной матрицы, содержащей активное вещество, и прозрачной легко отделяемой пленки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71858/P_71858.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71858/P_71858.html