Противоречивость: информация для пользователя

Фентанил матрица Синфа 100 микрограмм/час трансдермальные пластыри EFG

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Этот препарат называется фентанил матрикс цинфа.

Пластыри помогают снять сильный и продолжительный боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли,
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные препараты и которым требуется постоянное лечение боли.

Фентанил матрикс цинфа содержит препарат, называемый фентанилом. Он относится к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Нет использования фентанила матрица Синфа

• Если вы аллергины на фентанил или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас кратковременный боль, как острый или боль после операции.
• Если у вас затруднено дыхание с медленным или слабым дыханием.

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в любой из вышеуказанных обстоятельств. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием фентанила.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом использования фентанила матрица Синфа.

Если наклейка приклеится к другой человеке

Наклейка должна использоваться исключительно на коже людей, для которых ее назначил врач. Известны случаи, когда наклейка случайно приклеилась к другому члену семьи при физическом контакте или при совместном спании с человеком, который носит наклейку. Если наклейка случайно приклеится к другой человеке (особенно ребенку), препарат из наклейки может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, которое может быть смертельным. В случае, если наклейка приклеится к коже другого человека, ее необходимо немедленно снять и обратиться к врачу.

Уделите особое внимание фентанилу матрица Синфа

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата, если вы находитесь в любой из следующих обстоятельств. Врач будет тщательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое артериальное давление.
• Если у вас когда-либо был опухоль мозга.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или травма головного мозга.
• Если вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• Если у вас миастения гривас, в которой мышцы ослаблены и быстро устают.

Если вы соответствуете любому из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием фентанила.

Сообщите своему врачу, если у вас проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие как фентанил, могут вызывать проблемы с дыханием во время сна, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваша пара или опекун замечают любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна
• пробуждение ночью из-за недостатка воздуха
• трудности засыпания
• сонливость в течение дня.

Врач может решить изменить дозу.

Сообщите своему врачу, если вы замечаете изменение боли.Если вы чувствуете:

• что наклейка уже не помогает снять боль
• повышение боли
• изменение ощущения боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или заменить лечение.

Побочные эффекты и фентанил матрица Синфа

• Фентанил может сделать вас особенно сонливым и сделать дыхание более медленным или слабым. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали раньше сильные опиоиды (такие как фентанил или морфин). Если вы, ваша пара или опекун замечаете, что человек, который носит наклейку, особенно сонлив, с медленным или слабым дыханием:

• Снимите наклейку.
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
• Попробуйте заставить человека двигаться и говорить как можно больше.

• Если у вас температура во время использования фентанила, обратитесь к врачу. Это может увеличить количество препарата, проникающего через кожу.
• Фентанил может вызывать запор; обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы получить рекомендации по предотвращению или устранению запора.

В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих сумок, горячей воды или солнечных ванн или лампы для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бассейны с горячей водой. Если вы это сделаете, может увеличиться количество препарата, выделяемого из наклейки.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Также возможно, что вы станете более чувствительными к боли при использовании фентанила матрица Синфа. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы наклеек может продолжать снимать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, лучше ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование фентанила матрица Синфа.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование фентанила матрица Синфа также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или частотой его использования. Возможно, вы чувствуете необходимость продолжать использовать препарат, хотя он уже не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от фентанила матрица Синфа может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьиเคย злоупотребляли алкоголем или имели зависимость от него, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотическая зависимость).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете любые из следующих симптомов во время использования фентанила матрица Синфа, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости.

• Вы чувствуете необходимость использовать препарат дольше, чем указано врачом.
• Вы чувствуете необходимость использовать более высокую дозу.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных врачом, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы делаете повторные попытки и неудачи в попытках бросить препарат или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффекты отмены).

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как безопасно бросить его.

Симптомы отмены при прекращении использования фентанила матрица Синфа

Не бросайте этот препарат внезапно. При отмене использования фентанила матрица Синфа могут возникнуть такие симптомы, как беспокойство, проблемы с сном, раздражительность, возбуждение, тревога, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, чувство недомогания, диарея, потеря аппетита, дрожь, озноб или потоотделение. Если вы хотите бросить этот препарат, сначала поговорите с врачом. Врач посоветует вам, как безопасно бросить препарат, обычно путем постепенного снижения дозы.

Дети

Фентанил используется у детей старше 2 лет, которые уже имеют толерантность к опиоидам, которые уже используются для лечения боли.

Другие препараты и фентанил матрица Синфа

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Включены в это препараты без рецепта и лекарственные растения. Также сообщите фармацевту, что вы используете фентанил, если вы покупаете какие-либо препараты в аптеке.

Врач знает, какие препараты можно использовать безопасно с фентанилом. Возможно, вам придется тщательно следить за вами, если вы используете какой-либо из следующих типов препаратов или если вы перестанете использовать какой-либо из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на дозу фентанила, которую вам нужно.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете:

• Другие препараты для боли, такие как другие сильные опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые препараты для боли неврологического характера (габапентин и pregabalina).
• Препараты для сна (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты для расслабления (седативные, например, алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических заболеваний (антисикотические, например, арипипразол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприна или диазепам).
• Некоторые препараты для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, циталопрам, дулоксетина, эскиталопрам, флуоксетина, флуоксамина, пароксетина, сертралина или венлафаксина). – ниже вы найдете больше информации.
• Некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилина или транилципромина). Не используйте фентанил в течение 14 дней после прекращения этих препаратов. – ниже вы найдете больше информации.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итаконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты для лечения сердечных аритмий (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты для лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).
• Некоторые препараты для лечения гастрита или язв (например, циметидин).
• Некоторые препараты для лечения стенокардии или гипертонии (например, никардин).
• Некоторые препараты для лечения лейкозов крови (например, иделалисиб).

Использование фентанила матрица Синфа с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете препараты, такие как определенные антидепрессанты. Фентанил может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видеть, чувствовать, слышать или пахнуть вещи, которые не существуют (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, гиперрефлексия, нарушения координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаками синдрома серотонинового срыва). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно следить за вами, чтобы обнаружить эти побочные эффекты, особенно при начале лечения или при изменении дозы препарата.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Использование фентанила и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть опасным для жизни. Поэтому следует рассматривать использование одновременно только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Однако если врач назначит вам фентанил вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи о признаках и симптомах, перечисленных выше. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Не пейте алкоголь, пока вы используете фентанил, за исключением случаев, когда вы обсудите это с врачом.

Использование спортсменами

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Операции

Если вы думаете, что скоро будете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете фентанил.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Фентанил не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда вы обсудите это с врачом.

Фентанил не следует использовать во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование фентанила во время беременности может привести к симптомам отмены (таким как сильный плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарея) у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознать и не лечить. Обратитесь к врачу немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.

Не используйте фентанил, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия наклейки с фентанила. Это связано с тем, что препарат может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Попросите врача, можно ли вести машину или использовать машину во время лечения фентанилом. Важно, чтобы вы знали, как этот препарат влияет на вас, прежде чем вести машину или использовать машину. Не везите и не используйте машину, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видение двоится, или у вас трудности с концентрацией внимания. Уделите особое внимание в начале лечения, после увеличения дозы, после смены формы выпуска и/или при совместном использовании с другими препаратами.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования фентанила матрикс цинфа, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его использование (см. также раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении использования фентанила матрикс цинфа»).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач решит, какая концентрация фентанила наиболее подходящая для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Как применять и заменять наклейки

• Каждая наклейка содержит достаточное количество лекарства для3 дня (72 часа).
• Смените наклейку каждые 3 дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованную наклейкудоприменения новой.
• Смените наклейку всегдав одно и то же времядня каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одной наклейки, замените их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы применяете наклейку, чтобы запомнить, когда следует заменить ее.
• В таблице ниже показано, когда следует заменить наклейку:

Где применять наклейку

Взрослые

• Примените наклейку на плоской области туловища или руки (никогда не на суставе).

Дети

• Примените наклейку всегда на верхней части спины, чтобы ребенок не мог достать ее или снять ее.
• Проверяйте время от времени, чтобы убедиться, что наклейка все еще прикреплена к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал наклейку и не съедал ее, так как это может поставить его жизнь в опасность или быть смертельным.
• Следите за ребенком в течение 48 часов после:

• Применения первой наклейки.
• Применения наклейки с более высокой дозой.

• Наклейка может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Следовательно, ребенок может понадобиться другие обезболивающие, пока наклейка не станет эффективной. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять наклейку на

• То же место дважды подряд.
• Зоны, которые сильно двигаются (суставы), на раздраженную кожу или на раны.
• Зоны кожи с густым волосом. Если есть волосы, не стригите их (кожа раздражается от стрижки). Вместо этого обрежьте их как можно ближе к коже.

Как применять наклейку

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением наклейки убедитесь, что кожа полностью сухая, чистая и свежая.
• Если необходимо мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением наклейки.
• Не применять наклейку сразу после душа или ванной.

Шаг 2: Открытие упаковки

• Каждая наклейка находится в отдельной упаковке.
• Откройте упаковку, разрывая или разрезая ее по мушке, указанной стрелкой.
• Раскройте упаковку мягко или разрежьте полностью край упаковки (если вы используете ножницы, сделайте разрез вдоль сшитого края, чтобы не повредить наклейку).

• Прихватите две части открытой упаковки и потяните их в стороны.
• Извлеките наклейку и используйте ее сразу.
• Храните пустую упаковку для утилизации после использования наклейки.
• Используйте каждую наклейку только один раз.
• Не извлекайте наклейку из упаковки, пока вы не готовы ее использовать.
• Проверьте, не поврежден ли наклейка.
• Не используйте наклейку, если она разделена или разрезана или имеет повреждения.
• Никогда не разделяйте или не разрезайте наклейку.

Шаг 3: Отделение и нажатие

• Убедитесь, что наклейка будет закрываться свободной одеждой и не будет прикреплена к эластичному или натянутому тканю.
• Отделите мягко одну половину защитного покрытия из пластика, начиная с центра наклейки. Старайтесь не касаться адгезивной части наклейки.
• Нажмите на эту адгезивную часть наклейки на кожу.
• Удалите другую половину защитного покрытия и нажмите всю наклейку на кожу ладонью руки.
• Держите нажатие в течение не менее 30 секунд. Убедитесь, что наклейка хорошо прикреплена, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация наклейки

• Ниразу не удаляйте наклейку, пока она не будет утилизирована.
• Ничего не делайте, пока не закончите шаг 5.

Шаг 5: Мытье рук

• Мытье рук только водой после обращения с наклейками.

Дополнительная информация о применении фентанила матрикс цинфа

Дневная деятельность во время использования наклеек

• Наклейки водостойкие.
• Вы можете принимать душ или ванну с наклейкой, но не трите ее.
• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с наклейкой.
• Вы также можете плавать с наклейкой, но:

• Не используйте бани с термальным маслом.
• Не накрывайте наклейку эластичными или натянутыми тканями.

• Когда носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих мешков, горячих ванн или ламп тепла или брonzierung. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого наклейкой.

Сколько времени требуется наклейкам, чтобы начать действовать?

• Первая наклейка может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач может назначить вам дополнительные обезболивающие в течение первых дней.
• После этого наклейка должна помочь постоянно снизить боль, и вы сможете прекратить принимать другие обезболивающие. Однако врач может назначить вам дополнительные обезболивающие время от времени.

За сколько времени вы будете использовать наклейки?

• Наклейки с фентанилом предназначены для длительного лечения боли. Врач скажет вам, сколько времени вы можете ожидать использовать наклейки.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после применения последней наклейки, проверьте наклейку. Если она уже не держится хорошо или отошла, замените наклейку (см. также раздел «Если наклейка отошла»).
• Если ваша боль усилится со временем, пока вы используете наклейки, врач может попробовать наклейки с более высокой дозой или назначить вам дополнительные обезболивающие (или обеих вещей).
• Если увеличение дозы наклейки не помогает, врач может решить прекратить использование наклейок.

Если вы используете больше фентанила матрикс цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного употребления обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Знаки передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко или ходить или говорить нормально и головокружение или путаница. Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.

Если вы забыли использовать фентанил матрикс цинфа

• Если вы забыли заменить наклейку, замените ее как только вспомните и запишите день и время. Затем замените наклейку через3 дня (72 часа), как обычно.
• Если вы задерживаетесь, вам следует поговорить с врачом, поскольку вам может понадобиться дополнительные обезболивающие, нонеприменяйте дополнительные наклейки.

Если наклейка отошла

• Если наклейка упала раньше, чем она должна была быть заменена, примените новую наклейку немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• В области туловища или руки.
• На верхней части спины у ребенка.
• Сообщите врачу об этом и оставьте наклейку на месте в течение3 дня (72 часа)или в течение времени, указанного врачом, перед заменой наклейки в обычном порядке.
• Если наклейки склонны отходить, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение фентанилом матрикс цинфа

• Не прекращайте использование этого препарата внезапно. Если вы хотите прекратить использование этого препарата, поговорите с врачом. Врач скажет вам, как это сделать, обычно доза будет снижена постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении использования фентанила матрикс цинфа».
• Если вы прекратите использование наклейок, не используйте их без консультации с врачом. Вам может понадобиться другая доза, когда вы возобновите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, или ваша пара или опекун, замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

• Непривычная сонливость, более медленная или слабая дыхательная деятельность.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут поставить под угрозу жизнь или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (например, фентанил или морфин) раньше. (Редко, могут повлиять на 1 из каждых 100 пациентов).

• Быстрая опухоль лица или гортани, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже. Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных).

• Атаки (конвульсии). (Редко, могут повлиять на 1 из каждых 100 пациентов).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, могут повлиять на 1 из каждых 100 пациентов).

Также сообщалось о следующих побочных эффектах

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из каждых 10 пациентов).

• Тошнота, рвота, запор.
• Чувство сонливости (сонливость).
• Чувство головокружения.
• Головная боль.

Частые (могут повлиять на 1 из каждых 10 пациентов).

• Аллергическая реакция.
• Потеря аппетита.
• Трудности с засыпанием.
• Депрессия.
• Чувство беспокойства или путаницы.
• Видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии).
• Тремор или мышечные спазмы.
• Чувство странного ощущения на коже, как пульсация или зуд (парестезия).
• Чувство вращения (вертиго).
• Быстрое сердцебиение или нерегулярное сердцебиение (палпитация, тахикардия).
• Повышение артериального давления.
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ).
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Боль в животе или изжога.
• Избыточное потоотделение.
• Зуд, высыпания или покраснение кожи.
• Невозможность мочеиспускания или полное опорожнение мочевого пузыря.
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание.
• Чувство холода.
• Отек рук, голеней или стоп (периферический отек).

Редко (могут повлиять на 1 из каждых 100 пациентов).

• Чувство возбуждения или безумия.
• Чувство крайней радости (эуфория).
• Понижение чувствительности или чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия).
• Потеря памяти.
• Заболевание зрения.
• Быстрое сердцебиение (брадикардия) или низкое артериальное давление.
• Синюшный цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз).
• Потеря перистальтики кишечника (ишемия).
• Высыпания кожи с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где нанесен пластырь.
• Заболевание гриппоподобное.
• Чувство изменения температуры тела.
• Заболевание.
• Сокращение мышц.
• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями.
• Трудности с глотанием.

Редкие (могут повлиять на 1 из каждых 1000 пациентов).

• Сужение зрачков (миоз).
• Нерегулярное дыхание (апноэ).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Недостаток мужских половых гормонов (недостаток андрогенов).
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, безумия, путаницы, страха, видения или слышания чего-то, что не существует, нарушений сна, кошмаров).
• Может развиться зависимость от фентанила матрикс цинфа (см. Раздел 2).

Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Это обычно легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Повторное использование пластырей может сделать лекарство менее эффективным (вы становитесь "толерантными" к нему) или может вызвать зависимость.

Если вы меняете другой анальгетик на фентанил или перестаете использовать фентанил внезапно, возможно, вы заметите симптомы отмены, такие как головокружение, чувство тошноты, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях новорожденных, которые после того, как их матери использовали фентанил в течение длительного периода во время беременности, испытывали симптомы отмены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препаратвне видимости и вне досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что пластыри повреждены.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Этот препарат может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, особенно детей, которые его используют случайно или намеренно, когда не назначено.

Использованные пластыри следует плотно свернуть пополам, так чтобы адгезивная сторона пластыря прилипала к себе. Затем их следует безопасно выбросить, помещая их в оригинальную упаковку и храня до безопасного выброса.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как безопасно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав фентанила матрица Синфа

• Активное вещество - фентанил. Каждый пластырь содержит 19,2 мг фентанила (выделенная доза: 100 микрограммов в час).
• Другие компоненты: полимерный акрилат, лауриловый спирт, ламинированная пленка из полистирола/этилового винилацетата, пленка из полистирола с силиконовой поверхностью, тинт.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Представлен в пакетах из бумаги/пленки политетрафталата/политетрафталата/алюминия/сополимера полиамида, содержащих 1 пластырь трансдермический. Каждая упаковка содержит 5 прямоугольных трансдермических пластырей.

Фентанил матрица Синфа - пластырь, состоящий из: прозрачной прямоугольной формы, прозрачной бесцветной и непрозрачной адгезивной матрицы, содержащей активное вещество, и прозрачной легко отделяемой пленки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигонный Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и коробку. Вы также можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71854/P_71854.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71854/P_71854.html