Fenofibrato sun 200 mg capsulas duras efg

Противорецептор: информация для пользователя

ФЕНОФИБРАТ САН 200 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ EFG

Фенофибрат

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеФенофибрат САНи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаФенофибрат САН

3. Как приниматьФенофибрат САН

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеФенофибрат САН

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат принадлежит к группе препаратов, обычно известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Фенофибрат используется вместе с низкожирной диетой и другими нефармацевтическими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Этот препарат может использоваться вместе с другими препаратами [статинов] в определенных случаях, когда одна статина одна не контролирует уровень жиров в крови.

Не принимайте Фенофибрат САН

?если вы аллергины на фенофибрат или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

?если при приеме других препаратов у вас развилась аллергическая реакция (фотосенсибилизация) или повреждение кожи, вызванное солнечным светом или УФ-излучением (эти препараты включают другие фибраты и противоинflammatory препарат, называемый кетопрофеном).

?если у вас серьезные проблемы с печенью, почками или желчным пузырем.

?если у вас острая или хроническая панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боли в животе), не вызванная высоким уровнем жира в крови.

Не принимайте Фенофибрат САН, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фенофибрата САН.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом передначалом приема этого препарата.

• Если у вас проблемы с почками или печенью.
• Если вы можете страдать от воспаления печени (гепатита). Значимые признаки включают желтуху кожи и белых глаз (желтуху) и увеличение ферментов печени (что обнаруживается в анализах крови), боли в животе и зуд.
• Если у вас гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы).

Влияние на мышцы

Остановите прием Фенофибрата 200 мг и немедленно обратитесь к вашему врачу, если у вас появляются

- непонятные спазмы или

- боль, чувствительность или слабость мышц при приеме этого препарата

Это связано с тем, что этот препарат может вызвать проблемы с мышцами, которые могут быть серьезными.

Эти проблемы встречаются редко, но включают воспаление и разрушение мышц. Это может привести к повреждению почек или даже к смерти.

Ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить ваши мышцы, до и после начала лечения.

Риск разрушения мышц выше у некоторых пациентов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

- у вас проблемы с почками.

- у вас проблемы с щитовидной железой.

- вам более 70 лет.

- вы пьете много алкоголя.

- у вас были проблемы с мышцами во время лечения статинами или фибратами (такими как

фенофибрат, бефафибрат или гемфиброзил).

- вы принимаете препараты, называемые статинами, для снижения уровня холестерина, такие как симвастатин, аторвастатин, правастиатин, ровусастатин или флувастатин.

Если у вас есть любое из вышеуказанных условий (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фенофибрата 200 мг.

Использование Фенофибрата САН с другими препаратами

Напишитесвоему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, вам придется принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Препараты, снижающие свертываемость крови (как аценокумарол или варфарин).
• Другие препараты, используемые для контроля уровня жира в крови (как статины или фибраты). Принимая статин одновременно с Фенофибратом 200 мг, вы увеличиваете риск проблем с мышцами.
• Циклоспорин (используемый для подавления вашего иммунитета).
• Типы препаратов для лечения диабета (как пиоглитазон).

Если у вас есть любое из вышеуказанных условий (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фенофибрата 200 мг.

Прием Фенофибрата САН с едой и напитками

Важно принимать капсулу с едой. Этот препарат не будет работать так хорошо, если ваш желудок пуст.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку нет достаточно доказательств использования фенофибрата во время беременности, вы должны использовать Фенофибрат САН только в том случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Неизвестно, проходит ли фенофибрат в грудном молоке. Следовательно, не используйте Фенофибрат САН, если вы на грудном вскармливании или планируете кормить грудью вашему ребенку.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено, что этот препарат влияет на способность вождения и использования машин.

Фенофибрат САН содержит лактозу и краситель желтый-оранжевый S (E-110):

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания желтого-оранжевого S (E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка (200 мг фенофибрата) в день во время одной из основных трапез, в сочетании с подходящей диетой.

Если вы сейчас принимаете таблетку 145 мг или таблетку 160 мг, вы можете перейти на таблетку 200 мг фенофибрата без необходимости коррекции дозы.

Для эффективного использования этого препарата необходимо регулярно посещать врача..

Принятие препарата

• Выпейте таблетку целиком с водой.
• Не разрывайте или жуйте таблетку.
• Принимайте таблетку с едой, она не будет работать правильно, если ваш желудок пуст.

Лица с проблемами с почками

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может рекомендовать меньшую дозу. Попросите у вашего врача или аптекаря.

Лица с проблемами с печенью

Фенофибрат SUN не рекомендуется для пациентов с печеночной недостаточностью из-за отсутствия данных.

Использование у детей и подростков

Безопасность и эффективность фенофибрата не установлены у детей и подростков младше 18 лет. Нет данных. Следовательно, не рекомендуется использовать фенофибрат у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы считаете, что действие Фенофибрата SUN слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете слишком много Фенофибрата SUN

В случае передозировки, случайного приема или если вы подозреваете, что ребенок проглотил несколько таблеток целиком, обратитесь к врачу как можно скорее или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Фенофибрат SUN

Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну таблетку (200 мг). Принимайте таблетку с следующей трапезой и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы прекращаете лечение Фенофибратом SUN

Не переставайте принимать Фенофибрат SUN 200 мг, пока ваш врач не скажет вам об этом или пока таблетки не вызовут у вас неприятные ощущения. Это связано с тем, что аномальные уровни жиров в крови требуют лечения в течение длительного периода времени.

Помните, что принимать Фенофибрат SUN важно, а также важно следовать низкожирной диете и регулярно заниматься физическими упражнениями.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Фенофибрат SUN и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редкие:могут повлиять на 1 из 100 человек

- Кратковременные или постоянные боли, чувствительность или слабость мышц: это могут быть симптомы мышечной инфляции и мышечной деструкции, которые могут привести к повреждению почек или даже смерти.

- Боль в животе: это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

- Боль в груди и чувство недостатка воздуха: это может быть симптомом образования сгустка крови в легких (эмболии легочной артерии).

- Боль, покраснение или отек ног: это могут быть симптомы образования сгустка крови в ноге (тромбоза глубоких вен).

Редкие:могут повлиять на 1 из 1 000 человек

- Аллергическая реакция – признаки могут включать опухание лица, губ, языка или гортани, что может привести к затруднению дыхания.

- Желтуха кожи и белков глаз (желтуха), или повышение уровня печеночных ферментов: это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита).

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

- Глубокая эритема кожи, которая краснеет, шелушится и набухает, и напоминает ожог.

- Долгосрочные проблемы с легкими.

Если вы испытываете любое из вышеуказанных эффектов, немедленно обратитесь к врачу и прекратите принимать Фенофибрат 200 мг.

Другие побочные эффекты:

Частые:могут повлиять на 1 из 10 пациентов:

- Диарея,

- Боль в животе,

- Газы (брожение),

- Чувство дискомфорта (тошнота),

- Рвота,

- Повышение уровня печеночных ферментов в крови (выявляется в лабораторных анализах).

- Повышение уровня гомоцистеина (избыток этого аминокислоты в крови связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и периферической сосудистой болезни, хотя не установлена причинная связь).

Редкие:могут повлиять на 1 из 100 пациентов:

- Головная боль

- Камни в желчном пузыре

- Снижение либидо

- Эритема кожи, зуд или красные пятна на коже

- Повышение уровня креатинина (продукта почек); выявляется в анализах крови.

Редкие:могут повлиять на 1 из 1 000 пациентов:

- Потеря волос

- Повышение уровня мочевины (продукта почек); выявляется в анализах крови

- Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, лампочке солнца и солнечной кровати

- Снижение уровня гемоглобина (который переносит кислород из крови) и белых кровяных телец; выявляется в анализах крови.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

- Деградация мышц

- Осложнения камней в желчном пузыре

-чувство усталости (фатига)

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочный эффект, не указанный в этом листе информации.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Фенофибрата SUN

Активное вещество - фенофибрат.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, содовый лаурилсульфат, pregelatinized кукурузный крахмал, кроссповидон, тальк, коллоидная аниhidrous кремнезем, магнезиевый стеарат.

Компоненты капсулы: желатин, желтый оранжевый S (E-110) и диоксид титана (E-171).

Компоненты чернил для печати: лака, черный оксид железа (E-172), бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммоний гидроксид, дегидратированный этанол, изопропиловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы оранжевого цвета размера “0” с маркировкой “FB 200” содержат белый порошок внутри.

Капсулы упаковываются в термопрессованные полосы из блестерного пластика (PVC/PVdC-Alu).

Этот препарат представлен в упаковках по 30 капсул.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нидерланды

Ответственный за производство

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нидерланды

Alkaloida Chemical Company Zrt.

Kabay Janós u. 29.,

Tiszavasvári - 4440

Венгрия

Локальный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Май 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/