Fenofibrato pensa 200 mg capsulas duras efg

Противорецептор: информация для пользователя

Фенофибрат Пенса 200 мг жёсткие капсулы EFG

Прочтите этот протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

1. Что такое Фенофибрат Пенса и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Фенофибрата Пенса

3. Как принимать Фенофибрат Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Фенофибрата Пенса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фенофибрат Пенса 200 мг жёсткие капсулы принадлежит к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Фенофибрат используется вместе с низкожировой диетой и другими нефармацевтическими методами, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Фенофибрат может использоваться вместе с другими лекарствами [статинами] в определенных случаях, когда одна статина одна не контролирует уровень жиров в крови.

Не принимайте Фенофибрат Пенса:

?если вы аллергины на фенофибрат или на любой из другихкомпонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

?если при приеме других препаратов у вас развилась аллергическая реакция (фотосенсибилизация) или повреждение кожи, вызванное солнечным светом или УФ-излучением (эти препараты включают другие фибраты и противоинflammatory препарат, называемый кетопрофеном).

?если у вас серьезные проблемы с печенью, почками или желчным пузырем.

?если у вас острое или хроническое панкреатит (инфекция поджелудочной железы, вызывающая боли в животе), не вызванное высоким уровнем жира в крови.

Не принимайте Фенофибрат Пенса, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фенофибрата Пенса.

Предупреждения и предостережения:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Если у вас проблемы с почками или печенью.
• Если вы можете страдать от воспаления печени (гепатита). Значимые признаки включают желтуху кожи и белых глаз (желтуху) и увеличение ферментов печени (что обнаруживается в анализах крови), боли в животе и зуд.
• Если у вас гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы).

Влияние на мышцы

Остановите прием Фенофибрата 200 мг и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются неожиданные боли в мышцах, спазмы, чувствительность или слабость мышц во время приема этого препарата.

Это связано с тем, что этот препарат может вызывать серьезные проблемы с мышцами, которые могут быть опасными.

Эти проблемы встречаются редко, но включают воспаление и разрушение мышц. Это может привести к повреждению почек или даже к смерти.

Ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить мышцы, до и после начала лечения.

Риск разрушения мышц выше у некоторых пациентов. Обратитесь к врачу, если у вас:

- проблемы с почками.

- проблемы с щитовидной железой.

- более 70 лет.

- часто выпивает алкоголь.

- имели проблемы с мышцами во время лечения статинами или фибратами (такими как фенофибрат, бефибрат или гемфиброзил).

- принимает препараты, называемые статинами, для снижения уровня холестерина, такие как симвастатин, аторвастатин, правастиатин, ровастатин или флувастатин.

- у вас или у ваших близких есть наследственные мышечные заболевания.

Если у вас есть любое из вышеуказанных условий (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фенофибрата 200 мг.

Использование фенофибрата Пенса с другими препаратами

Наведите информацию о вашем враче или фармацевте, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Препараты, снижающие свертываемость крови (как аценокумарол или варфарин).
• Другие препараты, используемые для контроля уровня жира в крови (как статины или фибраты). Принимая статин вместе с Фенофибратом 200 мг, вы можете повысить риск проблем с мышцами.
• Циклоспорин (используемый для подавления вашего иммунитета).
• Типы препаратов для лечения диабета (как пиоглитазон).

Если у вас есть любое из вышеуказанных условий (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фенофибрата Пенса.

Принимайте Фенофибрат Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Важно принимать капсулу с едой. Этот препарат не будет работать так же эффективно, если ваш желудок пуст.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Обратитесь к врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность. Поскольку не хватает доказательств использования Фенофибрата во время беременности, вы должны использовать Фенофибрат только в том случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Неизвестно, проходит ли Фенофибрат через молоко матери. Следовательно, не используйте Фенофибрат Пенса, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или планируете кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Фенофибрат Пенса содержит лактозу и краситель желтый-оранжевый S (E-110):

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания красителя желтый-оранжевый S (E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка (200 мг фенофибрата) в день во время одной из основных трапез, в сочетании с подходящей диетой.

Если вы сейчас принимаете таблетку 145 мг или таблетку 160 мг, вы можете переключиться на таблетку 200 мг фенофибрата без необходимости коррекции дозы.

Для эффективного использования этого лекарства необходимо регулярно подвергаться медицинскому наблюдению.

Принятие лекарства

• Выпейте целую таблетку с водой.
• Не разрывайте или жуйте таблетку.
• Принимайте таблетку с едой, она не будет работать правильно, если ваш желудок пуст.

Пациенты с проблемами с почками

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может рекомендовать меньшую дозу. Попросите у вашего врача или фармацевта.

Лица с проблемами с печенью

Фенофибрат не рекомендуется пациентам с печеночной недостаточностью из-за отсутствия данных.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использование фенобибрата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы принимаете больше фенофибрата, чем следует

В случае передозировки, случайного приема или если вы подозреваете, что ребенок проглотил несколько целых таблеток, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Фенобибрат

Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну таблетку (200 мг). Принимайте таблетку с следующей трапезой и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы забыли принять лекарство, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение Фенобибратом

Не переставайте принимать лекарство, пока не скажет вам ваш врач или таблетки не будут вам не по нраву. Это связано с тем, что аномальные уровни жиров в крови требуют лечения в течение длительного периода времени.

Помните, что принимать фенобибрат важно, а также важно иметь низкожирную диету и регулярно заниматься физическими упражнениями.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Фенофибрат Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Фенофибрат Пенса и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Незначительная частота:могут повлиять на до 1 из 100 человек

- Кратковременные или постоянные боли, чувствительность или слабость мышц: это могут быть симптомы мышечной инфляции и мышечной деструкции, которые могут привести к повреждению почек или даже смерти.

- Боль в животе: это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

- Боль в груди и ощущение недостатка воздуха: это может быть симптомом образования сгустка крови в легком (эмболии легочной артерии).

- Боль, покраснение или отек ног: это могут быть симптомы образования сгустка крови в глубоких венах ног (тромбоза глубоких вен).

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1000 человек

- Аллергическая реакция – признаки могут включать опухание лица, губ, языка или гортани, что может привести к затруднению дыхания.

- Желтуха кожи и белых глаз (желтуха): это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита).

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе имеющихся данных

- Глубокая эритема кожи, которая краснеет, осыпается и отекает, аналогичная ожогу.

- Долгосрочные проблемы с легкими.

Если вы испытываете любое из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу и прекратите принимать Фенофибрат 200 мг.

Другие побочные эффекты:

Частые:(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

- Диарея,

- Боль в животе,

- Газы (флатуленция),

- Тошнота,

- Рвота,

- Повышение уровня печеночных ферментов в крови (выявляется в лабораторных анализах).

• Повышение уровня гомоцистеина (избыток этого аминокислоты в крови связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и периферической сосудистой болезни, хотя не установлена причинная связь).

Незначительная частота:(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

- Головная боль

- Камни в желчном пузыре

- Снижение либидо

- Эритема кожи, зуд или красные пятна на коже

- Повышение уровня креатинина (продукта почек); выявляется в анализах крови

- Панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)

- Тромбоэмболизм: эмболия легочной артерии (сгусток крови в легочной артерии, который вызывает боль в груди и затрудняет дыхание), тромбоз глубоких вен (сгусток крови в глубоких венах ног, который вызывает боль, покраснение или отек)

Редкие:(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

- Алопеция

- Повышение уровня мочевины (продукта почек); выявляется в анализах крови

- Увеличение чувствительности кожи к солнечному свету, лампочке солнца и солнечной кровати

- Снижение уровня гемоглобина (который переносит кислород из крови) и белых кровяных телец; выявляется в анализах крови.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

- Деградация мышц

- Осложнения камней в желчном пузыре

• Чувство усталости (тiredness)

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочный эффект, не указанный в этом листе информации.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fenofibrato Pensa

Активное вещество - фенофибрат. Каждая капсула содержит 200 мг фенофибрата.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, содовый лаурилсульфат, pregelatinized кукурузный крахмал, кросповидон, тальк, анидровая коллоидная кремнезём, магнезиевый стеарат.

Компоненты капсулы: желатин, желтый-оранжевый краситель S (E-110) и диоксид титана.

Компоненты чернил для печати: лака, черный оксид железа (E-172), N-butylовый спирт, пропиленгликоль, дегидратированный этанол, изопропиловый спирт, аммоний водный и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы имеют оранжевый цвет размера «0», маркированные «FB 200», содержащие белый порошок внутри.

Капсулы упаковываются в термопрессованные полосы из блистера (PVC/PVdC-Alu).

Этот препарат представлен в упаковках по 30 капсул.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нидерланды

Этот проспект был утвержден в июле 2018 года

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/