ФЕБРОВІР 100 МГ/МЛ ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Фебровір 100 мг/мл розважна рідина для перорального прийому

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фебровір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Фебровіру
3. Як приймати Фебровір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фебровіру
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фебровір і для чого він використовується

Фебровір належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб використовується у дітей від 0 до 10 років (до 32 кг) для симптоматичного лікування легкого або середнього ступеня болю та для зниження температури.

Якщо ваш стан погіршується або якщо біль не зменшується після 5 днів або температура не знижується після 3 днів, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Фебровіру

Не приймайтеФебровір:

Якщо ви алергічні на парацетамол, хлорид пропацетамолу (профармакон парацетамолу) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу, перелічені в розділі 6

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

Не приймайте більшу дозу, ніж рекомендовано в розділі 3. Для цього перевірте, чи не приймаєте ви одночасно інші лікарські засоби, які містять парацетамол і використовуються для лікування болю, температури або застуди.

У пацієнтів з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, ви страждаєте від хронічного недоїдання або дефіциту рідини в організмі, або у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець), вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вживання алкогольних напоїв може викликати пошкодження печінки парацетамолом.

Якщо біль триває більше 5 днів, температура триває більше 3 днів або якщо біль чи температура погіршуються, або з'являються інші симптоми, вам потрібно проконсультуватися з лікарем і переоцінити клінічну ситуацію.

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, викликаючи пошкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, зване метаболічною ацидозою (аномалією в крові та рідинах), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Діти:

У дітей від 10 років (вага більше 32 кг) рекомендується використовувати інші лікарські форми. Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Інші лікарські засоби та Фебровір:

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кровотеч
• Лікарські засоби для лікування епілепсії
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму

Не використовуйте інші анальгетики (лікарські засоби, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Вплив на результати лабораторних аналізів:

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо пацієнт повинен пройти аналіз крові чи сечі.

Якщо вам потрібно пройти лабораторний аналіз (включаючи аналіз крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих аналізів.

Прийом Фебровіру з їжею, напоями та алкоголем:

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинен бути контролюється лікарем.

За необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи температуру, і використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи температура не знижуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Парацетамол виділяється з грудним молоком, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Лактація:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами:

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами є мінімальним або незначним

Фебровір містить азорубін (Е-122) та бензойну кислоту (Е-210)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить азорубін (Е-122). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб містить 2 мг бензойної кислоти в кожному мл.

Бензойна кислота може збільшити ризик жовтяниці (жовтілення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

3. Як приймати Фебровір

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Рекомендована доза:

Використання у дітей:

Цей лікарський засіб призначений для використання у дітей до 32 кг (приблизно від 0 місяців до 10 років). Необхідно дотримуватися вказаних дозувань залежно від ваги дитини та вибирати відповідну дозу в мл розважної рідини. Вік дитини вказаний орієнтовно.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яка розподіляється на 4-6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

Для прийому 15 мг/кг кожні 6 годин схема наступна:

Дози з наступної таблиці можуть повторюватися з мінімальним інтервалом у 4 години, без перевищення загальної кількості 5 прийомів на добу:

Ці дози можуть повторюватися кожні 6 годин.

Якщо через 3-4 години після прийому не спостерігається бажаного ефекту, можна приймати наступну дозу через 4 години, у цьому випадку приймаються 10 мг/кг.

Інструкції щодо правильного прийому лікарського засобу:

Цей лікарський засіб повинен прийматися перорально. За бажанням пацієнта, його можна розбавити у воді, молоці або сoku з фруктів чи приймати безпосередньо. Герметично закривайте флакон після кожного прийому.

• Діти від 0 до 3 років:формат 30 мл є найбільш підходящим для цих вікових груп. Для цього потрібно відкрити флакон, натиснувши на кришку та повернувши її праворуч (при першому відкритті пломба буде зламана). Вставте дозувальну піпетку, натиснувши на отвір кришки, переверніть флакон та витягніть необхідну кількість лікарського засобу. Дозувальну піпетку потрібно промити водою після кожного прийому.
• Діти від 4 до 10 років:формат 60 мл є найбільш підходящим для цих вікових груп. Для цього потрібно відкрити флакон, слідуючи інструкціям на кришці (при першому відкритті пломба буде зламана). Вставте дозувальну піпетку, натиснувши на отвір кришки, переверніть флакон та витягніть необхідну кількість лікарського засобу. Дозувальну піпетку потрібно промити водою після кожного прийому.

Якщо дитина приймає більше Фебровіру, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або зв'яжіться з Центром токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо було прийнято передозування, потрібно негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, включно у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтілення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його почато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичного ефекту передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Фебровір

Не давайте дитині подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто дайте пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (4-6 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (у до 1 особи з 1000), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (у до 1 особи з 10 000), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтілення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або протягом тривалого періоду. Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фебровіру

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Після відкриття вміст флакона повинен бути використаний протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фебровіру

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожен мл містить 100 мг парацетамолу.

• Інші компоненти: полietilenglikol 400, гліцерол (Е-422), бензойна кислота (Е-210), содій сакаринат, фруктовий аромат, азорубін (кармойзин) (Е-122), очищена вода.

Вигляд Фебровіру та зміст упаковки

Лікарський засіб випускається у прозорому пластиковому флаконі, який містить прозору розважну рідину червоного кольору з характерним ароматом фруктів.

Флакон 30 мл: флакон з поліетилентерефталату з кришкою, оснащеною незламним пломбою. Включає дозувальну піпетку, градуйовану в мл (поділена на 0,2 мл) з максимальним об'ємом 1 мл.

Флакон 60 мл: флакон з поліетилентерефталату з кришкою, оснащеною незламним пломбою. Включає дозувальну піпетку, градуйовану в мл (поділена на 0,2 мл) з максимальним об'ємом 5 мл.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Полігон промислового району URTINSA II.

28923 – Alcorcón (Мадрид)

Іспанія

Дата останньої редакції цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es