ФЕБРЕКТАЛ НІНЬОС 300 мг СУПОЗИТОРІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Febrectal діти 300 мг Супозиторії

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем і перервати лікування, якщо біль триває більше 3 днів (2 дні для болю в горлі), температура триває більше 3 днів або біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми.

Зміст опису:

1. Що таке Febrectal діти і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Febrectal діти
3. Як використовувати Febrectal діти
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Febrectal діти
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Febrectal діти і для чого він використовується

Febrectal діти належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб призначений для лікування симптомів легкого та середнього болю та температури у дітей. Особливо у дітей, які важать понад 20 кг, у яких пероральне застосування ускладнене: наприклад, нудота, блювота.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Febrectal діти

Не використовуйте Febrectal діти

• якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Febrectal діти.

Не використовуйте більше доз, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як використовувати Febrectal діти». Для цього перевірте, чи не використовуєте одночасно інші лікарські засоби, які містять парацетамол.

У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки, нирок, серця чи легенів, маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець), або страждаєте на хронічну недоїдання чи дегідратацію, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Коли ви перебуваєте на лікуванні якимось лікарським засобом для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та підвищується його гепатотоксичність, особливо при високих дозах парацетамолу.

Якщо симптоми погіршуються або температура триває більше 3 днів чи біль більше 3 днів у дітей чи 5 днів у дорослих (2 дні для болю в горлі), вам слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

У разі діареї не рекомендується використання супозиторіїв.

Під час лікування Febrectal діти повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність чи сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють в крові, що викликає пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на хронічне недоїдання, алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антібіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляєю в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Застосування у дітей

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу у дітей молодших 3 років чи при тривалому лікуванні більше 3 днів.

Вплив на аналітичні тести

Якщо вам будуть проводити будь-які аналітичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Парацетамол може змінювати значення аналітичних визначень сечовини та глюкози.

Застосування Febrectal діти з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій серця): пропранолол
• Флуклоксацилін (антібіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним дисбалансом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

У разі лікування антикоагулянтами можна застосовувати як анальгетик вибору.

Прийом їжі та напоїв під час лікування Febrectal

Вживання цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі необхідності можна застосовувати Febrectal під час вагітності.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вплив на водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Febrectal діти

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Доза парацетамолу обчислюється на основі ваги дитини. Відповідність вік/вага є приблизною та дається для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу. Зазвичай застосовуються 15 мг парацетамолу на кг ваги дитини кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

Для дітей молодших 2 років доза повинна бути встановлена індивідуально лікарем згідно з віком та вагою.

Рекомендовані дози наступні:

• Діти з вагою понад 20 кг (приблизно з 5-6 років): можна застосовувати один супозиторій (300 мг парацетамолу) кожні 6-4 години, поки тривають симптоми, та максимум до 4 супозиторіїв за 24 години у дітей з вагою менше 25 кг. Інтервал часу між кожним застосуванням залежить від ваги пацієнта.

• Діти з вагою понад 30 кг (приблизно з 8-10 років): можна застосовувати один супозиторій (300 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин, поки тривають симптоми.

• Діти та підлітки з вагою понад 40 кг (приблизно з 11-12 років): можна застосовувати один супозиторій (300 мг парацетамолу) або два (600 мг парацетамолу) кожні 6-4 години відповідно до ваги, поки тривають симптоми.

Рекомендується не застосовувати дітям молодшим 12 років більше 5 доз за 24 години, окрім випадків, коли лікар дав іншу вказівку.

Пацієнти з захворюваннями печінки чи нирок повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування лікарського засобу залежить від появи симптомів болю чи температури. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити лікування.

Систематичне застосування дозволяє уникнути коливань болю чи температури.

У дітей слід застосовувати супозиторії з регулярними інтервалами, включаючи ніч, переважно кожні 6 годин, та підтримувати між ними мінімальний інтервал у 4 години.

Форма застосування

Ректально.

Після видалення супозиторію з упаковки його слід глибоко ввести в прямую кишку. Якщо супозиторій надто м'який для застосування, його слід охолодити в холодильнику протягом 30 хвилин або помістити під струменем холодної води перед видаленням упаковки або, якщо необхідно, після цього, щоб уникнути його розм'якшення.

Супозиторій слід використовувати цілком. Не ділите супозиторії перед застосуванням.

Відповідає за тримання евакуації якомога довше, щоб лікарський засіб міг здійснити свою дію. Якщо під час застосування ви відчуваєте опір, слід перервати застосування, оскільки це може бути шкідливим, та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви застосувалибільшеFebrectal діти, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 915 620 420 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Ректально передозування зазвичай не трапляється, воно відбувається набагато частіше при пероральному застосуванні.

Симптоми передозування включають головокружіння, блювоту, відсутність апетиту та біль у животі. Якщо ви прийняли передозування (більше 6 г за одну дозу), слід звернутися до лікарні, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони можуть бути дуже серйозними та з'явитися через кілька днів після прийняття.

Лікування інтоксикації включає гемодіаліз та застосування ацетилцистеїну у відповідних дозах. Промивання шлунка та пероральне застосування активованого вугілля також є придатними, коли передозування відбулося перорально.

Якщо ви забули застосуватиFebrectal діти

Не застосовуйте дитині подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто слід застосувати пропущену дозу, коли ви про це вспомните, та наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку, який складає не менше 4 чи 6 годин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Febrectal діти може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотензія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Побічні ефекти, які зустрічаються дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000), включають: захворювання нирок, каламутна сеча, важкі шкірні реакції, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтуватий колір шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Парацетамол може пошкоджувати печінку, коли приймається у високих дозах або при тривалому лікуванні.

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Febrectal діти

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не вимагає особливих умов збереження.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Febrectal діти

Активний інгредієнт — парацетамол. Кожен супозиторій містить 300 мг парацетамолу.

Інші компоненти — колоїдна кремнеземна діоксид, гліцериди напівсинтетичних твердих.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Febrectal діти 300 мг Супозиторії випускаються у вигляді супозиторіїв білого кольору та овальної форми, упаковані у пакунки по 6 супозиторіїв.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Альміралл, С.Л.

Хенерал Мітре, 151

08022 ‑ Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

КЕРН ФАРМА, С.Л

Полігон Індустріаль Колон II Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Індустрії фармацевтичні Альміралл, С.А.

Ктра. де Марторель, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/