ФЕБРЕКТАЛ ДЛЯ ДОРОСЛИХ 600 мг СУПОЗИТОРІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Febrectal для дорослих 600 мг Супозиторії

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем і припинити лікування, якщо біль триває більше 3 днів у дітей або 5 днів у дорослих (2 дні для болю в горлі), температура триває більше 3 днів або біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми.

Зміст опису:

1. Що таке Febrectal для дорослих і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Febrectal для дорослих
3. Як використовувати Febrectal для дорослих
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Febrectal для дорослих
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Febrectal для дорослих і для чого він використовується

Febrectal для дорослих належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб використовується для періодичного лікування легкого чи середнього болю та температури. Особливо у дорослих та підлітків, у яких пероральне застосування ускладнене: наприклад, нудота, блювота.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Febrectal для дорослих

Не використовуйте Febrectal для дорослих

• якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Febrectal для дорослих.

Не використовуйте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як використовувати Febrectal для дорослих». Ви повинні уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки, нирок, серця чи легенів, маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець), або страждаєте на хронічну недоїдання чи зневоднення, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Коли ви перебуваєте на лікуванні якимось лікарським засобом для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.

У хронічних алкоголіків слід враховувати обережність, щоб не застосовувати більше 3 супозиторіїв по 600 мг парацетамолу протягом 24 годин.

У разі діареї не рекомендується використання супозиторіїв.

Рекомендується проконсультуватися з лікарем при лікуванні більше 3 днів.

Під час лікування Febrectal для дорослих негайно повідомте свого лікаря, якщо:

Якщо ви страждаєте на важкі захворювання, наприклад, важку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол застосовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювота.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть існувати інші лікарські засоби з дозами, які підходять цим пацієнтам.

Перешкоди з аналітичними тестами

Якщо вам будуть проводити якісь аналітичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Парацетамол може змінити значення аналітичних визначення сечовини та глюкози.

Використання Febrectal для дорослих з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, що ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн чи інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотики, седативи та антиконвульсанти)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразона)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій серця): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої зміни крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним дисбалансом), який повинен бути терміново лікуванний (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

У разі лікування антикоагулянтами перорально можна застосовувати як анальгетик вибору.

Використання Febrectal для дорослих з харчами, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер тощо), може призвести до ушкодження печінки.

Використання цього лікарського засобу з харчами не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

У разі необхідності можна використовувати Febrectal під час вагітності.

Парацетамол проникає у грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Febrectal для дорослих

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (і вага понад 50 кг): можна застосовувати 1 супозиторій (600 мг парацетамолу) кожні 4 чи 6 годин за необхідності, поки тривають симптоми, до максимальної добової дози 3 г парацетамолу (5 супозиторіїв).

Дорослі та підлітки старше 12 років (і вага понад 40 кг): можна застосовувати 1 супозиторій (600 мг парацетамолу) кожні 6 годин за необхідності, поки тривають симптоми, до максимальної добової дози 2,4 г парацетамолу (4 супозиторії).

Дорослі та підлітки з вагою менше 40 кг можуть потребувати інших лікарських засобів з дозами парацетамолу, які підходять їхній посології. Вони повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Пацієнти з захворюваннями печінки: повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Вони не повинні перевищувати застосування 3 супозиторіїв на добу, а інтервал між кожним застосуванням повинен бути не менше 8 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: цей лікарський засіб не підходить для рекомендації щодо дозування для цих пацієнтів. Вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування лікарського засобу залежить від появи болючих чи гарячкових симптомів. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити лікування.

Діти:їхнє застосування не рекомендується через дозу парацетамолу, яку містить лікарський засіб (див. Попередження та обережність).

Систематичне застосування дозволяє уникнути коливань болю чи температури.

Якщо біль триває більше 5 днів (більше 3 днів у дітей) або 2 дні для болю в горлі, температура триває більше 3 днів або біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Форма застосування

Ректально.

Після видалення супозиторію з упаковки, введіть його глибоко у прямую кишку. Якщо супозиторій надто м'який для використання, охолодіть його у холодильнику протягом 30 хвилин або помістіть під струменем холодної води перед видаленням упаковки або, якщо необхідно після, щоб уникнути його розм'якшення.

Слід використовувати цілий супозиторій. Не діліть супозиторії перед застосуванням.

Тримайте евакуацію якомога довше, щоб лікарський засіб міг проявити свою дію. Якщо під час застосування ви відчуваєте опір, слід припинити застосування, оскільки це може бути шкідливим, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Febrectal для дорослих, ніж мали б

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 915 620 420 (зазначивши лікарський засіб та кількість, прийняту).

Ректально передозування зазвичай не трапляється, воно відбувається набагато частіше перорально.

Симптоми передозування включають головокружіння, блювоту, відсутність апетиту та біль у животі. Якщо ви прийняли передозування (більше 6 г за одну дозу), слід звернутися до лікарні, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони можуть бути дуже серйозними та з'явитися через кілька днів після прийняття.

Лікування інтоксикації включає гемодіаліз та застосування ацетилцистеїну у відповідних дозах. Промивання шлунка та пероральне застосування активованого вугілля також є прийнятними, коли передозування відбулося перорально.

Якщо ви забули використовувати Febrectal для дорослих

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто застосуйте забуту дозу, коли ви про це пам'ятаєте, та наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (інтервал завжди більший за 4 години).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Febrectal для дорослих може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000), це: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000), це: захворювання нирок, мутна сеча, важкі шкірні реакції, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтуватість шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних): важке захворювання, яке може призвести до того, що кров стане більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймається у високих дозах або під час тривалого лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Febrectal для дорослих

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Febrectal для дорослих

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожен супозиторій містить 600 мг парацетамолу.

Інші компоненти - колоїдна кремнеземна діоксид та напівсинтетичні тверді гліцериди.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Febrectal для дорослих 600 мг Супозиторії випускаються у вигляді супозиторіїв білого кольору та овоїдної форми, упаковані у упаковки по 6 супозиторіїв.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Альміраль, С.Л.

Женерал Мітре, 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

КЕРН ФАРМА, С.Л

Полігон Індустріаль Колон II Венус, 72

08228 Террасса (Барселона) Іспанія

Фармацевтична промисловість Альміраль, С.А.

Ктра. де Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/