ФАВІЛАКС КАПСУЛИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМості: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ФАВІЛАКСкапсули.

Екстракти Rhamnus purshianaD.C., Fucus vesiculosusL., Rhamnus frangulaL.,

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

Цей препарат можна придбати без рецепта. Однак, для досягнення найкращих результатів, його слід застосовувати належним чином.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 4 днів.

Зміст листка:

1. Що таке Фавілаксі для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фавілакс
3. Як приймати Фавілакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фавілаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фавілакс і для чого він використовується

ФАВІЛАКС - це лікарський засіб рослинного походження для дорослих і дітей старше 12 років, який складається з асоціації рослинних екстрактів, що мають лаксативну дію, тобто стимулюють діяльність кишечника, сприяючи видаленню калу.

ФАВІЛАКС полегшує тимчасове запорування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фавілакс

Не приймайте Фавілакс:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активних речовин або будь-яких інших компонентів Фавілаксу.
• Якщо ви страждаєте на запальні захворювання товстої кишки (наприклад, хвороба Крона, виразкова коліт).
• Якщо ви страждаєте на порушення функції щитоподібної залози (гіпертиреоз)
• Якщо ви страждаєте на порушення функції печінки або нирок.
• У разі апендициту або болю в животі чи шлунку невідомої етіології.
• Не застосовуйте у дітей молодше 12 років.

Якщо заходи для полегшення запорування, такі як дієта, багата на волокна і рідини, фізичні вправи чи реабілітація звичок видалення калу, не достатні, ви можете приймати Фавілакспротягом максимально 6 днів. Зазвичай достатньо приймати його двічі або тричі на тиждень лікування. Якщо після 4 днів лікування ви не досягли бажаного ефекту і продовжуєте потребувати препарату, проконсультуйтеся з лікарем.

Слід уникати тривалого застосування лаксантів, оскільки вони можуть викликати побічні ефекти. (Див. розділ 4. МОЖЛІВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Застосування лаксантів може перешкоджати нормальному функціонуванню лікарських засобів, які ви вже приймаєте.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ФАВІЛАКС, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• Лікарськими засобами, які застосовуються для нормалізації серцевого ритму (антиаритмічними засобами) такими як хінідин
• Астемізол і терфенадин (антигістамінними засобами)
• Еритроміцином, який вводиться внутрішньовенно.
• Галофантрином і пентамідином при інфекціях.
• Бепридилом для лікування інфаркту міокарда.
• Сультопридом (тривожним засобом)
• Вінкаміном (периферійним вазодилататором)

Дотримуйтесь рекомендованої тривалості лікування цим лікарським засобом, особливо якщо ви перебуваєте на лікуванні одним з наступних лікарських засобів:

• Тетракозактидом або іншими кортикостероїдними засобами чи діуретиками, які застосовуються для збільшення виділення сечі.
• Дігіталісом або глікозидами серця (які застосовуються для серця), оскільки зниження рівня калію може збільшити ефекти цих лікарських засобів.
• Оральними антидіабетічними засобами або інсуліном, оскільки це може збільшити ефект цих лікарських засобів і викликати гіпоглікемію.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби чи можете їх застосовувати.

Застосування у осіб похилого віку

Через вік і залежно від вашого фізичного стану, ви можете бути більш чутливими до ефектів лікарського засобу. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як застосувати цей лікарський засіб, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, не наведений у цьому листку, або якщо ви страждаєте на тяжкий побічний ефект.

При застосуванні цього лікарського засобу у пацієнтів з недержанням, слід проявляти підвищену обережність при зміні підгузників, щоб уникнути контакту з калом.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як застосувати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як застосувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час вагітності, оскільки хоча не повідомлялося про проблеми, пов'язані з вагітністю чи плодом при рекомендованих дозах, існують експериментальні дослідження на тваринах, які свідчать про те, що деякі компоненти цього лікарського засобу можуть бути причиною ризику токсичності.

Жінки у період лактації не повинні застосовувати цей лікарський засіб, щоб уникнути можливого лаксативного ефекту у дитини через проходження активних речовин до молока.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не описано жодних ефектів цього лікарського засобу, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як приймати Фавілакс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для осіб старше 12 років - одна капсула після вечері з склянкою води. Лаксативний ефект досягається між 6 та 12 годинами після прийому.

Пацієнти похилого віку більш чутливі до ефектів цього лікарського засобу.

Максимальна рекомендована тривалість лікування складає 6 днів; якщо після 4 днів лікування симптоми продовжують існувати, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Фавілаксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Фавілаксу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Ви можете відчувати біль у животі, спазми та масивну діарею з втратою води та електролітів. Якщо електролітний дисбаланс серйозний, це може викликати сплутаність, аритмію серця, судоми, втому чи слабкість, які можуть бути більш вираженими у осіб похилого віку.

У разі передозування або випадкового прийому, зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фавілакс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Фавілаксом

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього продукту, запитайте у лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фавілаксможе викликати побічні ефекти, хоча не всі особи їх відчувають.

Іноді можуть виникати болі у животі та спазми, метеоризм (присутність газу у животі), нудота, мукозні виділення та/або діарея, висипання на шкірі, алергічні реакції. Vš ці симптоми зникають після припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, не наведений у цьому листку, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Фавілаксу

Зберігайте у оригінальній упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте у прохолодному та сухому місці.

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засібпісля закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці "після CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фавілаксу

Активні речовини на одну капсулу:

• 170 мг екстракту етанолу сушеного кори Rhamnus purshiana(священна кора), який відповідає 14,28 мг гідроксіантраценових глікозидів; 126 мг екстракту води сушеного Fucus vesiculosus(фукус), який містить 11,97 - 39,69 мкг йоду; 86,8 мг екстракту етанолу сушеного Rhamnus frangula(франгула), який відповідає 13,67 мг глюкофрангулін.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та колоїдна силіка без води.

Капсула складається з желатини, діоксиду титану (E171), індіготину (E132), жовтого квіноліну (E104).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фавілакс- капсули темно-зеленого кольору.

Упаковка містить 45 капсул у трьох блистерах (алуміній/ПВХ) по 15 капсул кожний.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник

Лабораторії Сінфа, С.А.

Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Промислова хімічна та фармацевтична компанія Вір, С.А.

Вулиця Лагуна, 66-68-70 Промислова зона Уртінса II

28923 - Алькоркон

Мадрид (ІСПАНІЯ)

Або

Сінкрофарм С.Л.

Меркурій, 10 Промислова зона Альмеда

Корнелья-де-Льобрегат, Барселона

ІСПАНІЯ

Цей листок затверджено:

Травень 2012

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/