ФАМВІР 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Famvir 500 мг покриті таблетки

Фамцикловір

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Famvir і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Famvir
3. Як приймати Famvir
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Famvir
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Famvir і для чого він використовується

Famvir є антивірусним лікарським засобом. Він зупиняє множення вірусної інфекції. Оскільки вірус розмножується на дуже ранній стадії інфекції, ви можете отримати більшу користь від лікування, якщо почнете приймати Famvir після появи перших симптомів.

Famvir використовується для лікування двох типів вірусних інфекцій у дорослих:

• Герпес зостер, це вірусна інфекція, викликана вірусом варичела-зостер (той самий вірус, який викликає вітряну віспу). Famvir зупиняє поширення вірусу в організмі, тому лікування відбувається швидше.
• Famvir також використовується для лікування герпесу зостер в області навколо очей або навіть в самому оці (зостер офтальмічний).
• Генітальний герпес. Генітальний герпес є вірусною інфекцією, викликаною вірусом простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай він передається через статевий контакт. Він викликає пухирці та відчуття печіння або свербіння навколо статевих органів, що може бути болісним. Famvir використовується для лікування генітального герпесу у дорослих. Люди, які мають часті епізоди генітального герпесу, також можуть приймати Famvir, щоб допомогти запобігти його повторенню.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Famvir

Не приймайте Famvir

• якщо ви алергічні на фамцикловір або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6), або на пенцикловір (активний метаболіт фамцикловіру та інгредієнт деяких інших лікарських засобів)

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Famvir

• Якщо ви маєте якусь ниркову хворобу (або мали її раніше). Ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Famvir.
• Якщо у вас є проблеми з імунною системою організму.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Якщо будь-який з цих факторів стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Famvir.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Не рекомендується використання Famvir у дітей та підлітків.

Запобігання передачі генітального герпесу іншим людям

Якщо ви приймаєте Famvir для лікування або пригнічення генітального герпесу, або якщо у вас був генітальний герпес в минулому, ви можете практикувати безпечний секс, використовуючи презервативи. Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим людям. Ви не повинні мати статевий контакт, якщо у вас є боль або пухирці на статевих органах.

Прийом Famvir з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з лікарських засобів, перелічених нижче:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецид (використовується для лікування високих рівнів сечової кислоти, пов'язаних з подагрою, та для збільшення рівня антибіотиків типу пеніциліну в крові) або інші лікарські засоби, які можуть вплинути на ваші нирки.

Прийом Famvir з їжею та напоями

Ви можете приймати Famvir з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Famvir не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Famvir під час вагітності.

Famvir не повинен використовуватися під час лактації, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Famvir під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Famvir може викликати головокружіння, сонливість або сплутаність свідомості. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час лікування Famvir, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

3. Як приймати Famvir

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Добова доза та тривалість лікування залежатимуть від типу вірусної інфекції, яку ви маєте – див. нижче. Ваш лікар призначить вам правильну дозу.
• Для досягнення найкращих результатів почніть приймати лікарський засіб якомога раніше після появи перших ознак та симптомів.
• Не мають статевий контакт з іншими людьми, якщо у вас є симптоми генітального герпесу – навіть якщо ви почали лікування Famvir. Це пов'язано з тим, що ви можете передати інфекцію вашому партнеру.
• Якщо у вас є або були ниркові проблеми, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Famvir.

Доза для лікування герпесу зостер

Якщо у вас є нормальний імунітет, рекомендується доза 500 мг тричі на день протягом семи днів.

Якщо у вас є ослаблений імунітет, рекомендується доза 500 мг тричі на день протягом десяти днів.

Доза для лікування генітального герпесу

Доза залежить від стану імунної системи та стадії інфекції.

Якщо у вас є нормальний імунітет, доза наступна:

Для першого епізодурекомендується доза 250 мг тричі на день протягом п'яти днів.

Для лікування нових епізодіврекомендується доза 125 мг двічі на день протягом п'яти днів.

Для профілактики нових епізодіврекомендується доза 250 мг двічі на день.

Ваш лікар повідомить вам, протягом якого часу вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо у вас є ослаблений імунітет, доза наступна:

Для лікування поточного епізодурекомендується доза 500 мг двічі на день протягом семи днів.

Для профілактики нових епізодівдоза становить 500 мг двічі на день.

Ваш лікар повідомить вам, протягом якого часу вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо ви прийняли过 багато Famvir

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо хтось інший випадково прийняв ваш лікарський засіб, негайно зверніться до вашого лікаря або лікарні. Покажіть їм упаковку з таблетками. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Прийом過 багато Famvir може нашкодити вашим ниркам. Люди з нирковими проблемами можуть рідко відчувати ниркову недостатність, якщо їхня доза не знижується правильно.

Якщо ви забули прийняти Famvir

Якщо ви забули прийняти дозу Famvir, ви повинні прийняти її якомога раніше після того, як вам це спаде на думку. Потім прийміть наступну дозу в призначений час. Однак не приймайте дві дози в період часу менше одного року, в цьому випадку пропустіть забуту дозу. Крім того, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти тяжкого ступеня:

Багато з цих ефектів є рідкісними (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів) або дуже рідкісними (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів).

• Тяжкі пухирціна шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, ніздрів або статевих органів (це можуть бути ознаки важких алергічних реакцій).
• Невмотиване виникнення синяків, червоного кольору або пурпурних плям на шкірі або носові кровотечі(це можуть бути ознаки зниження рівня тромбоцитів у крові).
• Отекпід поверхнею шкіри (наприклад, отек на обличчі, навколо очей, на повіках та в горлі).
• Жовтуватий коліршкіри та/або очей (ознаки жовтяниці).

Частота наступних побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Пурпурні плями на шкірі, свербіння, печіння (ознаки запалення кровоносних судин).
• Конвульсії або епілептичні напади.
• Затруднення дихання або ковтання. Червоний колір, свербіння, кропив'янка, свист, кашель, відчуття непритомності, головокружіння, зміни рівня свідомості. Гіпотонія, з або без свербіння, червоного кольору шкіри, отеку обличчя/горла, синього кольору губ, язика або шкіри (ознаки важкої алергічної реакції).

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно або відвідайте найближче відділення невідкладної допомоги.

Дуже часті побічні ефекти( ці побічні ефекти можуть впливати більше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль

Часті побічні ефекти( ці побічні ефекти можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Нудота
• Вомітивна реакція
• Біль в животі
• Діарея
• Головокружіння
• Червоний колір
• Свербіння
• Аномальні результати аналізу функції печінки

Рідкі побічні ефекти( ці побічні ефекти можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Сплутаність свідомості
• Сонливість (зазвичай у людей похилого віку)
• Червоний колір із свербінням (кропив'янка)

Дуже рідкі побічні ефекти( ці побічні ефекти можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують)
• Пальпітації (ознаки аномального серцебиття)

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України (www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Famvir

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.
• Не зберігайте при температурі вище 25°C.
• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Famvir

• Активний інгредієнт – фамцикловір.
• Інші компоненти – гліколат натрію з картопляного крохмалю (тип А), гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію. Покриття таблетки складається з гіпромелози, діоксиду титану (Е 171), макроголу 4000 та макроголу 6000.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Famvir випускається у вигляді покритих таблеток.

Таблетка покрита оболонкою білого кольору, овальна, двовигнута, з біселеджем, маркована «FV 500» на одній стороні та без маркування на іншій.

Кожна упаковка містить 21 таблетку.

Власник дозволу на маркетинг

Phoenix Labs

Suite 12, Bunkilla Plaza

Bracetown Business Park

Clonee, County Meath, Ірландія

[email protected]

Місцевий представник

EUROMED PHARMA SPAIN S.L.

C/Eduard Maristany, 430-432

08918 Badalona

Barcelona - Іспанія

Тел: + 34 932 684 208

Факс: + 34 933 150 469

Виробник

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

Pol. Ind. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14

08040 Barcelona

Іспанія

Cosmo S.p.A.

Via Cristoforo Colombo, 1

20020 Lainate (Milan)

Італія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2017

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України (www.dslmv.gov.ua).