ФАМВІР 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Famvir 250 мг покриті таблетки

Famciclovir

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Famvir і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Famvir
3. Як приймати Famvir
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Famvir
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Famvir і для чого він використовується

Famvir є антивірусним препаратом. Він зупиняє розмноження вірусу. Оскільки вірус розмножується на ранніх стадіях інфекції, ви можете отримати більше користі від лікування, якщо почнете приймати Famvir після появи перших симптомів.

Famvir використовується для лікування двох типів вірусних інфекцій у дорослих:

• Герпес зостер, це вірусна інфекція, викликана вірусом варичела-зостер (тим самим вірусом, який викликає варичелу). Famvir зупиняє поширення вірусу в організмі, тому лікування відбувається швидше.
• Famvir також використовується для лікування герпесу зостер в області навколо очей або навіть в самому оці (зостер офтальмічний).
• Генітальний герпес. Генітальний герпес є вірусною інфекцією, викликаною вірусом простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай він передається через статевий контакт. Він викликає пухирці та відчуття печіння або свербіння навколо статевих органів, що може бути болісним. Famvir використовується для лікування генітального герпесу у дорослих. Люди, які мають часті епізоди генітального герпесу, також можуть приймати Famvir, щоб допомогти запобігти його повторенню.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Famvir

Не приймайте Famvir

• якщо ви алергічні на фамцикловір або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6), або на пенцикловір (активний метаболіт фамцикловіру та інгредієнт деяких інших препаратів)

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Famvir

• Якщо ви маєте якусь ниркову хворобу (або мали її раніше). Ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Famvir.
• Якщо у вас є проблеми з імунною системою організму.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Якщо будь-який з цих факторів стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Famvir.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Не рекомендується використання Famvir у дітей та підлітків.

Запобігання передачі генітального герпесу іншим людям

Якщо ви приймаєте Famvir для лікування або пригнічення генітального герпесу, або якщо у вас був генітальний герпес в минулому, ви можете практикувати безпечний секс, використовуючи презервативи. Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим людям. Ви не повинні мати статевий контакт, якщо у вас є болісні симптоми або пухирці на статевих органах.

Прийом Famvir з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-який інший препарат.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецид (використовується для лікування високих рівнів сечової кислоти, пов'язаних з подагрою, та для збільшення рівня антибіотиків типу пеніциліну в крові) або інші препарати, які можуть впливати на ваші нирки.

Прийом Famvir з їжею та напоями

Ви можете приймати Famvir з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Famvir не повинен використовуватися під час вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Famvir під час вагітності.

Famvir не повинен використовуватися під час лактації, якщо тільки це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Famvir під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Famvir може викликати головокружіння, сонливість або сплутаність свідомості. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час лікування Famvir, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Famvir 250 мг покриті таблетки містять лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Famvir

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Добова доза та тривалість лікування залежатимуть від типу вірусної інфекції, яку ви маєте – див. нижче. Ваш лікар призначить вам правильну дозу.
• Для досягнення найкращих результатів почніть приймати препарат якомога швидше після появи перших ознак та симптомів.
• Не маєте статевий контакт з іншими людьми, якщо у вас є симптоми генітального герпесу – навіть якщо ви почали лікування Famvir. Це пов'язано з тим, що ви можете передати інфекцію вашому партнеру.
• Якщо у вас є або були проблеми з нирками, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Famvir.

Доза для лікування герпесу зостер

Якщо у вас є нормальний імунітет, рекомендується доза 500 мг тричі на день протягом семи днів.

Якщо у вас є ослаблений імунітет, рекомендується доза 500 мг тричі на день протягом десяти днів.

Доза для лікування генітального герпесу

Доза залежить від стану вашого імунітету та стадії інфекції.

Якщо у вас є нормальний імунітет, доза така:

Для першого епізодурекомендується доза 250 мг тричі на день протягом п'яти днів.

Для лікування нових епізодіврекомендується доза 125 мг двічі на день протягом п'яти днів.

Для профілактики нових епізодіврекомендується доза 250 мг двічі на день.

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо у вас є ослаблений імунітет, доза така:

Для лікування поточного епізодурекомендується доза 500 мг двічі на день протягом семи днів.

Для профілактики нових епізодівдоза 500 мг двічі на день.

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо ви прийняли більше Famvir, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо інша людина випадково прийняла ваш препарат, негайно зверніться до вашого лікаря або лікарні. Покажіть їм упаковку з таблетками. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Прийом великої кількості Famvir може пошкодити ваші нирки. Люди з проблемами нирок можуть рідко мати ниркову недостатність, якщо їхня доза не знижена правильно.

Якщо ви забули прийняти Famvir

Якщо ви забули прийняти дозу Famvir, ви повинні прийняти її якомога швидше після того, як вам це спаде на думку. Потім прийміть наступну дозу в призначений час. Однак не приймайте дві дози за період часу менше одного року, в цьому випадку пропустіть забуту дозу. Крім того, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти серйозного характеру:

Багато з цих ефектів є рідкісними (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів) або дуже рідкісними (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів).

• Тяжкі пухирціна шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, ніздрів або статевих органів (це можуть бути ознаки серйозних алергічних реакцій).
• Невідомі гематоми, червоність або ділянки пурпурного кольору на шкірі або носові кровотечі(це можуть бути ознаки зниження рівня тромбоцитів у крові).
• Набрякпід поверхнею шкіри (наприклад, набряк на обличчі, навколо очей, на повіках та в горлі).
• Жовтуватий коліршкіри та/або очей (ознаки жовтяниці).

Частота наступних побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Плями фіолетового кольору на шкірі, свербіння, печіння (ознаки запалення кровеносних судин).
• Конвульсії або епілептичні напади.
• Затруднення дихання або ковтання. Виразка, свербіння, кропив'янка, свист, кашель, відчуття втрати свідомості, головокружіння, зміни рівня свідомості. Гіпотонія, з або без свербіння, червоність шкіри, набряк обличчя/горла, синій колір губ, язика або шкіри (ознаки серйозної алергічної реакції).

Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно або відвідайте найближчу лікарню.

Дуже часті побічні ефекти( ці побічні ефекти можуть впливати більше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль

Часті побічні ефекти( ці побічні ефекти можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Нудота
• Вомітування
• Біль у животі
• Діарея
• Головокружіння
• Виразка
• Свербіння
• Аномальні результати аналізу функції печінки

Рідкі побічні ефекти( ці побічні ефекти можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Замішаність
• Сонливість (зазвичай у людей похилого віку)
• Виразка з свербінням (кропив'янка)

Дуже рідкі побічні ефекти( ці побічні ефекти можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують)
• Пальпітації (ознаки аномального серцебиття)

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини (www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Famvir

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.
• Не зберігайте при температурі вище 25°C.
• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Famvir

• Активний інгредієнт – фамцикловір.
• Інші компоненти – лактоза анігідра, гліколат натрію з картопляного крохмалю (тип А), гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію. Покриття таблетки складається з гіпромелози, діоксиду титану (Е 171), макроголу 4000 та макроголу 6000.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Famvir випускається у вигляді покритих таблеток.

Таблетка покрита оболонкою білого кольору, кругла, двовигнута, зрізана по краях, маркована «FV» на одній стороні та «250» на іншій.

Кожна упаковка містить 21 таблетку.

Власник дозволу на маркетинг

Phoenix Labs

Suite 12, Bunkilla Plaza

Bracetown Business Park

Clonee, County Meath, Ірландія

[email protected]

Місцевий представник

EUROMED PHARMA SPAIN S.L.

C/Eduard Maristany, 430-432

08918 Badalona

Барселона - Іспанія

Тел: + 34 932 684 208

Факс: + 34 933 150 469

Виробник

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

Pol. Ind. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14

08040 Барселона

Іспанія

Cosmo S.p.A.

Via Cristoforo Colombo, 1

20020 Lainate (Milan)

Італія

Цей препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2017

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

/