ФАМОТИДИН ЦИНФА 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Проспект: інформація для користувача

Фамотидин Цінфа 40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вважно прочитати уважно весь проспект перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке фамотидин Цінфа і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому фамотидину Цінфа.
3. Як приймати фамотидин Цінфа.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження фамотидину Цінфа.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке фамотидин Цінфа і для чого він використовується

Фамотидин Цінфа - лікарський засіб, який належить до групи фармакологічних засобів, відомих як антагоністи рецептора H2 або блокатори H2. Ці лікарські засоби використовуються для лікування захворювань, пов'язаних з виробництвом шлункового соку.

Фамотидин Цінфа показаний для:

• Лікування та профілактики рецидивів дуоденальної та гастрічної виразки.
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.
• Лікування хвороби рефлюкс-езофагіту.
• Лікування езофагіту, викликаного рефлюксом.
• Профілактика езофагіту, викликаного рефлюксом.

2. Що потрібно знати перед початком прийому фамотидину Цінфа

Не приймати фамотидин Цінфа

• Якщо ви алергічні на фамотидин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші антагоністи рецептора H2.

Якщо ви не впевнені, чи слід приймати фамотидин, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та обережність

Перед початком лікування лікар повинен виключити наявність інших, більш серйозних захворювань. Якщо лікар не виключив наявність гастрічної неоплазії перед початком лікування фамотидином. Полегшення симптомів гастрічної виразки під час лікування не виключає наявність злоякісної пухлини.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому фамотидину Цінфа та в наступних випадках:

• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки середньої чи тяжкої ступеня. Було повідомлено про побічні ефекти з боку центральної нервової системи у пацієнтів з середньою чи тяжкою нирковою недостатністю. Лікар призначить мінімальну частоту прийому або мінімальну дозу, яку ви повинні приймати.
• Якщо ви є людиною похилого віку, оскільки ви можете мати ниркову недостатність.

Якщо ви приймаєте фамотидин тривалий час, лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря ви повинні повідомити йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Діти

Безпека та ефективність не встановлені для дітей.

Люди похилого віку

Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо вибору дози, можливо, буде корисно контролювати функцію нирок. Пацієнти похилого віку потребують корекції дози лише у разі середньої чи тяжкої ниркової недостатності.

Інші лікарські засоби та фамотидин Цінфа

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Карбонат кальцію, коли він використовується для лікування підвищених рівнів фосфору в крові (гіперфосфатемії) у пацієнтів, які проходять діаліз.
• Фамотидин може зменшити ефект суспензії для перорального прийому посаконазолу (лікарського засобу для прийому всередину, який використовується для профілактики та лікування деяких грибкових інфекцій).
• Фамотидин може зменшити ефект дазатинібу, ерлотинібу, гефітинібу або пазопанібу (лікарських засобів, які використовуються для лікування раку).

Прийом фамотидину Цінфа з їжею та напоями

Фамотидин не змінює свою абсорбцію при прийомі з їжею.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Лікування фамотидином не рекомендується під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Годування грудьми

Фамотидин виділяється в грудне молоко. Матері, які годують грудьми, повинні припинити лікування фамотидином або перервати годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не очікується жодних ефектів у цьому сенсі, якщо виникають головокружіння, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам будуть проводити діагностичні тести, повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Фамотидин Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати фамотидин Цінфа

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову. Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Лікар призначить вам відповідну дозу та тривалість лікування, залежно від вашого стану. Приймайте лише ту кількість, яку призначив лікар.

Лікування дуоденальної виразки

Рекомендована доза - 1 таблетка (40 мг фамотидину) на ніч. Також можна приймати половину таблетки (20 мг фамотидину) кожні 12 годин. Лікування повинно тривати 4-8 тижнів.

Лікування гастрічної виразкибенігної

Рекомендована доза - 1 таблетка (40 мг фамотидину) на ніч. Лікування повинно тривати 4-8 тижнів.

Лікування підтримання дуоденальної чи гастрічної виразки

Рекомендована доза для профілактики рецидивів виразки - половина таблетки (20 мг фамотидину) на ніч. Лікар призначить вам тривалість лікування.

Лікування хвороби рефлюкс-езофагіту (ХРЕ)

Рекомендована доза - половина таблетки (20 мг фамотидину) двічі на день. Якщо через 4-8 тижнів немає покращення, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування езофагіту, викликаного рефлюксом

Рекомендована доза - 1 таблетка (40 мг фамотидину) двічі на день. Якщо через 4-8 тижнів немає покращення, проконсультуйтеся з лікарем.

Синдром Золлінгера-Еллісона

Зазвичай лікування починається з дози половини таблетки (20 мг фамотидину) кожні 6 годин. Лікар згодом коригуватиме дозу залежно від потреб пацієнта.

Корекція дози у пацієнтів з середньою чи тяжкою нирковою недостатністю

Лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу, зменшуючи її вдвічі або збільшуючи інтервал між прийомами до 36-48 годин залежно від вашої реакції.

Пацієнти похилого віку потребують корекції дози лише у разі середньої чи тяжкої ниркової недостатності.

Якщо ви вважаєте, що дія фамотидину надто сильна чи слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

Форма прийому

Таблицю потрібно ковтати цілою, запиваємо водою. Лікар призначить вам кількість таблеток на день та тривалість лікування.

Різ на таблетці служить лише для її поділу, якщо вам важко ковтати цілу таблетку.

Якщо ви прийняли过ільки фамотидину Цінфа

Побічні ефекти при передозуванні аналогічні побічним ефектам, які спостерігаються при звичайному лікуванні.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом фамотидину Цінфа

Якщо ви пропустили прийом, прийміть його якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні таблетки звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування фамотидином Цінфа

Не слід раптово припиняти лікування, ні до часу, поки симптоми покращаться. Припинення лікування завжди проводиться поступово та згідно з інструкціями лікаря, щоб уникнути рецидивів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у до 1 особи з 10)

• Розлади нервової системи: головний біль, головокружіння.
• Розлади шлунково-кишкового тракту: запор, діарея.

Рідкі побічні ефекти (можуть спостерігатися у до 1 особи з 100)

• Загальні розлади та порушення в місці застосування: тривожна втрата апетиту, втома.
• Розлади шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, нездужання або розтягнення живота (вздування), сухість у роті, надмірне газоутворення в кишечнику.
• Розлади шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж (подразнення шкіри).
• Розлади м'язів та кісток: біль у суглобах, м'язові спазми.
• Психічні розлади: зворотні психічні розлади, включаючи депресію, тривогу, агітацію, сплутаність та галюцинації.

Рідкісні побічні ефекти (можуть спостерігатися у до 1 особи з 1000)

• Загальні розлади та порушення в місці застосування: анафілаксія (алергічна реакція), ангіоневротичний едем (алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика, горла та навіть кінцівок з труднощами при ковтанні чи диханні).
• Розлади шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка (плями на шкірі).
• Розлади печінки та жовчевих шляхів: жовтяниця (жовте забарвлення шкіри).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть спостерігатися у до 1 особи з 10 000)

• Розлади шкіри та підшкірної клітковини: токсична епідермальна некроліз (лущення шкіри) та випадіння волосся.
• Додаткові дослідження: аномалії печінкових ферментів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження фамотидину Цінфа

Тримати цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад фамотидину Цінфа

• Активний інгредієнт - фамотидин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг фамотидину.
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: кроскармелоза натрію, тальк, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.
• Оболонка таблетки: оксид заліза жовтий (E-172), оксид заліза червоний (E-172) та Opadry-Y-1-7000 (діоксид титану (E-171), гіпромелоза та макрогол 400).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблиця, покрита оболонкою, кольору коричнево-помаранчевого, циліндричної форми, опукла, з рисками на одному боці та кодом "FA40" на іншому боці.

Випускається в блистерних упаковках з PVC/Алюмінієм. Кожна упаковка містить 10, 14 або 28 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту:Серпень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у проспект та упаковку, або перейшовши за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63317/P_63317.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63317/P_63317.html