ФАМОТИДИН ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

фамотидин цинфа 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке фамотидин цинфа і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати фамотидин цинфа.
3. Як приймати фамотидин цинфа.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження фамотидину цинфи.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке фамотидин цинфа і для чого він використовується

Фамотидин цинфа - це лікарський препарат, який належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецептора H2 або блокаторами H2. Ці лікарські засоби використовуються для лікування захворювань, які пов'язані з кислотою, виробленою шлунком.

Фамотидин цинфа призначений для:

• Лікування та профілактики рецидивів дуоденальної та гастрічної виразки.
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.
• Лікування хвороби рефлюкс-езофагіту.
• Лікування запалення стравоходу (езофагіту).
• Профілактика езофагіту, пов'язаного з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (IRR).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати фамотидин цинфа

Не приймайте фамотидин цинфа

• Якщо ви алергічні на фамотидин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші антагоністи рецептора H2.

Якщо ви не впевnenі, чи слід вам приймати фамотидин, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Перед тим, як почати лікування, ваш лікар повинен виключити наявність інших більш серйозних захворювань. Якщо ваш лікар не виключив наявність гастрічної неоплазії перед тим, як почати лікування фамотидином. Полегшення симптомів гастрічної виразки під час лікування не виключає наявність злоякісної пухлини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати фамотидин цинфа, а також у наступних випадках:

• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки середньої або тяжкої ступеня. Було повідомлено про побічні ефекти на центральній нервовій системі у пацієнтів з середньою або тяжкою нирковою недостатністю. Ваш лікар призначить мінімальну частоту прийому або мінімальну дозу, яку вам слід приймати.
• Якщо ви є людиною похилого віку, оскільки ви можете мати ниркову недостатність.

Якщо ви приймаєте фамотидин тривалий час, ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Діти

Безпека та ефективність не встановлені для дітей.

Люди похилого віку

Відповідне призначення дози слід обговорити з лікарем, можливо, буде корисно контролювати функцію нирок. Пацієнти похилого віку потребують корекції дози лише у разі середньої або тяжкої ниркової недостатності.

Інші лікарські засоби та фамотидин цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

• Карбонат кальцію, коли він використовується для лікування підвищених рівнів фосфору в крові (гіперфосфатемії) у пацієнтів, які проходять діаліз.
• Фамотидин може зменшити ефект суспензії посаконазолу (лікарського засобу для прийому всередину, який використовується для профілактики та лікування деяких грибкових інфекцій).
• Фамотидин може зменшити ефект дазатинібу, ерлотинібу, гефітинібу або пазопанібу (лікарських засобів, які використовуються для лікування раку).

Прийом фамотидину цинфи з їжею та напоями

Фамотидин не змінює свою абсорбцію при прийомі з їжею.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Вагітність

Лікування фамотидином не рекомендується під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Годування грудьми

Фамотидин виділяється в грудне молоко. Матері, які годують грудьми, повинні припинити лікування фамотидином або перервати годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не очікується жодного ефекту в цьому сенсі, якщо виникають головокружіння, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести, повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Фамотидин цинфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати фамотидин цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить відповідну дозу та тривалість лікування, залежно від вашого стану. Прийомайте лише ту кількість, яку призначив лікар.

Лікування дуоденальної виразки

Рекомендована доза - 2 таблетки (40 мг фамотидину) на ніч. Також можна приймати 1 таблетку (20 мг фамотидину) кожні 12 годин. Лікування повинно тривати 4-8 тижнів.

Лікування гастрічної виразки

Рекомендована доза - 2 таблетки (40 мг фамотидину) на ніч. Лікування повинно тривати 4-8 тижнів.

Утримувальне лікування дуоденальної або гастрічної виразки

Рекомендована доза для профілактики рецидивів виразки - 1 таблетка (20 мг фамотидину) на ніч. Ваш лікар призначить тривалість лікування.

Лікування хвороби рефлюкс-езофагіту

Рекомендована доза - 1 таблетка (20 мг фамотидину) двічі на день. Якщо через 4-8 тижнів немає покращення, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування езофагіту, пов'язаного з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою

Рекомендована доза - 2 таблетки (40 мг фамотидину) двічі на день. Якщо через 4-8 тижнів немає покращення, проконсультуйтеся з лікарем.

Синдром Золлінгера-Еллісона

Звичайно лікування починається з дози 1 таблетки (20 мг фамотидину) кожні 6 годин. Лікар подальше коригуватиме дозу залежно від потреб пацієнта.

Корекція дози у пацієнтів з середньою або тяжкою нирковою недостатністю

Лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу, зменшуючи її вдвічі або збільшуючи інтервал між прийомами до 36-48 годин залежно від реакції пацієнта.

Пацієнти похилого віку потребують корекції дози лише у разі середньої або тяжкої ниркової недостатності.

Якщо ви вважаєте, що дія фамотидину надто сильна або слабка, повідомте лікареві або фармацевту.

Форма прийому

Таблицю потрібно ковтати цілу з допомогою трохи води. Ваш лікар призначить, скільки таблеток вам потрібно приймати на день та протягом якого часу.

Якщо ви прийняли过 багато фамотидину цинфи

Побічні ефекти при передозуванні подібні до побічних ефектів, які спостерігаються під час клінічного досвіду.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти фамотидин цинфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні таблетки, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування фамотидином цинфа

Не слід раптово припиняти лікування, ні до часу, поки симптоми покращаться. Припинення лікування завжди проводиться поступово та згідно з інструкціями лікаря, щоб уникнути рецидивів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Розлади нервової системи: головний біль, головокружіння.
• Розлади шлунково-кишкового тракту: запор, діарея.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Загальні розлади та порушення в місці застосування: постійна втрата апетиту, втома.
• Розлади шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, незручності або розтяжність живота (воспалення живота), сухість у роті, надмірне газоутворення в кишечнику.
• Розлади шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж (подразнення шкіри).
• Розлади м'язів та кісток: біль у суглобах, м'язові спазми.
• Психічні розлади: зворотні психічні розлади, включаючи депресію, тривогу, агіту, конфузію та галюцинації.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• Загальні розлади та порушення в місці застосування: анафілаксія (алергічна реакція), ангіоневротичний едем (алергічна реакція з ураженням обличчя, губ, язика, горла та навіть кінцівок з труднощами при ковтанні чи диханні).
• Розлади шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка (плями на шкірі).
• Розлади печінки та жовчевих шляхів: жовтяниця (колір жовтістю шкіри).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000)

• Розлади шкіри та підшкірної клітковини: токсична епідермальна некроліз (лущення шкіри) та випадіння волосся.
• Допоміжні дослідження: аномалії печінкових ферментів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження фамотидину цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармацевтичної служби. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад фамотидину цинфи

• Активний інгредієнт - фамотидин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг фамотидину.
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: кроскармелоза натрію, тальк, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.
• Оболонка таблетки: оксид заліза жовтий (E-172), оксид заліза червоний (E-172) та Opadry-Y-1-7000 (діоксид титану (E-171)/гіпромелоза/макрогол 400).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблиця, покрита оболонкою, кольору бежево-коралового, циліндричної форми, двовигнута та з кодом "FA20" на одній стороні.

Випускається в блистерних упаковках з PVC/Алюмінію. Кожна упаковка містить 20 або 28 таблеток, покритих оболонкою.

Уповноважена особа та виробник

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра)-Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонажу. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63319/P_63319.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63319/P_63319.html