ФАМЦИКЛОВІР ПЕНСА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фамцикловір Пенса 500 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фамцикловір Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фамцикловір Пенса
3. Як приймати Фамцикловір Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фамцикловіру Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фамцикловір Пенса і для чого він використовується

Фамцикловір Пенса - це антивірусний лікарський засіб. Він зупиняє множення вірусу. Оскільки вірус розмножується на дуже ранній стадії інфекції, ви можете отримати більше користі від лікування, якщо почнете приймати Фамцикловір Пенса після появи перших симптомів.

Фамцикловір Пенса використовується для лікування двох типів вірусних інфекцій у дорослих:

• Герпес зостер, це вірусна інфекція, викликана вірусом варичела-зостер (тим самим вірусом, який викликає варичелу). Фамцикловір Пенса зупиняє поширення вірусу в організмі, тому лікування відбувається швидше.
• Фамцикловір Пенса також використовується для лікування герпесу зостер в області навколо очей або навіть у самому оці (зостер офтальмічний).
• Генітальний герпес. Генітальний герпес - це вірусна інфекція, викликана вірусом простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай він передається через статевий контакт. Він викликає пухирці та відчуття печіння або свербіння навколо статевих органів, що може бути болісним. Фамцикловір Пенса використовується для лікування генітального герпесу у дорослих. Люди, які мають часті епізоди генітального герпесу, також можуть приймати Фамцикловір Пенса, щоб допомогти запобігти його повторенню.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фамцикловір Пенса

Не приймайте Фамцикловір Пенса

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до фамцикловіру, до будь-якого іншого компонента Фамцикловіру Пенса, описаного в розділі 6, або до пенцикловіру (активного метаболіту фамцикловіру та інгредієнта деяких інших лікарських засобів).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Будьте обережні з Фамцикловіром Пенса

• Якщо у вас є деяка хвороба нирок (або ви мали її раніше). Ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Фамцикловіру Пенса.
• Якщо у вас є проблеми з імунною системою організму.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Якщо будь-який з цих факторів стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Фамцикловір Пенса.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Не рекомендується використовувати Фамцикловір Пенса у дітей та підлітків.

Запобігання передачі генітального герпесу іншим людям

Якщо ви приймаєте Фамцикловір Пенса для лікування або пригнічення генітального герпесу, або якщо у вас був генітальний герпес у минулому, ви можете практикувати безпечний секс, використовуючи презервативи. Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим людям. Ви не повинні мати секс, якщо у вас є біль або пухирці на статевих органах.

Використання Фамцикловіру Пенса з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з лікарських засобів, перелічених нижче:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецид (використовується для лікування високих рівнів сечової кислоти, пов'язаних з подагрою, та для збільшення рівня антибіотиків типу пеніциліну в крові) або інші лікарські засоби, які можуть вплинути на ваші нирки.

Прийом Фамцикловіру Пенса з їжею та напоями

Ви можете приймати Фамцикловір Пенса з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Фамцикловір Пенса не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Фамцикловіру Пенса під час вагітності.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми. Фамцикловір Пенса не повинен використовуватися під час лактації, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Фамцикловіру Пенса під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Фамцикловір Пенса може викликати головокружіння, сонливість або сплутаність свідомості. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час лікування Фамцикловіром Пенса, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

3. Як приймати Фамцикловір Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Добова доза та тривалість лікування залежатимуть від типу вірусної інфекції, яку ви маєте – див. нижче. Ваш лікар призначить вам правильну дозу.
• Для досягнення найкращих результатів почніть приймати лікарський засіб якомога швидше після появи перших ознак та симптомів.
• Не вступайте в статеві контакти з іншими людьми, якщо у вас є симптоми генітального герпесу – навіть якщо ви почали лікування Фамцикловіром Пенса. Це пов'язано з тим, що ви можете передати інфекцію вашому партнеру.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Фамцикловіру Пенса.

Доза для лікування герпесу зостер

Якщо у вас є нормальна імунна система, рекомендується доза

• одна таблетка по 500 мг, тричі на добу, протягом семи днів

Якщо у вас є ослаблена імунна система, рекомендується доза

• одна таблетка по 500 мг, тричі на добу, протягом десяти днів

Доза для лікування генітального герпесу:

Доза залежить від стану імунної системи та фази інфекції.

Якщо у вас є нормальна імунна система, доза така:

Для першого епізодурекомендується доза:

• одна таблетка по 250 мг, тричі на добу, протягом п'яти днів.

Для лікування нових епізодіврекомендується доза:

• одна таблетка по 125 мг, двічі на добу, протягом п'яти днів.

Для профілактики нових епізодіврекомендується доза:

• одна таблетка по 250 мг, двічі на добу.

Ваш лікар повідомить вам, протягом якого часу вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо у вас є ослаблена імунна система, доза така:

Для лікування поточного епізодурекомендується доза:

• одна таблетка по 500 мг, двічі на добу, протягом семи днів.

Для профілактики нових епізодівдоза така:

• одна таблетка по 500 мг, двічі на добу.

Ваш лікар повідомить вам, протягом якого часу вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо ви прийняли більше Фамцикловіру Пенса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо хтось інший випадково прийняв ваш лікарський засіб, негайно зверніться до вашого лікаря або лікарні. Покажіть їм вашу упаковку з таблетками. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Прийом великої кількості Фамцикловіру Пенса може пошкодити ваші нирки. Люди з проблемами нирок можуть рідко мати ниркову недостатність, якщо їхня доза не знижена правильно.

Якщо ви забули прийняти Фамцикловір Пенса

Якщо ви забули прийняти дозу Фамцикловіру Пенса, ви повинні прийняти її якомога швидше після того, як вам це спаде на думку. Потім прийміть наступну дозу в призначений час. Однак не приймайте дві дози в період часу менше одного року, в цьому випадку пропустіть забуту дозу. Крім того, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фамцикловір Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, викликані Фамцикловіром Пенса, зазвичай мають легку або середню інтенсивність.

Важливі побічні ефекти Фамцикловіру Пенса:

Більшість цих побічних ефектів є рідкісними або мало поширеними (впливають на 1-100 осіб з 10 000 пацієнтів)

• Важкі пухирціна шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, ніздрів або статевих органів (це можуть бути ознаки важких алергічних реакцій, див. нижче для частоти).
• Невідомі гематоми, червоні плями або синяки на шкірі або носові кровотечі(це можуть бути ознаки зниження кількості тромбоцитів у крові, див. нижче для частоти).
• Набухання під шкірою(наприклад, набухання обличчя навколо очей, набухання повік, запалення горла).
• Жовтушність шкіри та/або очей(ознаки жовтяниці).

Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно або відвідайте найближче відділення невідкладної допомоги.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 особи з 10 пацієнтів)

• Головний біль

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 осіб з 100 пацієнтів)

• Нудота
• Воміта
• Головокружіння
• Сонливість
• Висип
• Свербіння
• Аномальні результати аналізу функції печінки

Менш поширені побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 осіб з 1000 пацієнтів)

• Сплутаність свідомості
• Важкі реакції шкіри

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 осіб з 10 000 пацієнтів)

• Галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують)
• Жовтушність шкіри та/або очей
• Низький рівень тромбоцитів

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фамцикловіру Пенса

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фамцикловіру Пенса

Активний інгредієнт - фамцикловір. Кожна таблетка містить 500 мг фамцикловіру.

Інші компоненти: Ядро:кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеаринова кислота. Покриття:гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Вигляд Фамцикловіру Пенса та зміст упаковки

Фамцикловір Пенса 500 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білих, овальних, з виїмкою з обох сторін, розміром приблизно 18,2 х 8,6 мм. Кожна упаковка містить 21 таблетку.

Таблетку можна розламати на дві рівні половини. Використовуйте таблетки з меншою концентрацією дози, якщо вони доступні.

Власник дозволу на розповсюдження

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

PharmaPath S.A.

28іс Октовріу 1, Агія Варвара,

123 51, Греція

Цей опис було затверджено в грудні 2013 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/