ФАМЦИКЛОВІР НОРМОН 125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Фамцикловір Нормон 125 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Фамцикловір

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фамцикловір Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фамцикловір Нормон
3. Як приймати Фамцикловір Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фамцикловіру Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фамцикловір Нормон і для чого він використовується

Фамцикловір Нормон таблетки, покриті оболонкою, містять активний інгредієнт фамцикловір. Фамцикловір є антивірусним лікарським засобом. Він зупиняє множення вірусу. Оскільки вірус розмножується на дуже ранніх стадіях інфекції, ви можете отримати більше користі від лікування, якщо почнете приймати фамцикловір після появи перших симптомів.

Фамцикловір використовується для лікування двох типів вірусних інфекцій у дорослих:

• Герпес зостер, це вірусна інфекція, викликана вірусом варичела-зостер (тим самим вірусом, який викликає варичелу). Фамцикловір зупиняє поширення вірусу в організмі, тому лікування відбувається швидше.
• Фамцикловір також використовується для лікування герпесу зостер в області навколо ока або навіть в самому оці (зостер офтальмічний).

Генітальний герпес. Генітальний герпес є вірусною інфекцією, викликаною вірусом простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай він передається через статевий контакт. Він викликає пухирці та відчуття печіння або свербіння навколо статевих органів, що може бути болісним. Фамцикловір використовується для лікування генітального герпесу у дорослих. Люди, які мають часті епізоди генітального герпесу, також можуть приймати фамцикловір, щоб допомогти запобігти його повторенню.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фамцикловір Нормон

Не приймайте Фамцикловір Нормон

• якщо ви алергічні на фамцикловір або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6), або на пенцикловір (активний метаболіт фамцикловіру та інгредієнт іншого лікарського засобу).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Фамцикловір Нормон:

• Якщо ви маєте якусь ниркову захворювання (або мали її раніше). Ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу фамцикловіру.
• Якщо у вас є проблеми з імунною системою організму.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою

Якщо будь-який з цих факторів стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Фамцикловір Нормон.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Не рекомендується використання Фамцикловіру Нормон у дітей та підлітків.

Запобігання передачі генітального герпесу іншим людям

Якщо ви приймаєте Фамцикловір Нормон для лікування або пригнічення генітального герпесу, або якщо у вас був генітальний герпес в минулому, ви можете практикувати безпечний секс, використовуючи презервативи. Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим людям. Ви не повинні мати статевий контакт, якщо у вас є біль або пухирці на статевих органах.

Прийом Фамцикловіру Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з лікарських засобів, перелічених нижче:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецид (використовується для лікування високих рівнів сечової кислоти, пов'язаних з подагрою, та для збільшення рівня антибіотиків типу пеніциліну в крові) або інші лікарські засоби, які можуть впливати на ваші нирки.

• Прийом Фамцикловіру Нормон з їжею та напоями

Ви можете приймати Фамцикловір Нормон з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Фамцикловір Нормон не повинен використовуватися під час вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Фамцикловіру Нормон під час вагітності.

Фамцикловір Нормон не повинен використовуватися під час годування грудьми, якщо тільки це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Фамцикловіру Нормон під час годування грудьми.

Відповідність транспортних засобів та використання машин

Фамцикловір Нормон може викликати головокружіння, сонливість або сплутаність свідомості. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час лікування Фамцикловіром Нормон, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Фамцикловір Нормон містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фамцикловір Нормон

• Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Добова доза та тривалість лікування залежатимуть від типу вірусної інфекції, яку ви маєте - див. нижче. Ваш лікар призначить вам правильну дозу.
• Для досягнення найкращих результатів почніть приймати лікарський засіб якомога раніше після появи перших ознак та симптомів.
• Не вступайте в статевий контакт з кимось, якщо у вас є симптоми генітального герпесу - навіть якщо ви почали лікування Фамцикловіром Нормон. Це пов'язано з тим, що ви можете передати інфекцію вашому партнеру.
• Якщо у вас є або були ниркові захворювання, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Фамцикловіру Нормон.

Рекомендована доза для герпесу зостер

Доза залежить від стану імунної системи та стадії інфекції.

Якщо у вас є нормальна імунна система, рекомендується доза

• 500 мг, тричі на день, протягом семи днів

Якщо у вас є ослаблена імунна система, рекомендується доза

• 500 мг, тричі на день, протягом десяти днів

Рекомендована доза для зостеру офтальмічного:

Якщо у вас є нормальна імунна система, рекомендується доза

• 500 мг, тричі на день, протягом семи днів

Рекомендована доза для генітального герпесу

Доза залежить від стану імунної системи та стадії інфекції.

Якщо у вас є нормальна імунна система, доза така:

• Для першого епізоду,рекомендується доза 250 мг тричі на день, протягом п'яти днів.

• Для лікування нових епізодів рекомендується доза 125 мг двічі на день, протягом п'яти днів.

• Для профілактики нових епізодів рекомендується доза 250 мг двічі на день

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо у вас є ослаблена імунна система, доза така:

• Для лікування поточного епізоду,рекомендується доза 500 мг двічі на день, протягом семи днів.

• Для профілактики нових епізодів доза така: 500 мг двічі на день

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо ви прийняли більше Фамцикловіру Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо хтось інший прийняв ваш лікарський засіб випадково, негайно зверніться до вашого лікаря або лікарні. Покажіть їм упаковку таблеток. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Прийом великої кількості Фамцикловіру Нормон може пошкодити ваші нирки. Люди з нирковими захворюваннями можуть рідко мати ниркову недостатність, якщо їхня доза не знижена правильно.

• Якщо ви забули прийняти Фамцикловір Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу Фамцикловіру Нормон, ви повинні прийняти її якомога раніше. Потім приймайте наступну дозу в призначений час. Однак не приймайте дві дози за період менше одного року, в цьому випадку пропустіть пропущену дозу. Крім того, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти важкого ступеня:

Багато з цих ефектів є рідкісними (можуть впливати до 1 людини з 100) або дуже рідкісними (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Важкі пухирціна шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, ніздрів або статевих органів (це можуть бути ознаки важких алергічних реакцій).
• Невмотивоване появлення синяків,червоність або ділянки пурпурного кольору на шкірі або носові кровотечі(це можуть бути ознаки зниження рівня тромбоцитів у крові).

• Отекипід шкірою (наприклад, отеки на обличчі, навколо очей, на повіках та в горлі).
• Жовтушність шкіри та/або очей(ознаки жовтяниці).

Частота наступних побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Пурпурні плями на шкірі, свербіння, печіння (ознаки запалення кровеносних судин).
• Конвульсії або епілептичні напади.
• Затруднення дихання або ковтання. Червоність, свербіння, кропив'янка, свист, кашель, відчуття передсмертної слабкості, головокружіння, зміни рівня свідомості. Гіпотонія, з або без свербіння, червоність шкіри, отеки обличчя/горла, синюшність губ, язика або шкіри (ознаки важкої алергічної реакції).

Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів, незважаючи на це, зверніться до лікаря або відділення невідкладної допомоги.

Побічні ефекти дуже часто зустрічаються (ці побічні ефекти можуть впливати понад 1 людини з 10)

• Головний біль

Побічні ефекти часто зустрічаються (ці побічні ефекти можуть впливати до 1 людини з 10)

• Нудота
• Вомітивність
• Біль у животі
• Діарея
• Головокружіння
• Червоність
• Свербіння
• Аномальні результати аналізу функції печінки

Побічні ефекти рідко зустрічаються (ці побічні ефекти можуть впливати до 1 людини з 100)

• Замішаність
• Сонливість (зазвичай у людей похилого віку)
• Червоність з свербінням (кропив'янка)

Побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (ці побічні ефекти можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують)
• Пальпітації (ознаки аномального серцебиття)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фамцикловіру Нормон

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фамцикловіру Нормон

Активний інгредієнт - фамцикловір. Кожна таблетка містить 125 мг фамцикловіру.

Інші компоненти:

Ядро:Прегельтенізація кукурудзяного крохмалю, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеаринова кислота.

Оболонка:Гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фамцикловір Нормон 125 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білих, круглих, двовигнутих, діаметром близько 7,6 мм. Кожна упаковка містить 10 таблеток.

Уповноважена особа та виробник

Уповноважена особа:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Виробник

PharmaPath S.A.

1,28 Octovriou str., Ag.Varvara, 12351 Афіни (Греція)

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

ІНШІ ВИДИ

Фамцикловір Нормон 250 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Цей опис затверджено у вересні 2021 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/