ЕЗЕТИМІБ/СИМВАСТАТИН ВІАТРІС 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Езетіміб/Сімвастатин Віатріс 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ

езетіміб / сімвастатин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Сімвастатин Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Сімвастатин Віатріс
3. Як приймати Езетіміб/Сімвастатин Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Езетіміб/Сімвастатин Віатріс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Сімвастатин Віатріс і для чого він використовується

Езетіміб/Сімвастатин Віатріс містить два активні речовини, езетіміб і сімвастатин.

Езетіміб/сімвастатин використовується для зменшення рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, званих трігліцеридами, які присутні в крові. Крім того, Езетіміб/Сімвастатин Віатріс збільшує рівень "хорошого" холестерину (ВПНП-холестерину).

Езетіміб/сімвастатин діє шляхом зменшення рівня холестерину двома способами. Активна речовина езетіміб зменшує кількість холестерину, який всмоктується в кишечнику. Активна речовина сімвастатин, яка належить до групи статинів, гальмує виробництво холестерину, який виробляється самим організмом.

Холестерин - одна з жирних речовин, які присутні в крові. Загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ВПНП-холестерину.

ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінах артерій і утворювати бляшки. З часом це накопичення в бляшках може призвести до звуження артерій. Це звуження може сповільнити або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Переривання кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

ВПНП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жирних речовин, які присутні в крові і можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб/сімвастатин використовується в пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату слід продовжувати дотримуватися дієти, яка зменшує рівень холестерину.

Езетіміб/сімвастатин використовується разом з дієтою, яка зменшує рівень холестерину, якщо у вас:

• Високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [сімейна гетерозиготна і не сімейна]) або високий рівень жирних речовин у крові (змішана гіперліпідемія):

• Які не контролюються добре статинами.
• Для яких раніше використовувався статин і езетіміб у вигляді окремих таблеток.

• Генетичне захворювання (сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія), яке збільшує рівень холестерину в крові. Крім того, вам можуть призначити інші методи лікування.
• Серцеве захворювання, езетіміб/сімвастатин зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудях.

Езетіміб/сімвастатин не допомагає схуднути.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Сімвастатин Віатріс

Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Віатріс:

• Якщо ви алергічні на езетіміб, сімвастатин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас зараз є проблеми з печінкою.
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо ви приймаєте препарати з одним або кількома наступними активними речовинами:
  • Ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
  • Еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
  • Інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування ВІЛ-інфекції) або препарати, які містять кобіцистат (також використовуються для лікування ВІЛ-інфекції).
  • Бокепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С).
  • Нефазодон (використовується для лікування депресії).
  • Гемфіброзил (використовується для зменшення рівня холестерину).
  • Циклоспорин (часто використовується в пацієнтів з трансплантацією органів).
  • Даназол (синтетичний гормон, який використовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому внутрішня оболонка матки росте поза маткою).
  • Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, який містить фузидову кислоту, (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та езетіміб/сімвастатин може призвести до серйозних м'язових проблем (рабдоміоліз).

Не приймайте більше 10 мг/40 мг езетіміб/сімвастатин, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідкісних генетичних захворювань холестерину).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи знаходиться ваш препарат у перелічених вище.

Попередження та застереження

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як прийняти Езетіміб/Сімвастатин Віатріс:

• Про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.
• Якщо у вас є або було міастенія (застосування, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви споживаєте велику кількість алкоголю або якщо у вас колись була захворювання печінки. Езетіміб/сімвастатин може не бути підходящим для вас.
• Якщо у вас запланована операція. Можливо, вам потрібно буде тимчасово припинити приймати таблетки Езетіміб/Сімвастатин Віатріс.
• Якщо ви азіатського походження, оскільки вам може знадобитися інша доза.

Ваш лікар повинен зробити аналіз крові перед тим, як ви почнете приймати езетіміб/сімвастатин, і також якщо у вас є будь-які симптоми проблем з печінкою під час прийому езетіміб/сімвастатин. Мета полягає в тому, щоб перевірити функціювання печінки.

Можливо, ваш лікар також захоче зробити аналіз крові для перевірки функціювання печінки після початку лікування Езетіміб/Сімвастатин Віатріс.

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас є високий рівень цукру і жирів у крові, надмірна вага і високий тиск.

Поговоріть з вашим лікарем, якщо у вас є серйозне захворювання легень.

Слід уникати комбінації езетіміб/сімвастатин і фібратів (деяких препаратів для зменшення рівня холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо комбінації езетіміб/сімвастатин і фібратів.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте біль, чутливість або слабкість м'язів без пояснення. Причина полягає в тому, що в рідкісних випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, наприклад, розкладання м'язів, яке викликає пошкодження нирок; і дуже рідко трапляються смерті.

Ризик розкладання м'язів є вищим при високих дозах езетіміб/сімвастатин, особливо при дозі 10 мг/80 мг. Ризик розкладання м'язів також є вищим у певних пацієнтів.

Повідомте вашого лікаря у наступних ситуаціях:

• У вас є проблеми з нирками.
• У вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• Вам 65 років або більше.
• Ви жінка.
• Колись у вас були м'язові проблеми під час лікування препаратами, які зменшують рівень холестерину, званими "статинами" (наприклад, сімвастатин, аторвастатин і розувастатин) або фібратами (наприклад, гемфіброзил або безафібрат).
• Ви або ваші близькі родичі мають спадкове м'язове захворювання.
• Ви азіатського походження.

Повідомте також вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можливо, знадобляться додаткові тести та препарати для вашої діагностики та лікування.

Педіатричне населення

Не рекомендується езетіміб/сімвастатин у дітей молодших 10 років.

Інші препарати та Езетіміб/Сімвастатин Віатріс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включно з:

Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Віатріс з:

• Фузидовою кислотою. Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете знову почати приймати езетіміб/сімвастатин. Прийом езетіміб/сімвастатин Віатріс з фузидовою кислотою може призвести до появи м'язової слабкості, чутливості або болю (рабдоміоліз) в рідкісних випадках. Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
• Циклоспорин (часто використовується в пацієнтів з трансплантацією органів).
• Даназол (синтетичний гормон, який використовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому внутрішня оболонка матки росте поза маткою).
• Препарати з активними речовинами, такими як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Фібрати з активними речовинами, такими як гемфіброзил і безафібрат (використовуються для зменшення рівня холестерину).
• Еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування ВІЛ-інфекції).

• Противірусні препарати для лікування гепатиту С, такі як бокепревір, телапревір, елбасвір, грацопревір або глекапревір/пібрентасвір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С).
• Нефазодон (використовується для лікування депресії).
  • Препарати, які містять кобіцистат (також використовуються для лікування ВІЛ-інфекції).

• Аміодарон (використовується для лікування серцевих аритмій).
• Верапаміл, ділтіазем або амлодипін (використовується для лікування артеріальної гіпертензії, болю в грудях, пов'язаного з захворюваннями серця, або інших серцевих захворювань).
• Ломітапід (використовується для лікування рідкісних генетичних захворювань холестерину).
  • Даптоміцин (препарат, який використовується для лікування бактеріємії та інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями). Можливо, що побічні ефекти, які впливають на м'язи, будуть більшими, коли цей препарат приймається разом з сімвастатином (наприклад, езетіміб/сімвастатин). Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно тимчасово припинити приймати езетіміб/сімвастатин Віатріс.

• Високі дози (1 грам або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (використовується також для зменшення рівня холестерину).
• Колхіцин (використовується для лікування подагри).

Крім препаратів, перелічених вище, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включно з:

• Препаратами, які містять активні речовини для профілактики утворення кров'яних згустків, такі як варфарин, флундіон, фенпрокумон або аценокумарол (антICOагулянти).
• Колестираміном (використовується також для зменшення рівня холестерину), оскільки він впливає на дію езетіміб/сімвастатин.
• Фенофібратами (також використовуються для зменшення рівня холестерину).
• Рифампіцином (використовується для лікування туберкульозу).
  • Тикагрелором (противопластиновий препарат).

Також потрібно поговорити з вашим лікарем, якщо ви приймаєте ніацин (нікотинову кислоту) або препарат, який містить її, або пов'язаний з нею, такий як аципімокс (використовується для зменшення рівня холестерину), і якщо ви азіатського походження.

Також потрібно повідомити будь-якого лікаря, який призначить вам новий препарат, що ви приймаєте езетіміб/сімвастатин.

Прийом Езетіміб/Сімвастатин Віатріс з їжею та напоями

Сок грейпфруту містить одну або кілька речовин, які змінюють метаболізм деяких препаратів, включно з езетіміб/сімвастатином. Слід уникати споживання соку грейпфруту, оскільки це може збільшити ризик м'язових проблем.

Вагітність та лактація

Не приймайте езетіміб/сімвастатин, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетіміб/сімвастатин, негайно припиніть приймати його та повідомте вашого лікаря.

Не приймайте езетіміб/сімвастатин, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи цей препарат проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що езетіміб/сімвастатин буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак деякі люди можуть відчувати головокружіння після прийому езетіміб/сімвастатин; якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Езетіміб/Сімвастатин Віатріс містить лактозу моногідрат

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езетіміб/Сімвастатин Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Ваш лікар визначить відповідну дозу таблетки для вас, залежно від вашого поточного лікування та стану вашого особистого ризику.

У разі сумніву проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед тим, як почати приймати езетіміб/сімвастатин, ви повинні слідувати дієті, яка зменшує рівень холестерину.
• Ви повинні продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому езетіміб/сімвастатин.

Дорослі

Рекомендована доза становить одну таблетку езетіміб/сімвастатин один раз на добу перорально ввечері.

Доза езетіміб/сімвастатин 10 мг/80 мг рекомендується тільки для дорослих пацієнтів з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих захворювань, які не досягли мети щодо рівня холестерину при менших дозах.

Використання в підлітків (від 10 до 17 років)

Рекомендована доза становить одну таблетку езетіміб/сімвастатин один раз на добу перорально ввечері (не слід перевищувати максимальну дозу 10 мг/40 мг один раз на добу).

• Прийом езетіміб/сімвастатин слід здійснювати ввечері.
• Ви можете приймати його з їжею або без неї.
• Таблетки не мають рисок і не слід їх розламувати.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/сімвастатин разом з іншим препаратом для зменшення рівня холестерину, який містить активну речовину колестирамін або будь-який інший секвестрант жовчних кислот, ви повинні приймати Езетіміб/Сімвастатин Віатріс не менше ніж за 2 години до або через 4 години після прийому цих препаратів.

Якщо ви прийняли більше Езетіміб/Сімвастатин Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток езетіміб/сімвастатин, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Сімвастатин Віатріс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть свою наступну дозу езетіміб/сімвастатин у звичайний час наступного дня.

Якщо ви припинили лікування Езетіміб/Сімвастатин Віатріс

Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування цим препаратом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до свого лікаря або відвезіть до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо у вас з'явився будь-який із наступних серйозних побічних ефектів; ці ефекти невідомі (їхня частота не може бути оцінена на основі доступних даних), але можливо, вам буде потрібна медична допомога:

• Біль у м'язах, чутливість або слабкість м'язів без пояснення, особливо постійна слабкість м'язів, розрив м'язів (що може вплинути на до 1 людини з 10 000). Причина полягає в тому, що рідко м'язові проблеми можуть бути серйозними, наприклад, деградація м'язів, яка викликає пошкодження нирок, і може стати потенційно смертельними захворюваннями.
• Алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням (і вимагає негайного лікування) (ангіоневротичний набряк).
• Воспалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі.
• Камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхурі (що може викликати біль у животі, нудоту або блювоту).
• Виразки на шкірі з почервонінням, іноді з ураженнями у вигляді мішені (еритема мультиформна) виразки, які можуть виникнути на шкірі або виразки у роті (ліхеноподібні виразки від лікарських засобів), (що може вплинути на до 1 людини з 10 000).
• Воспалення печінки (що може викликати жовтушність шкіри та очей, свербіж, темну сечу або світлий кал, втому або слабкість і втрату апетиту).
• Недостатність печінки.
• Проблеми з диханням, такі як постійний кашель і/або труднощі з диханням або гарячка.
• Реакція гіперчутливості, яка може включати наступне: гіперчутливість (алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння та вимагають негайного лікування (анafilаксія, яка може вплинути на 1 людину з 10 000)); біль або запалення суглобів, запалення крові, гематоми, виразки на шкірі та набряк, кропив'янка, чутливість шкіри до сонячного світла, гарячка, приливи, труднощі з диханням та загальне нездоров'я, симптоми псевдолупуса [виразка на шкірі, порушення суглобів та ефекти на білих клітинах крові].

• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього лікарського засобу.
• Гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків), (що може вплинути на до 1 людини з 10 000).

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть вплинути на до 1 людини з 10):

• Біль у м'язах.
• Збільшення рівня аналізів крові, які показують функцію печінки (трансамінази) та/або м'язів.

Нечасті (можуть вплинути на до 1 людини з 100):

• Збільшення рівня аналізів крові, які показують функцію печінки; збільшення рівня сечової кислоти в крові; збільшення часу, необхідного для згортання крові; наявність білка в сечі; зниження ваги.
• Головокружіння; біль у голові; відчуття оніміння.
• Біль у животі; диспепсія; метеоризм; нудота; блювота; набряк живота; діарея; сухість у роті; печія в животі.
• Виразка на шкірі; свербіж; кропив'янка.
• Біль у суглобах; біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів; біль у шиї; біль у руках та ногах; біль у спині.
• Втома або незвичайна слабкість; втома; біль у грудній клітці; набряк, особливо рук та ніг.
• Порушення сну; проблеми зі сном.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 1 000):

• Затьмарене зір; порушення зору.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Низький рівень червоних кров'яних тілечок (анемія); зниження рівня клітин крові, яке може викликати гематому/кровотечу (тромбоцитопенія).
• Оніміння або слабкість рук та ніг; погана пам'ять, втрата пам'яті, запаморочення.
• Запор.
• Випадання волосся.
• М'язові спазми; запалення м'язів; проблеми з сухожиллями, іноді ускладнені розривом сухожилля.
• Зниження апетиту.
• Приливи; підвищений артеріальний тиск.
• Біль.
• Дисфункція ерекції.
• Депресія.
• Порушення деяких аналізів крові, які показують кількість цукру в крові.
• Воспалення слизової оболонки шлунка.
• Труднощі з диханням.
• Кашель.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні деяких статинів:

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Порушення сну, включаючи кошмари.
• Сексуальна дисфункція.
• Гостра міастенія (захворювання, яке викликає загальну слабкість м'язів, яке в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• Міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас з'явилася слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне зір, опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетіміби/Сімвастатину Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, картонній коробці або банці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Банки: Використовуйте протягом 100 днів після відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи смітник. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетіміби/Сімвастатину Віатріс

• Активними речовинами є езетіміб та сімвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 20 мг сімвастатину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 "Езетіміб/Сімвастатин Віатріс містить лактозу моногідрат"); цитринова кислота моногідрат, бутілгідроксianізол (Е320), аскорбінова кислота (Е300), лаурилсульфат натрію (Е487), кроскармелоза натрію, гіпромелоза (Е464), целюлоза, мікрокристалічна, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Езетіміби/Сімвастатину Віатріс - білі або білуваті, овальні, двовигнуті, марковані літерою М на одній стороні та ES2 на іншій.

Доступні в:

Блистерних упаковках:

14, 28, 30, 98 та 100 таблеток

Блистерних календарних упаковках:

28 таблеток

Блистерних упаковках для одноразового використання:

14 х 1, 28 х 1, 30 х 1 та 90 х 1 таблетки

Пластикова банка з кришкою та алюмінієвим ободком разом з гідрофільним ватним тампоном (абсорбентом), який містить:

30, 100, 250 та 500 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan вулиця 1

Угорщина

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1

Bad Homburg v. d. Hoehe

Гессен, 61352,

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 мг/20 мг таблетки

Бельгія Ezetimibe/Simvastatine Viatris 10 мг/20 мг таблетки

Кіпр Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 мг/20 мг таблетки

Іспанія Ezetimiba/Simvastatina Viatris 10 мг/20 мг таблетки EFG

Франція EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS 10/20 мг таблетки

Греція Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 мг/20 мг таблетки

Ірландія Ezetimibe/Simvastatin 10 мг/20 мг таблетки

Італія Ezetimibe e Simvastatina Mylan

Люксембург Ezetimibe/Simvastatine Viatris 10 мг/20 мг таблетки

Нідерланди Ezetimibe/Simvastatine Mylan 10 мг/20 мг таблетки

Португалія Sinvastatina + Ezetimiba Mylan

Дата останнього перегляду цього листка: червень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/