Ezetimiba/simvastatina viatris 10 mg/20 mg comprimidos efg

Противопоказания: Информация для пациента

Ezetimiba/Simvastatina Viatris 10 мг/20 мг таблетки EFG

ezetimiba / simvastatina

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Ezetimiba/Simvastatina Viatris и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Ezetimiba/Simvastatina Viatris

3.Как принимать Ezetimiba/Simvastatina Viatris

4.Возможные побочные эффекты

1. Сохранение Ezetimiba/Simvastatina Viatris

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эзетимиб/Симвастатин Виятрис содержит два активных компонента: эзетимиб и симвастатин.

Эзетимиб/Симвастатин используется для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (LDL) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, в крови. Кроме того, Эзетимиб/Симвастатин Виятрис увеличивает уровень «хорошего» холестерина (HDL).

Эзетимиб/Симвастатин действует двумя способами. Активный компонент эзетимиб снижает количество холестерина, которое усваивается в кишечнике. Активный компонент симвастатин, который принадлежит к группе статинов, блокирует производство холестерина, синтезируемого собственным организмом.

Холестерин является одной из жировых субстанций, находящихся в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из LDL и HDL.

LDL часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий и образовывать плакуны. С течением времени, эта накопленная плакунная масса может привести к сужению артерий. Упомянутое сужение может замедлить или прервать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг. Прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

HDL часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды являются еще одним типом жиров, находящихся в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб/Симвастатин используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты. При приеме этого препарата необходимо следовать диете, снижающей холестерин.

Эзетимиб/Симвастатин используется в сочетании с диетой, снижающей холестерин, если у вас:

• Высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная]) или высокие уровни жиров в крови (гиперлипидемия смешанная):

• Не контролируются с помощью статина в одиночку.
• Для тех, кто уже использовал статин и эзетимиб в отдельных таблетках.

• Генетическая болезнь (гиперхолестеринемия фамильная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Вы также можете получать другие виды лечения.
• Сердечно-сосудистая болезнь, эзетимиб/Симвастатин снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиб/Симвастатин не помогает в весе.

Не принимайте Ezetimiba/Simvastatina Viatris:

-Если вы аллергины на эзетимиб, симвастатин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

-У вас проблемы с печенью.

-Вы беременны или кормите грудью.

-Вы принимаете лекарства с одним или несколькими из следующих активных веществ:

• Итраконазол, кетоконазол, посаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).

• Эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используются для лечения инфекций).

• Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения ВИЧ-инфекции) или препараты, содержащие кобицистат (также используются для лечения ВИЧ-инфекции).

• Бокеprevir или телапревир (используются для лечения инфекции вирусом гепатита С).

• Нефазодон (используется для лечения депрессии).

• Гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина).

• Сиклоспорин (часто используется у пациентов с пересадкой органов).

• Даназол (синтетическая гормона, используемая для лечения эндометриоза, заболевания, при котором внутренняя оболочка матки растет за пределы матки).

• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин, (используется для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и эзетимиба/симвастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизис).

Не принимайте более 10 мг/40 мг эзетимиба/симвастатина, если вы принимаете ломитапид (используется для лечения редких и серьезных генетических заболеваний холестерина).

Обратитесь к врачу, если вы не уверены, принимаете ли вы препарат из перечисленного выше.

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание врачу или фармацевту перед принятием Ezetimiba/Simvastatina Viatris:

• О всех ваших медицинских проблемах, включая аллергию.
• Если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, используемые для дыхания) или миастения ока (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).
• Если вы потребляете значительные количества алкоголя или если у вас когда-либо была печеночная болезнь. Ezetimiba/simvastatina может не быть для вас подходящим.
• Если у вас запланирована операция. Возможно, вам придется прекратить принимать таблетки Ezetimiba/Simvastatina Viatris в течение короткого периода времени.
• Если вы азиат, поскольку вам может потребоваться другая доза.

Врач должен сделать анализ крови перед тем, как вы начнете принимать эзетимиб/симвастатин, и также, если у вас есть какие-либо симптомы проблем с печенью, вызванные приемом эзетимиба/симвастатина. Целью является проверка работы печени.

Возможно, ваш врач также хочет сделать анализ крови, чтобы проверить работу печени после начала лечения Ezetimiba/Simvastatina Viatris.

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет тщательно следить за вами, если у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Обратитесь к врачу, если у вас серьезное заболевание легких.

Вы должны избегать совместного использования эзетимиба/симвастатина и фибратов (некоторые препараты для снижения уровня холестерина), поскольку совместное использование эзетимиба/симвастатина и фибратов не изучалось.

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются неожиданные боли, чувствительность или слабость мышц. Причина в том, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, например, деградация мышц, вызывающая повреждение почек; и очень редко случаются смерти.

Риск деградации мышц выше при высоких дозах эзетимиба/симвастатина, особенно при дозе 10 мг/80 мг. Риск деградации мышц также выше у определенных пациентов.

Обратите внимание врачу в следующих случаях:

• У вас проблемы с почками.

• У вас проблемы с щитовидной железой.

• Вам 65 лет или старше.

• Вы женщина.

• Вы когда-либо имели мышечные проблемы во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина, называемыми «статинами» (например, симвастатин, аторвастатин и ровусастатин) или фибратами (например, гемфиброзил или бефафибрат).

• Вы или ваши близкие родственники имеют наследственное мышечное заболевание.

• Вы азиат.

Обратите внимание врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для вашего диагноза и лечения.

Популяция детей

Не рекомендуется эзетимиб/симвастатин у детей младше 10 лет.

Другие препараты и Ezetimiba/Simvastatina Viatris

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая следующие. Принимая эзетимиб/симвастатин с одним или несколькими из следующих препаратов, вы можете увеличить риск мышечных проблем.

Не принимайте Ezetimiba/Simvastatina Viatris с:

• Ацидофусидином.Если вам необходимо принять ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, временно вы должны прекратить принимать этот препарат. Врач скажет вам, когда вы можете начать снова принимать эзетимиб/симвастатин. Принимая эзетимиб/симвастатин с ацидофусидином, вы можете увеличить риск мышечных проблем, например, мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизис). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.

• Сиклоспорином (часто используется у пациентов с пересадкой органов).

• Даназолом (синтетическая гормона, используемая для лечения эндометриоза, заболевания, при котором внутренняя оболочка матки растет за пределы матки).

• Препаратами, содержащими активное вещество, такое как итраконазол, кетоконазол, флуконазол, посаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).

• Фибратами с активными веществами, такими как гемфиброзил и бефафибрат (используются для снижения уровня холестерина).

• Эритромицином, кларитромицином или телитромицином (используются для лечения бактериальных инфекций).

• Ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции).

• Агентами против вируса гепатита С, такими как бокеprevir, телапревир, элбасвир, гразопревир или глекапревир/пибрентасвир (используются для лечения инфекции вирусом гепатита С).

• Нефазодоном (используется для лечения депрессии).

• Препаратами, содержащими кобицистат (также используются для лечения ВИЧ-инфекции).

• Амиодароном (используется для лечения сердечных аритмий).

• Верапамилом, дилтиаземом или амилодипином (используются для лечения гипертонии, боли в груди, связанной с сердечными заболеваниями или другими сердечными заболеваниями).

• Ломитапидом (используется для лечения редких и серьезных генетических заболеваний холестерина).

• ДаптOMICINом (лекарством, используемым для лечения бактериэмии и инфекций кожи и подкожной ткани с осложнениями). Возможно, мышечные побочные эффекты будут более выражены, когда этот препарат принимается одновременно с симвастатином (например, эзетимиб/симвастатин). Врач может решить, что вы должны прекратить принимать эзетимиб/симвастатин в течение некоторого времени.

• Высокими дозами (1 грамм или более в день) ниацина или ацидника (также используются для снижения уровня холестерина).

• Колхицином (используется для лечения подагры).

Помимо указанных выше препаратов, обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих:

• Препаратами, содержащими активное вещество для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин, флуиндийон, фенпрокумон, аценокумарол (антитромбоцитарные препараты).

• Colestiraminом (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на то, как действует эзетимиб/симвастатин.

• Фенофибратами (также используются для снижения уровня холестерина).

• Рифампицином (используется для лечения туберкулеза).

• Тикагрелором (антиплацентарным препаратом).

Вы также должны поговорить с врачом, если вы принимаете ниацин (ацидник) или продукт, содержащий его, или связанный с ним, такой как аципимокс (используется для снижения уровня холестерина) и если вы азиат.

Вы также должны сообщить любому врачу, который выписывает вам новый препарат, если вы принимаете эзетимиб/симвастатин.

Принятие Ezetimiba/Simvastatina Viatris с пищей и напитками

Сок помело содержит один или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых препаратов, включая эзетимиб/симвастатин. Вы должны избегать потребления сока помело, поскольку это может увеличить риск мышечных проблем.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте эзетимиб/симвастатин, если вы беременны, беременны или кормите грудью. Если вы беременны, перестаньте принимать эзетимиб/симвастатин немедленно и сообщите врачу.

Не принимайте эзетимиб/симвастатин, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, передается ли этот препарат через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб/симвастатин будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Однако некоторые люди чувствуют себя разбитыми после приема эзетимиб/симвастатина; если это случится с вами, не везите и не используйте машину.

Ezetimiba/Simvastatina Viatris содержит лактозу моногидрат

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. Врач определит для вас подходящую дозу для приема в таблетках, исходя из вашего текущего лечения и состояния вашего риска.

В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• До начала приема эзетимиба/симвастатина вам необходимо следовать диете для снижения уровня холестерина.

• Вы должны продолжать эту диету для снижения уровня холестерина в течение всего периода приема эзетимиба/симвастатина.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзетимиба/симвастатина в день по утрам.

Дозировка эзетимиба/симвастатина 10 мг/80 мг рекомендуется только для взрослых пациентов с высокими уровнями холестерина и высоким риском проблем с сердцем, которые не достигли цели уровня холестерина при меньших дозах.

Применение у детей (от 10 до 17 лет)

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзетимиба/симвастатина в день по утрам (не превышайте максимальную дозу 10 мг/40 мг в день).

• Принимайте эзетимиба/симвастатина по утрам.
• Вы можете принимать его с или без пищи.
• Таблетки не имеют разрыва и не следует их разбивать.

Если ваш врач назначил вам эзетимиба/симвастатина вместе с другим лекарством для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любой другой связывающий кислоты билиарные, вы должны принимать Ezetimiba/Simvastatina Viatris в течение не менее 2 часов до или 4 часа после приема этих препаратов.

Если вы принимаете больше Ezetimiba/Simvastatina Viatris, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток эзетимиба/симвастатина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ezetimiba/Simvastatina Viatris

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте следующую дозу эзетимиба/симвастатина в обычное время на следующий день.

Если вы прекращаете лечение Ezetimiba/Simvastatina Viatris

Обратитесь к врачу перед прекращением лечения этим препаратом, поскольку ваш уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в случае любых из следующих серьезных побочных эффектов. Эти эффекты неизвестны (не может быть оценена частота на основе доступных данных), но возможно, что вам потребуется медицинская помощь:

• Непонятные мышечные боли, чувствительность или слабость мышц, особенно постоянная мышечная слабость, мышечная разрывность (что может повлиять на 1 из 10 000 человек). Причина в том, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, например, мышечная деградация, которая приводит к повреждению почек, и могут быть потенциально смертельными заболеваниями.
• Аллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания (и требует немедленного лечения) (ангиоэдема).
• Панкреатит, часто с интенсивным животным дискомфортом.
• Камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать животной боль, тошноту или рвоту).
• Кожные высыпания с покраснением, иногда с круговыми повреждениями (эритема мультформе), высыпания, которые могут возникнуть на коже или слизистой оболочке рта (лихеноидные лекарственные высыпания), (что может повлиять на 1 из 10 000 человек).
• Панкреатит (что может вызвать желтуху кожи и глаз, зуд, темную мочу или светлую стул, усталость или слабость и потерю аппетита).
• Гепатит.
• Дыхательные проблемы, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или лихорадка.
• Аллергическая реакция, которая может включать следующее: гиперчувствительность (серьезные аллергические реакции, которые вызывают затруднение дыхания или головокружение и требуют немедленного лечения (анфилаксия, что может повлиять на 1 из 10 000 человек) боль или воспаление суставов, воспаление кровеносных сосудов, атипичные гематомы, кожные высыпания и опухание, уртикария, чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадка, головокружение, затруднение дыхания и общее недомогание, синдром псевдолупуса [кожные высыпания, суставные нарушения и эффекты на белые кровяные тельца]).

• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и артериальная гипертензия. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.
• Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), (что может повлиять на 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на 1 из 10 человек):

•Мышечные боли.

•Увеличение в крови показателей анализа функции печени (трансаминазы) и/или мышц.

Небольшие (могут повлиять на 1 из 100 человек):

• Увеличение в крови показателей функции печени; повышение уровня мочевой кислоты в крови; увеличение времени свертывания крови; присутствие белка в моче; снижение веса.
• Головокружение; головная боль; ощущение жжения.
• Животная боль; изжога; вздутие живота; тошнота; рвота; опухание живота; диарея; сухость во рту; жжение в желудке.
• Кожные высыпания; зуд; уртикария.
• Боль в суставах; боль, чувствительность, слабость или спазмы мышц; боль в шее; боль в руках и ногах; боль в спине.
• Необычная усталость или слабость; усталость; боль в груди; опухание, особенно рук и ног.
• Трудности с сном; проблемы с засыпанием.

Редкие (могут повлиять на 1 из 1 000 человек):

• Заблудливое зрение; изменение зрения.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Низкий уровень красных кровяных телец (анемия); снижение количества кровяных телец, что может вызвать гематому/геморрагию (тромбоцитопения).
• Утомляемость или слабость рук и ног; плохая память, потеря памяти, головокружение.
• Острые стулы.
• Потеря волос.
• Мышечные спазмы; мышечная инфляция; проблемы с сухожилиями, иногда с разрывом сухожилия.
• Пониженный аппетит.
• Головокружение; повышенная артериальная гипертензия.
• Боль.
• Дисфункция эрекции.
• Депрессия.
• Изменения в некоторых анализах, которые измеряют количество сахара в крови.
• Воспаление слизистой оболочки желудка.
• Затруднение дыхания.
• Кашель.

Побочные эффекты, сообщенные при использовании некоторых статинов:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Трудности с сном, включая кошмары.
• Дисфункция половой жизни.
• Миастения грива (болезнь, которая вызывает общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения окулярная (болезнь, которая вызывает слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, коробке из картона или флаконе, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Флаконы: Используйте в течение 100 дней после открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ezetimiba/Simvastatina Viatris

• Активные вещества: эзетимиб и симвастатин. В каждой таблетке содержится 10 мг эзетимиба и 20 мг симвастатина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Ezetimiba/Simvastatina Viatris содержит лактозу моногидрат»); моногидрат цитратной кислоты, бутилгидрокситолуол (E320), аскорбиновая кислота (E300), лаурилсульфат натрия (E487), кроскармелоза натрия, гипромелоза (E464), целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Ezetimiba/Simvastatina Viatris белые или белые с желтоватым оттенком, овальные, биконвексные, с маркировкой «M» на одной стороне и «ES2» на другой.

Доступны в:

Упаковки:

14, 28, 30, 98 и 100 таблеток

Упаковки с календарем:

28 таблеток

Упаковки с перфорированными единичными таблетками:

14 x 1, 28 x 1, 30 x 1 и 90 x 1 таблетка

Пластиковая упаковка с винтовым затвором и алюминиевым клапаном вместе с гидрофильным ватным тампоном, содержащим:

30, 100, 250 и 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство:

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13

Ирландия

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan utca 1

Венгрия

Mylan Germany GmbH

Заведение Бад-Хомбург-на-Хоххее, Бензстрассе 1

Бад-Хомбург-на-Хоххее

Гессен, 61352,

Германия

Более подробную информацию о препарате можно получить, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияEzetimib/Simvastatin Mylan 10 мг/20 мг таблетки

БельгияEzetimibe/Simvastatine Viatris 10 мг/20 мг таблетки

КипрEzetimibe/Simvastatin Mylan 10 мг/20 мг таблетки

ИспанияEzetimiba/Simvastatina Viatris 10 мг/ 20 мг таблетки EFG

ФранцияEZETIMIBE/SIMVASTATINEVIATRIS10/20 мг таблетка

ГрецияEzetimibe/Simvastatin Mylan 10 мг/20 мг таблетки

ИрландияEzetimibe/Simvastatin 10 мг/20 мг таблетки

ИталияEzetimibe e Simvastatina Mylan

ЛюксембургEzetimibe/Simvastatine Viatris 10 мг/20 мг таблетки

НидерландыEzetimibe/Simvastatine Mylan 10 мг/20 мг таблетки

ПортугалияSinvastatina + Ezetimiba Mylan

Дата последней ревизии этого проспекта: июнь 2023

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/