ЕЗЕТИМІБ/СИМВАСТАТИН ЦІНФАМЕД 10 мг/40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

езетіміб/сімвастатинаСінфамед 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису

1. Що таке езетіміб/сімвастатина Сінфамед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати езетіміб/сімвастатина Сінфамед
3. Як приймати езетіміб/сімвастатина Сінфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання езетіміб/сімвастатина Сінфамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке езетіміб/сімвастатина Сінфамед і для чого він використовується

Цей препарат містить активні речовини езетіміб і сімвастатина. Він використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, які називаються трігліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, він підвищує рівень "хорошого" холестерину (ВПНП-холестерину).

Езетіміб/сімвастатина діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Активна речовина езетіміб знижує рівень холестерину, який всмоктується в травному тракті. Активна речовина сімвастатина, яка належить до групи статинів, інгібує виробництво холестерину, який виробляється самим організмом.

Холестерин - одна з жирних речовин, які знаходяться в кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ВПНП-холестерину.

ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може викликати звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

ВПНП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру в вашій крові, який може збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб/сімвастатина використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свій рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Езетіміб/сімвастатина використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:

• підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [сімейна гетерозиготна і несімейна]) або підвищений рівень жирних речовин у крові (змішана гіперліпідемія):
• які не контролюються добре статинами;
• для яких раніше використовувалася статина і езетіміб у окремих таблетках;

• сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія, яка підвищує рівень холестерину в крові. Крім того, вам можуть призначити інші методи лікування.

• серцеве захворювання, езетіміб/сімвастатина знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Цей препарат не допомагає вам знижувати вагу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати езетіміб/сімвастатина Сінфамед

Не приймайте езетіміб/сімвастатина Сінфамед

• Якщо ви алергічні на езетіміб, сімвастатину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас зараз є проблеми з печінкою.
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо ви приймаєте препарати з одним або кількома наступними активними речовинами:

• ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ),
• бокепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),
• нефазодон (використовується для лікування депресії),
• кобіцистат,
• гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину),
• циклоспорин (використовується у пацієнтів після трансплантації органів),
• даназол (синтетичний гормон, який використовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому внутрішня оболонка матки росте поза маткою).

• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, який містить фузидову кислоту, (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та езетіміб/сімвастатина може викликати серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз).

Не приймайте більше 10/40 мг езетіміб/сімвастатина, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідких і серйозних генетичних захворювань холестерину).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи перелічений ваш препарат вище.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/сімвастатина Сінфамед.

Повідомте вашого лікаря:

• про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії,
• якщо ви споживаєте великі кількості алкоголю або якщо у вас раніше була захворювання печінки. Езетіміб/сімвастатина може бути не підходящим для вас,
• якщо у вас запланована операція. Можливо, вам потрібно буде тимчасово припинити приймати таблетки езетіміб/сімвастатина,
• якщо ви азіат, оскільки вам може знадобитися інша доза,
• якщо у вас є або раніше була міастенія (застосування, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4).

Ваш лікар проведе аналіз крові перед тим, як ви почнете приймати езетіміб/сімвастатина, і також якщо у вас є будь-які симптоми проблем з печінкою під час прийому езетіміб/сімвастатина. Це робиться для перевірки того, як добре працює ваша печінка.

Ваш лікар також може захотіти провести аналіз крові для перевірки того, як добре працює ваша печінка після початку лікування езетіміб/сімвастатином.

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи маєте ви цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру і жиру в крові, надмірна вага і високий тиск.

Поговоріть з вашим лікарем, якщо у вас є серйозне захворювання легенів.

Не слід використовувати комбінацію езетіміб/сімвастатина і фібратів (певних препаратів для зниження рівня холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо використання комбінації езетіміб/сімвастатина і фібратів.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів без пояснення. Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи м'язову недостатність, яка викликає пошкодження нирок; і дуже рідко спостерігалися випадки смерті.

Ризик м'язової недостатності вищий при високих дозах езетіміб/сімвастатина, особливо при дозі 10/80 мг. Ризик м'язової недостатності також вищий у певних пацієнтів. Повідомте вашого лікаря у наступних ситуаціях:

• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою,
• якщо вам більше 65 років,
• якщо ви жінка,
• якщо у вас раніше були м'язові проблеми під час лікування препаратами, які знижують рівень холестерину, такими як статини (наприклад, сімвастатина, аторвастатина і розувастатина) або фібрати (наприклад, гемфіброзил або бецафібрат),
• ви або ваші близькі родичі мають спадкове м'язове захворювання.

Повідомте також вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте постійну м'язову слабкість. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

Діти та підлітки

• Не рекомендується приймати езетіміб/сімвастатина у дітей молодших 10 років.

Інші препарати та езетіміб/сімвастатина Сінфамед

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом езетіміб/сімвастатина з одним або кількома наступними препаратами може збільшити ризик м'язових проблем (деякі з них вже перелічені в розділі "Не приймайте езетіміб/сімвастатина Сінфамед").

• якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете знову почати приймати езетіміб/сімвастатина. Використання езетіміб/сімвастатина з фузидовою кислотою рідко може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

• циклоспорин (використовується часто у пацієнтів після трансплантації органів),
• даназол (синтетичний гормон, який використовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому внутрішня оболонка матки росте поза маткою),
• препарати з активною речовиною, такими як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• фібрати з активною речовиною, такими як гемфіброзил і бецафібрат (використовуються для зниження рівня холестерину),
• еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування СНІДу),
• антівірусні препарати для лікування гепатиту С, такі як бокепревір, телапревір, елбасвір або грацопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),
• нефазодон (використовується для лікування депресії),
• препарати з активною речовиною кобіцистат,
• аміодарон (використовується для лікування нерегулярного серцебиття),
• верапаміл, ділтіазем або амілодипін (використовуються для лікування високого тиску, болю в грудній клітці, пов'язаного з серцевими захворюваннями, або інших серцевих захворювань),
• ломітапід (використовується для лікування рідких і серйозних генетичних захворювань холестерину),
• даптоміцин (препарат, який використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями та бактеріємією). Можливо, що побічні ефекти, які впливають на м'язи, можуть бути більшими, коли цей препарат приймається під час лікування сімвастатином (наприклад, езетіміб/сімвастатина). Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно тимчасово припинити приймати езетіміб/сімвастатина,
• великі дози (1 грам або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (використовуються також для зниження рівня холестерину),
• колхіцин (використовується для лікування подагри).

Як і з препаратами, переліченими вище, особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• препарати з активною речовиною для профілактики утворення кров'яних згустків, такі як варфарин, флундіон, фенпрокумон або аценокумарол (антICOагулянти),
• колестирамін (використовується також для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на дію езетіміб/сімвастатина,
• фенофібрат (використовується також для зниження рівня холестерину),
• ріфампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• тікаґрелор (препарат, який використовується для профілактики утворення тромбів).

Також повідомте будь-якого лікаря, який призначає вам новий препарат, що ви приймаєте езетіміб/сімвастатина.

Прийом езетіміб/сімвастатина Сінфамедіз харчовими продуктами та напоями

Сок грейпфруту містить одну або кілька речовин, які змінюють метаболізм деяких препаратів, включаючи езетіміб/сімвастатина. Не слід споживати сок грейпфруту, оскільки це може збільшити ризик м'язових проблем.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітнілі під час прийому езетіміб/сімвастатина, негайно припиніть приймати його та повідомте вашого лікаря. Не приймайте езетіміб/сімвастатина, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи цей препарат проникає в грудне молоко.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Не очікується, що езетіміб/сімвастатина буде впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак слід враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/сімвастатина.

Езетіміб/сімвастатина Сінфамедмістить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Езетіміб/сімвастатина Сінфамедмістить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати езетіміб/сімвастатина Сінфамед

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом

Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику.

Таблетки не мають риски та не слід розділяти.

• Перед тим, як почати приймати езетіміб/сімвастатина, вам потрібно слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
• Вам потрібно продовжувати цю дієту під час прийому цього препарату.

Дорослі: доза становить 1 таблеткуезетіміб/сімвастатина один раз на добу перорально.

Використання у підлітків(10-17 років): доза становить 1 таблеткуезетіміб/сімвастатина один раз на добу перорально (не слід перевищувати максимальну дозу 10 мг/40 мг один раз на добу).

Доза езетіміб/сімвастатина 10 мг/80 мг рекомендується лише дорослим пацієнтам з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих захворювань, які не досягли мети лікування меншими дозами.

Прийом цього препарату повинен відбуватися ввечері. Ви можете приймати його з їжею або без.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/сімвастатина разом з іншим препаратом для зниження рівня холестерину, який містить активну речовину колестирамін або будь-який інший секвестрант жовчних кислот, вам потрібно приймати езетіміб/сімвастатина не менше 2 годин до або 4 години після прийому секвестранта жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше езетіміб/сімвастатина Сінфамед, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти езетіміб/сімвастатина Сінфамед

• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, приймайте звичайну кількість езетіміб/сімвастатина о годині

Якщо ви припинили лікування езетіміб/сімвастатина Сінфамед

• Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про наступні часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

• м'язовий біль,
• підвищення результатів аналізів крові в лабораторії функції печінки (трансамінази) і/або м'язів (CK).

Було повідомлено про наступні рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

• підвищення функції печінки в аналізах крові; підвищення сечовини в крові; підвищення часу, необхідного для згортання крові; білки в сечі; зниження ваги,
• головокружіння; головний біль; відчуття оніміння,
• абдомінальний біль; диспепсія; метеоризм; нудота; блювота; абдомінальна припухлість; діарея; сухість у роті; печія в шлунку,
• виразка; свербіж; кропив'янка,
• артрит; біль, гіперчутливість, слабкість або спазми м'язів; біль у шиї; біль у руках і ногах; біль у спині,
• втома або незвичайна слабкість; відчуття втоми; торакальний біль; припухлість, особливо рук і ніг,
• розлад сну; проблеми з сном.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі доступних даних):

• важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Порадьтеся з лікарем, якщо у вас є слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти у людей, які приймають езетіміб/сімвастатин або препарати, що містять активні речовини езетіміб або сімвастатин:

• низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія), зниження рівня кров'яних клітин, яке може викликати гематоми/кровотечу (тромбоцитопенія),
• оніміння або слабкість рук і ніг; погана пам'ять, втрата пам'яті, сплутаність,
• дихальні проблеми, включаючи постійний кашель і/або труднощі з диханням або гарячку
• запор,
• воспалення підшлункової залози, часто з сильним абдомінальним болем,
• воспалення печінки з наступними симптомами: жовтіння шкіри і очей, свербіж, темна сеча або світлий кал, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту; недостатність печінки; камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може викликати абдомінальний біль, нудоту, блювоту),
• втрата волосся; виразка, червона і опухла, іноді з ураженнями у вигляді цілі (еритема мультиформе),
• розмите бачення і погіршення зору (можуть впливати до 1 людини з 1000),
• виразка, яка може виникнути на шкірі або виразки в роті (лікеноподібні виразки) (можуть впливати до 1 людини з 10 000),
• реакції гіперчутливості, які можуть включати наступне: алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і/або горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням і яке вимагає негайного лікування (ангіоневротичний набряк), біль або запалення суглобів, запалення кров'яних судин, гематоми, виразки, свербіж, чутливість шкіри до сонячного світла, гарячка, приливи, труднощі з диханням і загальне нездужання, картинка псевдолупуса (включаючи виразку, порушення суглобів і вплив на білі кров'яні клітини). Можуть виникнути дуже рідкісні алергічні реакції (можуть впливати до 1 людини з 10 000), які викликають труднощі з диханням або головокружіння і які вимагають негайного лікування (анafilаксія),
• м'язовий біль, чутливість до тиску, слабкість або спазми м'язів; м'язова недостатність; розрив м'язів (можуть впливати до 1 людини з 10 000); проблеми з сухожиллями, іноді ускладнені розривом сухожилля,
• гінекомастія (збільшення розміру молочної залози у чоловіків) (можуть впливати до 1 людини з 10 000),
• зниження апетиту,
• приливи; підвищений артеріальний тиск,
• біль,
• імпотенція,
• депресія,
• порушення деяких аналізів крові функції печінки,

З деякими статинами було повідомлено про наступні додаткові побічні ефекти:

• розлади сну, включаючи кошмари,
• сексуальна дисфункція,
• цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру і жиру в крові, надмірна вага і підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього препарату,

• біль, чутливість або слабкість м'язів, яка може не зникнути після припинення лікування езетімібом/сімвастатином (частота невідома: не може бути оцінено на основі доступних даних).

Порадьтеся з лікарем негайно, якщо у вас є біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів, яких не можна пояснити. Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи м'язову недостатність, яка викликає пошкодження нирок; і дуже рідко трапляються смерті.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання езетімібу/сімвастатину цинфамед

Тримайте цей препарат поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або на блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад езетімібу/сімвастатину цинфамед

Активними речовинами є езетіміб і сімвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг езетімібу і 40 мг сімвастатину.

Інші складові частини: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, аскорбінова кислота, цитринова кислота, бутілгідроксанізол, пропілгалат і стеарат магнію. Суміш пігменту: лактоза моногідрат, жовтий оксид заліза (E-172), червоний оксид заліза (E-172) і чорний оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, двовигнуті, білого або кісткового кольору, плямисті, діаметром 10 мм і з написом "513" на одній стороні.

Блістерні упаковки з ОПА/Алюмінієм/ПВХ, приєднані до алюмінієвої фольги.

Розміри упаковки:

10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 і 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Лабораторії Сінфа, С.А

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Балканфарма-Дупніца АД,

3 Самоковсько Шоссе вулиця,

Дупніца, 2600,

Болгарія

або

Лабораторії Сінфа, С.А

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

або

Актавіс Лтд.

BLB015-016,

Булебель Промисловий Естейт

Зейтун ZTN 3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2023

Детальна і актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну і актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений у листок і картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82800/P_82800.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82800/P_82800.html