


Запитайте лікаря про рецепт на ЕЗЕТИМІБ/СИМВАСТАТИН ЦІНФАМЕД 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ
Опис: інформація для користувача
езетіміб/сімвастатинаСінфамед 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ
Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Цей препарат містить активні речовини езетіміб і сімвастатина. Він використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, що називаються трігліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, він підвищує рівень "хорошого" холестерину (ВПНП-холестерину).
Езетіміб/сімвастатина діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Активна речовина езетіміб знижує рівень холестерину, який всмоктується у травному тракті. Активна речовина сімвастатина, яка належить до групи статинів, інгібує виробництво холестерину, який виробляється самим організмом.
Холестерин - одна з жирних речовин, що знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ВПНП-холестерину.
ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом ця накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
ВПНП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.
Тригліцериди - це інший тип жиру у вашій крові, який може збільшити ризик серцевих захворювань.
Езетіміб/сімвастатина використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Езетіміб/сімвастатина використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:
Цей препарат не допомагає вам знижувати вагу.
Не приймайте езетіміб/сімвастатину Сінфамед
Не приймайте більше 10/40 мг езетіміб/сімвастатини, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідких генетичних захворювань холестерину).
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви не впевнені, чи перелічений ваш препарат вище.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/сімвастатину Сінфамед.
Повідомте лікаря:
Лікар проведе аналіз крові перед тим, як ви почнете приймати езетіміб/сімвастатину, а також якщо у вас з'являться будь-які симптоми проблем з печінкою під час прийому езетіміб/сімвастатини. Це для перевірки того, як добре працює ваша печінка.
Лікар також може захотіти провести аналіз крові для перевірки того, як добре працює ваша печінка після початку лікування езетіміб/сімвастатинами.
Під час прийому цього препарату лікар буде контролювати, чи маєте ви цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас високий рівень цукру і жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.
Поговоріть з лікарем, якщо у вас є серйозна хвороба легень.
Не слід використовувати комбінацію езетіміб/сімвастатини та фібратів (певних препаратів для зниження рівня холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо використання комбінації езетіміб/сімвастатини та фібратів.
Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів без пояснення. Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи м'язову недостатність, яка призводить до пошкодження нирок; і дуже рідко трапляються смерті.
Ризик м'язової недостатності більший при високих дозах езетіміб/сімвастатини, особливо при дозі 10/80 мг. Ризик м'язової недостатності також більший у певних пацієнтів. Повідомте лікаря у наступних ситуаціях:
Повідомте також лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте постійну м'язову слабкість. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.
Діти та підлітки
Інші препарати та езетіміб/сімвастатина Сінфамед
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.
Прийом езетіміб/сімвастатини з одним або декількома наступними препаратами може збільшити ризик м'язових проблем (дехто з них уже перелічений у розділі "Не приймайте езетіміб/сімвастатину Сінфамед").
Як і з переліченими вище препаратами, особливо повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
Також повідомте будь-якого лікаря, який призначить вам новий препарат, що ви приймаєте езетіміб/сімвастатину.
Прийом езетіміб/сімвастатини Сінфамед з їжею та напоями
Грейпфрутовий сік містить одну або декілька речовин, які змінюють метаболізм деяких препаратів, включаючи езетіміб/сімвастатину. Не слід споживати грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити ризик м'язових проблем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетіміб/сімвастатини, негайно припиніть приймати його та повідомте лікаря. Не приймайте езетіміб/сімвастатину, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи цей препарат проникає у грудне молоко.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.
Водіння автомобіля та використання машин
Не очікується, що езетіміб/сімвастатина буде впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/сімвастатини.
Езетіміб/сімвастатина Сінфамед містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Езетіміб/сімвастатина Сінфамед містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.
Лікар визначить підходящу дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику.
Таблетки не мають риски та не повинні бути поділені.
Дорослі: доза становить 1 таблеткуезетіміб/сімвастатини один раз на добу перорально.
Прийом у підлітків(10-17 років): доза становить 1 таблеткуезетіміб/сімвастатини один раз на добу перорально (не слід перевищувати максимальну дозу 10 мг/40 мг один раз на добу).
Доза езетіміб/сімвастатини 10 мг/80 мг рекомендується тільки для дорослих пацієнтів з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих захворювань, які не досягли мети лікування меншими дозами.
Прийом цього препарату повинен відбуватися ввечері. Ви можете приймати його з їжею або без неї.
Якщо лікар призначив вам езетіміб/сімвастатину разом з іншим препаратом для зниження рівня холестерину, який містить активну речовину колестирамін або будь-який інший секвестрант біліарних кислот, вам потрібно приймати езетіміб/сімвастатину не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта біліарних кислот.
Якщо ви прийняли більше езетіміб/сімвастатини Сінфамед, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти езетіміб/сімвастатину Сінфамед
Якщо ви припинили лікування езетіміб/сімвастатином Сінфамед
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Було повідомлено про наступні часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):
Було повідомлено про наступні рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):
Було повідомлено про наступні побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних):
Порадьтеся з вашим лікарем, якщо у вас є слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.
Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти у людей, які приймають езетіміб/сімвастатин або лікарські засоби, що містять активні речовини езетіміб або сімвастатин:
З деякими статинами було повідомлено про наступні додаткові побічні ефекти:
Порадьтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас є біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів, які не мають пояснення. Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи м'язову недостатність, що викликає ушкодження нирок; і дуже рідко відбулися смерті.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або на блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад езетімібу/сімвастатину Цінфа-Мед
Активними речовинами є езетіміб і сімвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг езетімібу і 20 мг сімвастатину.
Інші складові частини: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, аскорбінова кислота, цитринова кислота, бутілгідроксанізол, пропілгалат і стеарат магнію. Суміш пігменту: лактоза моногідрат, жовтий оксид заліза (E-172), червоний оксид заліза (E-172) і чорний оксид заліза (E-172).
Вигляд продукту та зміст упаковки
Таблетки круглі, двовигнуті, білого або кісткового кольору, плямисті, діаметром 8 мм і з гравіюванням "512" на одній стороні.
Блістерні упаковки з ОПА/Алюмінію/ПВХ, прикріплені до алюмінієвої фольги.
Розміри упаковки:
10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 і 100 таблеток.
Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво
Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію
Лабораторії Сінфа, С.А
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
Відповідальний за виробництво
Балканфарма-Дупниця АД,
3 Самоковсько Шосе вулиця,
Дупниця, 2600,
Болгарія
або
Лабораторії Сінфа, С.А
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета
31620 Уарте (Наварра) – Іспанія
або
Актавіс Лтд.
BLB015-016,
Булебель Промисловий Естейт
Зейтун ZTN 3000
Мальта
Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2023
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок і картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82799/P_82799.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82799/P_82799.html
ЕЗЕТИМІБ/СИМВАСТАТИН ЦІНФАМЕД 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ коштує в середньому 32.72 євро у грудень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЕЗЕТИМІБ/СИМВАСТАТИН ЦІНФАМЕД 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.