ЕЗЕТИМІБ/СИМВАСТАТИН Ауровітас 10 мг/40 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас10 мг/40 мг таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас
3. Як приймати Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас і для чого він використовується

Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас містить активні речовини езетіміб і сімвастатин. Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас - це препарат, який використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (холестерину ЛПНП) і деяких жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, езетіміб/сімвастатин підвищує рівень "хорошого" холестерину (холестерину ВПНП).

Цей препарат діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Активна речовина езетіміб знижує рівень холестерину, який всмоктується у травному тракті. Активна речовина сімвастатин, яка належить до групи "статинів", інгібує виробництво холестерину, який виробляється самим організмом.

Холестерин - одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається переважно з холестерину ЛПНП і ВПНП.

Холестерин ЛПНП часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінках ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом ця накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Холестерин ВПНП часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру у вашій крові, який може збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб/сімвастатин використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Езетіміб/сімвастатин використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:

• Високий рівень холестерину у крові (первинна гіперхолестеролемія [сімейна гетерозиготна і не сімейна]) або високий рівень жирних речовин у крові (змішана гіперліпідемія):
• які не контролюються добре статинами,
• для яких раніше використовувалися статини та езетіміб у вигляді окремих таблеток.
• Сімейна гомозиготна гіперхолестеролемія, яка підвищує рівень холестерину у крові. Крім того, вам можуть призначити інші методи лікування.
• Серцеве захворювання, езетіміб/сімвастатин знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Езетіміб/сімвастатин не допомагає вам знижувати вагу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас

Не приймайтеЕзетіміб/Сімвастатин Ауровітас, якщо:

• Ви алергічні на езетіміб, сімвастатин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені у розділі 6).
• Ви зараз маєте проблеми з печінкою.
• Ви вагітні або годуєте грудьми.
• Ви приймаєте препарати з одним або декількома наступними активними речовинами:

• ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин, кларитроміцин або телітоміцин (використовуються для лікування інфекцій),
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ),
• босепревір або теляпревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),
• нефазодон (використовується для лікування депресії),
• кобісістат,
• гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину),
• циклоспорин (використовується у пацієнтів з трансплантацією органів),
• даназол (синтетичний гормон, який використовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому внутрішня оболонка матки росте поза маткою).
• Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, який містить фузидову кислоту, (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та езетіміб/сімвастатин може призвести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміоліз).

Не приймайте більше 10 мг/40 мг езетіміб/сімвастатин, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідких і серйозних генетичних захворювань холестерину).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи вказаний ваш препарат вище.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас:

Повідомте вашому лікареві:

• Про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.
• Якщо ви споживаєте великі кількості алкоголю або якщо у вас раніше була захворювання печінки. Езетіміб/сімвастатин може бути не підходящим для вас.
• Якщо у вас запланована операція. Можливо, вам потрібно буде тимчасово припинити прийом таблеток езетіміб/сімвастатин.
• Якщо ви азіат, оскільки вам може знадобитися інша доза.

Ваш лікар проведе аналіз крові перед початком прийому цього препарату та також якщо у вас є будь-які симптоми проблем з печінкою під час прийому езетіміб/сімвастатин. Це для перевірки того, як працює ваша печінка.

Ваш лікар також може бажати провести аналіз крові для перевірки того, як працює ваша печінка після початку лікування езетіміб/сімвастатин.

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас високий рівень цукру і жирів у крові, надмірна вага та високий тиск.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є серйозне захворювання легень.

Необхідно уникати комбінації езетіміб/сімвастатин та фібратів (певних препаратів для зниження рівня холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо комбінації езетіміб/сімвастатин та фібратів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте біль, чутливість або незрозумілу слабкість м'язів. Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розкладання м'язів, яке призводить до пошкодження нирок; і дуже рідко трапляються смерті.

Ризик розкладання м'язів більший при високих дозах езетіміб/сімвастатин, особливо при дозі 10 мг/80 мг. Ризик розкладання м'язів також більший у певних пацієнтів. Повідомте вашому лікареві, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• Якщо вам більше 65 років.
• Якщо ви жінка.
• Якщо ви раніше мали м'язові проблеми під час лікування препаратами, які знижують рівень холестерину, такими як "статини" (наприклад, сімвастатин, аторвастатин і розувастатин) або фібратами (наприклад, гемфіброзил або бецафібрат).
• Ви або ваші близькі родичі мають спадкове м'язове захворювання.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну слабкість м'язів. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

Якщо у вас є або було міастенія (застосування, яке супроводжується загальною слабкістю м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати езетіміб/сімвастатин дітям молодшим 10 років.

Інші препарати таЕзетіміб/Сімвастатин Ауровітас

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Прийом езетіміб/сімвастатин з одним або декількома наступними препаратами може збільшити ризик м'язових проблем (декілька з них вже вказані у попередньому розділі "Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас, якщо").

• Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде тимчасово припинити прийом цього препарату. Ваш лікар вкаже, коли ви можете відновити лікування езетіміб/сімвастатин. Комбінація езетіміб/сімвастатин та фузидової кислоти рідко може призвести до слабкості, чутливості або болю м'язів (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
• Циклоспорин (використовується часто у пацієнтів з трансплантацією органів).
• Даназол (синтетичний гормон, який використовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому внутрішня оболонка матки росте поза маткою).
• Препарати з активною речовиною, такою як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Фібрати з активною речовиною, такою як гемфіброзил та бецафібрат (використовуються для зниження рівня холестерину).
• Еритроміцин, кларитроміцин або телітоміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (використовуються для лікування СНІДу).
• Антивірусні препарати для лікування гепатиту С, такі як босепревір, теляпревір, елбасвір або грацопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С).
• Нефазодон (використовується для лікування депресії).
• Препарати з активною речовиною кобісістат.
• Аміодарон (використовується для лікування нерегулярного серцевого ритму).
• Верапаміл, ділтіазем або амлодипін (використовуються для лікування високого тиску, болю у грудній клітці, пов'язаного з серцевими захворюваннями, або інших серцевих захворювань).
• Ломітапід (використовується для лікування рідких і серйозних генетичних захворювань холестерину).
• Даптоміцин (препарат, який використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями та бактеріємією). Можливо, що побічні ефекти, які впливають на м'язи, можуть бути більшими, коли цей препарат приймається під час лікування сімвастатином (наприклад, езетіміб/сімвастатин). Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно тимчасово припинити прийом езетіміб/сімвастатин,
• Великі дози (1 грам або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (використовуються також для зниження рівня холестерину).
• Колхіцин (використовується для лікування подагри).

Як і з препаратами, вказаними вище, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати з активною речовиною для профілактики утворення кров'яних згустків, такі як варфарин, флундіон, фенпрокумон або аценокумарол (антikoагулянти).
• Колестирамін (використовується також для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на дію езетіміб/сімвастатин.
• Фенофібрат (використовується також для зниження рівня холестерину).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Тикагрелор (агент, який запобігає утворенню тромбів).

Також повідомте будь-якому лікареві, який призначить вам новий препарат, що ви приймаєте езетіміб/сімвастатин.

ПрийомЕзетіміб/Сімвастатин Ауровітасіз харчуванням та напоями

Сок грейпфруту містить одну або декілька речовин, які змінюють метаболізм деяких препаратів, включаючи Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас. Необхідно уникати споживання соку грейпфруту, оскільки це може збільшити ризик м'язових проблем.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте езетіміб/сімвастатин, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви думаєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетіміб/сімвастатин, негайно припиніть прийом цього препарату та повідомте вашому лікареві. Не приймайте езетіміб/сімвастатин, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи цей препарат проникає до грудного молока.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Не очікується, що езетіміб/сімвастатин буде впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/сімвастатин.

Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику.

• Перед початком прийому цього препарату вам потрібно слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
• Вам потрібно продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому цього препарату.

Дорослі:доза становить 1 таблетку езетіміб/сімвастатин один раз на добу перорально.

Використання у підлітків(10-17 років):доза становить 1 таблетку езетіміб/сімвастатин один раз на добу перорально (не слід перевищувати максимальну дозу 10 мг/40 мг один раз на добу).

Доза езетіміб/сімвастатин 10 мг/80 мг рекомендується лише дорослим пацієнтам з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих захворювань, які не досягли мети лікування меншими дозами.

Не всі рекомендовані дози можливі з цими препаратами; однак також доступні інші препарати з різними дозами (10 мг/80 мг).

Прийом цього препарату повинен відбуватися ввечері. Ви можете приймати його з харчуванням або без нього.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/сімвастатин разом з іншим препаратом для зниження рівня холестерину, який містить активну речовину колестирамін або будь-який інший секвестрант жовчних кислот, вам потрібно приймати езетіміб/сімвастатин не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більшеЕзетіміб/Сімвастатин Ауровітас, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиЕзетіміб/Сімвастатин Ауровітас

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть звичайну кількість езетіміб/сімвастатин у звичайний час наступного дня.

Якщо ви припинили лікуванняЕзетіміб/Сімвастатин Ауровітас

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно до даних, були зареєстровані наступні часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Біль у м'язах.
• Збільшення результатів аналізу крові функції печінки (трансаміназ) і/або м'язів (КК).

Відповідно до даних, були зареєстровані наступні рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Збільшення функції печінки в аналізі крові; збільшення сечової кислоти в крові; збільшення часу, необхідного для згортання крові; білки в сечі; зниження ваги.
• Головокружіння; головний біль; відчуття оніміння.
• Біль у животі; диспепсія; метеоризм; нудота; блювота; набряк живота; діарея; сухість у роті; печія в животі.
• Висип; свербіж; кропив'янка.
• Біль у суглобах; біль, гіперчутливість, слабкість або спазми м'язів; біль у шиї; біль у руках і ногах; біль у спині.
• Застуда або незвичайна слабкість; відчуття втоми; біль у грудній клітці; набряк, особливо рук і ніг.
• Розлад сну; проблеми з сном.

Крім того, були зареєстровані наступні побічні ефекти у осіб, які приймають езетиміб/сімвастатин або лікарські засоби, що містять активні речовини езетиміб або сімвастатин:

• Низький рівень червоних кров'яних тільців (анемія), зниження рівня кров'яних клітин, що може викликати гематоми/кровотечу (тромбоцитопенія).
• Оніміння або слабкість рук і ніг; погана пам'ять, втрата пам'яті, сплутаність.
• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель і/або труднощі з диханням або гарячку.
• Запор.
• Запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі.
• Запалення печінки з наступними симптомами: жовтяниця шкіри і очей, свербіж, темна сеча або світлий кал, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту; недостатність печінки; камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхурі (що може викликати біль у животі, нудоту, блювоту).
• Втрата волосся; висип, червоний і опухлий, іноді з ураженнями у вигляді цілі (еритема мультиформе).
• Висип, який може виникнути на шкірі або виразки у роті (ліквідний висип) (може впливати до 1 особи з 10 000).
• Затьмарене зір, порушення зору (можуть впливати до 1 особи з 1 000).
• Алергічні реакції, які можуть включати наступне: алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням і вимагає негайного лікування (ангіоневротичний набряк), біль або запалення суглобів, запалення кров'яних судин, гематоми, висип, набряк, свербіж, чутливість шкіри до сонячного світла, гарячка, приливи, труднощі з диханням і загальне нездужання, симптоми псевдолупуса (включаючи висип, порушення суглобів і вплив на білі кров'яні клітини). Можуть виникнути дуже рідкісні алергічні реакції (можуть впливати до 1 особи з 10 000), які викликають труднощі з диханням або головокружіння і вимагають негайного лікування (анafilаксія).
• Біль у м'язах, чутливість, слабкість або спазми м'язів; розрив м'язів, розкладання м'язів (можуть впливати до 1 особи з 10 000); проблеми з сухожиллями, які іноді ускладнюються розривом сухожилля.
• Гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків) (можуть впливати до 1 особи з 10 000).
• Зниження апетиту.
• Приливи; підвищений артеріальний тиск.
• Біль.
• Дисфункція ерекції.
• Депресія.
• Порушення деяких показників аналізу крові функції печінки.

З деякими статинами були зареєстровані наступні додаткові побічні ефекти:

• Порушення сну, включаючи кошмари.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру і жиру в крові, надмірна вага і підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього лікарського засобу.
• Біль, чутливість або слабкість м'язів, яка може не зникнути після припинення лікування езетимібом/сімвастатином (частота невідома).

Якщо який-небудь із цих серйозних побічних ефектів виникне, припиніть приймати лікарський засіб і негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:Біль у м'язах, чутливість, слабкість або спазми. Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розкладання м'язів, яке викликає пошкодження нирок; і дуже рідко зустрічаються випадки смерті.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Головний біль (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• Очні м'язові захворювання (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетимібу/Сімвастатину Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці і блистерній упаковці після CAD. Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Зберігайте лікарський засіб в оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла і вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Віддавайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів у вашій аптеці. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетимібу/Сімвастатину Ауровітас

• Активні речовини - езетиміб і сімвастатин.

Кожна таблетка Езетимібу/Сімвастатину Ауровітас 10 мг/40 мг містить 10 мг езетимібу і 40 мг сімвастатину.

• Інші складові частини - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, стеарат магнію, гіпромелоза 2910 і бутилгідротолуен (Е321). Див. розділ 2 "Езетиміб/Сімвастатин Ауровітас містить лактозу і натрій".

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, двовигнуті і мають форму капсули. Розмір таблетки - 14 мм х 6 мм.

Езетиміб/Сімвастатин Ауровітас 10 мг/40 мг таблетки EFG випускаються в упаковках по 28, 30, 50, 90, 98 і 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. де Бургос, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Krka, d.d., Ново Место

Šmarjeшка цеста 6

8501 Ново Место

Словенія

або

TAD Pharma GmbH

Хайнц-Ломанн-Штрасе 5

27472 Куксгавен

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Езетиміб/Сімвастатин PUREN 10 мг/40 мг таблетки

Бельгія: Езетиміб/Сімвастатин AB 10 мг/40 мг таблетки

Іспанія: Езетиміб/Сімвастатин Ауровітас 10 мг/40 мг таблетки EFG

Франція: ЕЗЕТИМІБ/СІМВАТАТИН ARROW 10 мг/40 мг, таблетка

Італія: Езетиміб і Сімвастатин Ауробіндо

Нідерланди: Езетиміб/Сімвастатин Ауробіндо 10/40 мг, таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції:червень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)