ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН СТАДА 10 мг/80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Стада
3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Стада
4. Можливі побічні ефекти

1. Збереження Езетіміб/Аторвастатин Стада
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Стада і для чого він використовується

Езетіміб/Аторвастатин Стада - це препарат, який знижує високі рівні холестерину. Цей препарат містить езетіміб і аторвастатин.

Езетіміб/аторвастатин використовується у дорослих для зниження рівнів загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, езетіміб/аторвастатин підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ВПНП-холестерину).

Езетіміб/аторвастатин діє, знижуючи холестерин двома способами. Він знижує кількість холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також кількість холестерину, який виробляється вашим організмом сам.

Цей препарат використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свої рівні холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно буде дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Що таке холестерин?

Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться в кровообігу. Ваш загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ВПНП-холестерину.

• ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може викликати звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

• ВПНП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Хвороби, для лікування яких використовується цей препарат

Езетіміб/аторвастатин використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:

• високі рівні холестерину в крові (первинна гіперхолестеролемія [гетерозиготна сімейна і негетерозиготна сімейна]) або високі рівні жиру в крові (змішана гіперліпідемія)
• • які не контролюються добре статинами самостійно
  • для яких раніше використовувалися статини та езетіміб у окремих таблетках

• сімейна гомозиготна гіперхолестеролемія, яка підвищує рівень холестерину в крові. Крім того, вам можуть призначити інші методи лікування.

• серцеве захворювання. Езетіміб/аторвастатин знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудях.

Езетіміб/аторвастатин не допомагає знижувати вагу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Стада

Не приймайте Езетіміб/Аторвастатин Стада, якщо:

• ви алергічні на езетіміб, аторвастатин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• у вас є або раніше був захворювання, яке впливає на печінку
• у вас були ненормальні результати аналізів крові на функцію печінки без пояснення
• ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійні методи контрацепції
• ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми
• ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин

• якщо у вас раніше був інсульт з внутрішньочерепним кровотечею або якщо у вас є маленькі скупчення рідини в мозку, викликані попередніми інсультами
• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо ваша щитоподібна залоза має низьку активність (гіпотиреоз)
• якщо у вас були повторювані або незрозумілі болі чи незручності в м'язах або якщо у вас є особисті або сімейні проблеми з м'язами
• якщо у вас раніше були м'язові проблеми під час лікування іншими препаратами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами)
• якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю
• якщо у вас є захворювання печінки
• якщо вам більше 70 років
• якщо у вас є важка недостатність дихання
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидова кислота (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та езетіміб/аторвастатин може викликати важкі м'язові проблеми (рабдоміоліз)
• якщо у вас є міастенія (збільшена м'язова слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або okulomiyasteniya (збільшена слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4).

М'язові проблеми

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілі болі, чутливість або слабкість у м'язах під час прийому езетіміб/аторвастатин.Це відбувається тому, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути важкими, включаючи розкладання м'язів і пошкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає м'язові проблеми, а також були повідомлення про м'язові проблеми з езетімібом.

Також проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можливо, вам потрібно буде пройти додаткові тести та приймати додаткові препарати для діагностики та лікування.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, оскільки ваш лікар потребуватиме проведення аналізу крові перед початком лікування, а можливо, й під час лікування, для передбачення ризику м'язових побічних ефектів. Відомо, що ризик м'язових побічних ефектів, наприклад, рабдоміолізу (розкладання пошкодженого скелетного м'язу), збільшується, коли приймаються певні препарати одночасно (див. розділ 2 "Інші препарати та Езетіміб/Аторвастатин Стада").

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде уважно стежити за вашим станом, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру в крові, надмірна вага та підвищений тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.

Діти та підлітки

Езетіміб/аторвастатин не рекомендується для дітей та підлітків.

Інші препарати та Езетіміб/Аторвастатин Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Фузидова кислота

Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити прийом цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете відновити лікування езетіміб/аторвастатином. Прийом цього препарату з фузидовою кислотою рідко може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Існують деякі препарати, які можуть змінити дію езетіміб/аторвастатин або чиї ефекти можуть бути змінені езетіміб/аторвастатином (див. розділ 3). Такий тип взаємодії міг би зменшити ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це також могло б збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи важке порушення, при якому відбувається розкладання м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано в розділі 4:

• цикоспорин(препарат, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації)
• фібрати(препарати для зниження рівня холестерину) повинні бути уникнуті, оскільки не було проведено дослідження щодо спільного використання езетіміб/аторвастатин та фібратів
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидова кислота, ріфампіцин(препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол(препарати для лікування грибкових інфекцій)
• гемфіброзил, нікотинова кислота, похідні, колестипол, колестирامین(препарати, які використовуються для регулювання рівня ліпідів)
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або підвищеного артеріального тиску, наприклад, амлодипін, дилтіазем
• дігоксин, верапаміл, аміодарон(препарати, які регулюють серцевий ритм)
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, комбінація тіпранавір/ритонавіртощо (використовуються для лікування СНІДу)
• деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревірта комбінація елбасвір/гразопревір, ледіпасвір/софосбувір
• даптоміцин(препарат, який використовується для лікування складних інфекцій шкіри та підшкірної клітковини та бактеріємії).

• Інші препарати, які відомо взаємодіють з комбінацією езетіміб/аторвастатин
• • оральні контрацептиви(препарати, які запобігають вагітності)
  • естиріпентол(препарат, який використовується для лікування епілепсії)
  • циметидин(препарат, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби)
  • феназон(анальгетик)
  • антациди(препарати для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній)
  • варфарин, фенпрокумон, аценокумаролабо флундіон(препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків)
  • колхіцин(використовується для лікування подагри)
  • золотий корінь(препарат, який використовується для лікування депресії)

Прийом Езетіміб/Аторвастатин Стада з їжею, напоями та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому езетіміб/аторвастатин. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік

Не приймайте більше одного-двох склянок грейпфрутового соку на день, оскільки великі кількості грейпфрутового соку можуть змінити дію езетіміб/аторвастатин.

Алкоголь

Уникайте вживання великих кількостей алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

Безпека езетіміб/аторвастатин під час вагітності та лактації ще не була доведена.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви вагітні, плануєте вагітність або вважаєте, що можете бути вагітною.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви можете завагітніти, якщо тільки ви не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату, негайно припиніть його прийом і повідомте вашому лікареві.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння та використання машин

Не очікується, що езетіміб/аторвастатин буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/аторвастатин. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цього препарату, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите деякі цукри, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Езетіміб/Аторвастатин Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, вам потрібно буде дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
• Вам потрібно буде продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому езетіміб/аторвастатин.

Яка кількість потрібно приймати

Рекомендована доза - одна таблетка езетіміб/аторвастатин на добу перорально.

Форма прийому

Прийом езетіміб/аторвастатин можна здійснювати в будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Таблетку потрібно приймати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатин разом з коlestiraminом або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (препаратами, які знижують рівень холестерину), вам потрібно буде приймати езетіміб/аторвастатин не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетіміб/Аторвастатин Стада, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Аторвастатин Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом нормальної дози повинен здійснюватися в звичайний час наступного дня.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних побічних ефектів або серйозних симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це свого лікаря, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть з собою таблетки.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть спричинити велику трудність для дихання
• серйозне захворювання, симптомами якого є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманка; шкірна висипка з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перетворитися на пухирі
• слабкість, чутливість, розрив або біль м'язів, зміна кольору сечі на червоний-коричневий, і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або висока температура, яка може бути спричинена аномальним руйнуванням м'язів (рабдоміоліз), яке може бути потенційно смертельним і спричинити проблеми з нирками
• синдром захворювання, подібний до системного червоного вовчака (який включає шкірну висипку, порушення суглобів та ефекти на клітини крові)

Порадьтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки.

Інші можливі побічні ефекти з езетімібом/аторвастатином:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• діарея
• біль м'язів

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• грип
• депресія, порушення сну, порушення сну
• головокружіння, головний біль, відчуття оніміння
• повільний серцевий ритм
• потіння
• труднощі з диханням
• біль у животі, набряк живота, запор, диспепсія, метеоризм, часте сечовипускання, запалення шлунка, нудота, нездоров'я шлунка, нездоров'я
• акне, пухирі
• біль суглобів, біль у спині, м'язові спазми в ногах
• м'язова слабкість, спазми або слабкість м'язів
• біль у руках та ногах
• незвичайна слабкість, відчуття втоми або нездоров'я
• набряк, особливо на щиколотках (едем)
• збільшення деяких тестів функції печінки або м'язів (CK) в аналізах крові
• збільшення ваги

Було повідомлено про наступні побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• важка міастенія (захворювання, яке викликає загальну слабкість м'язів, яке в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання),
• міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість очних м'язів).

Порадьтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти у людей, які приймають таблетки езетімібу/аторвастатину, езетімібу або аторвастатину:

• алергічні реакції, які включають запалення обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (що потребує негайного медичного лікування)
• шкірна висипка, червона та іноді у вигляді мішені
• проблеми з печінкою
• кашель
• кислотність
• зменшення апетиту, відсутність апетиту
• високий кров'яний тиск
• шкірна висипка та свербіж, алергічні реакції, які включають появу шкірної висипки та пухирів
• травма сухожилля
• жовчні камені або запалення жовчного міхура (що може викликати біль у животі, нудоту або блювоту)
• запалення підшлункової залози, часто супроводжуване сильним болем у животі
• зменшення кількості клітин крові, яке може викликати синяки/кровотечі (тромбоцитопенія)
• запалення носових проходів; носова кровотеча
• біль у шиї, біль, біль у грудях, біль у горлі
• збільшення або зменшення рівня цукру в крові (якщо ви страждаєте на цукровий діабет, вам потрібно буде проводити ретельний контроль рівня цукру в крові)
• кошмари
• оніміння або свербіж у пальцях рук та ніг
• зменшення чутливості до болю або дотику
• порушення смаку, сухість у роті
• втрата пам'яті
• шум у вухах та/або в голові, втрата слуху
• блювота
• ерукти
• втрата волосся
• висока температура
• присутність білих клітин у аналізах сечі
• замазане бачення, порушення зору
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків)

Можливі побічні ефекти під час повідомлення про деякі статини

• сексуальна дисфункція
• дихальні проблеми, які включають постійний кашель і/або задуху або лихоманку
• цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров'яний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас, поки ви прийматимете цей лікарський засіб.
• біль, чутливість або слабкість м'язів, особливо, якщо це відбувається одночасно з відчуттям нездоров'я або високою температурою, яка може не зникнути після припинення лікування езетімібом/аторвастатином (частота невідома - частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетімібу/Аторвастатину Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Порадьтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетімібу/Аторвастатину Стада

• Активними речовинами є езетіміб та аторвастатин.

10 мг/10 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

10 мг/20 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

10 мг/40 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

10 мг/80 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки

Мікрокристалічна целюлоза 101, манітол, карбонат кальцію, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, жовтий оксид заліза (E172), стеарат магнію, повідона K-29/32, лаурилсульфат натрію.

Покриття таблетки

10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг - Opadry білий OY-L-28900, який містить: моногідрат лактози, гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 4000 (E1521)

10 мг/80 мг – DrCoat FCU, який містить: гіпромелоза 2910, діоксид титану (E171), тальк (E553b), макрогол 400, жовтий оксид заліза (E172)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетка 10 мг/10 мг: біла, кругла, двовигнута, покрита плівкою з діаметром близько 8,1 мм

Таблетка 10 мг/20 мг: біла, овальна, двовигнута, покрита плівкою з розміром близько 11,6 x 7,1 мм

Таблетка 10 мг/40 мг: біла, капсульної форми, двовигнута, покрита плівкою, з розміром близько 16,1 x 6,1 мм

Таблетка 10 мг/80 мг: жовта, обернена, двовигнута, покрита плівкою, з розміром близько 19,1 x 7,6 мм

Блістерні упаковки (унідозні та неунідозні) з OPA/AL/PVC//Al, упаковані в картонні коробки.

Упаковки з 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 покритих плівкою таблеток.

Упаковки унідозні з 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 покритих плівкою таблеток.

10 мг/80 мг:

Багаторазові упаковки містять 90 (2 упаковки по 45) та 100 (2 упаковки по 50) покритих плівкою таблеток.

Багаторазові упаковки унідозні містять 90 (2 упаковки по 45) та 100 (2 упаковки по 50) покритих плівкою таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Марафонська авеню, 95, Пікермі, Аттика, 19009

Греція

або

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запані, Блок 1048,

Кератея, 190 01

Греція

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Відень

Австрія

або

Лабораторії Фундації Дау

Вулиця Ллетра С де Зона Франка 12-14,

Промислова зона Зона Франка Барселони

08040 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ісландія: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг плівкова таблетка

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг плівкова таблетка

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг плівкова таблетка

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг плівкова таблетка

Австрія: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг плівкові таблетки

Бельгія: Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/10 мг плівкові таблетки/плівкові таблетки/плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/20 мг плівкові таблетки/плівкові таблетки/плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/40 мг плівкові таблетки/плівкові таблетки/плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/80 мг плівкові таблетки/плівкові таблетки/плівкові таблетки

Чехія: Езетіміб/Аторвастатин Стада

Німеччина: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг плівкові таблетки

Естонія: Езетіміб/Аторвастатин Стада

Греція: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг

Іспанія: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг покриті плівкою таблетки EFG

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг покриті плівкою таблетки EFG

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг покриті плівкою таблетки EFG

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг покриті плівкою таблетки EFG

Франція: ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАТАТИН ЕГ 10 мг/10 мг плівкова таблетка ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАТАТИН ЕГ 10 мг/20 мг плівкова таблетка

ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАТАТИН ЕГ 10 мг/40 мг плівкова таблетка ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАТАТИН ЕГ 10 мг/80 мг плівкова таблетка

Італія: Езетіміб/Аторвастатин ЕГ Стада 10 мг/10 мг

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ Стада 10 мг/20 мг

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ Стада 10 мг/40 мг

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ Стада 10 мг/80 мг

Литва: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг плівкові таблетки

Люксембург: Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/10 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/20 мг, плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/40 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/80 мг плівкові таблетки

Латвія: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг апвалкotas таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг апвалкotas таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг апвалкotas таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг апвалкotas таблетки

Словаччина: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг плівкові таблетки

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:Грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/